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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03203772
신경병성 통증을 위한 몰입형 가상 현실
2021년 5월 12일 업데이트: Loma Linda University
몰입형 가상 현실을 통한 사지 신경병증 상태의 통증 관리
환지통이나 복합부위통증증후군을 포함한 신경병성 사지통증이 가상현실에 의해 어떻게 영향을 받는지 조사.
이러한 유형의 통증을 치료하기 위해 여러 연구가 가상 현실을 조사했지만 매력적인 가상 거울 치료 경험을 위해 모션 제어와 결합된 최신 몰입형 가상 현실 하드웨어를 사용한 연구는 거의 없습니다.
연구자들은 이러한 조건에 대한 대체 치료 옵션으로 가상 현실의 사용을 연구하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지 또는 하지의 복합부위통증증후군 또는 환상지통의 진단
제외 기준:
- 스스로 의학적 결정을 내릴 수 없는 인지 장애
- 모션 컨트롤러 추적에 필요한 다리 또는 팔 근육을 완전히 활용할 수 없음
- 지난 1년 동안의 발작 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사지 신경 병증 상태
환상지통증, 복합부위통증증후군 포함
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참가자는 몰입형 가상 현실 환경에서 가상 시각화 치료에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 환경 사용 설문의 타당성
기간: 최종 가상 현실 세션 직후
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설문지 사용, 가상 현실 환경에 대한 참가자의 자기 보고 내성에 대한 피드백, 유사한 조건을 가진 다른 사람에게 이 요법을 권장할 참가자 가능성, 제시된 시나리오(들)에서 보고된 존재감, 가상 현실 장치의 편안함, 자기 치료에 대한 영향 클리닉 외부에서 보고된 기능적 능력 및 가상 현실 치료의 전반적인 인상이 기록됩니다.
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최종 가상 현실 세션 직후
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가상 현실 치료를 통한 통증 완화: Wong-Baker Scale
기간: 가상 현실 노출 이전의 초기 점수에서 가상 현실 세션 직전 및 이후, 그리고 마지막 세션 이후 최대 8주까지 변경
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Wong-Baker Faces 통증 척도의 변화를 측정합니다.
이것은 치료 세션 직전, 치료 직후 및 마지막 치료 세션 몇 주 후에 통증 척도 점수를 얻음으로써 수행됩니다.
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가상 현실 노출 이전의 초기 점수에서 가상 현실 세션 직전 및 이후, 그리고 마지막 세션 이후 최대 8주까지 변경
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가상 현실 치료를 통한 통증 완화: 시각적 아날로그 척도
기간: 가상 현실 노출 이전의 초기 점수에서 가상 현실 세션 직전 및 이후, 그리고 마지막 세션 이후 최대 8주까지 변경
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Visual Analog Pain Scale의 변화를 측정합니다.
이것은 치료 세션 직전, 치료 직후 및 마지막 치료 세션 몇 주 후에 통증 척도 점수를 얻음으로써 수행됩니다.
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가상 현실 노출 이전의 초기 점수에서 가상 현실 세션 직전 및 이후, 그리고 마지막 세션 이후 최대 8주까지 변경
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가상 현실 치료를 통한 통증 완화: 약식 McGill 통증 척도
기간: 가상 현실 노출 이전의 초기 점수에서 가상 현실 세션 직전 및 이후, 그리고 마지막 세션 이후 최대 8주까지 변경
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Short-Form McGill 통증 설문지의 변화가 측정될 것입니다.
이것은 치료 세션 직전, 치료 직후 및 마지막 치료 세션 몇 주 후에 통증 척도 점수를 얻음으로써 수행됩니다.
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가상 현실 노출 이전의 초기 점수에서 가상 현실 세션 직전 및 이후, 그리고 마지막 세션 이후 최대 8주까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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