Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlcující virtuální realita pro neuropatickou bolest

12. května 2021 aktualizováno: Loma Linda University

Léčba bolesti u končetinových neuropatických stavů prostřednictvím pohlcující virtuální reality

Zkoumání toho, jak virtuální realita ovlivňuje neuropatickou bolest končetin, včetně fantomové bolesti končetin nebo syndromu komplexní regionální bolesti. Zatímco několik studií zkoumalo virtuální realitu pro léčbu tohoto typu bolesti, jen málo z nich použilo nejnovější pohlcující hardware virtuální reality v kombinaci s ovládáním pohybu pro poutavý zážitek z terapie virtuálním zrcadlem. Vyšetřovatelé mají zájem studovat využití virtuální reality jako alternativní možnosti léčby těchto stavů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika komplexního regionálního bolestivého syndromu nebo fantomové bolesti končetiny na horní nebo dolní končetině

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy vedoucí k neschopnosti činit vlastní lékařská rozhodnutí
  • Úplná neschopnost využívat svaly nohou nebo paží, které jsou potřebné pro sledování pohybového ovladače
  • Historie záchvatů za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Neuropatické stavy končetin
Zahrnuje fantomové bolesti končetin, komplexní regionální bolestivý syndrom
Jiný: Pohlcující virtuální realita
Účastníci se zapojí do terapie virtuální vizualizace v pohlcujícím prostředí virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o proveditelnosti prostředí virtuální reality
Časové okno: Bezprostředně po poslední relaci virtuální reality
Pomocí dotazníku, zpětné vazby ohledně tolerance prostředí virtuální reality účastníka, kterou si sám uvedl, pravděpodobnost, že účastník doporučí tuto terapii ostatním s podobnými stavy, hlášený pocit přítomnosti v prezentovaném scénáři (scénářích), pohodlí zařízení virtuální reality, dopad na sebe hlášená funkční schopnost mimo kliniku a celkový dojem z terapie virtuální realitou bude zaznamenán.
Bezprostředně po poslední relaci virtuální reality
Úleva od bolesti pomocí terapie virtuální realitou: Wong-Bakerova škála
Časové okno: Změna z počátečního skóre před vystavením virtuální realitě na bezprostředně před a po relacích virtuální reality a až 8 týdnů po posledních relacích
Bude měřena změna na stupnici bolesti Wong-Baker Faces. To bude provedeno získáním skóre stupnice bolesti bezprostředně před terapeutickým sezením, bezprostředně po terapii a několik týdnů po posledním terapeutickém sezení.
Změna z počátečního skóre před vystavením virtuální realitě na bezprostředně před a po relacích virtuální reality a až 8 týdnů po posledních relacích
Úleva od bolesti pomocí terapie virtuální realitou: Vizuální analogová škála
Časové okno: Změna z počátečního skóre před vystavením virtuální realitě na bezprostředně před a po relacích virtuální reality a až 8 týdnů po posledních relacích
Bude měřena změna vizuální analogové stupnice bolesti. To bude provedeno získáním skóre stupnice bolesti bezprostředně před terapeutickým sezením, bezprostředně po terapii a několik týdnů po posledním terapeutickém sezení.
Změna z počátečního skóre před vystavením virtuální realitě na bezprostředně před a po relacích virtuální reality a až 8 týdnů po posledních relacích
Úleva od bolesti pomocí terapie virtuální realitou: McGillova škála bolesti v krátké formě
Časové okno: Změna z počátečního skóre před vystavením virtuální realitě na bezprostředně před a po relacích virtuální reality a až 8 týdnů po posledních relacích
Bude měřena změna v Short-Form McGill Pain Questionnaire. To bude provedeno získáním skóre stupnice bolesti bezprostředně před terapeutickým sezením, bezprostředně po terapii a několik týdnů po posledním terapeutickém sezení.
Změna z počátečního skóre před vystavením virtuální realitě na bezprostředně před a po relacích virtuální reality a až 8 týdnů po posledních relacích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5150437

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Klinické studie na Pohlcující virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit