Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immersive Virtual Reality for neuropatiske smerter

12. maj 2021 opdateret af: Loma Linda University

Håndtering af smerter i lemmerneeuropatiske tilstande gennem fordybende virtuel virkelighed

Undersøgelse af, hvordan neuropatiske lemmersmerter, herunder fantomsmerter i lemmer eller komplekst regionalt smertesyndrom, påvirkes af virtual reality. Mens adskillige undersøgelser har undersøgt virtual reality til behandling af denne type smerte, har få brugt den seneste fordybende virtual reality-hardware kombineret med bevægelseskontrol til en engagerende virtuel spejlterapioplevelse. Efterforskerne er interesserede i at studere brugen af ​​virtual reality som en alternativ behandlingsmulighed for disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af komplekst regionalt smertesyndrom eller fantomsmerter i en øvre eller nedre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der fører til manglende evne til at træffe egne medicinske beslutninger
  • Fuldstændig manglende evne til at bruge ben- eller armmuskler, der er nødvendige for sporing af bevægelsescontroller
  • Historie om anfald inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Neuropatiske tilstande i lemmer
Inkluderer fantomsmerter i lemmer, komplekst regionalt smertesyndrom
Andet: Fordybende Virtual Reality
Deltagerne vil deltage i virtuel visualiseringsterapi i et fordybende virtual reality-miljø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af Virtual Reality-miljø Brug spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste virtual reality-session
Brug af et spørgeskema, feedback over deltagerens selvrapporterede tolerance over for virtual reality-miljøet, deltagers sandsynlighed for at anbefale denne terapi til andre med lignende tilstande, rapporteret følelse af tilstedeværelse i præsenterede scenarier, komfort ved virtual reality-enheder, indvirkning på selv- rapporteret funktionsevne uden for klinikken, og helhedsindtryk af virtual reality-terapi vil blive registreret.
Umiddelbart efter sidste virtual reality-session
Smertelindring med Virtual Reality Therapy: Wong-Baker Scale
Tidsramme: Skift fra startresultater før virtual reality-eksponering til umiddelbart før og efter virtual reality-sessioner og op til 8 uger efter sidste sessioner
Ændring i Wong-Baker Faces smerteskala vil blive målt. Dette vil blive gjort ved at opnå smerteskala-score umiddelbart før terapisessionen, umiddelbart efter terapien og flere uger efter sidste terapisession.
Skift fra startresultater før virtual reality-eksponering til umiddelbart før og efter virtual reality-sessioner og op til 8 uger efter sidste sessioner
Smertelindring med Virtual Reality Therapy: Visual Analog Scale
Tidsramme: Skift fra startresultater før virtual reality-eksponering til umiddelbart før og efter virtual reality-sessioner og op til 8 uger efter sidste sessioner
Ændring i visuel analog smerteskala vil blive målt. Dette vil blive gjort ved at opnå smerteskala-score umiddelbart før terapisessionen, umiddelbart efter terapien og flere uger efter sidste terapisession.
Skift fra startresultater før virtual reality-eksponering til umiddelbart før og efter virtual reality-sessioner og op til 8 uger efter sidste sessioner
Smertelindring med Virtual Reality-terapi: McGill-smerteskala i kort form
Tidsramme: Skift fra startresultater før virtual reality-eksponering til umiddelbart før og efter virtual reality-sessioner og op til 8 uger efter sidste sessioner
Ændring i kortformede McGill-smertespørgeskema vil blive målt. Dette vil blive gjort ved at opnå smerteskala-score umiddelbart før terapisessionen, umiddelbart efter terapien og flere uger efter sidste terapisession.
Skift fra startresultater før virtual reality-eksponering til umiddelbart før og efter virtual reality-sessioner og op til 8 uger efter sidste sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5150437

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Fordybende Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner