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Realtà virtuale immersiva per il dolore neuropatico

12 maggio 2021 aggiornato da: Loma Linda University

Gestione del dolore nelle condizioni neuropatiche degli arti attraverso la realtà virtuale immersiva

Indagare su come il dolore neuropatico dell'arto, incluso il dolore dell'arto fantasma o la sindrome da dolore regionale complesso, è influenzato dalla realtà virtuale. Mentre diversi studi hanno esaminato la realtà virtuale per il trattamento di questo tipo di dolore, pochi hanno utilizzato l'ultimo hardware di realtà virtuale immersiva combinato con il controllo del movimento per un'esperienza coinvolgente di terapia dello specchio virtuale. Gli investigatori sono interessati a studiare l'uso della realtà virtuale come opzione terapeutica alternativa per queste condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome da dolore regionale complesso o dolore da arto fantasma in un arto superiore o inferiore

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che porta all'incapacità di prendere decisioni mediche proprie
  • Completa incapacità di utilizzare i muscoli delle gambe o delle braccia necessari per il tracciamento del controller di movimento
  • Cronologia dei sequestri nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Condizioni neuropatiche degli arti
Include dolore da arto fantasma, sindrome da dolore regionale complesso
Altro: Realtà virtuale immersiva
I partecipanti si impegneranno in una terapia di visualizzazione virtuale in un ambiente di realtà virtuale immersivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla fattibilità dell'uso dell'ambiente di realtà virtuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultima sessione di realtà virtuale
Utilizzo di un questionario, feedback sulla tolleranza auto-riferita del partecipante dell'ambiente di realtà virtuale, probabilità del partecipante di raccomandare questa terapia ad altri con condizioni simili, senso di presenza riferito negli scenari presentati, comfort dei dispositivi di realtà virtuale, impatto sull'auto- verrà registrata l'abilità funzionale segnalata al di fuori della clinica e l'impressione generale della terapia della realtà virtuale.
Immediatamente dopo l'ultima sessione di realtà virtuale
Sollievo dal dolore con la terapia della realtà virtuale: scala Wong-Baker
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi iniziali prima dell'esposizione alla realtà virtuale a immediatamente prima e dopo le sessioni di realtà virtuale e fino a 8 settimane dopo le ultime sessioni
Verrà misurata la variazione della scala del dolore di Wong-Baker Faces. Ciò verrà fatto ottenendo i punteggi della scala del dolore immediatamente prima della sessione di terapia, immediatamente dopo la terapia e diverse settimane dopo l'ultima sessione di terapia.
Modifica dai punteggi iniziali prima dell'esposizione alla realtà virtuale a immediatamente prima e dopo le sessioni di realtà virtuale e fino a 8 settimane dopo le ultime sessioni
Sollievo dal dolore con la terapia della realtà virtuale: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi iniziali prima dell'esposizione alla realtà virtuale a immediatamente prima e dopo le sessioni di realtà virtuale e fino a 8 settimane dopo le ultime sessioni
Verrà misurato il cambiamento nella scala del dolore analogico visivo. Ciò verrà fatto ottenendo i punteggi della scala del dolore immediatamente prima della sessione di terapia, immediatamente dopo la terapia e diverse settimane dopo l'ultima sessione di terapia.
Modifica dai punteggi iniziali prima dell'esposizione alla realtà virtuale a immediatamente prima e dopo le sessioni di realtà virtuale e fino a 8 settimane dopo le ultime sessioni
Sollievo dal dolore con la terapia della realtà virtuale: scala del dolore McGill in forma abbreviata
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi iniziali prima dell'esposizione alla realtà virtuale a immediatamente prima e dopo le sessioni di realtà virtuale e fino a 8 settimane dopo le ultime sessioni
Verrà misurata la modifica del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata. Ciò verrà fatto ottenendo i punteggi della scala del dolore immediatamente prima della sessione di terapia, immediatamente dopo la terapia e diverse settimane dopo l'ultima sessione di terapia.
Modifica dai punteggi iniziali prima dell'esposizione alla realtà virtuale a immediatamente prima e dopo le sessioni di realtà virtuale e fino a 8 settimane dopo le ultime sessioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5150437

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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