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Prevención de la diabetes para los mexicoamericanos

15 de octubre de 2023 actualizado por: Sharon A Brown, PhD, University of Texas at Austin

Prevención de la diabetes adaptada culturalmente a los mexicoamericanos

Este estudio prueba una intervención de estilo de vida culturalmente adaptada diseñada para prevenir o retrasar la aparición de DM2 en mexicoamericanos con prediabetes. La mitad de los participantes participan en un programa de estilo de vida que enfatiza la preparación y el consumo de alimentos mexicano-estadounidenses saludables y el aumento de la actividad física; la otra mitad participa en un grupo de control de atención habitual "mejorado".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es probar una intervención de estilo de vida culturalmente adaptada que incorpore entrevistas motivacionales y esté diseñada para prevenir o retrasar la aparición de T2DM en mexicano-estadounidenses con prediabetes. Los grupos de participantes se asignan aleatoriamente a: a) un grupo experimental que recibe un programa de estilo de vida (12 sesiones grupales educativas semanales de 2 horas) que enfatiza la preparación y el consumo de alimentos mexicano-estadounidenses saludables y el aumento de la actividad física, seguido de 14 sesiones de apoyo quincenales. sesiones grupales para resolver problemas de las barreras restantes para adoptar los comportamientos recomendados y 3 sesiones de refuerzo para mejorar el mantenimiento de los cambios de comportamiento; O b) un grupo de control de atención habitual "mejorado" que recibe resultados de laboratorio con orientación y referencias individualizadas. Un objetivo secundario del estudio es examinar la influencia de la variación genética en genes candidatos seleccionados para la regulación de la glucosa en la respuesta a la intervención en el estilo de vida.

Los objetivos específicos del estudio son:

  1. Pruebe una intervención de estilo de vida culturalmente adaptada que incorpore entrevistas motivacionales y esté diseñada para prevenir o retrasar la aparición de DM2 en mexicoamericanos con prediabetes. Los grupos de participantes se asignan aleatoriamente a: a) un grupo experimental que recibe un programa de estilo de vida (12 sesiones grupales educativas semanales de 2 horas) que enfatiza la preparación y el consumo de alimentos mexicano-estadounidenses saludables y el aumento de la actividad física, seguido de 14 sesiones de apoyo quincenales. sesiones grupales para resolver problemas de las barreras restantes para adoptar los comportamientos recomendados y 3 sesiones de refuerzo para mejorar el mantenimiento de los cambios de comportamiento; O b) un grupo de control de atención habitual "mejorado" que recibe resultados de laboratorio con orientación y referencias individualizadas.

    H1: el grupo experimental, en comparación con el grupo de control, tendrá mejores resultados de salud a los 3, 6, 12, 24 y 36 meses posteriores al inicio: OGTT de 2 horas, A1C, FBG, lípidos, presión arterial, conductas de salud actividad, ingesta dietética), creencias sobre la salud: barreras y antropometría (IMC [resultado principal], circunferencia de la cintura). Otras medidas de referencia - demografía y aculturación - caracterizan a la población y corrigen cualquier desequilibrio de referencia entre los grupos.

  2. Antes de probar la intervención, llevamos a cabo grupos de enfoque en el condado de Starr con participantes de nuestros estudios DSMES anteriores, médicos de ambos lados de la frontera, funcionarios de salud locales y figuras de autoridad clave (sacerdotes católicos, funcionarios del condado) para afinar los aspectos de la intervención. en el contexto de la prevención de la diabetes.
  3. Objetivo exploratorio: Examinar la influencia de la variación genética en genes candidatos seleccionados para la regulación de la glucosa en la respuesta a la intervención en el estilo de vida.

El estudio aborda EL principal problema de salud pública de las comunidades fronterizas de EE. UU. y México.

Nota: En respuesta a la pandemia de COVID-19, se diseñó una versión remota de la intervención para brindar el programa de forma remota en lugar del formato habitual de grupo en persona. Se desarrolló una serie de mensajes de texto aumentados que incluían videos de 5 a 10 minutos de un dietista o enfermero del proyecto hablando sobre el contenido aprendido previamente y demostrando un método simple y más saludable para preparar recetas favoritas. Se incluyen las URL de otros videos en español relacionados de Internet y los mensajes de texto con videos se complementan con llamadas telefónicas de trabajadores comunitarios para brindar capacitación de seguimiento para la motivación. Esta estrategia alternativa está diseñada para reemplazar los grupos de apoyo quincenales, que en el pasado se enfocaban en contenido similar, es decir, revisar contenido educativo clave, demostraciones de recetas mexicoamericanas saludables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Rio Grande City, Texas, Estados Unidos, 78582
        • Starr County Research Field Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin diagnóstico previo de diabetes (excepto gestacional)
  • alteración de la glucosa en ayunas (glucosa en ayunas entre 100 y 125 mg/dL) O alteración de la tolerancia a la glucosa (entre 140 y 199 mg/dL en una prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas después de la carga) O A1C entre 5,7 % y 6,4 %
  • no haber participado previamente en estudios de educación para el autocontrol de la diabetes
  • Mejicano americano

Criterio de exclusión:

  • diagnosticado con diabetes al inicio del estudio
  • glucosa en ayunas mayor o igual a 126 mg/dL
  • alguna vez ha usado medicamentos hipoglucemiantes (excepto durante el embarazo)
  • está actualmente embarazada o dentro de los 3 meses posteriores al parto
  • son trabajadores agrícolas migrantes que migran por más de 2 semanas
  • toma medicamentos que podrían confundir un diagnóstico de diabetes (por ejemplo, esteroides)
  • tiene condiciones médicas para las cuales los cambios en la dieta y/o la actividad física estarían contraindicados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención habitual mejorada
El comparador es un grupo de control de atención habitual "mejorada" que recibe atención médica de médicos personales y además tiene acceso a: a) sesiones de recopilación de datos; b) entrevistas de salida individualizadas con el personal del programa después de cada sesión de recopilación de datos para recibir comentarios inmediatos sobre los resultados de laboratorio y las tendencias en los indicadores de salud personal (p. ej., IMC, A1C) y para hacer preguntas; c) derivación a un médico o clínica local, si es necesario; yd) Materiales en español sobre prevención de la diabetes.
Otro: Atención habitual mejorada
  • Seguimiento por médicos personales existentes
  • Comentarios sobre los resultados de laboratorio
  • Referencias a médicos o clínicas, si es necesario
  • Materiales educativos para la prevención de la diabetes
Experimental: Intervención de prevención de la diabetes
La intervención consta de 12 semanas de educación sobre dieta y actividad física, seguidas de 15 grupos de apoyo quincenales para la resolución de problemas. Luego se programan 3 sesiones de refuerzo, cada una de ellas con intervalos de 6 meses. Además, las entrevistas motivacionales se incluyen en todas las sesiones grupales.
Conductual: Intervención de prevención de la diabetes
  • Sesiones educativas con énfasis en actividad física, dietas culturales saludables y estrategias para promover cambios positivos de comportamiento.
  • Objetivos específicos establecidos para la pérdida de peso y la actividad física.
  • Fitbits proporcionados para monitorear los objetivos de actividad física
  • Revisión semanal y comentarios sobre los efectos de la actividad física (Fitbits) y los cambios en la dieta (listas de verificación)
  • 15 sesiones de grupo de apoyo quincenales más 3 sesiones de refuerzo cada 6 meses a partir de entonces

Nota: En respuesta a la pandemia de COVID-19, se diseñó una versión remota de la intervención para brindar el programa de forma remota en lugar del formato grupal habitual en persona. Esta estrategia alternativa está diseñada para reemplazar los grupos de apoyo quincenales, que en el pasado se centraban en contenido similar, es decir, revisión de contenido educativo clave y demostraciones de recetas saludables mexicano-estadounidenses.

Otros nombres:
  • Prevención de la diabetes adaptada culturalmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la hemoglobina glicosilada (A1C) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
A1C, un indicador del control de la glucosa a largo plazo, se mide como el porcentaje de glóbulos rojos que están glicosilados (tienen una molécula de glucosa conectada) y se analiza en el sitio usando un dispositivo de punto de atención (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PENSILVANIA).
Línea base y 3 meses
Cambio desde el inicio en la hemoglobina glicosilada (A1C) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
A1C, un indicador del control de la glucosa a largo plazo, se mide como el porcentaje de glóbulos rojos que están glicosilados (tienen una molécula de glucosa conectada) y se analiza en el sitio usando un dispositivo de punto de atención (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PENSILVANIA).
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la hemoglobina glicosilada (A1C) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
A1C, un indicador del control de la glucosa a largo plazo, se mide como el porcentaje de glóbulos rojos que están glicosilados (tienen una molécula de glucosa conectada) y se analiza en el sitio usando un dispositivo de punto de atención (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PENSILVANIA).
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en la hemoglobina glicosilada (A1C) a los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
A1C, un indicador del control de la glucosa a largo plazo, se mide como el porcentaje de glóbulos rojos que están glicosilados (tienen una molécula de glucosa conectada) y se analiza en el sitio usando un dispositivo de punto de atención (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PENSILVANIA).
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio en la hemoglobina glicosilada (A1C) a los 36 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
A1C, un indicador del control de la glucosa a largo plazo, se mide como el porcentaje de glóbulos rojos que están glicosilados (tienen una molécula de glucosa conectada) y se analiza en el sitio usando un dispositivo de punto de atención (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PENSILVANIA).
Línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Los pesos corporales se miden con una balanza de viga con individuos en ropa de calle y sin zapatos. Las alturas se obtienen utilizando un estadiómetro asegurado. Se calcula el IMC (peso (kg)/altura/metros^2).
Línea base y 3 meses
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Los pesos corporales se miden con una balanza de viga con individuos en ropa de calle y sin zapatos. Las alturas se obtienen utilizando un estadiómetro asegurado. Se calcula el IMC (peso (kg)/altura/metros^2).
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Los pesos corporales se miden con una balanza de viga con individuos en ropa de calle y sin zapatos. Las alturas se obtienen utilizando un estadiómetro asegurado. Se calcula el IMC (peso (kg)/altura/metros^2).
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC) a los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Los pesos corporales se miden con una balanza de viga con individuos en ropa de calle y sin zapatos. Las alturas se obtienen utilizando un estadiómetro asegurado. Se calcula el IMC (peso (kg)/altura/metros^2).
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC) a los 36 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Los pesos corporales se miden con una balanza de viga con individuos en ropa de calle y sin zapatos. Las alturas se obtienen utilizando un estadiómetro asegurado. Se calcula el IMC (peso (kg)/altura/metros^2).
Línea de base y 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses en la calidad de vida medida con 1 ítem desarrollado por el investigador
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Medido con 1 ítem desarrollado por el equipo de investigación. Los participantes responden a la siguiente afirmación: "En general, mi bienestar es..." Las respuestas a los ítems varían de 1 a 7, donde 7 indica lo mejor que podría ser y 1 indica lo peor que podría ser. El ítem emplea una escala tipo Likert del 1 al 7, donde los números más altos indican una calidad de vida percibida más favorable.
Línea base y 3 meses
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses en la calidad de vida medida con 1 ítem desarrollado por el investigador
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Medido con 1 ítem desarrollado por el equipo de investigación. Los participantes responden a la siguiente afirmación: "En general, mi bienestar es..." Las respuestas a los ítems varían de 1 a 7, donde 7 indica lo mejor que podría ser y 1 indica lo peor que podría ser. El ítem emplea una escala tipo Likert del 1 al 7, donde los números más altos indican una calidad de vida percibida más favorable.
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio hasta los 24 meses en la calidad de vida medida con 1 ítem desarrollado por el investigador
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Medido con 1 ítem desarrollado por el equipo de investigación. Los participantes responden a la siguiente afirmación: "En general, mi bienestar es..." Las respuestas a los ítems varían de 1 a 7, donde 7 indica lo mejor que podría ser y 1 indica lo peor que podría ser. El ítem emplea una escala tipo Likert del 1 al 7, donde los números más altos indican una calidad de vida percibida más favorable.
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio hasta los 36 meses en la calidad de vida medida con 1 ítem desarrollado por el investigador
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Medido con 1 ítem desarrollado por el equipo de investigación. Los participantes responden a la siguiente afirmación: "En general, mi bienestar es..." Las respuestas a los ítems varían de 1 a 7, donde 7 indica lo mejor que podría ser y 1 indica lo peor que podría ser. El ítem emplea una escala tipo Likert del 1 al 7, donde los números más altos indican una calidad de vida percibida más favorable.
Línea de base y 36 meses
Los cambios desde el inicio hasta los 12 meses en el número/cantidad de veces que se consumieron alimentos durante el mes anterior utilizando el cuestionario titulado Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (ver McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
El Cuestionario de frecuencia de alimentos para los estudios del condado de Starr enumera 106 alimentos específicos. Los participantes indican la frecuencia con la que comieron un alimento específico, incluidos los alimentos culturales, durante el último mes, así como el tamaño de la porción. Por ejemplo, para el artículo "Cheetos", el encuestado responde "sí" o "no" con respecto a si el artículo se comió durante el último mes. Si la respuesta es "sí", entonces se le pregunta al individuo cuántas veces y luego se le pide que calcule el tamaño de la porción usando los modelos de alimentos disponibles durante la administración del cuestionario. Un software especial permite convertir los datos de frecuencia a la ingesta bruta, así como a las densidades de nutrientes para el análisis. Los macro y micronutrientes que se cuantificarán son: ingesta calórica total, proteínas, grasas, grasas saturadas, grasas monoinsaturadas, grasas poliinsaturadas, colesterol, ingesta de carbohidratos, vitaminas A y E, caroteno, calcio y hierro. .
Línea base y 12 meses
Cambios desde el inicio hasta los 24 meses en el número/cantidad de veces que se consumieron alimentos durante el mes anterior usando el cuestionario titulado Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (ver McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
El Cuestionario de frecuencia de alimentos para los estudios del condado de Starr enumera 106 alimentos específicos. Los participantes indican la frecuencia con la que comieron un alimento específico, incluidos los alimentos culturales, durante el último mes, así como el tamaño de la porción. Por ejemplo, para el artículo "Cheetos", el encuestado responde "sí" o "no" con respecto a si el artículo se comió durante el último mes. Si la respuesta es "sí", entonces se le pregunta al individuo cuántas veces y luego se le pide que calcule el tamaño de la porción usando los modelos de alimentos disponibles durante la administración del cuestionario. Un software especial permite convertir los datos de frecuencia a la ingesta bruta, así como a las densidades de nutrientes para el análisis. Los macro y micronutrientes que se cuantificarán son: ingesta calórica total, proteínas, grasas, grasas saturadas, grasas monoinsaturadas, grasas poliinsaturadas, colesterol, ingesta de carbohidratos, vitaminas A y E, caroteno, calcio y hierro. .
Línea base y 24 meses
Cambios desde el inicio hasta los 36 meses en el número/cantidad de veces que se consumieron alimentos durante el mes anterior utilizando el cuestionario titulado Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (ver McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
El Cuestionario de frecuencia de alimentos para los estudios del condado de Starr enumera 106 alimentos específicos. Los participantes indican la frecuencia con la que comieron un alimento específico, incluidos los alimentos culturales, durante el último mes, así como el tamaño de la porción. Por ejemplo, para el artículo "Cheetos", el encuestado responde "sí" o "no" con respecto a si el artículo se comió durante el último mes. Si la respuesta es "sí", entonces se le pregunta al individuo cuántas veces y luego se le pide que calcule el tamaño de la porción usando los modelos de alimentos disponibles durante la administración del cuestionario. Un software especial permite convertir los datos de frecuencia a la ingesta bruta, así como a las densidades de nutrientes para el análisis. Los macro y micronutrientes que se cuantificarán son: ingesta calórica total, proteínas, grasas, grasas saturadas, grasas monoinsaturadas, grasas poliinsaturadas, colesterol, ingesta de carbohidratos, vitaminas A y E, caroteno, calcio y hierro. .
Línea de base y 36 meses
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses en la cantidad de veces que se comieron alimentos ricos en grasas durante el mes anterior utilizando la Escala de evitación de grasas saturadas/colesterol, un instrumento culturalmente adaptado desarrollado en el condado de Starr
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
La escala de evitación de grasas saturadas/colesterol es una escala breve de 7 elementos que recopila información sobre la ingesta y el uso de grasas saturadas en la dieta durante el mes anterior. Un énfasis importante en la instrucción de la dieta es cómo reducir la manteca de cerdo al preparar recetas mexicano-estadounidenses. Las preguntas de la escala son específicas de los alimentos mexicano-estadounidenses, por ejemplo, "Cuando comes frijoles refritos, ¿con qué tipo de grasa están hechos?" La escala es una escala breve de 7 ítems y las respuestas a los ítems van del 1 al 4, lo que representa nunca a siempre. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor ingesta de alimentos ricos en grasas.
Línea base y 3 meses
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses en la cantidad de veces que se consumieron alimentos ricos en grasas durante el mes anterior utilizando la Escala de evitación de grasas saturadas/colesterol, un instrumento culturalmente adaptado desarrollado en el condado de Starr
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
La escala de evitación de grasas saturadas/colesterol es una escala breve de 7 elementos que recopila información sobre la ingesta y el uso de grasas saturadas en la dieta durante el mes anterior. Un énfasis importante en la instrucción de la dieta es cómo reducir la manteca de cerdo al preparar recetas mexicano-estadounidenses. Las preguntas de la escala son específicas de los alimentos mexicano-estadounidenses, por ejemplo, "Cuando comes frijoles refritos, ¿con qué tipo de grasa están hechos?" La escala es una escala breve de 7 ítems y las respuestas a los ítems van del 1 al 4, lo que representa nunca a siempre. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor ingesta de alimentos ricos en grasas.
Línea base y 6 meses
Cambios desde el inicio hasta los 12 meses en la cantidad de veces que se consumieron alimentos ricos en grasas durante el mes anterior utilizando la Escala de evitación de grasas saturadas/colesterol, un instrumento culturalmente adaptado desarrollado en el condado de Starr
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
La escala de evitación de grasas saturadas/colesterol es una escala breve de 7 elementos que recopila información sobre la ingesta y el uso de grasas saturadas en la dieta durante el mes anterior. Un énfasis importante en la instrucción de la dieta es cómo reducir la manteca de cerdo al preparar recetas mexicano-estadounidenses. Las preguntas de la escala son específicas de los alimentos mexicano-estadounidenses, por ejemplo, "Cuando comes frijoles refritos, ¿con qué tipo de grasa están hechos?" La escala es una escala breve de 7 ítems y las respuestas a los ítems van del 1 al 4, lo que representa nunca a siempre. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor ingesta de alimentos ricos en grasas.
Línea base y 12 meses
Cambios desde el inicio hasta los 24 meses en la cantidad de veces que se consumieron alimentos ricos en grasas durante el mes anterior utilizando la Escala de evitación de grasas saturadas/colesterol, un instrumento culturalmente adaptado desarrollado en el condado de Starr
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
La escala de evitación de grasas saturadas/colesterol es una escala breve de 7 elementos que recopila información sobre la ingesta y el uso de grasas saturadas en la dieta durante el mes anterior. Un énfasis importante en la instrucción de la dieta es cómo reducir la manteca de cerdo al preparar recetas mexicano-estadounidenses. Las preguntas de la escala son específicas de los alimentos mexicano-estadounidenses, por ejemplo, "Cuando comes frijoles refritos, ¿con qué tipo de grasa están hechos?" La escala es una escala breve de 7 ítems y las respuestas a los ítems van del 1 al 4, lo que representa nunca a siempre. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor ingesta de alimentos ricos en grasas.
Línea base y 24 meses
Cambios desde el inicio hasta los 36 meses en la cantidad de veces que se consumieron alimentos ricos en grasas durante el mes anterior utilizando la Escala de evitación de grasas saturadas/colesterol, un instrumento culturalmente adaptado desarrollado en el condado de Starr
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
La escala de evitación de grasas saturadas/colesterol es una escala breve de 7 elementos que recopila información sobre la ingesta y el uso de grasas saturadas en la dieta durante el mes anterior. Un énfasis importante en la instrucción de la dieta es cómo reducir la manteca de cerdo al preparar recetas mexicano-estadounidenses. Las preguntas de la escala son específicas de los alimentos mexicano-estadounidenses, por ejemplo, "Cuando comes frijoles refritos, ¿con qué tipo de grasa están hechos?" La escala es una escala breve de 7 ítems y las respuestas a los ítems van del 1 al 4, lo que representa nunca a siempre. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor ingesta de alimentos ricos en grasas.
Línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio hasta 3 meses en el promedio semanal de pasos diarios caminados usando un rastreador de actividad Fitbit
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Cada participante del grupo experimental recibe un rastreador de actividad Fitbit gratuito para monitorear los pasos diarios. Se negocia una prescripción de caminata individual con cada participante, con el objetivo general de que las personas caminen 10,000 pasos por día. Los datos de caminata se descargan automáticamente en un software seguro (Fitabase) para su seguimiento.
Línea base y 3 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en el promedio semanal de pasos diarios caminados usando un rastreador de actividad Fitbit
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Cada participante del grupo experimental recibe un rastreador de actividad Fitbit gratuito para monitorear los pasos diarios. Se negocia una prescripción de caminata individual con cada participante, con el objetivo general de que las personas caminen 10,000 pasos por día. Los datos de caminata se descargan automáticamente en un software seguro (Fitabase) para su seguimiento.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses en el promedio semanal de pasos diarios caminados usando un rastreador de actividad Fitbit
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Cada participante del grupo experimental recibe un rastreador de actividad Fitbit gratuito para monitorear los pasos diarios. Se negocia una prescripción de caminata individual con cada participante, con el objetivo general de que las personas caminen 10,000 pasos por día. Los datos de caminata se descargan automáticamente en un software seguro (Fitabase) para su seguimiento.
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio hasta los 24 meses en el promedio semanal de pasos diarios caminados usando un rastreador de actividad Fitbit
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Cada participante del grupo experimental recibe un rastreador de actividad Fitbit gratuito para monitorear los pasos diarios. Se negocia una prescripción de caminata individual con cada participante, con el objetivo general de que las personas caminen 10,000 pasos por día. Los datos de caminata se descargan automáticamente en un software seguro (Fitabase) para su seguimiento.
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio hasta los 36 meses en el promedio semanal de pasos diarios caminados usando un rastreador de actividad Fitbit
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Cada participante del grupo experimental recibe un rastreador de actividad Fitbit gratuito para monitorear los pasos diarios. Se negocia una prescripción de caminata individual con cada participante, con el objetivo general de que las personas caminen 10,000 pasos por día. Los datos de caminata se descargan automáticamente en un software seguro (Fitabase) para su seguimiento.
Línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses en las barreras percibidas para mejorar los hábitos dietéticos utilizando las creencias de salud de Givens y Givens: subescala de barreras adaptada para los estudios del condado de Starr
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El cuestionario Health Beliefs: Barriers es una subescala del instrumento de creencias sobre la salud adaptado de la Escala de creencias sobre la salud de Givens & Givens. El instrumento se centra en las barreras para seguir una dieta prescrita. El instrumento es un cuestionario de 12 ítems y consiste en una escala tipo Likert de 1-5; las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican más obstáculos.
Línea base y 3 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en las barreras percibidas para mejorar los hábitos dietéticos utilizando las creencias de salud de Givens y Givens: subescala de barreras adaptada para los estudios del condado de Starr
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El cuestionario Health Beliefs: Barriers es una subescala del instrumento de creencias sobre la salud adaptado de la Escala de creencias sobre la salud de Givens & Givens. El instrumento se centra en las barreras para seguir una dieta prescrita. El instrumento es un cuestionario de 12 ítems y consiste en una escala tipo Likert de 1-5; las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican más obstáculos.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses en las barreras percibidas para mejorar los hábitos dietéticos utilizando las creencias de salud de Givens y Givens: subescala de barreras adaptada para los estudios del condado de Starr
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
El cuestionario Health Beliefs: Barriers es una subescala del instrumento de creencias sobre la salud adaptado de la Escala de creencias sobre la salud de Givens & Givens. El instrumento se centra en las barreras para seguir una dieta prescrita. El instrumento es un cuestionario de 12 ítems y consiste en una escala tipo Likert de 1-5; las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican más obstáculos.
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio hasta los 24 meses en las barreras percibidas para mejorar los hábitos dietéticos utilizando las creencias de salud de Givens y Givens: subescala de barreras adaptada para los estudios del condado de Starr
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
El cuestionario Health Beliefs: Barriers es una subescala del instrumento de creencias sobre la salud adaptado de la Escala de creencias sobre la salud de Givens & Givens. El instrumento se centra en las barreras para seguir una dieta prescrita. El instrumento es un cuestionario de 12 ítems y consiste en una escala tipo Likert de 1-5; las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican más obstáculos.
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio hasta los 36 meses en las barreras percibidas para mejorar los hábitos dietéticos utilizando las creencias de salud de Givens y Givens: subescala de barreras adaptada para los estudios del condado de Starr
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
El cuestionario Health Beliefs: Barriers es una subescala del instrumento de creencias sobre la salud adaptado de la Escala de creencias sobre la salud de Givens & Givens. El instrumento se centra en las barreras para seguir una dieta prescrita. El instrumento es un cuestionario de 12 ítems y consiste en una escala tipo Likert de 1-5; las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican más obstáculos.
Línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio en los niveles de colesterol en sangre a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Los procedimientos estándar para medir el colesterol incluyen el uso del procedimiento Monotest Cholesterol. La prueba se adapta al análisis automático utilizando el analizador Hitachi 911, un analizador químico completamente automatizado, programable y computarizado totalmente autónomo.
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en los niveles de colesterol en sangre a los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Los procedimientos estándar para medir el colesterol incluyen el uso del procedimiento Monotest Cholesterol. La prueba se adapta al análisis automático utilizando el analizador Hitachi 911, un analizador químico completamente automatizado, programable y computarizado totalmente autónomo.
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio en los niveles de colesterol en sangre a los 36 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Los procedimientos estándar para medir el colesterol incluyen el uso del procedimiento Monotest Cholesterol. La prueba se adapta al análisis automático utilizando el analizador Hitachi 911, un analizador químico completamente automatizado, programable y computarizado totalmente autónomo.
Línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio en los niveles de triglicéridos en sangre a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Los procedimientos estándar para medir los triglicéridos incluyen el procedimiento de triglicéridos GPO de Boehringer Mannheim. La prueba está adaptada al análisis automático utilizando el analizador Hitachi 911. El analizador Hitachi 911 es un analizador químico completamente automatizado, programable y computarizado totalmente autónomo.
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en los niveles de triglicéridos en sangre a los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Los procedimientos estándar para medir los triglicéridos incluyen el procedimiento de triglicéridos GPO de Boehringer Mannheim. La prueba está adaptada al análisis automático utilizando el analizador Hitachi 911. El analizador Hitachi 911 es un analizador químico completamente automatizado, programable y computarizado totalmente autónomo.
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio en los niveles de triglicéridos en sangre a los 36 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Los procedimientos estándar para medir los triglicéridos incluyen el procedimiento de triglicéridos GPO de Boehringer Mannheim. La prueba está adaptada al análisis automático utilizando el analizador Hitachi 911. El analizador Hitachi 911 es un analizador químico completamente automatizado, programable y computarizado totalmente autónomo.
Línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio en 2 h.-Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Se utiliza una OGTT simplificada de 2 horas con extracción de sangre en ayunas y 120 minutos después de una prueba de provocación con glucosa líquida de 75 gramos. Estos procedimientos permiten clasificar la prediabetes y la diabetes de acuerdo con todas las recomendaciones actuales.
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 h a los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Se utiliza una OGTT simplificada de 2 horas con extracción de sangre en ayunas y 120 minutos después de una prueba de provocación con glucosa líquida de 75 gramos. Estos procedimientos permiten clasificar la prediabetes y la diabetes de acuerdo con todas las recomendaciones actuales.
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 h a los 36 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Se utiliza una OGTT simplificada de 2 horas con extracción de sangre en ayunas y 120 minutos después de una prueba de provocación con glucosa líquida de 75 gramos. Estos procedimientos permiten clasificar la prediabetes y la diabetes de acuerdo con todas las recomendaciones actuales.
Línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio en la presión arterial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Las lecturas de la presión arterial se toman con un dispositivo automatizado (Critikon Dinamap, Tampa, FL) después de 5 minutos de estar sentado en silencio. Las medidas de presión arterial sistólica (SBP) y diastólica (DBP) implican promediar la segunda y la tercera medida.
Línea base y 3 meses
Cambio desde el inicio en la presión arterial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Las lecturas de la presión arterial se toman con un dispositivo automatizado (Critikon Dinamap, Tampa, FL) después de 5 minutos de estar sentado en silencio. Las medidas de presión arterial sistólica (SBP) y diastólica (DBP) implican promediar la segunda y la tercera medida.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la presión arterial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Las lecturas de la presión arterial se toman con un dispositivo automatizado (Critikon Dinamap, Tampa, FL) después de 5 minutos de estar sentado en silencio. Las medidas de presión arterial sistólica (SBP) y diastólica (DBP) implican promediar la segunda y la tercera medida.
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en la presión arterial a los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Las lecturas de la presión arterial se toman con un dispositivo automatizado (Critikon Dinamap, Tampa, FL) después de 5 minutos de estar sentado en silencio. Las medidas de presión arterial sistólica (SBP) y diastólica (DBP) implican promediar la segunda y la tercera medida.
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio en la presión arterial a los 36 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Las lecturas de la presión arterial se toman con un dispositivo automatizado (Critikon Dinamap, Tampa, FL) después de 5 minutos de estar sentado en silencio. Las medidas de presión arterial sistólica (SBP) y diastólica (DBP) implican promediar la segunda y la tercera medida.
Línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio en la depresión medida con el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un instrumento breve de 9 elementos para detectar la depresión. Emplea una escala de 0 a 3: nada, varios días, más de la mitad de los días y casi todos los días. Una puntuación compuesta de 5 a 9 indica depresión leve; 10-14 depresión moderada; 15-19 depresión moderadamente severa; y 20-17 depresión severa.
Línea base y 3 meses
Cambio desde el inicio en la depresión medida con el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un instrumento breve de 9 elementos para detectar la depresión. Emplea una escala de 0 a 3: nada, varios días, más de la mitad de los días y casi todos los días. Una puntuación compuesta de 5 a 9 indica depresión leve; 10-14 depresión moderada; 15-19 depresión moderadamente severa; y 20-17 depresión severa.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la depresión medida con el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un instrumento breve de 9 elementos para detectar la depresión. Emplea una escala de 0 a 3: nada, varios días, más de la mitad de los días y casi todos los días. Una puntuación compuesta de 5 a 9 indica depresión leve; 10-14 depresión moderada; 15-19 depresión moderadamente severa; y 20-17 depresión severa.
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en la depresión medida con el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) a los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un instrumento breve de 9 elementos para detectar la depresión. Emplea una escala de 0 a 3: nada, varios días, más de la mitad de los días y casi todos los días. Una puntuación compuesta de 5 a 9 indica depresión leve; 10-14 depresión moderada; 15-19 depresión moderadamente severa; y 20-17 depresión severa.
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio en la depresión medida con el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) a los 36 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un instrumento breve de 9 elementos para detectar la depresión. Emplea una escala de 0 a 3: nada, varios días, más de la mitad de los días y casi todos los días. Una puntuación compuesta de 5 a 9 indica depresión leve; 10-14 depresión moderada; 15-19 depresión moderadamente severa; y 20-17 depresión severa.
Línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio en la confianza para mejorar los comportamientos dietéticos, utilizando el cuestionario breve de estilo de vida de eficacia de peso (WEL-SF) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso, un instrumento de 8 ítems, mide qué tan seguro (o seguro) uno está de que podrá resistirse a comer en exceso en una serie de situaciones difíciles, como en entornos sociales o viendo televisión. La escala es una escala tipo Likert de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea base y 3 meses
Cambio desde el inicio en la confianza para mejorar los comportamientos dietéticos, utilizando el cuestionario breve de estilo de vida de eficacia de peso (WEL-SF) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso, un instrumento de 8 ítems, mide qué tan seguro (o seguro) uno está de que podrá resistirse a comer en exceso en una serie de situaciones difíciles, como en entornos sociales o viendo televisión. La escala es una escala tipo Likert de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio en la confianza para mejorar los comportamientos dietéticos, utilizando el cuestionario breve de estilo de vida de eficacia de peso (WEL-SF) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
El Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso, un instrumento de 8 ítems, mide qué tan seguro (o seguro) uno está de que podrá resistirse a comer en exceso en una serie de situaciones difíciles, como en entornos sociales o viendo televisión. La escala es una escala tipo Likert de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea base y 12 meses
Cambio desde el inicio en la confianza para mejorar los comportamientos dietéticos, utilizando el cuestionario breve de estilo de vida de eficacia de peso (WEL-SF) a los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
El Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso, un instrumento de 8 ítems, mide qué tan seguro (o seguro) uno está de que podrá resistirse a comer en exceso en una serie de situaciones difíciles, como en entornos sociales o viendo televisión. La escala es una escala tipo Likert de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea base y 24 meses
Cambio desde el inicio en la confianza para mejorar los comportamientos dietéticos, utilizando el cuestionario breve de estilo de vida de eficacia de peso (WEL-SF) a los 36 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
El Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso, un instrumento de 8 ítems, mide qué tan seguro (o seguro) uno está de que podrá resistirse a comer en exceso en una serie de situaciones difíciles, como en entornos sociales o viendo televisión. La escala es una escala tipo Likert de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio en el estrés percibido a los 12 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
Para medir el estrés percibido, se agregó al plan de recopilación de datos el cuestionario NIH PROMIS sobre estrés percibido. El instrumento es una escala de 10 ítems y cada ítem se califica de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
Cambio desde el inicio en el estrés percibido a los 24 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
Para medir el estrés percibido, se agregó al plan de recopilación de datos el cuestionario NIH PROMIS sobre estrés percibido. El instrumento es una escala de 10 ítems y cada ítem se califica de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
Cambio desde el inicio en el estrés percibido a los 36 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 36 meses
Para medir el estrés percibido, se agregó al plan de recopilación de datos el cuestionario NIH PROMIS sobre estrés percibido. El instrumento es una escala de 10 ítems y cada ítem se califica de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
Cambio desde el inicio hasta los 36 meses
Intervención de mensajes de texto: entrevista telefónica de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 semana después de la distribución de los videos
Para medir la satisfacción de los participantes con la revisión mejorada de mensajes de texto de la intervención (en respuesta a las restricciones de COVID-19), los investigadores desarrollaron una breve guía para entrevistas telefónicas de seguimiento. Se hacen cinco preguntas sobre cambios en la salud, mensajes que recuerdan de los videos, preguntas que puedan tener, preferencias (mensajes de texto versus sesiones grupales en persona) y disposición para continuar recibiendo mensajes de texto en el futuro.
1 semana después de la distribución de los videos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
  • Investigador principal: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01DK109920 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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