- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03208010
Prevence diabetu pro mexické Američany
Prevence diabetu kulturně přizpůsobená mexickým Američanům
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním účelem této studie je otestovat kulturně přizpůsobenou intervenci životního stylu, která zahrnuje motivační rozhovory a je navržena tak, aby zabránila nebo oddálila nástup T2DM u mexických Američanů s prediabetem. Skupiny účastníků jsou náhodně rozděleny do: a) experimentální skupiny, která obdrží program životního stylu (12 2hodinových týdenních vzdělávacích skupinových sezení), který klade důraz na přípravu a konzumaci zdravých mexicko-amerických jídel a zvýšení fyzické aktivity, po čemž následuje 14 dvoutýdenní podpory skupinová sezení k vyřešení zbývajících překážek v osvojení doporučeného chování a 3 posilovací sezení k posílení udržování změn chování; NEBO b) „vylepšená“ obvyklá kontrolní skupina péče, která dostává laboratorní výsledky s individuálním vedením a doporučeními. Sekundárním cílem studie je zkoumat vliv genetické variace u vybraných kandidátních genů pro regulaci glukózy na odpověď na zásah do životního stylu.
Konkrétní cíle studie jsou:
Otestujte kulturně přizpůsobenou intervenci životního stylu, která zahrnuje motivační rozhovory a je navržena tak, aby zabránila nebo oddálila nástup T2DM u mexických Američanů s prediabetem. Skupiny účastníků jsou náhodně rozděleny do: a) experimentální skupiny, která obdrží program životního stylu (12 2hodinových týdenních vzdělávacích skupinových sezení), který klade důraz na přípravu a konzumaci zdravých mexicko-amerických jídel a zvýšení fyzické aktivity, po čemž následuje 14 dvoutýdenní podpory skupinová sezení k vyřešení zbývajících překážek v osvojení doporučeného chování a 3 posilovací sezení k posílení udržování změn chování; NEBO b) „vylepšená“ obvyklá kontrolní skupina péče, která dostává laboratorní výsledky s individuálním vedením a doporučeními.
H1: Experimentální skupina ve srovnání s kontrolní skupinou bude mít lepší zdravotní výsledky za 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po výchozím stavu: 2hodinové OGTT, A1C, FBG, lipidy, krevní tlak, zdravotní chování (fyzické aktivita, dietní příjem), zdravotní názory: bariéry a antropometrie (BMI [primární výsledek], obvod pasu). Další základní měřítka – demografie a akulturace – charakterizují populaci a korigují případné základní nerovnováhy mezi skupinami.
- Před testováním intervence vedeme v okrese Starr ohniskové skupiny s účastníky našich předchozích studií DSMES, lékaři z obou stran hranice, místními zdravotnickými úředníky a klíčovými představiteli autority (katoličtí kněží, krajští úředníci), abychom doladili aspekty intervence. v rámci prevence diabetu.
- Výzkumný cíl: Prozkoumat vliv genetické variace u vybraných kandidátních genů pro regulaci glukózy na reakci na zásah do životního stylu.
Studie se zabývá hlavním problémem veřejného zdraví komunit na hranicích USA a Mexika.
Poznámka: V reakci na pandemii COVID-19 byla navržena vzdálená verze zásahu, která poskytuje program vzdáleně namísto obvyklého osobního skupinového formátu. Byla vyvinuta řada rozšířených textových zpráv, které zahrnovaly 5 až 10minutová videa dietologa nebo zdravotní sestry projektu hovořící o dříve naučeném obsahu a demonstrující jednoduchou a zdravější metodu přípravy oblíbeného receptu (receptů). Jsou zahrnuty adresy URL dalších souvisejících videí ve španělštině z internetu a textové zprávy s videi jsou doplněny telefonáty od komunitních pracovníků, kteří poskytují následný koučink pro motivaci. Tato alternativní strategie je navržena tak, aby nahradila dvoutýdenní podpůrné skupiny, které se v minulosti zaměřovaly na podobný obsah, tj. přezkoumání klíčového vzdělávacího obsahu, ukázky zdravých mexicko-amerických receptů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Rio Grande City, Texas, Spojené státy, 78582
- Starr County Research Field Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez předchozí diagnózy diabetu (kromě gestačního)
- zhoršená glukóza nalačno (glukóza nalačno mezi 100 a 125 mg/dl) NEBO porucha glukózové tolerance (mezi 140 a 199 mg/dl na 2hodinovém glukózovém tolerančním testu po zátěži) NEBO A1C mezi 5,7 % a 6,4 %)
- se dříve neúčastnili edukačních studií zaměřených na self-management diabetu
- Mexický Američan
Kritéria vyloučení:
- na začátku diagnostikován diabetes
- glukóza nalačno vyšší nebo rovna 126 mg/dl
- užil(a) jste někdy hypoglykemické léky (kromě těhotenství)
- jsou v současné době těhotné nebo do 3 měsíců po porodu
- jsou migrující farmáři, kteří migrují déle než 2 týdny
- užívat léky, které by mohly zkreslit diagnózu diabetu (např.
- trpíte zdravotními potížemi, pro které by byly změny stravy a/nebo fyzické aktivity kontraindikovány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Komparátor je „vylepšená“ obvyklá kontrolní skupina péče, která přijímá zdravotní péči od osobních lékařů a má přístup k: a) sezením sběru dat; b) individualizované výstupní pohovory se zaměstnanci programu po každém sezení sběru dat, aby získali okamžitou zpětnou vazbu o laboratorních výsledcích a trendech v ukazatelích osobního zdraví (např. BMI, A1C) a mohli klást otázky; c) v případě potřeby doporučení k místnímu lékaři nebo klinice; a d) španělsky psané materiály o prevenci diabetu.
|
|
Experimentální: Prevence diabetu Intervence
Intervencí je 12 týdnů vzdělávání o stravě a fyzické aktivitě, po kterém následuje 15 podpůrných skupin jednou za dva týdny pro řešení problémů.
Poté jsou naplánovány 3 posilovací relace, každá v 6měsíčních intervalech.
Motivační rozhovory jsou navíc součástí všech skupinových sezení.
|
Poznámka: V reakci na pandemii COVID-19 byla navržena vzdálená verze zásahu, která poskytuje program vzdáleně namísto obvyklého osobního skupinového formátu. Tato alternativní strategie je navržena tak, aby nahradila dvoutýdenní podpůrné skupiny, které se v minulosti zaměřovaly na podobný obsah, tj. přezkoumání klíčového vzdělávacího obsahu, ukázky zdravých mexických receptů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna glykosylovaného hemoglobinu (A1C) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
A1C, indikátor dlouhodobé kontroly glukózy, se měří jako procento červených krvinek, které jsou glykosylované (mají připojenou molekulu glukózy) a analyzuje se na místě pomocí zařízení na místě péče (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu (A1C) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
A1C, indikátor dlouhodobé kontroly glukózy, se měří jako procento červených krvinek, které jsou glykosylované (mají připojenou molekulu glukózy) a analyzuje se na místě pomocí zařízení na místě péče (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu (A1C) od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
A1C, indikátor dlouhodobé kontroly glukózy, se měří jako procento červených krvinek, které jsou glykosylované (mají připojenou molekulu glukózy) a analyzuje se na místě pomocí zařízení v místě péče (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu (A1C) od výchozí hodnoty po 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
A1C, indikátor dlouhodobé kontroly glukózy, se měří jako procento červených krvinek, které jsou glykosylované (mají připojenou molekulu glukózy) a analyzuje se na místě pomocí zařízení na místě péče (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu (A1C) od výchozí hodnoty ve 36. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
A1C, indikátor dlouhodobé kontroly glukózy, se měří jako procento červených krvinek, které jsou glykosylované (mají připojenou molekulu glukózy) a analyzuje se na místě pomocí zařízení na místě péče (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Tělesná hmotnost se měří na kladině u jedinců v pouličním oblečení a bez bot.
Výšky se získávají pomocí zajištěného stadiometru.
Vypočítá se BMI (váha(kg)/výška/metry^2).
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Tělesná hmotnost se měří na kladině u jedinců v pouličním oblečení a bez bot.
Výšky se získávají pomocí zajištěného stadiometru.
Vypočítá se BMI (váha(kg)/výška/metry^2).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Tělesná hmotnost se měří na kladině u jedinců v pouličním oblečení a bez bot.
Výšky se získávají pomocí zajištěného stadiometru.
Vypočítá se BMI (váha(kg)/výška/metry^2).
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozí hodnoty po 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Tělesná hmotnost se měří na kladině u jedinců v pouličním oblečení a bez bot.
Výšky se získávají pomocí zajištěného stadiometru.
Vypočítá se BMI (váha(kg)/výška/metry^2).
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozí hodnoty ve 36. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Tělesná hmotnost se měří na kladině u jedinců v pouličním oblečení a bez bot.
Výšky se získávají pomocí zajištěného stadiometru.
Vypočítá se BMI (váha(kg)/výška/metry^2).
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kvality života z výchozí hodnoty na 3 měsíce měřená pomocí 1 položky vyvinuté výzkumníkem
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Měřeno s 1 položkou vyvinutou výzkumným týmem.
Účastníci reagují na následující prohlášení -- "Obecně se cítím dobře..." Odpovědi na položku se pohybují od 1 do 7, přičemž 7 znamená, že je to tak dobré, jak jen to může být, a 1 znamená, že je to tak špatné, jak by to mohlo být.
Položka využívá stupnici Likertova typu 1-7 s vyššími čísly, které indikují příznivější vnímanou kvalitu života.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna kvality života z výchozí hodnoty na 12 měsíců měřená pomocí 1 položky vyvinuté výzkumníkem
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Měřeno s 1 položkou vyvinutou výzkumným týmem.
Účastníci reagují na následující prohlášení -- "Obecně se cítím dobře..." Odpovědi na položku se pohybují od 1 do 7, přičemž 7 znamená, že je to tak dobré, jak jen to může být, a 1 znamená, že je to tak špatné, jak by to mohlo být.
Položka využívá stupnici Likertova typu 1-7 s vyššími čísly, které indikují příznivější vnímanou kvalitu života.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna kvality života z výchozí hodnoty na 24 měsíců měřená pomocí 1 položky vyvinuté výzkumníkem
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Měřeno s 1 položkou vyvinutou výzkumným týmem.
Účastníci reagují na následující prohlášení -- "Obecně se cítím dobře..." Odpovědi na položku se pohybují od 1 do 7, přičemž 7 znamená, že je to tak dobré, jak jen to může být, a 1 znamená, že je to tak špatné, jak by to mohlo být.
Položka využívá stupnici Likertova typu 1-7 s vyššími čísly, které indikují příznivější vnímanou kvalitu života.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna kvality života z výchozí hodnoty na 36 měsíců měřená pomocí 1 položky vyvinuté výzkumníkem
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Měřeno s 1 položkou vyvinutou výzkumným týmem.
Účastníci reagují na následující prohlášení -- "Obecně se cítím dobře..." Odpovědi na položku se pohybují od 1 do 7, přičemž 7 znamená, že je to tak dobré, jak jen to může být, a 1 znamená, že je to tak špatné, jak by to mohlo být.
Položka využívá stupnici Likertova typu 1-7 s vyššími čísly, které indikují příznivější vnímanou kvalitu života.
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změny od výchozího stavu do 12 měsíců v počtu/množství konzumace potravin během předchozího měsíce pomocí dotazníku nazvaného, Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (viz McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Dotazník frekvence jídla pro studie Starr County uvádí 106 konkrétních potravin.
Účastníci uvádějí, jak často byla konkrétní potravina, včetně kulturních potravin, konzumována během posledního měsíce, a také velikost porce.
Například u položky „Cheetos“ respondent odpoví „ano“ nebo „ne“, pokud jde o to, zda byla položka snědena během posledního měsíce.
Pokud „ano“, je jednotlivec dotázán, kolikrát, a poté požádán, aby odhadl velikost porce pomocí potravinových modelů dostupných během administrace dotazníku.
Speciální software umožňuje převádět frekvenční data na surový příjem a také hustoty živin pro analýzu.
Makro- a mikroživiny, které budou kvantifikovány, jsou: celkový kalorický příjem, bílkoviny, tuky, nasycené tuky, mononenasycené tuky, polynenasycené tuky, cholesterol, příjem sacharidů, vitamíny A a E, karoten, vápník a železo .
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změny od výchozího stavu do 24 měsíců v počtu/množství konzumace potravin během předchozího měsíce pomocí dotazníku s názvem Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (viz McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Dotazník frekvence jídla pro studie Starr County uvádí 106 konkrétních potravin.
Účastníci uvádějí, jak často byla konkrétní potravina, včetně kulturních potravin, konzumována během posledního měsíce, a také velikost porce.
Například u položky „Cheetos“ respondent odpoví „ano“ nebo „ne“, pokud jde o to, zda byla položka snědena během posledního měsíce.
Pokud „ano“, je jednotlivec dotázán, kolikrát, a poté požádán, aby odhadl velikost porce pomocí potravinových modelů dostupných během administrace dotazníku.
Speciální software umožňuje převádět frekvenční data na surový příjem a také hustoty živin pro analýzu.
Makro- a mikroživiny, které budou kvantifikovány, jsou: celkový kalorický příjem, bílkoviny, tuky, nasycené tuky, mononenasycené tuky, polynenasycené tuky, cholesterol, příjem sacharidů, vitamíny A a E, karoten, vápník a železo .
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změny od výchozího stavu do 36 měsíců v počtu/množství konzumace potravin během předchozího měsíce pomocí dotazníku s názvem Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (viz McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Dotazník frekvence jídla pro studie Starr County uvádí 106 konkrétních potravin.
Účastníci uvádějí, jak často byla konkrétní potravina, včetně kulturních potravin, konzumována během posledního měsíce, a také velikost porce.
Například u položky „Cheetos“ respondent odpoví „ano“ nebo „ne“, pokud jde o to, zda byla položka snědena během posledního měsíce.
Pokud „ano“, je jednotlivec dotázán, kolikrát, a poté požádán, aby odhadl velikost porce pomocí potravinových modelů dostupných během administrace dotazníku.
Speciální software umožňuje převádět frekvenční data na surový příjem a také hustoty živin pro analýzu.
Makro- a mikroživiny, které budou kvantifikovány, jsou: celkový kalorický příjem, bílkoviny, tuky, nasycené tuky, mononenasycené tuky, polynenasycené tuky, cholesterol, příjem sacharidů, vitamíny A a E, karoten, vápník a železo .
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změny od výchozího stavu do 3 měsíců v počtu konzumací potravin s vysokým obsahem tuku během předchozího měsíce pomocí stupnice zamezení nasycených tuků/cholesterolu, kulturně přizpůsobeného nástroje vyvinutého v okrese Starr
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Škála vyhýbání se nasyceným tukům/cholesterolu je stručná 7-položková škála, která shromažďuje informace o příjmu a využití nasycených tuků ve stravě během předchozího měsíce.
Hlavní důraz v dietních pokynech je kladen na to, jak omezit sádlo při přípravě mexicko-amerických receptů.
Otázky na stupnici jsou specifické pro mexicko-americká jídla, např.: "Když jíte smažené fazole, s jakým typem tuku jsou vyrobeny?"
Stupnice je stručná škála se 7 položkami a odezvy položek se pohybují od 1 do 4, což představuje nikdy až vždy.
Vyšší skóre odráží vyšší příjem potravin s vysokým obsahem tuku.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců v počtu konzumací potravin s vysokým obsahem tuku během předchozího měsíce pomocí stupnice zamezení nasycených tuků/cholesterolu, kulturně přizpůsobeného nástroje vyvinutého v okrese Starr.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Škála vyhýbání se nasyceným tukům/cholesterolu je stručná 7-položková škála, která shromažďuje informace o příjmu a využití nasycených tuků ve stravě během předchozího měsíce.
Hlavní důraz v dietních pokynech je kladen na to, jak omezit sádlo při přípravě mexicko-amerických receptů.
Otázky na stupnici jsou specifické pro mexicko-americká jídla, např.: "Když jíte smažené fazole, s jakým typem tuku jsou vyrobeny?"
Stupnice je stručná škála se 7 položkami a odezvy položek se pohybují od 1 do 4, což představuje nikdy až vždy.
Vyšší skóre odráží vyšší příjem potravin s vysokým obsahem tuku.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změny od výchozího stavu do 12 měsíců v počtu konzumací potravin s vysokým obsahem tuku během předchozího měsíce pomocí stupnice pro zamezení nasycených tuků/cholesterolu, kulturně přizpůsobeného nástroje vyvinutého v okrese Starr.
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Škála vyhýbání se nasyceným tukům/cholesterolu je stručná 7-položková škála, která shromažďuje informace o příjmu a využití nasycených tuků ve stravě během předchozího měsíce.
Hlavní důraz v dietních pokynech je kladen na to, jak omezit sádlo při přípravě mexicko-amerických receptů.
Otázky na stupnici jsou specifické pro mexicko-americká jídla, např.: "Když jíte smažené fazole, s jakým typem tuku jsou vyrobeny?"
Stupnice je stručná škála se 7 položkami a odezvy položek se pohybují od 1 do 4, což představuje nikdy až vždy.
Vyšší skóre odráží vyšší příjem potravin s vysokým obsahem tuku.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změny od výchozího stavu do 24 měsíců v počtu konzumací potravin s vysokým obsahem tuku během předchozího měsíce pomocí stupnice zamezení nasycených tuků/cholesterolu, kulturně přizpůsobeného nástroje vyvinutého v okrese Starr.
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Škála vyhýbání se nasyceným tukům/cholesterolu je stručná 7-položková škála, která shromažďuje informace o příjmu a využití nasycených tuků ve stravě během předchozího měsíce.
Hlavní důraz v dietních pokynech je kladen na to, jak omezit sádlo při přípravě mexicko-amerických receptů.
Otázky na stupnici jsou specifické pro mexicko-americká jídla, např.: "Když jíte smažené fazole, s jakým typem tuku jsou vyrobeny?"
Stupnice je stručná škála se 7 položkami a odezvy položek se pohybují od 1 do 4, což představuje nikdy až vždy.
Vyšší skóre odráží vyšší příjem potravin s vysokým obsahem tuku.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změny od výchozího stavu do 36 měsíců v počtu konzumací potravin s vysokým obsahem tuku během předchozího měsíce pomocí stupnice vyhýbání se nasyceným tukům/cholesterolu, kulturně přizpůsobeného nástroje vyvinutého v okrese Starr.
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Škála vyhýbání se nasyceným tukům/cholesterolu je stručná 7-položková škála, která shromažďuje informace o příjmu a využití nasycených tuků ve stravě během předchozího měsíce.
Hlavní důraz v dietních pokynech je kladen na to, jak omezit sádlo při přípravě mexicko-amerických receptů.
Otázky na stupnici jsou specifické pro mexicko-americká jídla, např.: "Když jíte smažené fazole, s jakým typem tuku jsou vyrobeny?"
Stupnice je stručná škála se 7 položkami a odezvy položek se pohybují od 1 do 4, což představuje nikdy až vždy.
Vyšší skóre odráží vyšší příjem potravin s vysokým obsahem tuku.
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce v týdenním průměru denních kroků ušlých s použitím sledovače aktivity Fitbit
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Každý účastník experimentální skupiny obdrží zdarma sledovač aktivity Fitbit pro sledování denních kroků.
S každým účastníkem je vyjednán individuální předpis chůze s obecným cílem jednotlivců ujít 10 000 kroků za den.
Údaje o chůzi se automaticky stahují do zabezpečeného softwaru (Fitabase) pro sledování.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců v týdenním průměru denních kroků ušlých s použitím sledovače aktivity Fitbit
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Každý účastník experimentální skupiny obdrží zdarma sledovač aktivity Fitbit pro sledování denních kroků.
S každým účastníkem je vyjednán individuální předpis chůze s obecným cílem jednotlivců ujít 10 000 kroků za den.
Údaje o chůzi se automaticky stahují do zabezpečeného softwaru (Fitabase) pro sledování.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců v týdenním průměru denních kroků ušlých pomocí nástroje Fitbit pro sledování aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Každý účastník experimentální skupiny obdrží zdarma sledovač aktivity Fitbit pro sledování denních kroků.
S každým účastníkem je vyjednán individuální předpis chůze s obecným cílem jednotlivců ujít 10 000 kroků za den.
Údaje o chůzi se automaticky stahují do zabezpečeného softwaru (Fitabase) pro sledování.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců v týdenním průměru denních kroků ušlých s použitím sledovače aktivity Fitbit
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Každý účastník experimentální skupiny obdrží zdarma sledovač aktivity Fitbit pro sledování denních kroků.
S každým účastníkem je vyjednán individuální předpis chůze s obecným cílem jednotlivců ujít 10 000 kroků za den.
Údaje o chůzi se automaticky stahují do zabezpečeného softwaru (Fitabase) pro sledování.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna z výchozí hodnoty na 36 měsíců v týdenním průměru denních kroků ušlých pomocí sledovače aktivity Fitbit
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Každý účastník experimentální skupiny obdrží zdarma sledovač aktivity Fitbit pro sledování denních kroků.
S každým účastníkem je vyjednán individuální předpis chůze s obecným cílem jednotlivců ujít 10 000 kroků za den.
Údaje o chůzi se automaticky stahují do zabezpečeného softwaru (Fitabase) pro sledování.
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změna z výchozího stavu na 3 měsíce ve vnímaných překážkách pro zlepšení stravovacích návyků pomocí zdravotních přesvědčení Givens & Givens: subškála bariér přizpůsobená pro studie Starr County
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Dotazník Health Beliefs: Barriers je subškála z nástroje zdravotní víry upravená ze škály Givens & Givens Health Belief Scale.
Nástroj se zaměřuje na překážky v dodržování předepsané diety.
Nástroj je dotazník o 12 položkách a zahrnuje stupnici Likertova typu 1-5; celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená více překážek.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců ve vnímaných překážkách pro zlepšení stravovacích návyků pomocí zdravotních přesvědčení Givens & Givens: subškála bariér přizpůsobená pro studie Starr County
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Dotazník Health Beliefs: Barriers je subškála z nástroje zdravotní víry upravená ze škály Givens & Givens Health Belief Scale.
Nástroj se zaměřuje na překážky v dodržování předepsané diety.
Nástroj je dotazník o 12 položkách a zahrnuje stupnici Likertova typu 1-5; celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená více překážek.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců ve vnímaných překážkách pro zlepšení stravovacích návyků pomocí zdravotních přesvědčení Givens & Givens: subškála bariér přizpůsobená pro studie Starr County
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Dotazník Health Beliefs: Barriers je subškála z nástroje zdravotní víry upravená ze škály Givens & Givens Health Belief Scale.
Nástroj se zaměřuje na překážky v dodržování předepsané diety.
Nástroj je dotazník o 12 položkách a zahrnuje stupnici Likertova typu 1-5; celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená více překážek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna z výchozího stavu na 24 měsíců ve vnímaných překážkách pro zlepšení stravovacích návyků pomocí zdravotních přesvědčení Givens & Givens: subškála bariér přizpůsobená pro studie Starr County
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Dotazník Health Beliefs: Barriers je subškála z nástroje zdravotní víry upravená ze škály Givens & Givens Health Belief Scale.
Nástroj se zaměřuje na překážky v dodržování předepsané diety.
Nástroj je dotazník o 12 položkách a zahrnuje stupnici Likertova typu 1-5; celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená více překážek.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna z výchozí hodnoty na 36 měsíců ve vnímaných překážkách pro zlepšení stravovacích návyků pomocí zdravotních přesvědčení Givens & Givens: subškála bariér přizpůsobená pro studie Starr County
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Dotazník Health Beliefs: Barriers je subškála z nástroje zdravotní víry upravená ze škály Givens & Givens Health Belief Scale.
Nástroj se zaměřuje na překážky v dodržování předepsané diety.
Nástroj je dotazník o 12 položkách a zahrnuje stupnici Likertova typu 1-5; celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená více překážek.
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změna hladiny cholesterolu v krvi od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Mezi standardní postupy měření cholesterolu patří použití postupu Monotest Cholesterol.
Test je přizpůsoben automatické analýze pomocí analyzátoru Hitachi 911, zcela samostatného počítačového, programovatelného, plně automatizovaného chemického analyzátoru.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty hladiny cholesterolu v krvi po 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Mezi standardní postupy měření cholesterolu patří použití postupu Monotest Cholesterol.
Test je přizpůsoben automatické analýze pomocí analyzátoru Hitachi 911, zcela samostatného počítačového, programovatelného, plně automatizovaného chemického analyzátoru.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty hladiny cholesterolu v krvi ve 36. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Mezi standardní postupy měření cholesterolu patří použití postupu Monotest Cholesterol.
Test je přizpůsoben automatické analýze pomocí analyzátoru Hitachi 911, zcela samostatného počítačového, programovatelného, plně automatizovaného chemického analyzátoru.
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změna hladiny triglyceridů v krvi od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Standardní postupy pro měření triglyceridů zahrnují postup GPO Triglyceride od Boehringer Mannheim.
Test je přizpůsoben automatické analýze pomocí analyzátoru Hitachi 911.
Analyzátor Hitachi 911 je zcela samostatný počítačový, programovatelný, plně automatizovaný chemický analyzátor.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna hladiny triglyceridů v krvi od výchozí hodnoty po 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Standardní postupy pro měření triglyceridů zahrnují postup GPO Triglyceride od Boehringer Mannheim.
Test je přizpůsoben automatické analýze pomocí analyzátoru Hitachi 911.
Analyzátor Hitachi 911 je zcela samostatný počítačový, programovatelný, plně automatizovaný chemický analyzátor.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna hladiny triglyceridů v krvi od výchozí hodnoty po 36 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Standardní postupy pro měření triglyceridů zahrnují postup GPO Triglyceride od Boehringer Mannheim.
Test je přizpůsoben automatické analýze pomocí analyzátoru Hitachi 911.
Analyzátor Hitachi 911 je zcela samostatný počítačový, programovatelný, plně automatizovaný chemický analyzátor.
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty ve dvouhodinovém orálním testu glukózové tolerance (OGTT) po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Zjednodušený 2-hodinový OGTT se používá při odběru krve nalačno a 120 minut po 75g kapalné glukóze.
Tyto postupy umožňují klasifikaci prediabetu a diabetu podle všech současných doporučení.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna od výchozího stavu v 2hodinovém orálním testu glukózové tolerance (OGTT) po 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Zjednodušený 2-hodinový OGTT se používá při odběru krve nalačno a 120 minut po 75g kapalné glukóze.
Tyto postupy umožňují klasifikaci prediabetu a diabetu podle všech současných doporučení.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty ve dvouhodinovém orálním testu glukózové tolerance (OGTT) po 36 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Zjednodušený 2-hodinový OGTT se používá při odběru krve nalačno a 120 minut po 75g kapalné glukóze.
Tyto postupy umožňují klasifikaci prediabetu a diabetu podle všech současných doporučení.
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Hodnoty krevního tlaku se odečítají pomocí automatického zařízení (Critikon Dinamap, Tampa, FL) po 5 minutách tichého sezení.
Měření systolického (SBP) a diastolického (DBP) krevního tlaku zahrnuje zprůměrování druhého a třetího měření.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Hodnoty krevního tlaku se odečítají pomocí automatického zařízení (Critikon Dinamap, Tampa, FL) po 5 minutách tichého sezení.
Měření systolického (SBP) a diastolického (DBP) krevního tlaku zahrnuje zprůměrování druhého a třetího měření.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Hodnoty krevního tlaku se odečítají pomocí automatického zařízení (Critikon Dinamap, Tampa, FL) po 5 minutách tichého sezení.
Měření systolického (SBP) a diastolického (DBP) krevního tlaku zahrnuje zprůměrování druhého a třetího měření.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Hodnoty krevního tlaku se odečítají pomocí automatického zařízení (Critikon Dinamap, Tampa, FL) po 5 minutách tichého sezení.
Měření systolického (SBP) a diastolického (DBP) krevního tlaku zahrnuje zprůměrování druhého a třetího měření.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 36. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Hodnoty krevního tlaku se odečítají pomocí automatického zařízení (Critikon Dinamap, Tampa, FL) po 5 minutách tichého sezení.
Měření systolického (SBP) a diastolického (DBP) krevního tlaku zahrnuje zprůměrování druhého a třetího měření.
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty u deprese měřená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je stručný, 9-položkový nástroj pro screening deprese.
Používá stupnici od 0 do 3: vůbec ne, několik dní, více než polovina dní a téměř každý den.
Složené skóre 5-9 ukazuje na mírnou depresi; 10-14 střední deprese; 15-19 středně těžká deprese; a 20-17 těžké deprese.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna od výchozí hodnoty u deprese měřená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je stručný, 9-položkový nástroj pro screening deprese.
Používá stupnici od 0 do 3: vůbec ne, několik dní, více než polovina dní a téměř každý den.
Složené skóre 5-9 ukazuje na mírnou depresi; 10-14 střední deprese; 15-19 středně těžká deprese; a 20-17 těžké deprese.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty u deprese měřená pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je stručný, 9-položkový nástroj pro screening deprese.
Používá stupnici od 0 do 3: vůbec ne, několik dní, více než polovina dní a téměř každý den.
Složené skóre 5-9 ukazuje na mírnou depresi; 10-14 střední deprese; 15-19 středně těžká deprese; a 20-17 těžké deprese.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty u deprese měřená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) po 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je stručný, 9-položkový nástroj pro screening deprese.
Používá stupnici od 0 do 3: vůbec ne, několik dní, více než polovina dní a téměř každý den.
Složené skóre 5-9 ukazuje na mírnou depresi; 10-14 střední deprese; 15-19 středně těžká deprese; a 20-17 těžké deprese.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty u deprese měřená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ve 36. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je stručný, 9-položkový nástroj pro screening deprese.
Používá stupnici od 0 do 3: vůbec ne, několik dní, více než polovina dní a téměř každý den.
Složené skóre 5-9 ukazuje na mírnou depresi; 10-14 střední deprese; 15-19 středně těžká deprese; a 20-17 těžké deprese.
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změna sebedůvěry od výchozí hodnoty za účelem zlepšení dietního chování pomocí krátkého formuláře dotazníku o účinnosti životního stylu (WEL-SF) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Dotazník o životním stylu o efektivitě hmotnosti, 8položkový nástroj, měří, nakolik je člověk jistý (nebo jistý), že bude schopen odolat přejídání v řadě obtížných situací, jako je sociální prostředí nebo sledování televize.
Škála je stupnice Likertova typu od 0 (nejistý) do 10 (velmi jistý).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-80 a vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna sebedůvěry od výchozí hodnoty za účelem zlepšení dietního chování pomocí krátkého formuláře dotazníku o účinnosti životního stylu (WEL-SF) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Dotazník o životním stylu o efektivitě hmotnosti, 8položkový nástroj, měří, nakolik je člověk jistý (nebo jistý), že bude schopen odolat přejídání v řadě obtížných situací, jako je sociální prostředí nebo sledování televize.
Škála je stupnice Likertova typu od 0 (nejistý) do 10 (velmi jistý).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-80 a vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna sebedůvěry od výchozí hodnoty za účelem zlepšení dietního chování pomocí krátkého formuláře dotazníku o účinnosti životního stylu (WEL-SF) po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Dotazník o životním stylu o efektivitě hmotnosti, 8položkový nástroj, měří, nakolik je člověk jistý (nebo jistý), že bude schopen odolat přejídání v řadě obtížných situací, jako je sociální prostředí nebo sledování televize.
Škála je stupnice Likertova typu od 0 (nejistý) do 10 (velmi jistý).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-80 a vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna sebedůvěry od výchozí hodnoty za účelem zlepšení dietního chování pomocí krátkého formuláře dotazníku o účinnosti životního stylu (WEL-SF) po 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Dotazník o životním stylu o efektivitě hmotnosti, 8položkový nástroj, měří, nakolik je člověk jistý (nebo jistý), že bude schopen odolat přejídání v řadě obtížných situací, jako je sociální prostředí nebo sledování televize.
Škála je stupnice Likertova typu od 0 (nejistý) do 10 (velmi jistý).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-80 a vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Změna sebedůvěry od výchozí hodnoty za účelem zlepšení dietního chování pomocí krátkého formuláře dotazníku o účinnosti životního stylu (WEL-SF) po 36 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců
|
Dotazník o životním stylu o efektivitě hmotnosti, 8položkový nástroj, měří, nakolik je člověk jistý (nebo jistý), že bude schopen odolat přejídání v řadě obtížných situací, jako je sociální prostředí nebo sledování televize.
Škála je stupnice Likertova typu od 0 (nejistý) do 10 (velmi jistý).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-80 a vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav a 36 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnímaném stresu po 12 měsících
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
Pro měření vnímaného stresu byl do plánu sběru dat přidán dotazník NIH PROMIS o vnímaném stresu.
Nástroj je škála s 10 položkami a každá položka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (velmi často).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnímaném stresu po 24 měsících
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
|
Pro měření vnímaného stresu byl do plánu sběru dat přidán dotazník NIH PROMIS o vnímaném stresu.
Nástroj je škála s 10 položkami a každá položka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (velmi často).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnímaném stresu ve 36. měsíci
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 36 měsíců
|
Pro měření vnímaného stresu byl do plánu sběru dat přidán dotazník NIH PROMIS o vnímaném stresu.
Nástroj je škála s 10 položkami a každá položka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (velmi často).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 36 měsíců
|
Intervence do textových zpráv - Následný telefonický rozhovor
Časové okno: 1 týden po distribuci videí
|
K měření spokojenosti účastníků s revizí rozšířených textových zpráv k intervenci (v reakci na omezení COVID-19) vyšetřovatelé vyvinuli stručnou příručku pro následné telefonické rozhovory.
Je položeno pět otázek týkajících se změn zdravotního stavu, zpráv, které si pamatují z videa (videí), otázek, které mohou mít, preferencí (textové zprávy vs. osobní skupinové sezení) a ochoty nadále přijímat budoucí textové zprávy.
|
1 týden po distribuci videí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
- Vrchní vyšetřovatel: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brown SA, Perkison WB, Garcia AA, Cuevas HE, Velasquez MM, Winter MA, Hanis CL. The Starr County Border Health Initiative: Focus Groups on Diabetes Prevention in Mexican Americans. Diabetes Educ. 2018 Jun;44(3):293-306. doi: 10.1177/0145721718770143. Epub 2018 Apr 12.
- Essigmann HT, Aguilar DA, Perkison WB, Bay KG, Deaton MR, Brown SA, Hanis CL, Brown EL. Epidemiology of Antibiotic Use and Drivers of Cross-Border Procurement in a Mexican American Border Community. Front Public Health. 2022 Mar 10;10:832266. doi: 10.3389/fpubh.2022.832266. eCollection 2022.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. The effects of gender and country of origin on acculturation, psychological factors, lifestyle factors, and diabetes-related physiological outcomes among Mexican Americans: The Starr County diabetes prevention initiative. Chronic Illn. 2023 Jun;19(2):444-457. doi: 10.1177/17423953221089315. Epub 2022 Mar 24.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. Acculturation, Dietary Behaviors, and Macronutrient Intake Among Mexican Americans With Prediabetes: The Starr County Diabetes Prevention Initiative. Sci Diabetes Self Manag Care. 2023 Feb;49(1):65-76. doi: 10.1177/26350106221146473. Epub 2023 Jan 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DK109920 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prediabetický stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
The Cleveland ClinicNestléDokončenoObezita | Nadváha | PrediabetikSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoPrediabetikSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoObezita | Nadváha | PrediabetikSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityDokončenoZdravý | Prediabetik
-
Mayo ClinicUkončenoPrediabetikSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
NuMe HealthDokončenoPrediabetikSpojené státy
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
Klinické studie na Rozšířená obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína