- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03208010
Diabetespreventie voor Mexicaanse Amerikanen
Diabetespreventie Cultureel op maat gemaakt voor Mexicaanse Amerikanen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het testen van een op cultuur toegesneden leefstijlinterventie die motiverende gespreksvoering omvat en is ontworpen om T2DM bij Mexicaanse Amerikanen met prediabetes te voorkomen of uit te stellen. Groepen deelnemers worden willekeurig toegewezen aan: a) een experimentele groep die een levensstijlprogramma krijgt (12 wekelijkse educatieve groepssessies van 2 uur) dat de nadruk legt op het bereiden en eten van gezond Mexicaans-Amerikaans voedsel en het vergroten van lichaamsbeweging, gevolgd door 14 tweewekelijkse ondersteuning groepssessies om de resterende belemmeringen voor het aannemen van aanbevolen gedrag op te lossen en 3 boostersessies om het volhouden van gedragsveranderingen te verbeteren; OF b) een "verbeterde" gebruikelijke zorgcontrolegroep die laboratoriumresultaten ontvangt met geïndividualiseerde begeleiding en verwijzingen. Een secundair doel van de studie is het onderzoeken van de invloed van genetische variatie bij geselecteerde kandidaatgenen voor glucoseregulatie op respons op de leefstijlinterventie.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
Test een op cultuur toegesneden leefstijlinterventie die motiverende gespreksvoering omvat en is ontworpen om T2DM bij Mexicaanse Amerikanen met prediabetes te voorkomen of uit te stellen. Groepen deelnemers worden willekeurig toegewezen aan: a) een experimentele groep die een levensstijlprogramma krijgt (12 wekelijkse educatieve groepssessies van 2 uur) dat de nadruk legt op het bereiden en eten van gezond Mexicaans-Amerikaans voedsel en het vergroten van lichaamsbeweging, gevolgd door 14 tweewekelijkse ondersteuning groepssessies om de resterende belemmeringen voor het aannemen van aanbevolen gedrag op te lossen en 3 boostersessies om het volhouden van gedragsveranderingen te verbeteren; OF b) een "verbeterde" gebruikelijke zorgcontrolegroep die laboratoriumresultaten ontvangt met geïndividualiseerde begeleiding en verwijzingen.
H1: De experimentele groep zal, vergeleken met de controlegroep, betere gezondheidsresultaten hebben op 3, 6, 12, 24 en 36 maanden na baseline: 2 uur OGTT, A1C, FBG, lipiden, bloeddruk, gezondheidsgedrag (fysiek activiteit, voedingsinname), gezondheidsopvattingen: barrières en antropometrie (BMI [primaire uitkomst], middelomtrek). Andere basismetingen - demografie en acculturatie - karakteriseren de bevolking en corrigeren voor eventuele basisonevenwichtigheden tussen groepen.
- Voorafgaand aan het testen van de interventie, houden we focusgroepen in Starr County met deelnemers aan onze eerdere DSMES-onderzoeken, artsen van beide kanten van de grens, lokale gezondheidsfunctionarissen en sleutelfiguren (katholieke priesters, districtsambtenaren) om interventieaspecten te verfijnen in het kader van diabetespreventie.
- Verkennend doel: Onderzoeken van de invloed van genetische variatie bij geselecteerde kandidaatgenen voor glucoseregulatie op respons op de leefstijlinterventie.
De studie richt zich op HET grote volksgezondheidsprobleem van grensgemeenschappen tussen de VS en Mexico.
Opmerking: als reactie op de COVID-19-pandemie is een externe versie van de interventie ontworpen om het programma op afstand aan te bieden in plaats van via het gebruikelijke persoonlijke groepsformaat. Er werd een reeks augmented sms-berichten ontwikkeld met video's van 5 tot 10 minuten van een projectdiëtist of verpleegkundige die eerder geleerde inhoud vertelde en een eenvoudige, gezondere methode demonstreerde voor het bereiden van favoriete recept(en). De URL's van andere gerelateerde Spaanstalige video's van internet zijn opgenomen en de sms-berichten met video's worden aangevuld met telefoontjes van gemeenschapswerkers om vervolgcoaching voor motivatie te bieden. Deze alternatieve strategie is ontworpen ter vervanging van de tweewekelijkse steungroepen, die zich in het verleden richtten op vergelijkbare inhoud, d.w.z. het herzien van belangrijke educatieve inhoud, demonstraties van gezonde Mexicaans-Amerikaanse recepten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Rio Grande City, Texas, Verenigde Staten, 78582
- Starr County Research Field Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen voorafgaande diagnose van diabetes (behalve zwangerschap)
- verminderde nuchtere glucose (nuchtere glucose tussen 100 en 125 mg/dL) OF verminderde glucosetolerantie (tussen 140 en 199 mg/dL op een 2 uur durende glucosetolerantietest na belasting) OF A1C tussen 5,7% en 6,4%)
- niet eerder hebben deelgenomen aan voorlichtingsstudies over zelfmanagement van diabetes
- Mexicaanse Amerikaan
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met diabetes bij baseline
- nuchtere glucose groter dan of gelijk aan 126 mg/dL
- ooit hypoglycemische medicatie gebruikt (behalve tijdens zwangerschap)
- momenteel zwanger bent of minder dan 3 maanden na de bevalling bent
- zijn migrerende landarbeiders die voor meer dan 2 weken migreren
- medicijnen nemen die een diabetesdiagnose kunnen verwarren (bijv. steroïden)
- medische aandoeningen heeft waarvoor veranderingen in dieet en/of lichaamsbeweging gecontra-indiceerd zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
De comparator is een "verbeterde" gebruikelijke zorgcontrolegroep die gezondheidszorg ontvangt van persoonlijke artsen plus toegang heeft tot: a) gegevensverzamelingssessies; b) geïndividualiseerde exit-interviews met programmamedewerkers na elke gegevensverzamelingssessie om onmiddellijke feedback te krijgen over laboratoriumresultaten en trends in persoonlijke gezondheidsindicatoren (bijv. BMI, A1C) en om vragen te stellen; c) verwijzing naar een plaatselijke arts of kliniek, indien nodig; en d) Spaanstalig materiaal over diabetespreventie.
|
|
Experimenteel: Diabetespreventie-interventie
De interventie bestaat uit 12 weken voorlichting over voeding en lichamelijke activiteit, gevolgd door 15 tweewekelijkse steungroepen voor het oplossen van problemen.
Vervolgens worden er 3 boostersessies gepland, elk met tussenpozen van 6 maanden.
Verder worden motiverende gespreksvoering in alle groepssessies geïntegreerd.
|
Opmerking: als reactie op de COVID-19-pandemie is een versie van de interventie op afstand ontworpen om het programma op afstand aan te bieden in plaats van via het gebruikelijke persoonlijke groepsformaat. Deze alternatieve strategie is ontworpen om de tweewekelijkse steungroepen te vervangen, die zich in het verleden op vergelijkbare inhoud concentreerden, dat wil zeggen het beoordelen van belangrijke educatieve inhoud en demonstraties van gezonde Mexicaans-Amerikaanse recepten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (A1C) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
A1C, een indicator van langdurige glucoseregulatie, wordt gemeten als het percentage rode bloedcellen dat is geglycosyleerd (waaraan een glucosemolecuul is gekoppeld) en wordt ter plekke geanalyseerd met behulp van een point-of-care-apparaat (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, VADER).
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (A1C) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
A1C, een indicator van langdurige glucoseregulatie, wordt gemeten als het percentage rode bloedcellen dat is geglycosyleerd (waaraan een glucosemolecuul is gekoppeld) en wordt ter plekke geanalyseerd met behulp van een point-of-care-apparaat (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, VADER).
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (A1C) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
A1C, een indicator van langdurige glucoseregulatie, wordt gemeten als het percentage rode bloedcellen dat is geglycosyleerd (waaraan een glucosemolecuul is gekoppeld) en wordt ter plekke geanalyseerd met behulp van een point-of-care-apparaat (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, VADER).
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (A1C) na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
A1C, een indicator van langdurige glucoseregulatie, wordt gemeten als het percentage rode bloedcellen dat is geglycosyleerd (waaraan een glucosemolecuul is gekoppeld) en wordt ter plekke geanalyseerd met behulp van een point-of-care-apparaat (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, VADER).
