Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppslukende virtuell virkelighet for nevropatisk smerte

12. mai 2021 oppdatert av: Loma Linda University

Håndtering av smerte i nevropatiske tilstander i lemmer gjennom oppslukende virtuell virkelighet

Undersøker hvordan nevropatiske lemsmerter, inkludert fantomsmerter eller komplekst regionalt smertesyndrom, påvirkes av virtuell virkelighet. Mens flere studier har sett på virtuell virkelighet for behandling av denne typen smerte, er det få som har brukt den siste oppslukende virtuelle virkelighetsmaskinvaren kombinert med bevegelseskontroll for en engasjerende virtuell speilterapiopplevelse. Etterforskerne er interessert i å studere bruken av virtuell virkelighet som et alternativt behandlingsalternativ for disse tilstandene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av komplekst regionalt smertesyndrom eller fantomsmerter i en øvre eller nedre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt som fører til manglende evne til å ta egne medisinske beslutninger
  • Fullstendig manglende evne til å bruke ben- eller armmuskler som er nødvendige for sporing av bevegelseskontroller
  • Historie om anfall i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nevropatiske tilstander i lemmer
Inkluderer fantomsmerter i lemmer, komplekst regionalt smertesyndrom
Annen: Oppslukende virtuell virkelighet
Deltakerne vil delta i virtuell visualiseringsterapi i et oppslukende virtual reality-miljø

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av spørreskjema for bruk av virtuell virkelighet
Tidsramme: Umiddelbart etter siste virtual reality-økt
Ved hjelp av et spørreskjema, tilbakemelding på deltakerens selvrapporterte toleranse for virtual reality-miljøet, deltakerens sannsynlighet for å anbefale denne terapien til andre med lignende tilstander, rapportert følelse av tilstedeværelse i presenterte scenarier, komforten til virtual reality-enheter, innvirkning på selv- rapportert funksjonsevne utenfor klinikken, og helhetsinntrykk av virtual reality-terapi vil bli registrert.
Umiddelbart etter siste virtual reality-økt
Smertelindring med Virtual Reality Therapy: Wong-Baker Scale
Tidsramme: Endre fra første poengsum før eksponering for virtuell virkelighet til rett før og etter virtuell virkelighet-økter, og opptil 8 uker etter siste økter
Endring i Wong-Baker Faces smerteskala vil bli målt. Dette vil gjøres ved å oppnå smerteskala-score umiddelbart før terapisesjonen, umiddelbart etter terapien og flere uker etter siste terapisesjon.
Endre fra første poengsum før eksponering for virtuell virkelighet til rett før og etter virtuell virkelighet-økter, og opptil 8 uker etter siste økter
Smertelindring med Virtual Reality Therapy: Visual Analog Scale
Tidsramme: Endre fra første poengsum før eksponering for virtuell virkelighet til rett før og etter virtuell virkelighet-økter, og opptil 8 uker etter siste økter
Endring i visuell analog smerteskala vil bli målt. Dette vil gjøres ved å oppnå smerteskala-score umiddelbart før terapisesjonen, umiddelbart etter terapien og flere uker etter siste terapisesjon.
Endre fra første poengsum før eksponering for virtuell virkelighet til rett før og etter virtuell virkelighet-økter, og opptil 8 uker etter siste økter
Smertelindring med Virtual Reality Therapy: McGill Pain Scale i kort form
Tidsramme: Endre fra første poengsum før eksponering for virtuell virkelighet til rett før og etter virtuell virkelighet-økter, og opptil 8 uker etter siste økter
Endring i kortformede McGill Pain Questionnaire vil bli målt. Dette vil gjøres ved å oppnå smerteskala-score umiddelbart før terapisesjonen, umiddelbart etter terapien og flere uker etter siste terapisesjon.
Endre fra første poengsum før eksponering for virtuell virkelighet til rett før og etter virtuell virkelighet-økter, og opptil 8 uker etter siste økter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5150437

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske studier på Oppslukende virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere