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神経因性疼痛のための没入型バーチャル リアリティ

2021年5月12日 更新者：Loma Linda University

没入型仮想現実による四肢神経障害状態の痛みの管理

幻肢痛や複合性局所疼痛症候群などの神経因性肢痛が、仮想現実によってどのように影響を受けるかを調査します。 この種の痛みを治療するためにバーチャル リアリティを調査した研究はいくつかありますが、最新の没入型バーチャル リアリティ ハードウェアとモーション コントロールを組み合わせて魅力的なバーチャル ミラー セラピー体験を行った研究はほとんどありません。 調査官は、これらの状態の代替治療オプションとして仮想現実の使用を研究することに興味を持っています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上肢または下肢の複合性局所疼痛症候群または幻肢痛の診断

除外基準:

  • 自分で医療上の決定を下すことができない認知障害
  • モーションコントローラーの追跡に必要な脚や腕の筋肉を完全に利用できない
  • 過去1年間の発作歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：四肢の神経障害状態
幻肢痛、複合性局所疼痛症候群を含む
他の：没入型バーチャル リアリティ
参加者は、没入型の仮想現実環境で仮想視覚化療法に従事します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーチャルリアリティ環境利用アンケートの実現可能性
時間枠：最後の仮想現実セッションの直後
質問票を使用して、参加者が自己申告した仮想現実環境の許容度、同様の状態の他の人にこの療法を推奨する参加者の可能性、提示されたシナリオでの存在感の報告、仮想現実デバイスの快適さ、自己への影響に関するフィードバック診療所の外で報告された機能的能力、および仮想現実療法の全体的な印象が記録されます。
最後の仮想現実セッションの直後
バーチャル リアリティ療法による疼痛緩和: Wong-Baker Scale
時間枠：バーチャル リアリティに触れる前の初期スコアから、バーチャル リアリティ セッションの直前と直後、および最後のセッションから最大 8 週間後までの変化
Wong-Baker Faces ペイン スケールの変化を測定します。 これは、治療セッションの直前、治療直後、および最後の治療セッションの数週間後に疼痛スケール スコアを取得することによって行われます。
バーチャル リアリティに触れる前の初期スコアから、バーチャル リアリティ セッションの直前と直後、および最後のセッションから最大 8 週間後までの変化
バーチャル リアリティ療法による痛みの軽減: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：バーチャル リアリティに触れる前の初期スコアから、バーチャル リアリティ セッションの直前と直後、および最後のセッションから最大 8 週間後までの変化
Visual Analog Pain Scale の変化を測定します。 これは、治療セッションの直前、治療直後、および最後の治療セッションの数週間後に疼痛スケール スコアを取得することによって行われます。
バーチャル リアリティに触れる前の初期スコアから、バーチャル リアリティ セッションの直前と直後、および最後のセッションから最大 8 週間後までの変化
バーチャル リアリティ療法による疼痛緩和: 簡易形式の McGill 疼痛尺度
時間枠：バーチャル リアリティに触れる前の初期スコアから、バーチャル リアリティ セッションの直前と直後、および最後のセッションから最大 8 週間後までの変化
Short Form McGill Pain Questionnaireの変化が測定されます。 これは、治療セッションの直前、治療直後、および最後の治療セッションの数週間後に疼痛スケール スコアを取得することによって行われます。
バーチャル リアリティに触れる前の初期スコアから、バーチャル リアリティ セッションの直前と直後、および最後のセッションから最大 8 週間後までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Loma Linda University

捜査官

  • 主任研究者：Brian Chau, MD、Loma Linda Univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月14日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月28日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月12日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5150437

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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