- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03184519
Comparação de hhCG Com hCG+ß na Previsão Precoce de Gravidez em Curso. (hyperPOC)
30 de julho de 2020 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Comparação de hhCG com hCG+ß na Previsão Precoce da Gravidez em Curso Após Fertilização In Vitro e Transferência de Embriões.
Estudo de prova de conceito para a previsão de gravidez em andamento em mulheres submetidas à fertilização in vitro (FIV), usando gonadotrofina coriônica humana hiperglicosilada (hhCG), logo após a fertilização in vitro e transferência de embriões frescos (FIV-ET).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46003
- IVI Valencia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Pacientes em seu primeiro ou segundo ciclo de FIV-ET
- Idade 18-45 anos
- Uso de Ovitrelle para maturação folicular final e luteinização
- Transrer de blastocistos frescos ou congelados no dia 5 (doação autóloga ou de óvulos)
Critério de exclusão:
- Barriga de aluguel gestacional (óvulos da paciente usados para gravidez em uma mãe de aluguel)
- Ciclos de fertilização in vitro cancelados
- Ciclos de ativação do agonista de GnRH no caso de TE fresco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Todos os pacientes
Os pacientes serão submetidos a 3 amostras de sangue após FIV-ET (teste de gravidez) para determinar a gravidez.
|
Em vez de uma amostra de sangue, os pacientes farão três análises de sangue para prever a gravidez mais cedo após a transferência do embrião.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com detecção precoce da gravidez
Prazo: Um mês
|
Detecção de gravidez em datas anteriores (antes do dia 11 após a transferência do embrião)
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto Bosch, MDPhD, Ivirma Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1701-VLC-011-EB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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