メキシコ系アメリカ人のための糖尿病予防
2023年10月15日 更新者：Sharon A Brown, PhD、University of Texas at Austin
メキシコ系アメリカ人のために文化的に調整された糖尿病予防
この研究では、前糖尿病のメキシコ系アメリカ人を対象に、2 型糖尿病の発症を予防または遅らせるように設計された、文化に合わせて調整されたライフスタイル介入をテストしています。
参加者の半分は、健康的なメキシコ系アメリカ人の食べ物を準備して食べ、身体活動を増やすことに重点を置いたライフスタイルプログラムに参加しています。残りの半分は、「強化された」通常のケア コントロール グループに参加します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、文化的に調整されたライフスタイル介入をテストすることです。これは、動機付け面接を取り入れ、前糖尿病のメキシコ系アメリカ人における 2 型糖尿病の発症を予防または遅らせるように設計されています。 参加者のグループは次のように無作為に割り当てられます: a) 健康的なメキシコ系アメリカ人の食べ物を準備して食べ、身体活動を増やすことに重点を置いたライフスタイル プログラム (毎週 2 時間の教育グループ セッションを 12 回) を受ける実験的グループ、続いて隔週で 14 回のサポート推奨される行動を採用する際の残りの障壁を解決するためのグループ セッションと、行動変化の維持を強化するための 3 つのブースター セッション。または b) 検査結果を個別のガイダンスと紹介で受け取る「強化された」通常のケア コントロール グループ。 この研究の第 2 の目標は、ライフスタイル介入への応答に対するグルコース調節の選択された候補遺伝子における遺伝的変異の影響を調べることです。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
動機付け面接を取り入れ、前糖尿病のメキシコ系アメリカ人で 2 型糖尿病の発症を予防または遅らせるように設計された、文化に合わせて調整されたライフスタイル介入をテストします。 参加者のグループは次のように無作為に割り当てられます: a) 健康的なメキシコ系アメリカ人の食べ物を準備して食べ、身体活動を増やすことに重点を置いたライフスタイル プログラム (毎週 2 時間の教育グループ セッションを 12 回) を受ける実験的グループ、続いて隔週で 14 回のサポート推奨される行動を採用する際の残りの障壁を解決するためのグループ セッションと、行動変化の維持を強化するための 3 つのブースター セッション。または b) 検査結果を個別のガイダンスと紹介で受け取る「強化された」通常のケア コントロール グループ。
H1: 実験群は、対照群と比較して、ベースライン後 3、6、12、24、および 36 か月でより良い健康転帰を示します: 2 時間の OGTT、A1C、FBG、脂質、血圧、健康行動 (身体活動、食事摂取量)、健康に関する信念: バリア、および人体測定 (BMI [主要な結果]、胴囲)。 その他のベースライン メジャー - 人口統計と文化変容 - は人口を特徴付け、グループ間のベースラインの不均衡を修正します。
- 介入をテストする前に、介入の側面を微調整するために、以前のDSMES研究の参加者、国境の両側の医師、地元の保健当局、および主要な権威者（カトリックの司祭、郡の役人）とスター郡でフォーカスグループを実施します糖尿病予防の文脈で。
- 探索的目的: ライフスタイル介入への応答に対するグルコース調節の選択された候補遺伝子における遺伝的変異の影響を調べます。
この研究は、米国とメキシコの国境地域の主要な公衆衛生問題に取り組んでいます。
注: COVID-19 パンデミックに対応して、介入のリモート バージョンは、通常の対面のグループ形式ではなく、プログラムをリモートで提供するように設計されました。 プロジェクトの栄養士または看護師が以前に学んだ内容について話し、お気に入りのレシピを準備するためのシンプルで健康的な方法を示す 5 ～ 10 分のビデオを含む、一連の拡張テキスト メッセージが開発されました。 インターネットからの他の関連するスペイン語ビデオの URL が含まれており、ビデオ付きのテキスト メッセージは、コミュニティ ワーカーからの電話で補足され、動機付けのためのフォローアップ コーチングを提供します。 この代替戦略は、隔週のサポート グループを置き換えるように設計されています。これは、過去に同様のコンテンツ、つまり、主要な教育コンテンツの確認、健康的なメキシコ系アメリカ人のレシピのデモンストレーションに焦点を当てていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Rio Grande City、Texas、アメリカ、78582
- Starr County Research Field Office
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -以前の糖尿病診断なし（妊娠を除く）
- 空腹時血糖障害 (空腹時血糖値 100 ～ 125 mg/dL) または耐糖能障害 (負荷後 2 時間の耐糖能試験で 140 ～ 199 mg/dL) または A1C 5.7% ～ 6.4%)
- 以前に糖尿病自己管理教育研究に参加したことがない
- メキシコ系アメリカ人
除外基準:
- ベースラインで糖尿病と診断された
- 126mg/dL以上の空腹時血糖
- 血糖降下薬を使用したことがある（妊娠中を除く）
- 現在妊娠中または産後3ヶ月以内
- 2 週間以上移動する出稼ぎ農場労働者
- 糖尿病の診断を混乱させる可能性のある薬（ステロイドなど）を服用する
- 食事や身体活動の変更が禁忌となる病状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強化された通常のケア
コンパレータは、個人の医師からヘルスケアを受け、以下にアクセスできる「強化された」通常のケアコントロールグループです。 b) 各データ収集セッションの後にプログラム スタッフとの個別の出口インタビューを行い、ラボの結果と個人の健康指標 (BMI、A1C など) の傾向に関するフィードバックを即座に受け取り、質問をします。 c) 必要に応じて、地域の医師または診療所への紹介。 d) 糖尿病予防に関するスペイン語資料。
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実験的：糖尿病予防介入
この介入では、食事と身体活動に関する 12 週間の教育と、その後の問題解決のための隔週 15 のサポート グループが行われます。
その後、6 か月間隔で 3 回のブースター セッションがスケジュールされます。
さらに、モチベーションを高める面接がすべてのグループセッションに組み込まれています。
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注: 新型コロナウイルス感染症のパンデミックに対応して、通常の対面でのグループ形式ではなく、リモートでプログラムを提供する遠隔バージョンの介入が設計されました。 この代替戦略は、隔週のサポートグループに代わるものとして設計されています。サポートグループは、これまで同様のコンテンツ、つまり重要な教育コンテンツのレビュー、健康的なメキシコ系アメリカ人のレシピのデモンストレーションに焦点を当てていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリコシル化ヘモグロビン (A1C) のベースラインからの変化 (3 か月)
時間枠：ベースラインと 3 か月
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長期的なグルコース制御の指標である A1C は、グリコシル化された (グルコース分子が結合している) 赤血球のパーセンテージとして測定され、ポイントオブケア装置 (Siemens DCA Vantage Analyzer、Malvern、 PA）。
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ベースラインと 3 か月
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6 か月時の糖化ヘモグロビン (A1C) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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長期的なグルコース制御の指標である A1C は、グリコシル化された (グルコース分子が結合している) 赤血球のパーセンテージとして測定され、ポイントオブケア装置 (Siemens DCA Vantage Analyzer、Malvern、 PA）。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時の糖化ヘモグロビン (A1C) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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長期的なグルコース制御の指標である A1C は、グリコシル化された (グルコース分子が結合している) 赤血球のパーセンテージとして測定され、ポイントオブケア装置 (Siemens DCA Vantage Analyzer、Malvern、 PA）。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月でのグリコシル化ヘモグロビン (A1C) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 24 か月
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長期的なグルコース制御の指標である A1C は、グリコシル化された (グルコース分子が結合している) 赤血球のパーセンテージとして測定され、ポイントオブケア装置 (Siemens DCA Vantage Analyzer、Malvern、 PA）。
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ベースラインと 24 か月
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36 か月でのグリコシル化ヘモグロビン (A1C) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 36 か月
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長期的なグルコース制御の指標である A1C は、グリコシル化された (グルコース分子が結合している) 赤血球のパーセンテージとして測定され、ポイントオブケア装置 (Siemens DCA Vantage Analyzer、Malvern、 PA）。
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ベースラインと 36 か月
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3 か月時のボディマス指数 (BMI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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体重は、私服を着て靴を履いていない個人を平均台で測定します。
高さは、安全なスタディオメーターを使用して取得されます。
BMI が計算されます (体重 (kg)/身長/メートル^2)。
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ベースラインと 3 か月
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6 か月時のボディマス指数 (BMI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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体重は、私服を着て靴を履いていない個人を平均台で測定します。
高さは、安全なスタディオメーターを使用して取得されます。
BMI が計算されます (体重 (kg)/身長/メートル^2)。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時のボディマス指数 (BMI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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体重は、私服を着て靴を履いていない個人を平均台で測定します。
高さは、安全なスタディオメーターを使用して取得されます。
BMI が計算されます (体重 (kg)/身長/メートル^2)。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月でのボディマス指数 (BMI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 24 か月
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体重は、私服を着て靴を履いていない個人を平均台で測定します。
高さは、安全なスタディオメーターを使用して取得されます。
BMI が計算されます (体重 (kg)/身長/メートル^2)。
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ベースラインと 24 か月
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36 か月時のボディマス指数 (BMI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 36 か月
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体重は、私服を着て靴を履いていない個人を平均台で測定します。
高さは、安全なスタディオメーターを使用して取得されます。
BMI が計算されます (体重 (kg)/身長/メートル^2)。
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ベースラインと 36 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究者が開発した 1 つの項目で測定した生活の質のベースラインから 3 か月までの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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研究チームが開発した1アイテムで測定。
参加者は、次の文に応答します。「一般的に、私の健康状態は...」項目の応答範囲は 1 ～ 7 で、7 は可能な限り良好であることを示し、1 は可能な限り悪いことを示します。
この項目は 1 ～ 7 のリッカート型スケールを採用しており、数字が大きいほど生活の質が良好であることを示します。
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ベースラインと 3 か月
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1つの研究者が開発した項目で測定した生活の質のベースラインから12か月までの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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研究チームが開発した1アイテムで測定。
参加者は、次の文に応答します。「一般的に、私の健康状態は...」項目の応答範囲は 1 ～ 7 で、7 は可能な限り良好であることを示し、1 は可能な限り悪いことを示します。
この項目は 1 ～ 7 のリッカート型スケールを採用しており、数字が大きいほど生活の質が良好であることを示します。
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ベースラインと 12 か月
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研究者が開発した 1 つの項目で測定した生活の質のベースラインから 24 か月までの変化
時間枠：ベースラインと 24 か月
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研究チームが開発した1アイテムで測定。
参加者は、次の文に応答します。「一般的に、私の健康状態は...」項目の応答範囲は 1 ～ 7 で、7 は可能な限り良好であることを示し、1 は可能な限り悪いことを示します。
この項目は 1 ～ 7 のリッカート型スケールを採用しており、数字が大きいほど生活の質が良好であることを示します。
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ベースラインと 24 か月
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研究者が開発した 1 つの項目で測定した生活の質のベースラインから 36 か月までの変化
時間枠：ベースラインと 36 か月
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研究チームが開発した1アイテムで測定。
参加者は、次の文に応答します。「一般的に、私の健康状態は...」項目の応答範囲は 1 ～ 7 で、7 は可能な限り良好であることを示し、1 は可能な限り悪いことを示します。
この項目は 1 ～ 7 のリッカート型スケールを採用しており、数字が大きいほど生活の質が良好であることを示します。
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ベースラインと 36 か月
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ベースラインから 12 か月までの、前月に食物を食べた回数/量の変化は、Starr County Health Studies の Food Frequency Questionnaire というタイトルの質問票を使用して行った (McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995 を参照)。
時間枠：ベースラインと 12 か月
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Starr County Studies の Food Frequency Questionnaire には、106 の特定の食品がリストされています。
参加者は、特定の食品 (文化的な食品を含む) が過去 1 か月間に食べられた頻度と分量を示します。
例えば、「チートス」という項目の場合、回答者はその項目が過去 1 か月間に食べられたかどうかについて「はい」または「いいえ」で答えます。
「はい」の場合、個人は何回尋ねられ、質問票の管理中に利用可能な食品モデルを使用してポーションサイズを推定するように求められます.
特別なソフトウェアを使用すると、頻度データを生の摂取量と分析用の栄養密度に変換できます。
定量化される多量栄養素と微量栄養素は、総カロリー摂取量、タンパク質、脂肪、飽和脂肪、一価不飽和脂肪、多価不飽和脂肪、コレステロール、炭水化物摂取量、ビタミン A と E、カロチン、カルシウム、鉄です。 .
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ベースラインと 12 か月
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ベースラインから 24 か月までの、前月に食物を食べた回数/量の変化は、Starr County Health Studies の Food Frequency Questionnaire というタイトルの質問票を使用して行った (McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995 を参照)。
時間枠：ベースラインと 24 か月
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Starr County Studies の Food Frequency Questionnaire には、106 の特定の食品がリストされています。
参加者は、特定の食品 (文化的な食品を含む) が過去 1 か月間に食べられた頻度と分量を示します。
例えば、「チートス」という項目の場合、回答者はその項目が過去 1 か月間に食べられたかどうかについて「はい」または「いいえ」で答えます。
「はい」の場合、個人は何回尋ねられ、質問票の管理中に利用可能な食品モデルを使用してポーションサイズを推定するように求められます.
特別なソフトウェアを使用すると、頻度データを生の摂取量と分析用の栄養密度に変換できます。
定量化される多量栄養素と微量栄養素は、総カロリー摂取量、タンパク質、脂肪、飽和脂肪、一価不飽和脂肪、多価不飽和脂肪、コレステロール、炭水化物摂取量、ビタミン A と E、カロチン、カルシウム、鉄です。 .
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ベースラインと 24 か月
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ベースラインから 36 か月までの、前月に食物を食べた回数/量の変化は、Starr County Health Studies の Food Frequency Questionnaire というタイトルの質問票を使用して行った (McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995 を参照)。
時間枠：ベースラインと 36 か月
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Starr County Studies の Food Frequency Questionnaire には、106 の特定の食品がリストされています。
参加者は、特定の食品 (文化的な食品を含む) が過去 1 か月間に食べられた頻度と分量を示します。
例えば、「チートス」という項目の場合、回答者はその項目が過去 1 か月間に食べられたかどうかについて「はい」または「いいえ」で答えます。
「はい」の場合、個人は何回尋ねられ、質問票の管理中に利用可能な食品モデルを使用してポーションサイズを推定するように求められます.
