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Vergleich von hhCG mit hCG+ß in der frühen Vorhersage einer andauernden Schwangerschaft. (hyperPOC)

30. Juli 2020 aktualisiert von: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Vergleich von hhCG mit hCG+ß in der frühen Vorhersage einer anhaltenden Schwangerschaft nach In-vitro-Fertilisation und Embryotransfer.

Proof-of-Concept-Studie zur Vorhersage einer anhaltenden Schwangerschaft bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unter Verwendung von hyperglykosyliertem humanem Choriongonadotropin (hhCG) unterziehen, früh nach einer In-vitro-Fertilisation und einem frischen Embryotransfer (IVF-ET).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46003
        • IVI Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten, die sich ihrem ersten oder zweiten IVF-ET-Zyklus unterziehen
  • Alter 18-45 Jahre
  • Verwendung von Ovitrelle für die endgültige Follikelreifung und Luteinisierung
  • Transrer frischer oder gefrorener Tag-5-Blastozysten (Autologus oder Eizellspende)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschafts-Leihmutterschaft (Eizellen der Patientin, die für die Schwangerschaft bei einer Leihmutter verwendet werden)
  • Abgebrochene IVF-Zyklen
  • GnRH-Agonisten auslösende Zyklen im Fall von frischem ET.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Patienten
Die Patientinnen werden nach IVF-ET (Schwangerschaftstest) 3 Blutproben entnommen, um eine Schwangerschaft festzustellen.
Diagnosetest: Schwangerschaftstest
Anstelle einer Blutprobe erhalten Patientinnen nach dem Embryotransfer drei Blutanalysen, um eine Schwangerschaft früher vorhersagen zu können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmerinnen mit Früherkennung einer Schwangerschaft
Zeitfenster: Ein Monat
Schwangerschaftserkennung an früheren Daten (vor Tag 11 nach Embrio-Transfer)
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Ermittler

  • Hauptermittler: Ernesto Bosch, MDPhD, IVIRMA Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1701-VLC-011-EB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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