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Confronto di hhCG con hCG+ß nella previsione precoce della gravidanza in corso. (hyperPOC)

30 luglio 2020 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Confronto di hhCG con hCG+ß nella previsione precoce della gravidanza in corso dopo la fecondazione in vitro e il trasferimento di embrioni.

Proof of concept study per la previsione della gravidanza in corso nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro (IVF), utilizzando gonadotropina corionica umana iperglicosilata (hhCG), subito dopo la fecondazione in vitro e il trasferimento di embrioni freschi (IVF-ET).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46003
        • IVI Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Pazienti sottoposti al loro primo o secondo ciclo di fecondazione in vitro
  • Età 18-45 anni
  • Uso di Ovitrelle per la maturazione follicolare finale e la luteinizzazione
  • Trasferimento di blastocisti freschi o congelati al quinto giorno (autologo o donazione di ovuli)

Criteri di esclusione:

  • Maternità gestazionale (ovuli della paziente utilizzati per la gravidanza in una madre surrogata)
  • Cicli di fecondazione in vitro annullati
  • Cicli di attivazione di agonisti del GnRH in caso di ET fresco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i pazienti
I pazienti saranno sottoposti a 3 campioni di sangue dopo IVF-ET (test di gravidanza) per determinare la gravidanza.
Test diagnostico: Test di gravidanza
Invece di un campione di sangue, i pazienti avranno tre analisi del sangue per prevedere la gravidanza prima del trasferimento dell'embrione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diagnosi precoce della gravidanza
Lasso di tempo: Un mese
Rilevamento della gravidanza in date precedenti (prima del giorno 11 dopo il trasferimento dell'embrione)
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Investigatori

  • Investigatore principale: Ernesto Bosch, MDPhD, Ivirma Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1701-VLC-011-EB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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