特別なソフトウェアを使用すると、頻度データを生の摂取量と分析用の栄養密度に変換できます。
定量化される多量栄養素と微量栄養素は、総カロリー摂取量、タンパク質、脂肪、飽和脂肪、一価不飽和脂肪、多価不飽和脂肪、コレステロール、炭水化物摂取量、ビタミン A と E、カロチン、カルシウム、鉄です。 .
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ベースラインと 36 か月
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スター郡で開発された文化に合わせて調整された測定器である飽和脂肪/コレステロール回避尺度を使用して、前月に高脂肪食品を食べた回数のベースラインから 3 か月までの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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飽和脂肪/コレステロール回避スケールは、前月の食事中の飽和脂肪の摂取と使用に関する情報を収集する簡単な 7 項目のスケールです。
食事指導の主な重点は、メキシコ系アメリカ人のレシピを準備するときにラードを減らす方法です.
スケールに関する質問は、メキシコ系アメリカ人の食品に固有のものです。たとえば、「リフライドビーンズを食べるとき、それらはどのような種類の脂肪で作られていますか?」などです。
尺度は簡単な 7 項目の尺度であり、項目の回答の範囲は 1 から 4 であり、決してないことから常にあることを表します。
スコアが高いほど、高脂肪食品の摂取量が多いことを反映しています。
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ベースラインと 3 か月
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スター郡で開発された文化的に調整された手段である飽和脂肪/コレステロール回避スケールを使用して、前月に高脂肪食品を食べた回数のベースラインから6か月までの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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飽和脂肪/コレステロール回避スケールは、前月の食事中の飽和脂肪の摂取と使用に関する情報を収集する簡単な 7 項目のスケールです。
食事指導の主な重点は、メキシコ系アメリカ人のレシピを準備するときにラードを減らす方法です.
スケールに関する質問は、メキシコ系アメリカ人の食品に固有のものです。たとえば、「リフライドビーンズを食べるとき、それらはどのような種類の脂肪で作られていますか?」などです。
尺度は簡単な 7 項目の尺度であり、項目の回答の範囲は 1 から 4 であり、決してないことから常にあることを表します。
スコアが高いほど、高脂肪食品の摂取量が多いことを反映しています。
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ベースラインと 6 か月
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スター郡で開発された文化に合わせて調整された測定器である飽和脂肪/コレステロール回避尺度を使用して、前月に高脂肪食品を食べた回数のベースラインから 12 か月までの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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飽和脂肪/コレステロール回避スケールは、前月の食事中の飽和脂肪の摂取と使用に関する情報を収集する簡単な 7 項目のスケールです。
食事指導の主な重点は、メキシコ系アメリカ人のレシピを準備するときにラードを減らす方法です.
スケールに関する質問は、メキシコ系アメリカ人の食品に固有のものです。たとえば、「リフライドビーンズを食べるとき、それらはどのような種類の脂肪で作られていますか?」などです。
尺度は簡単な 7 項目の尺度であり、項目の回答の範囲は 1 から 4 であり、決してないことから常にあることを表します。
スコアが高いほど、高脂肪食品の摂取量が多いことを反映しています。
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ベースラインと 12 か月
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スター郡で開発された文化に合わせて調整された測定器である飽和脂肪/コレステロール回避尺度を使用して、前月に高脂肪食品を食べた回数のベースラインから 24 か月までの変化
時間枠：ベースラインと 24 か月
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飽和脂肪/コレステロール回避スケールは、前月の食事中の飽和脂肪の摂取と使用に関する情報を収集する簡単な 7 項目のスケールです。
食事指導の主な重点は、メキシコ系アメリカ人のレシピを準備するときにラードを減らす方法です.
スケールに関する質問は、メキシコ系アメリカ人の食品に固有のものです。たとえば、「リフライドビーンズを食べるとき、それらはどのような種類の脂肪で作られていますか?」などです。
尺度は簡単な 7 項目の尺度であり、項目の回答の範囲は 1 から 4 であり、決してないことから常にあることを表します。
スコアが高いほど、高脂肪食品の摂取量が多いことを反映しています。
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ベースラインと 24 か月
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スター郡で開発された文化的に調整された手段である飽和脂肪/コレステロール回避尺度を使用して、前月に高脂肪食品を食べた回数のベースラインから 36 か月までの変化
時間枠：ベースラインと 36 か月
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飽和脂肪/コレステロール回避スケールは、前月の食事中の飽和脂肪の摂取と使用に関する情報を収集する簡単な 7 項目のスケールです。
食事指導の主な重点は、メキシコ系アメリカ人のレシピを準備するときにラードを減らす方法です.
スケールに関する質問は、メキシコ系アメリカ人の食品に固有のものです。たとえば、「リフライドビーンズを食べるとき、それらはどのような種類の脂肪で作られていますか?」などです。
尺度は簡単な 7 項目の尺度であり、項目の回答の範囲は 1 から 4 であり、決してないことから常にあることを表します。
スコアが高いほど、高脂肪食品の摂取量が多いことを反映しています。
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ベースラインと 36 か月
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Fitbit アクティビティ トラッカーを使用して歩いた毎日の歩数の週平均のベースラインから 3 か月への変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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実験グループの各参加者は、毎日の歩数を監視するための無料の Fitbit アクティビティ トラッカーを受け取ります。
個々の歩行処方箋は、各参加者と交渉され、個人が 1 日あたり 10,000 歩歩くという一般的な目標があります。
歩行データは、追跡のために安全なソフトウェア (Fitabase) に自動的にダウンロードされます。
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ベースラインと 3 か月
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Fitbit アクティビティトラッカーを使用して歩いた毎日の歩数の週平均のベースラインから 6 か月までの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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実験グループの各参加者は、毎日の歩数を監視するための無料の Fitbit アクティビティ トラッカーを受け取ります。
個々の歩行処方箋は、各参加者と交渉され、個人が 1 日あたり 10,000 歩歩くという一般的な目標があります。
歩行データは、追跡のために安全なソフトウェア (Fitabase) に自動的にダウンロードされます。
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ベースラインと 6 か月
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Fitbit アクティビティ トラッカーを使用して歩いた毎日の歩数の週平均のベースラインから 12 か月への変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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実験グループの各参加者は、毎日の歩数を監視するための無料の Fitbit アクティビティ トラッカーを受け取ります。
個々の歩行処方箋は、各参加者と交渉され、個人が 1 日あたり 10,000 歩歩くという一般的な目標があります。
歩行データは、追跡のために安全なソフトウェア (Fitabase) に自動的にダウンロードされます。
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ベースラインと 12 か月
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Fitbit アクティビティ トラッカーを使用して歩いた毎日の歩数の週平均のベースラインから 24 か月への変化
時間枠：ベースラインと 24 か月
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実験グループの各参加者は、毎日の歩数を監視するための無料の Fitbit アクティビティ トラッカーを受け取ります。
個々の歩行処方箋は、各参加者と交渉され、個人が 1 日あたり 10,000 歩歩くという一般的な目標があります。
歩行データは、追跡のために安全なソフトウェア (Fitabase) に自動的にダウンロードされます。
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ベースラインと 24 か月
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Fitbit アクティビティトラッカーを使用して歩いた毎日の歩数の週平均のベースラインから 36 か月への変化
時間枠：ベースラインと 36 か月
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実験グループの各参加者は、毎日の歩数を監視するための無料の Fitbit アクティビティ トラッカーを受け取ります。
個々の歩行処方箋は、各参加者と交渉され、個人が 1 日あたり 10,000 歩歩くという一般的な目標があります。
歩行データは、追跡のために安全なソフトウェア (Fitabase) に自動的にダウンロードされます。
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ベースラインと 36 か月
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ギブンズとギブンズの健康信念を使用した食習慣の改善に対する認識された障壁のベースラインから 3 か月への変化: スター郡の研究に適合した障壁のサブスケール
時間枠：ベースラインと 3 か月
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健康に対する信念: 障壁に関する質問票は、ギブンズ & ギブンズの健康に対する信念尺度から採用された健康に対する信念の手段のサブスケールです。
このツールは、処方された食事に従うことへの障壁に焦点を当てています。
このツールは 12 項目のアンケートであり、1 ～ 5 のリッカート型スケールが含まれます。合計スコアは 12 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど障害が多いことを示します。
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ベースラインと 3 か月
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ギブンズとギブンズの健康信念を使用した食習慣の改善に対する認識された障壁のベースラインから6か月への変化：スター郡の研究に適応した障壁のサブスケール
時間枠：ベースラインと 6 か月
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健康に対する信念: 障壁に関する質問票は、ギブンズ & ギブンズの健康に対する信念尺度から採用された健康に対する信念の手段のサブスケールです。
このツールは、処方された食事に従うことへの障壁に焦点を当てています。
このツールは 12 項目のアンケートであり、1 ～ 5 のリッカート型スケールが含まれます。合計スコアは 12 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど障害が多いことを示します。
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ベースラインと 6 か月
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ギブンズとギブンズの健康信念を使用した食習慣の改善に対する認識された障壁のベースラインから12か月への変化：スター郡の研究に適応した障壁のサブスケール
時間枠：ベースラインと 12 か月
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健康に対する信念: 障壁に関する質問票は、ギブンズ & ギブンズの健康に対する信念尺度から採用された健康に対する信念の手段のサブスケールです。
このツールは、処方された食事に従うことへの障壁に焦点を当てています。
このツールは 12 項目のアンケートであり、1 ～ 5 のリッカート型スケールが含まれます。合計スコアは 12 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど障害が多いことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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ギブンズとギブンズの健康信念を使用した食習慣の改善に対する認識された障壁のベースラインから24か月への変化：スター郡の研究に適応した障壁のサブスケール
時間枠：ベースラインと 24 か月
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健康に対する信念: 障壁に関する質問票は、ギブンズ & ギブンズの健康に対する信念尺度から採用された健康に対する信念の手段のサブスケールです。
このツールは、処方された食事に従うことへの障壁に焦点を当てています。
このツールは 12 項目のアンケートであり、1 ～ 5 のリッカート型スケールが含まれます。合計スコアは 12 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど障害が多いことを示します。
