Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meeslepende Virtual Reality voor neuropathische pijn

12 mei 2021 bijgewerkt door: Loma Linda University

Beheer van pijn bij neuropathische aandoeningen van ledematen door meeslepende virtuele realiteit

Onderzoeken hoe neuropathische ledemaatpijn, waaronder fantoompijn of complex regionaal pijnsyndroom, wordt beïnvloed door virtual reality. Hoewel verschillende onderzoeken hebben gekeken naar virtual reality voor de behandeling van dit soort pijn, hebben slechts weinigen de nieuwste meeslepende virtual reality-hardware gecombineerd met motion control gebruikt voor een boeiende virtuele spiegeltherapie-ervaring. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bestuderen van het gebruik van virtual reality als alternatieve behandelingsoptie voor deze aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van complex regionaal pijnsyndroom of fantoompijn in een bovenste of onderste ledemaat

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die leiden tot het onvermogen om eigen medische beslissingen te nemen
  • Volledig onvermogen om been- of armspieren te gebruiken die nodig zijn voor het volgen van de bewegingscontroller
  • Geschiedenis van aanvallen in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Neuropathische aandoeningen van ledematen
Inclusief fantoompijn, complex regionaal pijnsyndroom
Ander: Meeslepende virtuele realiteit
Deelnemers zullen deelnemen aan virtuele visualisatietherapie in een meeslepende virtual reality-omgeving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van Virtual Reality Omgeving Gebruik Vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de laatste virtual reality-sessie
Gebruik van een vragenlijst, feedback over de zelfgerapporteerde tolerantie van de deelnemer voor de virtual reality-omgeving, waarschijnlijkheid van de deelnemer om deze therapie aan te bevelen aan anderen met vergelijkbare aandoeningen, gerapporteerd gevoel van aanwezigheid in gepresenteerde scenario('s), comfort van virtual reality-apparaten, impact op het zelfbeeld gerapporteerd functioneel vermogen buiten de kliniek, en de algehele indruk van virtual reality-therapie zal worden vastgelegd.
Onmiddellijk na de laatste virtual reality-sessie
Pijnverlichting met Virtual Reality-therapie: Wong-Baker-schaal
Tijdsspanne: Verandering van beginscores voorafgaand aan blootstelling aan virtual reality naar onmiddellijk voorafgaand aan en na virtual reality-sessies, en tot 8 weken na de laatste sessies
Veranderingen in de pijnschaal van Wong-Baker Faces worden gemeten. Dit wordt gedaan door het verkrijgen van pijnschaalscores onmiddellijk voorafgaand aan de therapiesessie, onmiddellijk na de therapie en enkele weken na de laatste therapiesessie.
Verandering van beginscores voorafgaand aan blootstelling aan virtual reality naar onmiddellijk voorafgaand aan en na virtual reality-sessies, en tot 8 weken na de laatste sessies
Pijnverlichting met Virtual Reality-therapie: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van beginscores voorafgaand aan blootstelling aan virtual reality naar onmiddellijk voorafgaand aan en na virtual reality-sessies, en tot 8 weken na de laatste sessies
Verandering in visuele analoge pijnschaal zal worden gemeten. Dit wordt gedaan door het verkrijgen van pijnschaalscores onmiddellijk voorafgaand aan de therapiesessie, onmiddellijk na de therapie en enkele weken na de laatste therapiesessie.
Verandering van beginscores voorafgaand aan blootstelling aan virtual reality naar onmiddellijk voorafgaand aan en na virtual reality-sessies, en tot 8 weken na de laatste sessies
Pijnverlichting met Virtual Reality-therapie: korte McGill-pijnschaal
Tijdsspanne: Verandering van beginscores voorafgaand aan blootstelling aan virtual reality naar onmiddellijk voorafgaand aan en na virtual reality-sessies, en tot 8 weken na de laatste sessies
Verandering in Short-Form McGill Pain Questionnaire zal worden gemeten. Dit wordt gedaan door het verkrijgen van pijnschaalscores onmiddellijk voorafgaand aan de therapiesessie, onmiddellijk na de therapie en enkele weken na de laatste therapiesessie.
Verandering van beginscores voorafgaand aan blootstelling aan virtual reality naar onmiddellijk voorafgaand aan en na virtual reality-sessies, en tot 8 weken na de laatste sessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5150437

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meeslepende virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren