- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03184519
Porównanie hhCG z hCG+β we wczesnej prognozie trwającej ciąży. (hyperPOC)
30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Porównanie hhCG z hCG+ß we wczesnej prognozie trwającej ciąży po zapłodnieniu in vitro i transferze zarodka.
Badanie potwierdzające słuszność koncepcji przewidywania trwającej ciąży u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF), z użyciem hiperglikozylowanej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hhCG), wcześnie po zapłodnieniu in vitro i transferze świeżego zarodka (IVF-ET).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46003
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Pacjenci przechodzący pierwszy lub drugi cykl IVF-ET
- Wiek 18-45 lat
- Zastosowanie Ovitrelle do ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i luteinizacji
- Świeże lub mrożone blastocysty dnia 5 transrer (Autologus lub dawstwo jaj)
Kryteria wyłączenia:
- Macierzyństwo zastępcze (jaja pacjentki wykorzystywane do ciąży u matki zastępczej)
- Anulowane cykle IVF
- Cykle wyzwalające agonistę GnRH w przypadku świeżego ET.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci
Pacjenci zostaną poddani 3 próbkom krwi po IVF-ET (test ciążowy) w celu ustalenia ciąży.
|
Zamiast jednej próbki krwi pacjentki będą miały trzy analizy krwi, aby przewidzieć ciążę wcześniej po transferze zarodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestniczek z wczesnym wykryciem ciąży
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Wykrywanie ciąży we wcześniejszych terminach (przed 11 dniem po transferze zarodka)
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ernesto Bosch, MDPhD, Ivirma Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1701-VLC-011-EB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test ciążowy
-
Radiometer Medical ApSRekrutacyjny
-
Radiometer Medical ApSZakończonyTest diagnostycznyDania
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Wycofane
-
Sight DiagnosticsZakończonyHematologia | Test hematologicznyStany Zjednoczone
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyTest immunologiczny | PrzeciwpsychotycznyBelgia
-
London Health Sciences CentreZakończony
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznany
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyDwuzadaniowy | Test funkcjonalnyIndyk
-
University of MichiganZakończonyTest miazgi dentystycznejStany Zjednoczone
-
Istanbul UniversityZakończonyPropriocepcja | Ćwiczenie plyometryczne | Górna ćwiartka y Test równowagi | Test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznymIndyk
Badania kliniczne na Test ciążowy
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Hospital Clínica KennedyZakończonyUderzenie | Bezsenność | Choroba niedokrwienna serca | Zaburzenia oddychania podczas snu | Nadmierna sennośćEkwador
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone