- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03203772
Иммерсивная виртуальная реальность при нейропатической боли
12 мая 2021 г. обновлено: Loma Linda University
Управление болью при нейропатических состояниях конечностей с помощью иммерсивной виртуальной реальности
Изучение того, как виртуальная реальность влияет на невропатическую боль в конечностях, включая фантомную боль или комплексный регионарный болевой синдром.
В то время как в нескольких исследованиях изучалась виртуальная реальность для лечения этого типа боли, лишь немногие использовали новейшее иммерсивное оборудование виртуальной реальности в сочетании с управлением движением для увлекательной терапии с помощью виртуального зеркала.
Исследователи заинтересованы в изучении использования виртуальной реальности в качестве альтернативного варианта лечения этих состояний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика комплексного регионарного болевого синдрома или фантомной боли в верхней или нижней конечности
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, приводящие к неспособности принимать собственные медицинские решения
- Полная неспособность использовать мышцы ног или рук, которые необходимы для отслеживания контроллера движения.
- История приступов за последний год
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Невропатические состояния конечностей
Включает фантомную боль в конечностях, комплексный регионарный болевой синдром.
|
Участники будут заниматься виртуальной визуализацией в иммерсивной среде виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о целесообразности использования среды виртуальной реальности
Временное ограничение: Сразу после финального сеанса виртуальной реальности
|
Используя анкету, обратная связь о самооценке участника терпимости к среде виртуальной реальности, вероятности того, что участник порекомендует эту терапию другим людям с аналогичными условиями, сообщаемом чувстве присутствия в представленном(ых) сценарии(ах), комфорте устройств виртуальной реальности, влиянии на самочувствие. сообщили о функциональных возможностях за пределами клиники, и будет записано общее впечатление от терапии виртуальной реальностью.
|
Сразу после финального сеанса виртуальной реальности
|
|
Облегчение боли с помощью терапии виртуальной реальностью: шкала Вонга-Бейкера
Временное ограничение: Изменение от первоначальных оценок до воздействия виртуальной реальности на непосредственно до и после сеансов виртуальной реальности и до 8 недель после последних сеансов
|
Будет измерено изменение шкалы боли Wong-Baker Faces.
Это будет сделано путем получения баллов по шкале боли непосредственно перед сеансом терапии, сразу после терапии и через несколько недель после последнего сеанса терапии.
|
Изменение от первоначальных оценок до воздействия виртуальной реальности на непосредственно до и после сеансов виртуальной реальности и до 8 недель после последних сеансов
|
|
Облегчение боли с помощью терапии виртуальной реальностью: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение от первоначальных оценок до воздействия виртуальной реальности на непосредственно до и после сеансов виртуальной реальности и до 8 недель после последних сеансов
|
Будет измерено изменение визуальной аналоговой шкалы боли.
Это будет сделано путем получения баллов по шкале боли непосредственно перед сеансом терапии, сразу после терапии и через несколько недель после последнего сеанса терапии.
|
Изменение от первоначальных оценок до воздействия виртуальной реальности на непосредственно до и после сеансов виртуальной реальности и до 8 недель после последних сеансов
|
|
Облегчение боли с помощью терапии виртуальной реальностью: краткая шкала боли Макгилла
Временное ограничение: Изменение от первоначальных оценок до воздействия виртуальной реальности на непосредственно до и после сеансов виртуальной реальности и до 8 недель после последних сеансов
|
Будут измеряться изменения в кратком опроснике McGill Pain.
Это будет сделано путем получения баллов по шкале боли непосредственно перед сеансом терапии, сразу после терапии и через несколько недель после последнего сеанса терапии.
|
Изменение от первоначальных оценок до воздействия виртуальной реальности на непосредственно до и после сеансов виртуальной реальности и до 8 недель после последних сеансов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Расстройства восприятия
- Боль, Послеоперационный
- Невралгия
- Сложные региональные болевые синдромы
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
- Фантомная конечность
Другие идентификационные номера исследования
- 5150437
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иммерсивная виртуальная реальность
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты