- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03203772
Magával ragadó virtuális valóság a neuropátiás fájdalomhoz
2021. május 12. frissítette: Loma Linda University
Fájdalom kezelése végtagi neuropátiás állapotokban magával ragadó virtuális valóságon keresztül
Annak vizsgálata, hogy a neuropátiás végtagfájdalmat, beleértve a fantom végtagfájdalmat vagy a komplex regionális fájdalom szindrómát, hogyan befolyásolja a virtuális valóság.
Míg számos tanulmány foglalkozott a virtuális valósággal az ilyen típusú fájdalom kezelésében, kevesen használták a legújabb magával ragadó virtuális valóság hardvert, mozgásvezérléssel kombinálva a lenyűgöző virtuális tükörterápiás élmény érdekében.
A kutatókat a virtuális valóság, mint alternatív kezelési lehetőség tanulmányozása érdekli ezen állapotok kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Komplex regionális fájdalom szindróma vagy fantom végtagfájdalom diagnosztizálása felső vagy alsó végtagon
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, amely a saját orvosi döntések meghozatalának képtelenségéhez vezet
- Teljes képtelenség kihasználni a láb- vagy karizmokat, amelyek a mozgásvezérlő követéséhez szükségesek
- A rohamok története az elmúlt évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A végtagok neuropátiás állapotai
Tartalmazza a fantom végtagfájdalmat, a komplex regionális fájdalom szindrómát
|
A résztvevők virtuális vizualizációs terápiában vesznek részt egy magával ragadó virtuális valóság környezetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A virtuális valóság környezethasználati kérdőívének megvalósíthatósága
Időkeret: Közvetlenül az utolsó virtuális valóság munkamenet után
|
Kérdőív használatával visszajelzés a résztvevők saját bevallása szerint a virtuális valóság környezetével szembeni toleranciáról, a résztvevők valószínűségéről, hogy ezt a terápiát másoknak ajánlják hasonló állapotokkal, a jelenlét érzetéről a bemutatott forgatókönyv(ek)ben, a virtuálisvalóság-eszközök kényelméről, az önmagunkra gyakorolt hatásról. a bejelentett funkcionális képesség a klinikán kívül, és a virtuális valóság-terápia általános benyomása rögzítésre kerül.
|
Közvetlenül az utolsó virtuális valóság munkamenet után
|
Fájdalomcsillapítás virtuális valóság terápiával: Wong-Baker skála
Időkeret: Változás a virtuális valóságnak való kitettség előtti kezdeti pontszámról a virtuális valósággal való érintkezést közvetlenül megelőző és utáni értékre, valamint az utolsó ülések után legfeljebb 8 héttel
|
A Wong-Baker Faces fájdalomskála változását mérik.
Ez úgy történik, hogy a fájdalomskála pontszámait közvetlenül a terápiás ülés előtt, közvetlenül a terápia után és néhány héttel az utolsó terápiás ülés után kapják meg.
|
Változás a virtuális valóságnak való kitettség előtti kezdeti pontszámról a virtuális valósággal való érintkezést közvetlenül megelőző és utáni értékre, valamint az utolsó ülések után legfeljebb 8 héttel
|
Fájdalomcsillapítás virtuális valóság terápiával: vizuális analóg skála
Időkeret: Változás a virtuális valóságnak való kitettség előtti kezdeti pontszámról a virtuális valósággal való érintkezést közvetlenül megelőző és utáni értékre, valamint az utolsó ülések után legfeljebb 8 héttel
|
A vizuális analóg fájdalomskála változását mérik.
Ez úgy történik, hogy a fájdalomskála pontszámait közvetlenül a terápiás ülés előtt, közvetlenül a terápia után és néhány héttel az utolsó terápiás ülés után kapják meg.
|
Változás a virtuális valóságnak való kitettség előtti kezdeti pontszámról a virtuális valósággal való érintkezést közvetlenül megelőző és utáni értékre, valamint az utolsó ülések után legfeljebb 8 héttel
|
Fájdalomcsillapítás virtuális valóság terápiával: rövid formájú McGill fájdalomskála
Időkeret: Változás a virtuális valóságnak való kitettség előtti kezdeti pontszámról a virtuális valósággal való érintkezést közvetlenül megelőző és utáni értékre, valamint az utolsó ülések után legfeljebb 8 héttel
|
A rövid formájú McGill fájdalomkérdőív változását mérik.
Ez úgy történik, hogy a fájdalomskála pontszámait közvetlenül a terápiás ülés előtt, közvetlenül a terápia után és néhány héttel az utolsó terápiás ülés után kapják meg.
|
Változás a virtuális valóságnak való kitettség előtti kezdeti pontszámról a virtuális valósággal való érintkezést közvetlenül megelőző és utáni értékre, valamint az utolsó ülések után legfeljebb 8 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Percepciós zavarok
- Fájdalom, posztoperatív
- Neuralgia
- Komplex regionális fájdalom szindrómák
- Reflex szimpatikus disztrófia
- Fantom végtag
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5150437
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Komplex regionális fájdalom szindrómák
-
Pôle Saint HélierToborzásCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) I-es típusúFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Magával ragadó virtuális valóság
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás