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Realidad virtual inmersiva para el dolor neuropático

12 de mayo de 2021 actualizado por: Loma Linda University

Manejo del Dolor en las Condiciones Neuropáticas de las Extremidades a Través de la Realidad Virtual Inmersiva

Investigar cómo el dolor neuropático del miembro, incluido el dolor del miembro fantasma o el síndrome de dolor regional complejo, se ve afectado por la realidad virtual. Si bien varios estudios han analizado la realidad virtual para tratar este tipo de dolor, pocos han utilizado el último hardware de realidad virtual inmersiva combinado con control de movimiento para una experiencia de terapia de espejo virtual atractiva. Los investigadores están interesados ​​en estudiar el uso de la realidad virtual como una opción de tratamiento alternativo para estas condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de síndrome de dolor regional complejo o dolor de miembro fantasma en un miembro superior o inferior

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo que conduce a la incapacidad de tomar sus propias decisiones médicas
  • Incapacidad total para utilizar los músculos de las piernas o los brazos que se necesitan para el seguimiento del controlador de movimiento
  • Historial de convulsiones en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Condiciones neuropáticas de las extremidades
Incluye dolor de miembro fantasma, síndrome de dolor regional complejo
Otro: Realidad Virtual Inmersiva
Los participantes participarán en una terapia de visualización virtual en un entorno inmersivo de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del Cuestionario de Uso del Entorno de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la última sesión de realidad virtual
Mediante un cuestionario, comentarios sobre la tolerancia del entorno de realidad virtual autoinformada por el participante, la probabilidad de que el participante recomiende esta terapia a otros con condiciones similares, la sensación de presencia informada en los escenarios presentados, la comodidad de los dispositivos de realidad virtual, el impacto en la autoestima. Se registrará la capacidad funcional informada fuera de la clínica y la impresión general de la terapia de realidad virtual.
Inmediatamente después de la última sesión de realidad virtual
Alivio del dolor con terapia de realidad virtual: escala de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes iniciales antes de la exposición a la realidad virtual a inmediatamente antes y después de las sesiones de realidad virtual, y hasta 8 semanas después de las últimas sesiones
Se medirá el cambio en la escala de dolor de Wong-Baker Faces. Esto se hará obteniendo puntajes de escala de dolor inmediatamente antes de la sesión de terapia, inmediatamente después de la terapia y varias semanas después de la última sesión de terapia.
Cambio de puntajes iniciales antes de la exposición a la realidad virtual a inmediatamente antes y después de las sesiones de realidad virtual, y hasta 8 semanas después de las últimas sesiones
Alivio del dolor con terapia de realidad virtual: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes iniciales antes de la exposición a la realidad virtual a inmediatamente antes y después de las sesiones de realidad virtual, y hasta 8 semanas después de las últimas sesiones
Se medirá el cambio en la escala analógica visual del dolor. Esto se hará obteniendo puntajes de escala de dolor inmediatamente antes de la sesión de terapia, inmediatamente después de la terapia y varias semanas después de la última sesión de terapia.
Cambio de puntajes iniciales antes de la exposición a la realidad virtual a inmediatamente antes y después de las sesiones de realidad virtual, y hasta 8 semanas después de las últimas sesiones
Alivio del dolor con terapia de realidad virtual: Escala de dolor de McGill de formato corto
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes iniciales antes de la exposición a la realidad virtual a inmediatamente antes y después de las sesiones de realidad virtual, y hasta 8 semanas después de las últimas sesiones
Se medirá el cambio en el Cuestionario de dolor de McGill de formato corto. Esto se hará obteniendo puntajes de escala de dolor inmediatamente antes de la sesión de terapia, inmediatamente después de la terapia y varias semanas después de la última sesión de terapia.
Cambio de puntajes iniciales antes de la exposición a la realidad virtual a inmediatamente antes y después de las sesiones de realidad virtual, y hasta 8 semanas después de las últimas sesiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5150437

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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