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (A1C) na 36 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
A1C, een indicator van langdurige glucoseregulatie, wordt gemeten als het percentage rode bloedcellen dat is geglycosyleerd (waaraan een glucosemolecuul is gekoppeld) en wordt ter plekke geanalyseerd met behulp van een point-of-care-apparaat (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, VADER).
|
Basislijn en 36 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Lichaamsgewichten worden gemeten met een evenwichtsbalkweegschaal bij personen in straatkleding en zonder schoenen.
Hoogtes worden verkregen met behulp van een beveiligde stadiometer.
BMI wordt berekend (gewicht (kg)/lengte/meter^2).
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Lichaamsgewichten worden gemeten met een evenwichtsbalkweegschaal bij personen in straatkleding en zonder schoenen.
Hoogtes worden verkregen met behulp van een beveiligde stadiometer.
BMI wordt berekend (gewicht (kg)/lengte/meter^2).
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Lichaamsgewichten worden gemeten met een evenwichtsbalkweegschaal bij personen in straatkleding en zonder schoenen.
Hoogtes worden verkregen met behulp van een beveiligde stadiometer.
BMI wordt berekend (gewicht (kg)/lengte/meter^2).
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Lichaamsgewichten worden gemeten met een evenwichtsbalkweegschaal bij personen in straatkleding en zonder schoenen.
Hoogtes worden verkregen met behulp van een beveiligde stadiometer.
BMI wordt berekend (gewicht (kg)/lengte/meter^2).
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) na 36 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
Lichaamsgewichten worden gemeten met een evenwichtsbalkweegschaal bij personen in straatkleding en zonder schoenen.
Hoogtes worden verkregen met behulp van een beveiligde stadiometer.
BMI wordt berekend (gewicht (kg)/lengte/meter^2).
|
Basislijn en 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van baseline tot 3 maanden in kwaliteit van leven zoals gemeten met 1 door een onderzoeker ontwikkeld item
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten met 1 item ontwikkeld door het onderzoeksteam.
De deelnemers reageren op de volgende stelling -- "Over het algemeen is mijn welzijn..." Antwoorden op de items variëren van 1-7, waarbij 7 zo goed mogelijk aangeeft en 1 zo slecht als mogelijk.
Het item maakt gebruik van een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij hogere getallen een gunstiger waargenomen kwaliteit van leven aangeven.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verandering van baseline tot 12 maanden in kwaliteit van leven zoals gemeten met 1 door een onderzoeker ontwikkeld item
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Gemeten met 1 item ontwikkeld door het onderzoeksteam.
De deelnemers reageren op de volgende stelling -- "Over het algemeen is mijn welzijn..." Antwoorden op de items variëren van 1-7, waarbij 7 zo goed mogelijk aangeeft en 1 zo slecht als mogelijk.
Het item maakt gebruik van een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij hogere getallen een gunstiger waargenomen kwaliteit van leven aangeven.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering van baseline tot 24 maanden in kwaliteit van leven zoals gemeten met 1 door een onderzoeker ontwikkeld item
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Gemeten met 1 item ontwikkeld door het onderzoeksteam.
De deelnemers reageren op de volgende stelling -- "Over het algemeen is mijn welzijn..." Antwoorden op de items variëren van 1-7, waarbij 7 zo goed mogelijk aangeeft en 1 zo slecht als mogelijk.
Het item maakt gebruik van een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij hogere getallen een gunstiger waargenomen kwaliteit van leven aangeven.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering van baseline tot 36 maanden in kwaliteit van leven zoals gemeten met 1 door een onderzoeker ontwikkeld item
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
Gemeten met 1 item ontwikkeld door het onderzoeksteam.
De deelnemers reageren op de volgende stelling -- "Over het algemeen is mijn welzijn..." Antwoorden op de items variëren van 1-7, waarbij 7 zo goed mogelijk aangeeft en 1 zo slecht als mogelijk.
Het item maakt gebruik van een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij hogere getallen een gunstiger waargenomen kwaliteit van leven aangeven.
|
Basislijn en 36 maanden
|
Veranderingen vanaf de basislijn tot 12 maanden in het aantal/aantal keren dat voedsel werd gegeten tijdens de voorgaande maand met behulp van de vragenlijst met de titel Food Frequency Questionnaire voor Starr County Health Studies (zie McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De Food Frequency Questionnaire voor Starr County Studies somt 106 specifieke voedingsmiddelen op.
De deelnemers geven aan hoe vaak een bepaald voedselproduct, inclusief cultureel voedsel, de afgelopen maand is gegeten, evenals de portiegrootte.
Voor het item 'Cheetos' antwoordt de respondent bijvoorbeeld 'ja' of 'nee' op de vraag of het item de afgelopen maand is gegeten.
Zo ja, dan wordt de persoon gevraagd hoe vaak en vervolgens gevraagd om de portiegrootte te schatten met behulp van voedselmodellen die beschikbaar zijn tijdens het afnemen van de vragenlijst.
Speciale software maakt het mogelijk om frequentiegegevens om te zetten in ruwe inname en nutriëntendichtheden voor analyse.
Macro- en micronutriënten die zullen worden gekwantificeerd zijn: totale calorie-inname, eiwit, vet, verzadigd vet, enkelvoudig onverzadigd vet, meervoudig onverzadigd vet, cholesterol, koolhydraatinname, vitamine A en E, caroteen, calcium en ijzer .
|
Basislijn en 12 maanden
|
Veranderingen vanaf de basislijn tot 24 maanden in het aantal/aantal keren dat voedsel werd gegeten tijdens de voorgaande maand met behulp van de vragenlijst met de titel Food Frequency Questionnaire voor Starr County Health Studies (zie McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
De Food Frequency Questionnaire voor Starr County Studies somt 106 specifieke voedingsmiddelen op.
De deelnemers geven aan hoe vaak een bepaald voedselproduct, inclusief cultureel voedsel, de afgelopen maand is gegeten, evenals de portiegrootte.
Voor het item 'Cheetos' antwoordt de respondent bijvoorbeeld 'ja' of 'nee' op de vraag of het item de afgelopen maand is gegeten.
Zo ja, dan wordt de persoon gevraagd hoe vaak en vervolgens gevraagd om de portiegrootte te schatten met behulp van voedselmodellen die beschikbaar zijn tijdens het afnemen van de vragenlijst.
Speciale software maakt het mogelijk om frequentiegegevens om te zetten in ruwe inname en nutriëntendichtheden voor analyse.
Macro- en micronutriënten die zullen worden gekwantificeerd zijn: totale calorie-inname, eiwit, vet, verzadigd vet, enkelvoudig onverzadigd vet, meervoudig onverzadigd vet, cholesterol, koolhydraatinname, vitamine A en E, caroteen, calcium en ijzer .
|
Basislijn en 24 maanden
|
Veranderingen vanaf de basislijn tot 36 maanden in het aantal/aantal keren dat voedsel werd gegeten tijdens de voorgaande maand met behulp van de vragenlijst met de titel Food Frequency Questionnaire voor Starr County Health Studies (zie McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
De Food Frequency Questionnaire voor Starr County Studies somt 106 specifieke voedingsmiddelen op.
De deelnemers geven aan hoe vaak een bepaald voedselproduct, inclusief cultureel voedsel, de afgelopen maand is gegeten, evenals de portiegrootte.
Voor het item 'Cheetos' antwoordt de respondent bijvoorbeeld 'ja' of 'nee' op de vraag of het item de afgelopen maand is gegeten.
Zo ja, dan wordt de persoon gevraagd hoe vaak en vervolgens gevraagd om de portiegrootte te schatten met behulp van voedselmodellen die beschikbaar zijn tijdens het afnemen van de vragenlijst.
Speciale software maakt het mogelijk om frequentiegegevens om te zetten in ruwe inname en nutriëntendichtheden voor analyse.
Macro- en micronutriënten die zullen worden gekwantificeerd zijn: totale calorie-inname, eiwit, vet, verzadigd vet, enkelvoudig onverzadigd vet, meervoudig onverzadigd vet, cholesterol, koolhydraatinname, vitamine A en E, caroteen, calcium en ijzer .
|
Basislijn en 36 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline tot 3 maanden in het aantal keren dat vetrijk voedsel werd gegeten in de voorgaande maand met behulp van de Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, een op cultuur afgestemd instrument ontwikkeld in Starr County
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De Verzadigd Vet/Cholesterol Vermijdingsschaal is een korte schaal van 7 items die informatie verzamelt over de inname en het gebruik van verzadigd vet in de voeding gedurende de voorgaande maand.
