- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03208010
Профилактика диабета для американцев мексиканского происхождения
Профилактика диабета с учетом культурных особенностей американцев мексиканского происхождения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - протестировать культурно адаптированное вмешательство в образ жизни, которое включает мотивационное интервью и предназначено для предотвращения или отсрочки начала СД2 у американцев мексиканского происхождения с предиабетом. Группы участников случайным образом распределяются в: а) экспериментальную группу, которая получает программу образа жизни (12 2-часовых еженедельных образовательных групповых занятий), в которой особое внимание уделяется приготовлению и употреблению здоровой мексиканско-американской пищи и повышению физической активности, за которыми следуют 14 раз в две недели поддержки групповые занятия для решения проблем, остающихся барьерами на пути к принятию рекомендуемого поведения, и 3 дополнительных занятия для улучшения поддержания изменений в поведении; ИЛИ б) «расширенная» контрольная группа обычного ухода, которая получает результаты лабораторных исследований с индивидуальным руководством и направлениями. Второй целью исследования является изучение влияния генетической изменчивости в выбранных генах-кандидатах для регуляции уровня глюкозы на ответ на изменение образа жизни.
Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы:
Протестируйте культурно адаптированное вмешательство в образ жизни, которое включает мотивационное интервью и предназначено для предотвращения или отсрочки начала СД2 у американцев мексиканского происхождения с преддиабетом. Группы участников случайным образом распределяются в: а) экспериментальную группу, которая получает программу образа жизни (12 2-часовых еженедельных образовательных групповых занятий), в которой особое внимание уделяется приготовлению и употреблению здоровой мексиканско-американской пищи и повышению физической активности, за которыми следуют 14 раз в две недели поддержки групповые занятия для решения проблем, остающихся барьерами на пути к принятию рекомендуемого поведения, и 3 дополнительных занятия для улучшения поддержания изменений в поведении; ИЛИ б) «расширенная» контрольная группа обычного ухода, которая получает результаты лабораторных исследований с индивидуальным руководством и направлениями.
H1: Экспериментальная группа по сравнению с контрольной группой будет иметь лучшие результаты для здоровья через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после исходного уровня: 2-часовой ПГТТ, A1C, FBG, липиды, артериальное давление, поведение в отношении здоровья (физическое активность, потребление пищи), представления о здоровье: барьеры и антропометрические показатели (ИМТ [основной результат], окружность талии). Другие базовые показатели — демография и аккультурация — характеризуют население и корректируют любые исходные диспропорции между группами.
- Перед тестированием вмешательства мы проводим фокус-группы в округе Старр с участниками наших предыдущих исследований DSMES, врачами с обеих сторон границы, местными органами здравоохранения и ключевыми фигурами власти (католическими священниками, должностными лицами округа) для точной настройки аспектов вмешательства. в контексте профилактики диабета.
- Исследовательская цель: изучить влияние генетической изменчивости в выбранных генах-кандидатах для регуляции уровня глюкозы на ответ на изменение образа жизни.
В исследовании рассматривается серьезная проблема общественного здравоохранения приграничных сообществ США и Мексики.
Примечание. В ответ на пандемию COVID-19 была разработана удаленная версия вмешательства, чтобы предоставлять программу удаленно, а не в обычном групповом формате с личным присутствием. Была разработана серия дополненных текстовых сообщений, которые включали от 5 до 10 минут видеороликов, в которых диетолог или медсестра проекта рассказывали о ранее изученном содержании и демонстрировали простой и более здоровый метод приготовления любимых рецептов. Включены URL-адреса других связанных видео на испанском языке из Интернета, а текстовые сообщения с видео дополнены телефонными звонками от общественных работников, чтобы обеспечить последующее обучение для мотивации. Эта альтернативная стратегия предназначена для замены раз в две недели групп поддержки, которые в прошлом были сосредоточены на аналогичном контенте, то есть на обзоре ключевого образовательного контента, демонстрации здоровых мексиканско-американских рецептов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Rio Grande City, Texas, Соединенные Штаты, 78582
- Starr County Research Field Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- отсутствие предшествующего диагноза диабета (кроме гестационного)
- нарушение гликемии натощак (глюкоза натощак от 100 до 125 мг/дл) ИЛИ нарушение толерантности к глюкозе (от 140 до 199 мг/дл в 2-часовом тесте на толерантность к глюкозе после нагрузки) ИЛИ A1C от 5,7% до 6,4%)
- ранее не участвовали в образовательных исследованиях по самоконтролю диабета
- американец мексиканского происхождения
Критерий исключения:
- диагностированный диабет на исходном уровне
- уровень глюкозы натощак выше или равен 126 мг/дл
- когда-либо применяли гипогликемические препараты (кроме беременности)
- беременны в настоящее время или в течение 3 месяцев после родов
- это сельскохозяйственные рабочие-мигранты, которые мигрируют более чем на 2 недели
- принимать лекарства, которые могут спутать диагноз диабета (например, стероиды)
- есть заболевания, при которых изменения в диете и / или физической активности были бы противопоказаны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход
Сравнительная группа представляет собой контрольную группу с «улучшенным» обычным уходом, которая получает медицинскую помощь от личных врачей, а также имеет доступ к: а) сеансам сбора данных; b) индивидуальные выходные интервью с персоналом программы после каждого сеанса сбора данных, чтобы получить немедленную обратную связь о результатах лабораторных исследований и тенденциях личных показателей здоровья (например, ИМТ, A1C) и задать вопросы; c) направление к местному врачу или в клинику, если это необходимо; и d) материалы на испанском языке по профилактике диабета.
|
|
|
Экспериментальный: Меры по профилактике диабета
Вмешательство представляет собой 12 недель обучения по вопросам питания и физической активности, после чего раз в две недели проводятся 15 групп поддержки для решения проблем.
Затем назначаются 3 повторных сеанса, каждый с интервалом в 6 месяцев.
Кроме того, мотивационное интервью включено во все групповые занятия.
|
Примечание. В ответ на пандемию COVID-19 была разработана дистанционная версия вмешательства, позволяющая осуществлять программу удаленно, а не в обычном формате личных групп. Эта альтернативная стратегия предназначена для замены групп поддержки, проводимых раз в две недели, которые в прошлом были сосредоточены на аналогичном контенте, то есть обзоре основного образовательного контента, демонстрации здоровых мексиканско-американских рецептов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (A1C) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
A1C, показатель долгосрочного контроля уровня глюкозы, измеряется как процент гликозилированных эритроцитов (имеющих связанную молекулу глюкозы) и анализируется на месте с помощью устройства для оказания медицинской помощи (анализатор Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, США). ПА).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (A1C) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
A1C, показатель долгосрочного контроля уровня глюкозы, измеряется как процент гликозилированных эритроцитов (имеющих связанную молекулу глюкозы) и анализируется на месте с помощью устройства для оказания медицинской помощи (анализатор Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, США). ПА).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (A1C) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
A1C, показатель долгосрочного контроля уровня глюкозы, измеряется как процент гликозилированных эритроцитов (имеющих связанную молекулу глюкозы) и анализируется на месте с помощью устройства для оказания медицинской помощи (анализатор Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, США). ПА).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (A1C) через 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
A1C, показатель долгосрочного контроля уровня глюкозы, измеряется как процент гликозилированных эритроцитов (имеющих связанную молекулу глюкозы) и анализируется на месте с помощью устройства для оказания медицинской помощи (анализатор Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, США). ПА).
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (A1C) через 36 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
A1C, показатель долгосрочного контроля уровня глюкозы, измеряется как процент гликозилированных эритроцитов (имеющих связанную молекулу глюкозы) и анализируется на месте с помощью устройства для оказания медицинской помощи (анализатор Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, США). ПА).
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Масса тела измеряется на бревне у людей в уличной одежде и без обуви.
Высоту получают с помощью защищенного ростомера.
Рассчитывается ИМТ (вес (кг)/рост/метры^2).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела (ИМТ) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Масса тела измеряется на бревне у людей в уличной одежде и без обуви.
Высоту получают с помощью защищенного ростомера.
Рассчитывается ИМТ (вес (кг)/рост/метры^2).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела (ИМТ) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Масса тела измеряется на бревне у людей в уличной одежде и без обуви.
Высоту получают с помощью защищенного ростомера.
Рассчитывается ИМТ (вес (кг)/рост/метры^2).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Масса тела измеряется на бревне у людей в уличной одежде и без обуви.
Высоту получают с помощью защищенного ростомера.
Рассчитывается ИМТ (вес (кг)/рост/метры^2).
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела (ИМТ) через 36 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Масса тела измеряется на бревне у людей в уличной одежде и без обуви.
Высоту получают с помощью защищенного ростомера.
Рассчитывается ИМТ (вес (кг)/рост/метры^2).
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, измеренное с помощью 1 элемента, разработанного исследователем.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Измерено с 1 элементом, разработанным исследовательской группой.
Участники отвечают на следующее утверждение: «В целом, мое самочувствие…» Ответы на вопросы варьируются от 1 до 7, где 7 указывает на максимально хорошее состояние, а 1 указывает на настолько плохое, насколько это возможно.
В этом пункте используется шкала типа Лайкерта от 1 до 7, где более высокие числа указывают на более благоприятное воспринимаемое качество жизни.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев, измеренное с помощью 1 элемента, разработанного исследователем.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Измерено с 1 элементом, разработанным исследовательской группой.
Участники отвечают на следующее утверждение: «В целом, мое самочувствие…» Ответы на вопросы варьируются от 1 до 7, где 7 указывает на максимально хорошее состояние, а 1 указывает на настолько плохое, насколько это возможно.
В этом пункте используется шкала типа Лайкерта от 1 до 7, где более высокие числа указывают на более благоприятное воспринимаемое качество жизни.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев, измеренное с помощью 1 элемента, разработанного исследователем.
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Измерено с 1 элементом, разработанным исследовательской группой.
Участники отвечают на следующее утверждение: «В целом, мое самочувствие…» Ответы на вопросы варьируются от 1 до 7, где 7 указывает на максимально хорошее состояние, а 1 указывает на настолько плохое, насколько это возможно.
В этом пункте используется шкала типа Лайкерта от 1 до 7, где более высокие числа указывают на более благоприятное воспринимаемое качество жизни.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 36 месяцев, измеренное с помощью 1 элемента, разработанного исследователем.
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Измерено с 1 элементом, разработанным исследовательской группой.
Участники отвечают на следующее утверждение: «В целом, мое самочувствие…» Ответы на вопросы варьируются от 1 до 7, где 7 указывает на максимально хорошее состояние, а 1 указывает на настолько плохое, насколько это возможно.
В этом пункте используется шкала типа Лайкерта от 1 до 7, где более высокие числа указывают на более благоприятное воспринимаемое качество жизни.
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 12-месячным периодом количества/количества приемов пищи в течение предыдущего месяца с использованием анкеты, озаглавленной «Опросник частоты приема пищи для исследований здоровья округа Старр» (см. McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Опросник частоты употребления пищевых продуктов для исследований округа Старр перечисляет 106 конкретных продуктов питания.
Участники указывают частоту употребления определенного продукта питания, в том числе культурной пищи, в течение последнего месяца, а также размер порции.
Например, на предмет «Читос» респондент отвечает «да» или «нет» относительно того, ел ли этот предмет в течение последнего месяца.
Если «да», то человека спрашивают, сколько раз, а затем просят оценить размер порции, используя модели продуктов питания, доступные во время заполнения анкеты.
Специальное программное обеспечение позволяет преобразовывать данные частоты в необработанное потребление, а также плотность питательных веществ для анализа.
Макро- и микроэлементы, которые будут количественно определены, включают: общее потребление калорий, белки, жиры, насыщенные жиры, мононенасыщенные жиры, полиненасыщенные жиры, холестерин, потребление углеводов, витамины А и Е, каротин, кальций и железо. .
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 24-месячным периодом количества/количества приемов пищи в течение предыдущего месяца с использованием вопросника, озаглавленного «Опросник частоты приема пищи для исследований здоровья округа Старр» (см. McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Опросник частоты употребления пищевых продуктов для исследований округа Старр перечисляет 106 конкретных продуктов питания.
Участники указывают частоту употребления определенного продукта питания, в том числе культурной пищи, в течение последнего месяца, а также размер порции.
Например, на предмет «Читос» респондент отвечает «да» или «нет» относительно того, ел ли этот предмет в течение последнего месяца.
Если «да», то человека спрашивают, сколько раз, а затем просят оценить размер порции, используя модели продуктов питания, доступные во время заполнения анкеты.
Специальное программное обеспечение позволяет преобразовывать данные частоты в необработанное потребление, а также плотность питательных веществ для анализа.
Макро- и микроэлементы, которые будут количественно определены, включают: общее потребление калорий, белки, жиры, насыщенные жиры, мононенасыщенные жиры, полиненасыщенные жиры, холестерин, потребление углеводов, витамины А и Е, каротин, кальций и железо. .
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 36 месяцев в количестве/кратности приема пищи в течение предыдущего месяца с использованием вопросника, озаглавленного «Опросник частоты приема пищи для исследований здоровья округа Старр» (см. McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Опросник частоты употребления пищевых продуктов для исследований округа Старр перечисляет 106 конкретных продуктов питания.
Участники указывают частоту употребления определенного продукта питания, в том числе культурной пищи, в течение последнего месяца, а также размер порции.
Например, на предмет «Читос» респондент отвечает «да» или «нет» относительно того, ел ли этот предмет в течение последнего месяца.
Если «да», то человека спрашивают, сколько раз, а затем просят оценить размер порции, используя модели продуктов питания, доступные во время заполнения анкеты.
Специальное программное обеспечение позволяет преобразовывать данные частоты в необработанное потребление, а также плотность питательных веществ для анализа.
Макро- и микроэлементы, которые будут количественно определены, включают: общее потребление калорий, белки, жиры, насыщенные жиры, мононенасыщенные жиры, полиненасыщенные жиры, холестерин, потребление углеводов, витамины А и Е, каротин, кальций и железо. .
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3 месяцами количества приемов пищи с высоким содержанием жиров в течение предыдущего месяца с использованием шкалы избегания насыщенных жиров/холестерина, адаптированного к культурным условиям инструмента, разработанного в округе Старр.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Шкала избегания насыщенных жиров/холестерина представляет собой краткую шкалу из 7 пунктов, которая собирает информацию о потреблении и использовании насыщенных жиров в рационе в течение предыдущего месяца.
Основное внимание в инструкции по диете уделяется тому, как уменьшить количество сала при приготовлении мексиканско-американских рецептов.
Вопросы на шкале относятся к мексиканско-американской кухне, например: «Когда вы едите пережаренные бобы, из какого жира они приготовлены?»
Шкала представляет собой краткую шкалу из 7 пунктов, а ответы на вопросы варьируются от 1 до 4, что означает «никогда» или «всегда».
Более высокие баллы отражают более высокое потребление продуктов с высоким содержанием жиров.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6 месяцами количества приемов пищи с высоким содержанием жиров в течение предыдущего месяца с использованием шкалы избегания насыщенных жиров/холестерина, адаптированного к культурным условиям инструмента, разработанного в округе Старр.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Шкала избегания насыщенных жиров/холестерина представляет собой краткую шкалу из 7 пунктов, которая собирает информацию о потреблении и использовании насыщенных жиров в рационе в течение предыдущего месяца.
Основное внимание в инструкции по диете уделяется тому, как уменьшить количество сала при приготовлении мексиканско-американских рецептов.
Вопросы на шкале относятся к мексиканско-американской кухне, например: «Когда вы едите пережаренные бобы, из какого жира они приготовлены?»
Шкала представляет собой краткую шкалу из 7 пунктов, а ответы на вопросы варьируются от 1 до 4, что означает «никогда» или «всегда».
Более высокие баллы отражают более высокое потребление продуктов с высоким содержанием жиров.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 12 месяцами количества приемов пищи с высоким содержанием жиров в течение предыдущего месяца с использованием шкалы избегания насыщенных жиров/холестерина, адаптированного к культурным условиям инструмента, разработанного в округе Старр.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Шкала избегания насыщенных жиров/холестерина представляет собой краткую шкалу из 7 пунктов, которая собирает информацию о потреблении и использовании насыщенных жиров в рационе в течение предыдущего месяца.
Основное внимание в инструкции по диете уделяется тому, как уменьшить количество сала при приготовлении мексиканско-американских рецептов.
Вопросы на шкале относятся к мексиканско-американской кухне, например: «Когда вы едите пережаренные бобы, из какого жира они приготовлены?»
Шкала представляет собой краткую шкалу из 7 пунктов, а ответы на вопросы варьируются от 1 до 4, что означает «никогда» или «всегда».
Более высокие баллы отражают более высокое потребление продуктов с высоким содержанием жиров.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 24-месячным периодом количества приемов пищи с высоким содержанием жиров в течение предыдущего месяца с использованием шкалы избегания насыщенных жиров/холестерина, адаптированного к культурным условиям инструмента, разработанного в округе Старр.
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Шкала избегания насыщенных жиров/холестерина представляет собой краткую шкалу из 7 пунктов, которая собирает информацию о потреблении и использовании насыщенных жиров в рационе в течение предыдущего месяца.
Основное внимание в инструкции по диете уделяется тому, как уменьшить количество сала при приготовлении мексиканско-американских рецептов.
Вопросы на шкале относятся к мексиканско-американской кухне, например: «Когда вы едите пережаренные бобы, из какого жира они приготовлены?»
Шкала представляет собой краткую шкалу из 7 пунктов, а ответы на вопросы варьируются от 1 до 4, что означает «никогда» или «всегда».
Более высокие баллы отражают более высокое потребление продуктов с высоким содержанием жиров.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 36 месяцев количества приемов пищи с высоким содержанием жиров в течение предыдущего месяца с использованием шкалы избегания насыщенных жиров/холестерина, адаптированного к культурным условиям инструмента, разработанного в округе Старр.
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Шкала избегания насыщенных жиров/холестерина представляет собой краткую шкалу из 7 пунктов, которая собирает информацию о потреблении и использовании насыщенных жиров в рационе в течение предыдущего месяца.
Основное внимание в инструкции по диете уделяется тому, как уменьшить количество сала при приготовлении мексиканско-американских рецептов.
Вопросы на шкале относятся к мексиканско-американской кухне, например: «Когда вы едите пережаренные бобы, из какого жира они приготовлены?»
Шкала представляет собой краткую шкалу из 7 пунктов, а ответы на вопросы варьируются от 1 до 4, что означает «никогда» или «всегда».
Более высокие баллы отражают более высокое потребление продуктов с высоким содержанием жиров.
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение средненедельного ежедневного количества шагов, пройденных с использованием трекера активности Fitbit, по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Каждый участник экспериментальной группы бесплатно получает трекер активности Fitbit для отслеживания ежедневных шагов.
Индивидуальный рецепт ходьбы согласовывается с каждым участником, при этом общая цель состоит в том, чтобы люди проходили 10 000 шагов в день.
Данные о ходьбе автоматически загружаются в защищенное программное обеспечение (Fitabase) для отслеживания.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение среднего еженедельного количества шагов, пройденных за день, с использованием трекера активности Fitbit по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Каждый участник экспериментальной группы бесплатно получает трекер активности Fitbit для отслеживания ежедневных шагов.
Индивидуальный рецепт ходьбы согласовывается с каждым участником, при этом общая цель состоит в том, чтобы люди проходили 10 000 шагов в день.
Данные о ходьбе автоматически загружаются в защищенное программное обеспечение (Fitabase) для отслеживания.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение среднего еженедельного количества шагов, пройденных за день, с использованием трекера активности Fitbit по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Каждый участник экспериментальной группы бесплатно получает трекер активности Fitbit для отслеживания ежедневных шагов.
Индивидуальный рецепт ходьбы согласовывается с каждым участником, при этом общая цель состоит в том, чтобы люди проходили 10 000 шагов в день.
Данные о ходьбе автоматически загружаются в защищенное программное обеспечение (Fitabase) для отслеживания.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение среднего еженедельного количества шагов, пройденных за день с использованием трекера активности Fitbit, по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Каждый участник экспериментальной группы бесплатно получает трекер активности Fitbit для отслеживания ежедневных шагов.
Индивидуальный рецепт ходьбы согласовывается с каждым участником, при этом общая цель состоит в том, чтобы люди проходили 10 000 шагов в день.
Данные о ходьбе автоматически загружаются в защищенное программное обеспечение (Fitabase) для отслеживания.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение среднего еженедельного количества шагов, пройденных за день, с использованием трекера активности Fitbit по сравнению с исходным уровнем до 36 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Каждый участник экспериментальной группы бесплатно получает трекер активности Fitbit для отслеживания ежедневных шагов.
Индивидуальный рецепт ходьбы согласовывается с каждым участником, при этом общая цель состоит в том, чтобы люди проходили 10 000 шагов в день.
Данные о ходьбе автоматически загружаются в защищенное программное обеспечение (Fitabase) для отслеживания.
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев предполагаемых барьеров для улучшения пищевых привычек с использованием представлений о здоровье Givens & Givens: подшкала барьеров, адаптированная для исследований округа Старр
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Анкета «Убеждения в отношении здоровья: барьеры» представляет собой подшкалу инструмента оценки убеждений в отношении здоровья, адаптированного из шкалы представлений о здоровье от Givens & Givens.
Инструмент фокусируется на препятствиях для соблюдения предписанной диеты.
Инструмент представляет собой анкету из 12 пунктов и включает шкалу Лайкерта от 1 до 5; общее количество баллов варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество барьеров.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев предполагаемых барьеров для улучшения пищевых привычек с использованием представлений о здоровье Givens & Givens: подшкала барьеров, адаптированная для исследований округа Старр
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Анкета «Убеждения в отношении здоровья: барьеры» представляет собой подшкалу инструмента оценки убеждений в отношении здоровья, адаптированного из шкалы представлений о здоровье от Givens & Givens.
Инструмент фокусируется на препятствиях для соблюдения предписанной диеты.
Инструмент представляет собой анкету из 12 пунктов и включает шкалу Лайкерта от 1 до 5; общее количество баллов варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество барьеров.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев предполагаемых барьеров для улучшения пищевых привычек с использованием представлений о здоровье Givens & Givens: подшкала барьеров, адаптированная для исследований округа Старр
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Анкета «Убеждения в отношении здоровья: барьеры» представляет собой подшкалу инструмента оценки убеждений в отношении здоровья, адаптированного из шкалы представлений о здоровье от Givens & Givens.
Инструмент фокусируется на препятствиях для соблюдения предписанной диеты.
Инструмент представляет собой анкету из 12 пунктов и включает шкалу Лайкерта от 1 до 5; общее количество баллов варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество барьеров.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев предполагаемых барьеров для улучшения пищевых привычек с использованием представлений о здоровье Givens & Givens: подшкала барьеров, адаптированная для исследований округа Старр
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Анкета «Убеждения в отношении здоровья: барьеры» представляет собой подшкалу инструмента оценки убеждений в отношении здоровья, адаптированного из шкалы представлений о здоровье от Givens & Givens.
Инструмент фокусируется на препятствиях для соблюдения предписанной диеты.
Инструмент представляет собой анкету из 12 пунктов и включает шкалу Лайкерта от 1 до 5; общее количество баллов варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество барьеров.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 36 месяцев предполагаемых барьеров для улучшения пищевых привычек с использованием представлений о здоровье Givens & Givens: подшкала барьеров, адаптированная для исследований округа Старр
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Анкета «Убеждения в отношении здоровья: барьеры» представляет собой подшкалу инструмента оценки убеждений в отношении здоровья, адаптированного из шкалы представлений о здоровье от Givens & Givens.
Инструмент фокусируется на препятствиях для соблюдения предписанной диеты.
Инструмент представляет собой анкету из 12 пунктов и включает шкалу Лайкерта от 1 до 5; общее количество баллов варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество барьеров.
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение уровня холестерина в крови по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Стандартные процедуры измерения холестерина включают использование процедуры Monotest Cholesterol.
Тест адаптирован для автоматического анализа с использованием анализатора Hitachi 911, полностью автономного компьютеризированного, программируемого, полностью автоматизированного химического анализатора.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение уровня холестерина в крови по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Стандартные процедуры измерения холестерина включают использование процедуры Monotest Cholesterol.
Тест адаптирован для автоматического анализа с использованием анализатора Hitachi 911, полностью автономного компьютеризированного, программируемого, полностью автоматизированного химического анализатора.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение уровня холестерина в крови по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Стандартные процедуры измерения холестерина включают использование процедуры Monotest Cholesterol.
Тест адаптирован для автоматического анализа с использованием анализатора Hitachi 911, полностью автономного компьютеризированного, программируемого, полностью автоматизированного химического анализатора.
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение уровня триглицеридов в крови по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Стандартные процедуры измерения триглицеридов включают процедуру GPO Triglyceride компании Boehringer Mannheim.
Тест адаптирован для автоматического анализа с помощью анализатора Hitachi 911.
Анализатор Hitachi 911 представляет собой полностью автономный компьютеризированный, программируемый, полностью автоматизированный химический анализатор.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение уровня триглицеридов в крови по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Стандартные процедуры измерения триглицеридов включают процедуру GPO Triglyceride компании Boehringer Mannheim.
Тест адаптирован для автоматического анализа с помощью анализатора Hitachi 911.
Анализатор Hitachi 911 представляет собой полностью автономный компьютеризированный, программируемый, полностью автоматизированный химический анализатор.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение уровня триглицеридов в крови по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Стандартные процедуры измерения триглицеридов включают процедуру GPO Triglyceride компании Boehringer Mannheim.
Тест адаптирован для автоматического анализа с помощью анализатора Hitachi 911.
Анализатор Hitachi 911 представляет собой полностью автономный компьютеризированный, программируемый, полностью автоматизированный химический анализатор.
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа — пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Упрощенный 2-часовой ПГТТ используется при сборе крови натощак и через 120 минут после провокации 75-граммовой жидкой глюкозой.
Эти процедуры позволяют классифицировать предиабет и диабет в соответствии со всеми современными рекомендациями.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа — пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) через 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Упрощенный 2-часовой ПГТТ используется при сборе крови натощак и через 120 минут после провокации 75-граммовой жидкой глюкозой.
Эти процедуры позволяют классифицировать предиабет и диабет в соответствии со всеми современными рекомендациями.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа — пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) через 36 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Упрощенный 2-часовой ПГТТ используется при сборе крови натощак и через 120 минут после провокации 75-граммовой жидкой глюкозой.
Эти процедуры позволяют классифицировать предиабет и диабет в соответствии со всеми современными рекомендациями.
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Показания артериального давления снимаются с помощью автоматического устройства (Critikon Dinamap, Тампа, Флорида) после 5 минут спокойного сидения.
Измерения систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления включают усреднение второго и третьего измерений.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Показания артериального давления снимаются с помощью автоматического устройства (Critikon Dinamap, Тампа, Флорида) после 5 минут спокойного сидения.
Измерения систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления включают усреднение второго и третьего измерений.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Показания артериального давления снимаются с помощью автоматического устройства (Critikon Dinamap, Тампа, Флорида) после 5 минут спокойного сидения.
Измерения систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления включают усреднение второго и третьего измерений.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Показания артериального давления снимаются с помощью автоматического устройства (Critikon Dinamap, Тампа, Флорида) после 5 минут спокойного сидения.
Измерения систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления включают усреднение второго и третьего измерений.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Показания артериального давления снимаются с помощью автоматического устройства (Critikon Dinamap, Тампа, Флорида) после 5 минут спокойного сидения.
Измерения систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления включают усреднение второго и третьего измерений.
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой краткий инструмент из 9 пунктов для выявления депрессии.
В нем используется шкала от 0 до 3: совсем нет, несколько дней, более половины дней и почти каждый день.
Суммарный балл 5–9 указывает на легкую депрессию; 10-14 умеренная депрессия; 15-19 среднетяжелая депрессия; и 20-17 тяжелая депрессия.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой краткий инструмент из 9 пунктов для выявления депрессии.
В нем используется шкала от 0 до 3: совсем нет, несколько дней, более половины дней и почти каждый день.
Суммарный балл 5–9 указывает на легкую депрессию; 10-14 умеренная депрессия; 15-19 среднетяжелая депрессия; и 20-17 тяжелая депрессия.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой краткий инструмент из 9 пунктов для выявления депрессии.
В нем используется шкала от 0 до 3: совсем нет, несколько дней, более половины дней и почти каждый день.
Суммарный балл 5–9 указывает на легкую депрессию; 10-14 умеренная депрессия; 15-19 среднетяжелая депрессия; и 20-17 тяжелая депрессия.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) через 24 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой краткий инструмент из 9 пунктов для выявления депрессии.
В нем используется шкала от 0 до 3: совсем нет, несколько дней, более половины дней и почти каждый день.
Суммарный балл 5–9 указывает на легкую депрессию; 10-14 умеренная депрессия; 15-19 среднетяжелая депрессия; и 20-17 тяжелая депрессия.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) через 36 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой краткий инструмент из 9 пунктов для выявления депрессии.
В нем используется шкала от 0 до 3: совсем нет, несколько дней, более половины дней и почти каждый день.
Суммарный балл 5–9 указывает на легкую депрессию; 10-14 умеренная депрессия; 15-19 среднетяжелая депрессия; и 20-17 тяжелая депрессия.
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение достоверности по сравнению с исходным уровнем для улучшения диетического поведения с использованием краткой формы вопросника по весу и эффективности образа жизни (WEL-SF) через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Опросник образа жизни по эффективному весу, состоящий из 8 пунктов, измеряет, насколько человек уверен (или уверен) в том, что он/она сможет сопротивляться перееданию в ряде трудных ситуаций, таких как общение или просмотр телевизора.
Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта от 0 (не уверен) до 10 (очень уверенно).
Сумма баллов варьируется от 0 до 80, а более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уверенности в улучшении диетического поведения с использованием краткой формы опросника по весу и эффективности образа жизни (WEL-SF) через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Опросник образа жизни по эффективному весу, состоящий из 8 пунктов, измеряет, насколько человек уверен (или уверен) в том, что он/она сможет сопротивляться перееданию в ряде трудных ситуаций, таких как общение или просмотр телевизора.
Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта от 0 (не уверен) до 10 (очень уверенно).
Сумма баллов варьируется от 0 до 80, а более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение достоверности по сравнению с исходным уровнем для улучшения диетического поведения с использованием краткой формы вопросника по весу и эффективности образа жизни (WEL-SF) через 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Опросник образа жизни по эффективному весу, состоящий из 8 пунктов, измеряет, насколько человек уверен (или уверен) в том, что он/она сможет сопротивляться перееданию в ряде трудных ситуаций, таких как общение или просмотр телевизора.
Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта от 0 (не уверен) до 10 (очень уверенно).
Сумма баллов варьируется от 0 до 80, а более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение достоверности по сравнению с исходным уровнем для улучшения диетического поведения с использованием краткой формы опросника по весу и эффективности образа жизни (WEL-SF) через 24 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Опросник образа жизни по эффективному весу, состоящий из 8 пунктов, измеряет, насколько человек уверен (или уверен) в том, что он/она сможет сопротивляться перееданию в ряде трудных ситуаций, таких как общение или просмотр телевизора.
Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта от 0 (не уверен) до 10 (очень уверенно).
Сумма баллов варьируется от 0 до 80, а более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение достоверности по сравнению с исходным уровнем для улучшения диетического поведения с использованием краткой формы вопросника по весу и эффективности образа жизни (WEL-SF) через 36 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 месяцев
|
Опросник образа жизни по эффективному весу, состоящий из 8 пунктов, измеряет, насколько человек уверен (или уверен) в том, что он/она сможет сопротивляться перееданию в ряде трудных ситуаций, таких как общение или просмотр телевизора.
Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта от 0 (не уверен) до 10 (очень уверенно).
Сумма баллов варьируется от 0 до 80, а более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Для измерения воспринимаемого стресса в план сбора данных был добавлен опросник NIH PROMIS по воспринимаемому стрессу.
Инструмент представляет собой шкалу из 10 пунктов, и каждый пункт оценивается от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
Суммарные баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 месяцев
|
Для измерения воспринимаемого стресса в план сбора данных был добавлен опросник NIH PROMIS по воспринимаемому стрессу.
Инструмент представляет собой шкалу из 10 пунктов, и каждый пункт оценивается от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
Суммарные баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Изменение от исходного уровня до 24 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 36 месяцев
|
Для измерения воспринимаемого стресса в план сбора данных был добавлен опросник NIH PROMIS по воспринимаемому стрессу.
Инструмент представляет собой шкалу из 10 пунктов, и каждый пункт оценивается от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
Суммарные баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Изменение от исходного уровня до 36 месяцев
|
|
Вмешательство с помощью текстовых сообщений - последующее телефонное интервью
Временное ограничение: 1 неделя после распространения видео
|
Чтобы измерить удовлетворенность участников дополненной версией обмена текстовыми сообщениями к вмешательству (в ответ на ограничения COVID-19), исследователи разработали краткое руководство для последующих телефонных интервью.
Задают пять вопросов, касающихся изменений в состоянии здоровья, сообщений, которые они помнят из видео(ов), вопросов, которые у них могут возникнуть, предпочтений (текстовые сообщения против личных групповых сеансов) и готовности продолжать получать текстовые сообщения в будущем.
|
1 неделя после распространения видео
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
- Главный следователь: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brown SA, Perkison WB, Garcia AA, Cuevas HE, Velasquez MM, Winter MA, Hanis CL. The Starr County Border Health Initiative: Focus Groups on Diabetes Prevention in Mexican Americans. Diabetes Educ. 2018 Jun;44(3):293-306. doi: 10.1177/0145721718770143. Epub 2018 Apr 12.
- Essigmann HT, Aguilar DA, Perkison WB, Bay KG, Deaton MR, Brown SA, Hanis CL, Brown EL. Epidemiology of Antibiotic Use and Drivers of Cross-Border Procurement in a Mexican American Border Community. Front Public Health. 2022 Mar 10;10:832266. doi: 10.3389/fpubh.2022.832266. eCollection 2022.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. The effects of gender and country of origin on acculturation, psychological factors, lifestyle factors, and diabetes-related physiological outcomes among Mexican Americans: The Starr County diabetes prevention initiative. Chronic Illn. 2023 Jun;19(2):444-457. doi: 10.1177/17423953221089315. Epub 2022 Mar 24.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. Acculturation, Dietary Behaviors, and Macronutrient Intake Among Mexican Americans With Prediabetes: The Starr County Diabetes Prevention Initiative. Sci Diabetes Self Manag Care. 2023 Feb;49(1):65-76. doi: 10.1177/26350106221146473. Epub 2023 Jan 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK109920 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преддиабетическое состояние
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
-
Syndeio Biosciences, IncDr. Vince Clinical ResearchАктивный, не рекрутирующийЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
Клинические исследования Расширенный обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationРекрутингПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University...ЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких | Хроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of HaifaЗавершенныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Помолвка, ПациентИзраиль
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты
-
University of NebraskaЗавершенныйОдиночество | Боль, ХроническийСоединенные Штаты
-
Avvio MedicalРекрутингКамни в почках; Камни мочеточникаСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn HealthЗавершенныйДепрессия | Самоубийство, покушение | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Самоубийство, ИдеяСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...РекрутингНаука реализации | Подростковая ВИЧ-инфекция | Стратегии реализации | Переход на уход за взрослымиКения
-
Makassed General HospitalАктивный, не рекрутирующий