- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03203772
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus neuropaattiseen kipuun
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Loma Linda University
Raajojen neuropaattisten tilojen kivun hallinta mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden avulla
Tutkitaan, miten virtuaalitodellisuus vaikuttaa neuropaattiseen raajakipuun, mukaan lukien haamuraajojen kipu tai monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä.
Vaikka useat tutkimukset ovat tarkastelleet virtuaalitodellisuutta tämän tyyppisen kivun hoitoon, harvat ovat käyttäneet uusinta mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuuslaitteistoa yhdistettynä liikeohjaukseen kiehtovan virtuaalipeiliterapiakokemuksen saavuttamiseksi.
Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan virtuaalitodellisuuden käyttöä vaihtoehtoisena hoitovaihtoehtona näihin sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän tai haamuraajan kivun diagnoosi ylä- tai alaraajassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka johtaa kyvyttömyyteen tehdä omia lääketieteellisiä päätöksiä
- Täydellinen kyvyttömyys hyödyntää jalkojen tai käsivarsien lihaksia, joita tarvitaan liikkeenohjaimen seurantaan
- Kohtausten historia viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Raajojen neuropaattiset tilat
Sisältää haamuraajakipun, monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän
|
Osallistujat osallistuvat virtuaaliseen visualisointiterapiaan mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuusympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuusympäristön käyttökysymys
Aikaikkuna: Heti viimeisen virtuaalitodellisuusistunnon jälkeen
|
Kyselylomakkeen avulla palautetta osallistujan itse ilmoittamasta virtuaalitodellisuusympäristön suvaitsevaisuudesta, osallistujan todennäköisyydestä suositella tätä terapiaa muille, joilla on samanlaiset sairaudet, raportoitu läsnäolotuntemus esitetyissä skenaarioissa, virtuaalitodellisuuslaitteiden mukavuus, vaikutus itseensä. raportoitu toimintakyky klinikan ulkopuolella, ja kokonaisvaikutelma virtuaalitodellisuusterapiasta tallennetaan.
|
Heti viimeisen virtuaalitodellisuusistunnon jälkeen
|
|
Kivunlievitys virtuaalitodellisuusterapialla: Wong-Baker-asteikko
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisistä pisteistä ennen virtuaalitodellisuuteen altistumista välittömästi ennen virtuaalitodellisuusistuntoja ja niiden jälkeen ja jopa 8 viikkoa viimeisten istuntojen jälkeen
|
Wong-Baker Faces -kipuasteikon muutos mitataan.
Tämä tehdään hankkimalla kipuasteikon pisteet välittömästi ennen hoitokertaa, välittömästi hoidon jälkeen ja useita viikkoja viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
Muutos alkuperäisistä pisteistä ennen virtuaalitodellisuuteen altistumista välittömästi ennen virtuaalitodellisuusistuntoja ja niiden jälkeen ja jopa 8 viikkoa viimeisten istuntojen jälkeen
|
|
Kivunlievitys virtuaalitodellisuuden terapialla: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisistä pisteistä ennen virtuaalitodellisuuteen altistumista välittömästi ennen virtuaalitodellisuusistuntoja ja niiden jälkeen ja jopa 8 viikkoa viimeisten istuntojen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen kipuasteikon muutos mitataan.
Tämä tehdään hankkimalla kipuasteikon pisteet välittömästi ennen hoitokertaa, välittömästi hoidon jälkeen ja useita viikkoja viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
Muutos alkuperäisistä pisteistä ennen virtuaalitodellisuuteen altistumista välittömästi ennen virtuaalitodellisuusistuntoja ja niiden jälkeen ja jopa 8 viikkoa viimeisten istuntojen jälkeen
|
|
Kivunlievitys virtuaalitodellisuusterapialla: Lyhytmuotoinen McGill-kipuasteikko
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisistä pisteistä ennen virtuaalitodellisuuteen altistumista välittömästi ennen virtuaalitodellisuusistuntoja ja niiden jälkeen ja jopa 8 viikkoa viimeisten istuntojen jälkeen
|
Lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn muutos mitataan.
Tämä tehdään hankkimalla kipuasteikon pisteet välittömästi ennen hoitokertaa, välittömästi hoidon jälkeen ja useita viikkoja viimeisen hoitokerran jälkeen.
|
Muutos alkuperäisistä pisteistä ennen virtuaalitodellisuuteen altistumista välittömästi ennen virtuaalitodellisuusistuntoja ja niiden jälkeen ja jopa 8 viikkoa viimeisten istuntojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 14. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Havaintohäiriöt
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hermosärky
- Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
- Refleksisympaattinen dystrofia
- Haamuraaja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5150437
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
-
AZ DeltaVrije Universiteit BrusselValmisCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) tyyppi IBelgia
-
Bo Biering-SoerensenMerz Pharmaceuticals GmbH; The GCP unit at Copenhagen University HospitalRekrytointiCRPS (kompleksiset alueelliset kipuoireyhtymät) | CRPS tyyppi II | CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) tyyppi ITanska
-
Pôle Saint HélierValmis
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiEi vielä rekrytointiaCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) tyyppi I
Kliiniset tutkimukset Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat