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Réalité virtuelle immersive pour la douleur neuropathique

12 mai 2021 mis à jour par: Loma Linda University

Gestion de la douleur dans les affections neuropathiques des membres grâce à la réalité virtuelle immersive

Étudier comment la douleur neuropathique des membres, y compris la douleur du membre fantôme ou le syndrome douloureux régional complexe, est affectée par la réalité virtuelle. Alors que plusieurs études se sont penchées sur la réalité virtuelle pour traiter ce type de douleur, peu ont utilisé le dernier matériel de réalité virtuelle immersive combiné au contrôle du mouvement pour une expérience de thérapie par miroir virtuel engageante. Les chercheurs sont intéressés à étudier l'utilisation de la réalité virtuelle comme option de traitement alternative pour ces conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de syndrome douloureux régional complexe ou de douleur du membre fantôme dans un membre supérieur ou inférieur

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif entraînant une incapacité à prendre ses propres décisions médicales
  • Incapacité totale à utiliser les muscles des jambes ou des bras nécessaires au suivi du contrôleur de mouvement
  • Antécédents de crises au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Affections neuropathiques des membres
Inclut la douleur du membre fantôme, le syndrome douloureux régional complexe
Autre: Réalité virtuelle immersive
Les participants participeront à une thérapie de visualisation virtuelle dans un environnement de réalité virtuelle immersif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la faisabilité de l'utilisation de l'environnement de réalité virtuelle
Délai: Immédiatement après la dernière session de réalité virtuelle
À l'aide d'un questionnaire, commentaires sur la tolérance autodéclarée des participants à l'environnement de réalité virtuelle, la probabilité des participants de recommander cette thérapie à d'autres avec des conditions similaires, le sentiment de présence signalé dans le(s) scénario(s) présenté(s), le confort des appareils de réalité virtuelle, l'impact sur soi-même la capacité fonctionnelle rapportée en dehors de la clinique et l'impression générale de la thérapie par réalité virtuelle seront enregistrées.
Immédiatement après la dernière session de réalité virtuelle
Soulagement de la douleur grâce à la thérapie par réalité virtuelle : échelle de Wong-Baker
Délai: Changement des scores initiaux avant l'exposition à la réalité virtuelle à immédiatement avant et après les sessions de réalité virtuelle, et jusqu'à 8 semaines après les dernières sessions
Le changement dans l'échelle de douleur de Wong-Baker Faces sera mesuré. Cela sera fait en obtenant les scores de l'échelle de la douleur immédiatement avant la séance de thérapie, immédiatement après la thérapie et plusieurs semaines après la dernière séance de thérapie.
Changement des scores initiaux avant l'exposition à la réalité virtuelle à immédiatement avant et après les sessions de réalité virtuelle, et jusqu'à 8 semaines après les dernières sessions
Soulagement de la douleur avec la thérapie de réalité virtuelle : échelle visuelle analogique
Délai: Changement des scores initiaux avant l'exposition à la réalité virtuelle à immédiatement avant et après les sessions de réalité virtuelle, et jusqu'à 8 semaines après les dernières sessions
La modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur sera mesurée. Cela sera fait en obtenant les scores de l'échelle de la douleur immédiatement avant la séance de thérapie, immédiatement après la thérapie et plusieurs semaines après la dernière séance de thérapie.
Changement des scores initiaux avant l'exposition à la réalité virtuelle à immédiatement avant et après les sessions de réalité virtuelle, et jusqu'à 8 semaines après les dernières sessions
Soulagement de la douleur grâce à la thérapie par réalité virtuelle : Échelle abrégée de la douleur de McGill
Délai: Changement des scores initiaux avant l'exposition à la réalité virtuelle à immédiatement avant et après les sessions de réalité virtuelle, et jusqu'à 8 semaines après les dernières sessions
Le changement dans le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill sera mesuré. Cela sera fait en obtenant les scores de l'échelle de la douleur immédiatement avant la séance de thérapie, immédiatement après la thérapie et plusieurs semaines après la dernière séance de thérapie.
Changement des scores initiaux avant l'exposition à la réalité virtuelle à immédiatement avant et après les sessions de réalité virtuelle, et jusqu'à 8 semaines après les dernières sessions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (RÉEL)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5150437

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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