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ベースラインと 24 か月
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ギブンズとギブンズの健康信念を使用した食習慣の改善に対する認識された障壁のベースラインから 36 か月への変化: スター郡の研究に適応した障壁のサブスケール
時間枠：ベースラインと 36 か月
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健康に対する信念: 障壁に関する質問票は、ギブンズ & ギブンズの健康に対する信念尺度から採用された健康に対する信念の手段のサブスケールです。
このツールは、処方された食事に従うことへの障壁に焦点を当てています。
このツールは 12 項目のアンケートであり、1 ～ 5 のリッカート型スケールが含まれます。合計スコアは 12 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど障害が多いことを示します。
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ベースラインと 36 か月
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12 か月時の血中コレステロール値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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コレステロールを測定するための標準的な手順には、Monotest Cholesterol 手順の使用が含まれます。
この試験は、日立 911 アナライザーを使用した自動分析に適合されています。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月の血中コレステロール値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 24 か月
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コレステロールを測定するための標準的な手順には、Monotest Cholesterol 手順の使用が含まれます。
この試験は、日立 911 アナライザーを使用した自動分析に適合されています。
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ベースラインと 24 か月
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36 か月時の血中コレステロール値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 36 か月
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コレステロールを測定するための標準的な手順には、Monotest Cholesterol 手順の使用が含まれます。
この試験は、日立 911 アナライザーを使用した自動分析に適合されています。
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ベースラインと 36 か月
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12 か月時の血中トリグリセリド値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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トリグリセリドを測定するための標準手順には、Boehringer Mannheim の GPO トリグリセリド手順が含まれます。
テストは、日立 911 アナライザーを使用した自動分析に適合しています。
Hitachi 911 アナライザーは、完全に自己完結型のコンピューター化された、プログラム可能な、完全に自動化された化学分析装置です。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月の血中トリグリセリド値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 24 か月
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トリグリセリドを測定するための標準手順には、Boehringer Mannheim の GPO トリグリセリド手順が含まれます。
テストは、日立 911 アナライザーを使用した自動分析に適合しています。
Hitachi 911 アナライザーは、完全に自己完結型のコンピューター化された、プログラム可能な、完全に自動化された化学分析装置です。
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ベースラインと 24 か月
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36 か月時の血中トリグリセリド値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 36 か月
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トリグリセリドを測定するための標準手順には、Boehringer Mannheim の GPO トリグリセリド手順が含まれます。
テストは、日立 911 アナライザーを使用した自動分析に適合しています。
Hitachi 911 アナライザーは、完全に自己完結型のコンピューター化された、プログラム可能な、完全に自動化された化学分析装置です。
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ベースラインと 36 か月
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2 時間のベースラインからの変化 - 12 か月の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
時間枠：ベースラインと 12 か月
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単純化された 2 時間の OGTT は、絶食中の採血と 75 グラムの液体グルコース チャレンジに続く 120 分間の採血で使用されます。
これらの手順により、現在のすべての推奨に従って前糖尿病と糖尿病の分類が可能になります。
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ベースラインと 12 か月
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2 時間のベースラインからの変化 - 24 か月の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
時間枠：ベースラインと 24 か月
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単純化された 2 時間の OGTT は、絶食中の採血と 75 グラムの液体グルコース チャレンジに続く 120 分間の採血で使用されます。
これらの手順により、現在のすべての推奨に従って前糖尿病と糖尿病の分類が可能になります。
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ベースラインと 24 か月
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2 時間のベースラインからの変化 - 36 か月の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
時間枠：ベースラインと 36 か月
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単純化された 2 時間の OGTT は、絶食中の採血と 75 グラムの液体グルコース チャレンジに続く 120 分間の採血で使用されます。
これらの手順により、現在のすべての推奨に従って前糖尿病と糖尿病の分類が可能になります。
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ベースラインと 36 か月
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3 か月時の血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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5分間静かに座った後、自動装置(Critikon Dinamap、フロリダ州タンパ)を使用して血圧を読み取る。
収縮期 (SBP) および拡張期 (DBP) 血圧の測定には、2 番目と 3 番目の測定値の平均化が含まれます。
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ベースラインと 3 か月
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6 か月時の血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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5分間静かに座った後、自動装置(Critikon Dinamap、フロリダ州タンパ)を使用して血圧を読み取る。
収縮期 (SBP) および拡張期 (DBP) 血圧の測定には、2 番目と 3 番目の測定値の平均化が含まれます。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時の血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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5分間静かに座った後、自動装置(Critikon Dinamap、フロリダ州タンパ)を使用して血圧を読み取る。
収縮期 (SBP) および拡張期 (DBP) 血圧の測定には、2 番目と 3 番目の測定値の平均化が含まれます。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月の血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 24 か月
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5分間静かに座った後、自動装置(Critikon Dinamap、フロリダ州タンパ)を使用して血圧を読み取る。
収縮期 (SBP) および拡張期 (DBP) 血圧の測定には、2 番目と 3 番目の測定値の平均化が含まれます。
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ベースラインと 24 か月
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36 か月時の血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 36 か月
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5分間静かに座った後、自動装置(Critikon Dinamap、フロリダ州タンパ)を使用して血圧を読み取る。
収縮期 (SBP) および拡張期 (DBP) 血圧の測定には、2 番目と 3 番目の測定値の平均化が含まれます。
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ベースラインと 36 か月
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3 か月時に患者健康アンケート (PHQ-9) で測定されたうつ病のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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患者健康アンケート (PHQ-9) は、うつ病をスクリーニングするための簡単な 9 項目の手段です。
0 から 3 の尺度を採用しています。まったくない、数日、半分以上、ほぼ毎日です。
複合スコアが 5 ～ 9 の場合は、軽度のうつ病を示します。 10-14 の中等度のうつ病; 15-19 中等度重度のうつ病;そして20-17の重度のうつ病。
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ベースラインと 3 か月
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6 か月の患者健康アンケート (PHQ-9) で測定されたうつ病のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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患者健康アンケート (PHQ-9) は、うつ病をスクリーニングするための簡単な 9 項目の手段です。
0 から 3 の尺度を採用しています。まったくない、数日、半分以上、ほぼ毎日です。
複合スコアが 5 ～ 9 の場合は、軽度のうつ病を示します。 10-14 の中等度のうつ病; 15-19 中等度重度のうつ病;そして20-17の重度のうつ病。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時に患者健康アンケート (PHQ-9) で測定されたうつ病のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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患者健康アンケート (PHQ-9) は、うつ病をスクリーニングするための簡単な 9 項目の手段です。
0 から 3 の尺度を採用しています。まったくない、数日、半分以上、ほぼ毎日です。
複合スコアが 5 ～ 9 の場合は、軽度のうつ病を示します。 10-14 の中等度のうつ病; 15-19 中等度重度のうつ病;そして20-17の重度のうつ病。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月時に患者健康アンケート (PHQ-9) で測定されたうつ病のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 24 か月
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患者健康アンケート (PHQ-9) は、うつ病をスクリーニングするための簡単な 9 項目の手段です。
0 から 3 の尺度を採用しています。まったくない、数日、半分以上、ほぼ毎日です。
複合スコアが 5 ～ 9 の場合は、軽度のうつ病を示します。 10-14 の中等度のうつ病; 15-19 中等度重度のうつ病;そして20-17の重度のうつ病。
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ベースラインと 24 か月
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36 か月時に患者健康アンケート (PHQ-9) で測定されたうつ病のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 36 か月
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患者健康アンケート (PHQ-9) は、うつ病をスクリーニングするための簡単な 9 項目の手段です。
0 から 3 の尺度を採用しています。まったくない、数日、半分以上、ほぼ毎日です。
複合スコアが 5 ～ 9 の場合は、軽度のうつ病を示します。 10-14 の中等度のうつ病; 15-19 中等度重度のうつ病;そして20-17の重度のうつ病。
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ベースラインと 36 か月
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3 か月の時点で体重有効性ライフスタイルアンケート簡易フォーム (WEL-SF) を使用して、食事行動を改善するための自信のベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと 3 か月
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8 項目の測定器である体重有効性ライフスタイル アンケートは、社交の場やテレビを見ているときなど、多くの困難な状況で過食に抵抗できる自信がある (または確信がある) かどうかを測定します。
スケールは、0 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) までのリッカート型スケールです。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインと 3 か月
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ベースラインから自信を持って変更し、6 か月で体重有効性ライフスタイル アンケート ショート フォーム (WEL-SF) を使用して食事行動を改善する
時間枠：ベースラインと 6 か月
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8 項目の測定器である体重有効性ライフスタイル アンケートは、社交の場やテレビを見ているときなど、多くの困難な状況で過食に抵抗できる自信がある (または確信がある) かどうかを測定します。
スケールは、0 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) までのリッカート型スケールです。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月の体重有効性ライフスタイル アンケート ショート フォーム (WEL-SF) を使用して、食事行動を改善するための自信のベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと 12 か月
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8 項目の測定器である体重有効性ライフスタイル アンケートは、社交の場やテレビを見ているときなど、多くの困難な状況で過食に抵抗できる自信がある (または確信がある) かどうかを測定します。
スケールは、0 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) までのリッカート型スケールです。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月の体重有効性ライフスタイルアンケート簡易フォーム (WEL-SF) を使用して、食事行動を改善するための自信のベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと 24 か月
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8 項目の測定器である体重有効性ライフスタイル アンケートは、社交の場やテレビを見ているときなど、多くの困難な状況で過食に抵抗できる自信がある (または確信がある) かどうかを測定します。
スケールは、0 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) までのリッカート型スケールです。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインと 24 か月
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36 か月の体重有効性ライフスタイルアンケート簡易フォーム (WEL-SF) を使用して、ベースラインから自信を持って変更し、食事行動を改善する
時間枠：ベースラインと 36 か月
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8 項目の測定器である体重有効性ライフスタイル アンケートは、社交の場やテレビを見ているときなど、多くの困難な状況で過食に抵抗できる自信がある (または確信がある) かどうかを測定します。
スケールは、0 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) までのリッカート型スケールです。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインと 36 か月
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12 か月での知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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知覚ストレスを測定するために、知覚ストレスに関する NIH PROMIS アンケートがデータ収集計画に追加されました。
この尺度は 10 項目の尺度であり、各項目は 1 (まったくない) から 5 (非常によくある) で評価されます。
合計スコアは 10 から 50 の範囲で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 12 か月への変更
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24 か月での知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 24 か月への変更
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知覚ストレスを測定するために、知覚ストレスに関する NIH PROMIS アンケートがデータ収集計画に追加されました。
この尺度は 10 項目の尺度であり、各項目は 1 (まったくない) から 5 (非常によくある) で評価されます。
合計スコアは 10 から 50 の範囲で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月への変更
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36 か月での知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 36 か月への変更
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知覚ストレスを測定するために、知覚ストレスに関する NIH PROMIS アンケートがデータ収集計画に追加されました。
この尺度は 10 項目の尺度であり、各項目は 1 (まったくない) から 5 (非常によくある) で評価されます。
合計スコアは 10 から 50 の範囲で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 36 か月への変更
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テキスト メッセージによる介入 - フォローアップの電話インタビュー
時間枠：動画配信後1週間
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(COVID-19 の制限に対応して) 介入に対する拡張されたテキスト メッセージングの改訂に対する参加者の満足度を測定するために、調査員はフォローアップの電話インタビューの簡単なガイドを作成しました。
健康状態の変化、ビデオから覚えているメッセージ、疑問点、好み (テキスト メッセージと対面のグループ セッション)、および今後もテキスト メッセージを受信し続ける意思について、5 つの質問が行われます。
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動画配信後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharon A. Brown, PhD、University of Texas at Austin
- 主任研究者：Craig L. Hanis, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brown SA, Perkison WB, Garcia AA, Cuevas HE, Velasquez MM, Winter MA, Hanis CL. The Starr County Border Health Initiative: Focus Groups on Diabetes Prevention in Mexican Americans. Diabetes Educ. 2018 Jun;44(3):293-306. doi: 10.1177/0145721718770143. Epub 2018 Apr 12.
- Essigmann HT, Aguilar DA, Perkison WB, Bay KG, Deaton MR, Brown SA, Hanis CL, Brown EL. Epidemiology of Antibiotic Use and Drivers of Cross-Border Procurement in a Mexican American Border Community. Front Public Health. 2022 Mar 10;10:832266. doi: 10.3389/fpubh.2022.832266. eCollection 2022.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. The effects of gender and country of origin on acculturation, psychological factors, lifestyle factors, and diabetes-related physiological outcomes among Mexican Americans: The Starr County diabetes prevention initiative. Chronic Illn. 2023 Jun;19(2):444-457. doi: 10.1177/17423953221089315. Epub 2022 Mar 24.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. Acculturation, Dietary Behaviors, and Macronutrient Intake Among Mexican Americans With Prediabetes: The Starr County Diabetes Prevention Initiative. Sci Diabetes Self Manag Care. 2023 Feb;49(1):65-76. doi: 10.1177/26350106221146473. Epub 2023 Jan 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月30日
最初の投稿 (実際)
2017年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月15日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex...募集
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)完了