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Immersive virtuelle Realität für neuropathische Schmerzen

12. Mai 2021 aktualisiert von: Loma Linda University

Behandlung von Schmerzen bei neuropathischen Erkrankungen der Gliedmaßen durch immersive virtuelle Realität

Untersuchung, wie neuropathischer Gliederschmerz, einschließlich Phantomschmerz oder komplexes regionales Schmerzsyndrom, durch virtuelle Realität beeinflusst wird. Während mehrere Studien die virtuelle Realität zur Behandlung dieser Art von Schmerzen untersucht haben, haben nur wenige die neueste immersive Virtual-Reality-Hardware in Kombination mit Bewegungssteuerung für ein ansprechendes virtuelles Spiegeltherapie-Erlebnis verwendet. Die Forscher sind daran interessiert, die Verwendung von Virtual Reality als alternative Behandlungsoption für diese Erkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms oder Phantomschmerz in einer oberen oder unteren Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die zur Unfähigkeit führt, eigene medizinische Entscheidungen zu treffen
  • Völlige Unfähigkeit, Bein- oder Armmuskeln zu verwenden, die für die Bewegungssteuerungsverfolgung benötigt werden
  • Geschichte der Anfälle innerhalb des letzten Jahres

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Neuropathische Zustände der Extremitäten
Umfasst Phantomschmerz, komplexes regionales Schmerzsyndrom
Sonstiges: Immersive virtuelle Realität
Die Teilnehmer werden sich in einer immersiven Virtual-Reality-Umgebung an einer virtuellen Visualisierungstherapie beteiligen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Machbarkeit der Verwendung von Virtual-Reality-Umgebungen
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss an die finale Virtual-Reality-Session
Verwendung eines Fragebogens, Feedback über die selbstberichtete Toleranz der Teilnehmer gegenüber der Virtual-Reality-Umgebung, Wahrscheinlichkeit der Teilnehmer, diese Therapie anderen mit ähnlichen Erkrankungen zu empfehlen, berichtetes Gefühl der Präsenz in den präsentierten Szenarien, Komfort von Virtual-Reality-Geräten, Auswirkung auf sich selbst Die berichtete Funktionsfähigkeit außerhalb der Klinik und der Gesamteindruck der Virtual-Reality-Therapie werden aufgezeichnet.
Unmittelbar im Anschluss an die finale Virtual-Reality-Session
Schmerzlinderung mit Virtual-Reality-Therapie: Wong-Baker-Skala
Zeitfenster: Änderung von den anfänglichen Ergebnissen vor der Virtual-Reality-Exposition zu unmittelbar vor und nach Virtual-Reality-Sitzungen und bis zu 8 Wochen nach den letzten Sitzungen
Die Veränderung der Wong-Baker Faces-Schmerzskala wird gemessen. Dazu werden unmittelbar vor der Therapiesitzung, unmittelbar nach der Therapie und mehrere Wochen nach der letzten Therapiesitzung Schmerzskalenwerte erhoben.
Änderung von den anfänglichen Ergebnissen vor der Virtual-Reality-Exposition zu unmittelbar vor und nach Virtual-Reality-Sitzungen und bis zu 8 Wochen nach den letzten Sitzungen
Schmerzlinderung mit Virtual-Reality-Therapie: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung von den anfänglichen Ergebnissen vor der Virtual-Reality-Exposition zu unmittelbar vor und nach Virtual-Reality-Sitzungen und bis zu 8 Wochen nach den letzten Sitzungen
Die Veränderung der visuellen analogen Schmerzskala wird gemessen. Dazu werden unmittelbar vor der Therapiesitzung, unmittelbar nach der Therapie und mehrere Wochen nach der letzten Therapiesitzung Schmerzskalenwerte erhoben.
Änderung von den anfänglichen Ergebnissen vor der Virtual-Reality-Exposition zu unmittelbar vor und nach Virtual-Reality-Sitzungen und bis zu 8 Wochen nach den letzten Sitzungen
Schmerzlinderung mit Virtual-Reality-Therapie: McGill-Schmerzskala in Kurzform
Zeitfenster: Änderung von den anfänglichen Ergebnissen vor der Virtual-Reality-Exposition zu unmittelbar vor und nach Virtual-Reality-Sitzungen und bis zu 8 Wochen nach den letzten Sitzungen
Die Änderung des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens wird gemessen. Dazu werden unmittelbar vor der Therapiesitzung, unmittelbar nach der Therapie und mehrere Wochen nach der letzten Therapiesitzung Schmerzskalenwerte erhoben.
Änderung von den anfänglichen Ergebnissen vor der Virtual-Reality-Exposition zu unmittelbar vor und nach Virtual-Reality-Sitzungen und bis zu 8 Wochen nach den letzten Sitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5150437

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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