Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppslukande virtuell verklighet för neuropatisk smärta

12 maj 2021 uppdaterad av: Loma Linda University

Hantering av smärta i extremitetsneuropatiska tillstånd genom uppslukande virtuell verklighet

Undersöker hur neuropatisk smärta i extremiteterna, inklusive fantomsmärta i extremiteterna eller komplext regionalt smärtsyndrom, påverkas av virtuell verklighet. Medan flera studier har undersökt virtuell verklighet för att behandla denna typ av smärta, har få använt den senaste uppslukande virtuella verklighetshårdvaran i kombination med rörelsekontroll för en engagerande virtuell spegelterapiupplevelse. Utredarna är intresserade av att studera användningen av virtuell verklighet som ett alternativt behandlingsalternativ för dessa tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av komplext regionalt smärtsyndrom eller fantomsmärta i en övre eller nedre extremitet

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning som leder till oförmåga att fatta egna medicinska beslut
  • Fullständig oförmåga att använda ben- eller armmuskler som behövs för spårning av rörelsekontroller
  • Historik om anfall under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Neuropatiska tillstånd i extremiteterna
Inkluderar fantomsmärta i extremiteterna, komplext regionalt smärtsyndrom
Övrig: Uppslukande virtuell verklighet
Deltagarna kommer att delta i virtuell visualiseringsterapi i en uppslukande virtuell verklighetsmiljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av Virtual Reality-miljö Använd frågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter sista virtuell verklighetssession
Använda ett frågeformulär, feedback över deltagarnas självrapporterade tolerans för virtual reality-miljön, deltagarnas sannolikhet att rekommendera denna terapi till andra med liknande tillstånd, rapporterad känsla av närvaro i presenterade scenarier, bekvämligheten med virtual reality-enheter, påverkan på själv- rapporterad funktionsförmåga utanför kliniken, och helhetsintryck av virtuell verklighetsterapi kommer att registreras.
Omedelbart efter sista virtuell verklighetssession
Smärtlindring med Virtual Reality Therapy: Wong-Baker Scale
Tidsram: Ändra från initiala poäng före virtual reality-exponering till omedelbart före och efter virtual reality-sessioner och upp till 8 veckor efter sista sessioner
Förändring i Wong-Baker Faces smärtskala kommer att mätas. Detta kommer att göras genom att erhålla smärtskalapoäng omedelbart före terapisessionen, omedelbart efter terapin och flera veckor efter den senaste terapisessionen.
Ändra från initiala poäng före virtual reality-exponering till omedelbart före och efter virtual reality-sessioner och upp till 8 veckor efter sista sessioner
Smärtlindring med Virtual Reality Therapy: Visual Analog Scale
Tidsram: Ändra från initiala poäng före virtual reality-exponering till omedelbart före och efter virtual reality-sessioner och upp till 8 veckor efter sista sessioner
Förändring i visuell analog smärtskala kommer att mätas. Detta kommer att göras genom att erhålla smärtskalapoäng omedelbart före terapisessionen, omedelbart efter terapin och flera veckor efter den senaste terapisessionen.
Ändra från initiala poäng före virtual reality-exponering till omedelbart före och efter virtual reality-sessioner och upp till 8 veckor efter sista sessioner
Smärtlindring med virtuell verklighetsterapi: McGill Pain Scale i kort form
Tidsram: Ändra från initiala poäng före virtual reality-exponering till omedelbart före och efter virtual reality-sessioner och upp till 8 veckor efter sista sessioner
Förändring i kortformigt McGill Pain Questionnaire kommer att mätas. Detta kommer att göras genom att erhålla smärtskalapoäng omedelbart före terapisessionen, omedelbart efter terapin och flera veckor efter den senaste terapisessionen.
Ändra från initiala poäng före virtual reality-exponering till omedelbart före och efter virtual reality-sessioner och upp till 8 veckor efter sista sessioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5150437

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplexa regionala smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Uppslukande virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera