Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wciągająca wirtualna rzeczywistość dla bólu neuropatycznego

12 maja 2021 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Zarządzanie bólem w stanach neuropatycznych kończyn poprzez immersyjną rzeczywistość wirtualną

Badanie wpływu rzeczywistości wirtualnej na neuropatyczny ból kończyn, w tym ból fantomowy lub zespół złożonego bólu regionalnego. Podczas gdy kilka badań dotyczyło wirtualnej rzeczywistości w leczeniu tego rodzaju bólu, niewiele z nich wykorzystywało najnowszy immersyjny sprzęt wirtualnej rzeczywistości w połączeniu ze sterowaniem ruchem w celu uzyskania wciągającej terapii z wykorzystaniem wirtualnego lustra. Badacze są zainteresowani badaniem wykorzystania wirtualnej rzeczywistości jako alternatywnej opcji leczenia tych schorzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Health, East Campus Outpatient Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie złożonego regionalnego zespołu bólowego lub bólu fantomowego kończyny górnej lub dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych prowadzące do niemożności podejmowania własnych decyzji medycznych
  • Całkowita niezdolność do wykorzystania mięśni nóg lub ramion, które są potrzebne do śledzenia kontrolera ruchu
  • Historia napadów w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stany neuropatyczne kończyn
Obejmuje fantomowy ból kończyny, złożony regionalny zespół bólowy
Inny: Wciągająca rzeczywistość wirtualna
Uczestnicy wezmą udział w wirtualnej terapii wizualizacyjnej w immersyjnym środowisku wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wykorzystania środowiska wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatniej sesji wirtualnej rzeczywistości
Za pomocą kwestionariusza, informacje zwrotne na temat zgłaszanej przez uczestnika tolerancji środowiska wirtualnej rzeczywistości, prawdopodobieństwo polecenia tej terapii innym osobom z podobnymi schorzeniami, zgłaszane poczucie obecności w przedstawionym scenariuszu (sytuacjach), komfort urządzeń wirtualnej rzeczywistości, wpływ na samoocenę zgłoszona zdolność funkcjonalna poza kliniką oraz ogólne wrażenie terapii w rzeczywistości wirtualnej zostaną zarejestrowane.
Natychmiast po ostatniej sesji wirtualnej rzeczywistości
Ulga w bólu dzięki terapii rzeczywistości wirtualnej: Skala Wonga-Bakera
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych wyników przed kontaktem z wirtualną rzeczywistością bezpośrednio przed i po sesjach wirtualnej rzeczywistości oraz do 8 tygodni po ostatnich sesjach
Zmierzona zostanie zmiana w skali bólu Wong-Baker Faces. Zostanie to wykonane poprzez uzyskanie wyników w skali bólu bezpośrednio przed sesją terapeutyczną, bezpośrednio po terapii i kilka tygodni po ostatniej sesji terapeutycznej.
Zmiana od początkowych wyników przed kontaktem z wirtualną rzeczywistością bezpośrednio przed i po sesjach wirtualnej rzeczywistości oraz do 8 tygodni po ostatnich sesjach
Ulga w bólu dzięki terapii wirtualnej rzeczywistości: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych wyników przed kontaktem z wirtualną rzeczywistością bezpośrednio przed i po sesjach wirtualnej rzeczywistości oraz do 8 tygodni po ostatnich sesjach
Zmierzona zostanie zmiana wizualnej analogowej skali bólu. Zostanie to wykonane poprzez uzyskanie wyników w skali bólu bezpośrednio przed sesją terapeutyczną, bezpośrednio po terapii i kilka tygodni po ostatniej sesji terapeutycznej.
Zmiana od początkowych wyników przed kontaktem z wirtualną rzeczywistością bezpośrednio przed i po sesjach wirtualnej rzeczywistości oraz do 8 tygodni po ostatnich sesjach
Ulga w bólu dzięki terapii wirtualnej rzeczywistości: krótka skala bólu McGill
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych wyników przed kontaktem z wirtualną rzeczywistością bezpośrednio przed i po sesjach wirtualnej rzeczywistości oraz do 8 tygodni po ostatnich sesjach
Zmierzona zostanie zmiana w skróconym kwestionariuszu bólu McGill. Zostanie to wykonane poprzez uzyskanie wyników w skali bólu bezpośrednio przed sesją terapeutyczną, bezpośrednio po terapii i kilka tygodni po ostatniej sesji terapeutycznej.
Zmiana od początkowych wyników przed kontaktem z wirtualną rzeczywistością bezpośrednio przed i po sesjach wirtualnej rzeczywistości oraz do 8 tygodni po ostatnich sesjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Chau, MD, Loma Linda Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5150437

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wciągająca rzeczywistość wirtualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj