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Comparaison de hhCG avec hCG+ß dans la prédiction précoce d'une grossesse en cours. (hyperPOC)

30 juillet 2020 mis à jour par: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Comparaison de hhCG avec hCG+ß dans la prédiction précoce d'une grossesse en cours après fécondation in vitro et transfert d'embryon.

Étude de preuve de concept pour la prédiction de la grossesse en cours chez les femmes subissant une fécondation in vitro (FIV), en utilisant la gonadotrophine chorionique humaine hyperglycosylée (hhCG), tôt après la fécondation in vitro et le transfert d'embryon frais (FIV-TE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46003
        • IVI Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Patients subissant leur premier ou deuxième cycle de FIV-ET
  • Âge 18-45 ans
  • Utilisation d'Ovitrelle pour la maturation folliculaire finale et la lutéinisation
  • Transfert de blastocystes frais ou congelés au jour 5 (autologue ou don d'ovules)

Critère d'exclusion:

  • GPA gestationnelle (ovules de la patiente utilisés pour la grossesse chez une mère porteuse)
  • Cycles de FIV annulés
  • Cycles déclencheurs des agonistes de la GnRH en cas de TE fraîche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les patients
Les patientes subiront 3 prélèvements sanguins après FIV-ET (test de grossesse) pour déterminer la grossesse.
Test diagnostique: Test de grossesse
Au lieu d'un seul échantillon de sang, les patients auront trois analyses de sang pour prédire la grossesse plus tôt après le transfert d'embryon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec détection précoce de grossesse
Délai: Un mois
Détection de la grossesse à des dates antérieures (avant le jour 11 après le transfert Embrio)
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ernesto Bosch, MDPhD, IVIRMA Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1701-VLC-011-EB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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