Een belangrijke nadruk in de dieetinstructie is hoe reuzel te verminderen bij het bereiden van Mexicaans-Amerikaanse recepten.
Vragen op de schaal zijn specifiek voor Mexicaans-Amerikaans voedsel, bijvoorbeeld: "Als je bonen eet, met wat voor soort vet zijn ze dan gemaakt?"
De schaal is een korte schaal met 7 items en de itemantwoorden variëren van 1 tot 4, die staan voor nooit tot altijd.
Hogere scores weerspiegelen een hogere inname van vetrijk voedsel.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline tot 6 maanden in het aantal keren dat vetrijk voedsel werd gegeten in de voorgaande maand met behulp van de Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, een instrument ontwikkeld op maat van de cultuur in Starr County
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Verzadigd Vet/Cholesterol Vermijdingsschaal is een korte schaal van 7 items die informatie verzamelt over de inname en het gebruik van verzadigd vet in de voeding gedurende de voorgaande maand.
Een belangrijke nadruk in de dieetinstructie is hoe reuzel te verminderen bij het bereiden van Mexicaans-Amerikaanse recepten.
Vragen op de schaal zijn specifiek voor Mexicaans-Amerikaans voedsel, bijvoorbeeld: "Als je bonen eet, met wat voor soort vet zijn ze dan gemaakt?"
De schaal is een korte schaal met 7 items en de itemantwoorden variëren van 1 tot 4, die staan voor nooit tot altijd.
Hogere scores weerspiegelen een hogere inname van vetrijk voedsel.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline tot 12 maanden in het aantal keren dat vetrijk voedsel werd gegeten in de voorgaande maand met behulp van de Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, een op cultuur afgestemd instrument ontwikkeld in Starr County
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De Verzadigd Vet/Cholesterol Vermijdingsschaal is een korte schaal van 7 items die informatie verzamelt over de inname en het gebruik van verzadigd vet in de voeding gedurende de voorgaande maand.
Een belangrijke nadruk in de dieetinstructie is hoe reuzel te verminderen bij het bereiden van Mexicaans-Amerikaanse recepten.
Vragen op de schaal zijn specifiek voor Mexicaans-Amerikaans voedsel, bijvoorbeeld: "Als je bonen eet, met wat voor soort vet zijn ze dan gemaakt?"
De schaal is een korte schaal met 7 items en de itemantwoorden variëren van 1 tot 4, die staan voor nooit tot altijd.
Hogere scores weerspiegelen een hogere inname van vetrijk voedsel.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline tot 24 maanden in het aantal keren dat vetrijk voedsel werd gegeten in de voorgaande maand met behulp van de Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, een instrument ontwikkeld op maat van de cultuur in Starr County
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
De Verzadigd Vet/Cholesterol Vermijdingsschaal is een korte schaal van 7 items die informatie verzamelt over de inname en het gebruik van verzadigd vet in de voeding gedurende de voorgaande maand.
Een belangrijke nadruk in de dieetinstructie is hoe reuzel te verminderen bij het bereiden van Mexicaans-Amerikaanse recepten.
Vragen op de schaal zijn specifiek voor Mexicaans-Amerikaans voedsel, bijvoorbeeld: "Als je bonen eet, met wat voor soort vet zijn ze dan gemaakt?"
De schaal is een korte schaal met 7 items en de itemantwoorden variëren van 1 tot 4, die staan voor nooit tot altijd.
Hogere scores weerspiegelen een hogere inname van vetrijk voedsel.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot 36 maanden in het aantal keren dat vetrijk voedsel werd gegeten in de voorgaande maand met behulp van de Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, een instrument ontwikkeld op maat van de cultuur in Starr County
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
De Verzadigd Vet/Cholesterol Vermijdingsschaal is een korte schaal van 7 items die informatie verzamelt over de inname en het gebruik van verzadigd vet in de voeding gedurende de voorgaande maand.
Een belangrijke nadruk in de dieetinstructie is hoe reuzel te verminderen bij het bereiden van Mexicaans-Amerikaanse recepten.
Vragen op de schaal zijn specifiek voor Mexicaans-Amerikaans voedsel, bijvoorbeeld: "Als je bonen eet, met wat voor soort vet zijn ze dan gemaakt?"
De schaal is een korte schaal met 7 items en de itemantwoorden variëren van 1 tot 4, die staan voor nooit tot altijd.
Hogere scores weerspiegelen een hogere inname van vetrijk voedsel.
|
Basislijn en 36 maanden
|
Verander van basislijn naar 3 maanden in het wekelijkse gemiddelde van dagelijkse gelopen stappen met behulp van een Fitbit-activiteitstracker
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Elke deelnemer in de experimentele groep ontvangt een gratis Fitbit activity tracker om dagelijkse stappen bij te houden.
Met elke deelnemer wordt een individueel wandelvoorschrift afgesproken, met als algemeen doel dat individuen 10.000 stappen per dag lopen.
Loopgegevens worden automatisch gedownload naar beveiligde software (Fitabase) voor tracking.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verander van basislijn naar 6 maanden in het wekelijkse gemiddelde van dagelijkse gelopen stappen met behulp van een Fitbit-activiteitstracker
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Elke deelnemer in de experimentele groep ontvangt een gratis Fitbit activity tracker om dagelijkse stappen bij te houden.
Met elke deelnemer wordt een individueel wandelvoorschrift afgesproken, met als algemeen doel dat individuen 10.000 stappen per dag lopen.
Loopgegevens worden automatisch gedownload naar beveiligde software (Fitabase) voor tracking.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verander van basislijn naar 12 maanden in het wekelijkse gemiddelde van dagelijkse gelopen stappen met behulp van een Fitbit-activiteitstracker
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Elke deelnemer in de experimentele groep ontvangt een gratis Fitbit activity tracker om dagelijkse stappen bij te houden.
Met elke deelnemer wordt een individueel wandelvoorschrift afgesproken, met als algemeen doel dat individuen 10.000 stappen per dag lopen.
Loopgegevens worden automatisch gedownload naar beveiligde software (Fitabase) voor tracking.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering van basislijn naar 24 maanden in wekelijks gemiddelde van dagelijkse gelopen stappen met behulp van een Fitbit-activiteitstracker
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Elke deelnemer in de experimentele groep ontvangt een gratis Fitbit activity tracker om dagelijkse stappen bij te houden.
Met elke deelnemer wordt een individueel wandelvoorschrift afgesproken, met als algemeen doel dat individuen 10.000 stappen per dag lopen.
Loopgegevens worden automatisch gedownload naar beveiligde software (Fitabase) voor tracking.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering van basislijn naar 36 maanden in het wekelijkse gemiddelde van dagelijkse gelopen stappen met behulp van een Fitbit-activiteitstracker
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
Elke deelnemer in de experimentele groep ontvangt een gratis Fitbit activity tracker om dagelijkse stappen bij te houden.
Met elke deelnemer wordt een individueel wandelvoorschrift afgesproken, met als algemeen doel dat individuen 10.000 stappen per dag lopen.
Loopgegevens worden automatisch gedownload naar beveiligde software (Fitabase) voor tracking.
|
Basislijn en 36 maanden
|
Verandering van baseline tot 3 maanden in waargenomen barrières voor het verbeteren van voedingsgewoonten met behulp van de Givens & Givens gezondheidsopvattingen: subschaal barrières aangepast voor Starr County-onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De Health Beliefs: Barriers-vragenlijst is een subschaal van het gezondheidsovertuigingsinstrument aangepast van de Givens & Givens Health Belief Scale.
Het instrument richt zich op de belemmeringen voor het volgen van een voorgeschreven dieet.
Het instrument is een vragenlijst met 12 items en omvat een Likert-schaal van 1-5; totaalscores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer barrières.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verandering van baseline tot 6 maanden in waargenomen barrières voor het verbeteren van voedingsgewoonten met behulp van de Givens & Givens gezondheidsopvattingen: subschaal barrières aangepast voor Starr County-onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Health Beliefs: Barriers-vragenlijst is een subschaal van het gezondheidsovertuigingsinstrument aangepast van de Givens & Givens Health Belief Scale.
Het instrument richt zich op de belemmeringen voor het volgen van een voorgeschreven dieet.
Het instrument is een vragenlijst met 12 items en omvat een Likert-schaal van 1-5; totaalscores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer barrières.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verandering van baseline tot 12 maanden in waargenomen barrières voor het verbeteren van voedingsgewoonten met behulp van de Givens & Givens gezondheidsopvattingen: subschaal barrières aangepast voor Starr County-onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De Health Beliefs: Barriers-vragenlijst is een subschaal van het gezondheidsovertuigingsinstrument aangepast van de Givens & Givens Health Belief Scale.
Het instrument richt zich op de belemmeringen voor het volgen van een voorgeschreven dieet.
Het instrument is een vragenlijst met 12 items en omvat een Likert-schaal van 1-5; totaalscores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer barrières.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering van baseline tot 24 maanden in waargenomen barrières voor het verbeteren van voedingsgewoonten met behulp van de Givens & Givens gezondheidsopvattingen: subschaal barrières aangepast voor Starr County-onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
De Health Beliefs: Barriers-vragenlijst is een subschaal van het gezondheidsovertuigingsinstrument aangepast van de Givens & Givens Health Belief Scale.
Het instrument richt zich op de belemmeringen voor het volgen van een voorgeschreven dieet.
Het instrument is een vragenlijst met 12 items en omvat een Likert-schaal van 1-5; totaalscores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer barrières.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering van baseline tot 36 maanden in waargenomen barrières voor het verbeteren van voedingsgewoonten met behulp van de Givens & Givens gezondheidsopvattingen: subschaal barrières aangepast voor Starr County-onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
De Health Beliefs: Barriers-vragenlijst is een subschaal van het gezondheidsovertuigingsinstrument aangepast van de Givens & Givens Health Belief Scale.
Het instrument richt zich op de belemmeringen voor het volgen van een voorgeschreven dieet.
Het instrument is een vragenlijst met 12 items en omvat een Likert-schaal van 1-5; totaalscores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer barrières.
|
Basislijn en 36 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het cholesterolgehalte in het bloed na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Standaardprocedures voor het meten van cholesterol omvatten het gebruik van de Monotest Cholesterol-procedure.
De test is aangepast voor automatische analyse met behulp van de Hitachi 911-analysator, een volledig op zichzelf staande gecomputeriseerde, programmeerbare, volledig geautomatiseerde chemie-analysator.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het cholesterolgehalte in het bloed na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Standaardprocedures voor het meten van cholesterol omvatten het gebruik van de Monotest Cholesterol-procedure.
De test is aangepast voor automatische analyse met behulp van de Hitachi 911-analysator, een volledig op zichzelf staande gecomputeriseerde, programmeerbare, volledig geautomatiseerde chemie-analysator.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het cholesterolgehalte in het bloed na 36 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
Standaardprocedures voor het meten van cholesterol omvatten het gebruik van de Monotest Cholesterol-procedure.
De test is aangepast voor automatische analyse met behulp van de Hitachi 911-analysator, een volledig op zichzelf staande gecomputeriseerde, programmeerbare, volledig geautomatiseerde chemie-analysator.
|
Basislijn en 36 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceridenwaarden in het bloed na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Standaardprocedures voor het meten van triglyceriden omvatten de GPO Triglycerideprocedure van Boehringer Mannheim.
De test is aangepast voor automatische analyse met behulp van de Hitachi 911 analysator.
De Hitachi 911-analysator is een volledig op zichzelf staande computergestuurde, programmeerbare, volledig geautomatiseerde chemie-analysator.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceridenwaarden in het bloed na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Standaardprocedures voor het meten van triglyceriden omvatten de GPO Triglycerideprocedure van Boehringer Mannheim.
De test is aangepast voor automatische analyse met behulp van de Hitachi 911 analysator.
De Hitachi 911-analysator is een volledig op zichzelf staande computergestuurde, programmeerbare, volledig geautomatiseerde chemie-analysator.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceridenwaarden in het bloed na 36 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
Standaardprocedures voor het meten van triglyceriden omvatten de GPO Triglycerideprocedure van Boehringer Mannheim.
De test is aangepast voor automatische analyse met behulp van de Hitachi 911 analysator.
De Hitachi 911-analysator is een volledig op zichzelf staande computergestuurde, programmeerbare, volledig geautomatiseerde chemie-analysator.
|
Basislijn en 36 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in 2 uur - orale glucosetolerantietest (OGTT) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Een vereenvoudigde OGTT van 2 uur wordt gebruikt bij bloedafname tijdens vasten en 120 minuten na een provocatie met vloeibare glucose van 75 gram.
Deze procedures maken classificatie van prediabetes en diabetes mogelijk volgens alle huidige aanbevelingen.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in 2 uur - orale glucosetolerantietest (OGTT) na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Een vereenvoudigde OGTT van 2 uur wordt gebruikt bij bloedafname tijdens vasten en 120 minuten na een provocatie met vloeibare glucose van 75 gram.
Deze procedures maken classificatie van prediabetes en diabetes mogelijk volgens alle huidige aanbevelingen.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in 2 uur - orale glucosetolerantietest (OGTT) na 36 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
Een vereenvoudigde OGTT van 2 uur wordt gebruikt bij bloedafname tijdens vasten en 120 minuten na een provocatie met vloeibare glucose van 75 gram.
Deze procedures maken classificatie van prediabetes en diabetes mogelijk volgens alle huidige aanbevelingen.
|
Basislijn en 36 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Bloeddrukmetingen worden gedaan met behulp van een geautomatiseerd apparaat (Critikon Dinamap, Tampa, FL) na 5 minuten stil zitten.
Metingen van systolische (SBP) en diastolische (DBP) bloeddruk omvatten het middelen van de tweede en derde metingen.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Bloeddrukmetingen worden gedaan met behulp van een geautomatiseerd apparaat (Critikon Dinamap, Tampa, FL) na 5 minuten stil zitten.
Metingen van systolische (SBP) en diastolische (DBP) bloeddruk omvatten het middelen van de tweede en derde metingen.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Bloeddrukmetingen worden gedaan met behulp van een geautomatiseerd apparaat (Critikon Dinamap, Tampa, FL) na 5 minuten stil zitten.
Metingen van systolische (SBP) en diastolische (DBP) bloeddruk omvatten het middelen van de tweede en derde metingen.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Bloeddrukmetingen worden gedaan met behulp van een geautomatiseerd apparaat (Critikon Dinamap, Tampa, FL) na 5 minuten stil zitten.
Metingen van systolische (SBP) en diastolische (DBP) bloeddruk omvatten het middelen van de tweede en derde metingen.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk na 36 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
Bloeddrukmetingen worden gedaan met behulp van een geautomatiseerd apparaat (Critikon Dinamap, Tampa, FL) na 5 minuten stil zitten.
Metingen van systolische (SBP) en diastolische (DBP) bloeddruk omvatten het middelen van de tweede en derde metingen.
|
Basislijn en 36 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een beknopt instrument van 9 items om te screenen op depressie.
Het maakt gebruik van een schaal van 0 tot 3: helemaal niet, meerdere dagen, meer dan de helft van de dagen en bijna elke dag.
Een samengestelde score van 5-9 duidt op milde depressie; 10-14 matige depressie; 15-19 matig ernstige depressie; en 20-17 ernstige depressie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een beknopt instrument van 9 items om te screenen op depressie.
Het maakt gebruik van een schaal van 0 tot 3: helemaal niet, meerdere dagen, meer dan de helft van de dagen en bijna elke dag.
Een samengestelde score van 5-9 duidt op milde depressie; 10-14 matige depressie; 15-19 matig ernstige depressie; en 20-17 ernstige depressie.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een beknopt instrument van 9 items om te screenen op depressie.
Het maakt gebruik van een schaal van 0 tot 3: helemaal niet, meerdere dagen, meer dan de helft van de dagen en bijna elke dag.
Een samengestelde score van 5-9 duidt op milde depressie; 10-14 matige depressie; 15-19 matig ernstige depressie; en 20-17 ernstige depressie.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een beknopt instrument van 9 items om te screenen op depressie.
Het maakt gebruik van een schaal van 0 tot 3: helemaal niet, meerdere dagen, meer dan de helft van de dagen en bijna elke dag.
Een samengestelde score van 5-9 duidt op milde depressie; 10-14 matige depressie; 15-19 matig ernstige depressie; en 20-17 ernstige depressie.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) na 36 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een beknopt instrument van 9 items om te screenen op depressie.
Het maakt gebruik van een schaal van 0 tot 3: helemaal niet, meerdere dagen, meer dan de helft van de dagen en bijna elke dag.
Een samengestelde score van 5-9 duidt op milde depressie; 10-14 matige depressie; 15-19 matig ernstige depressie; en 20-17 ernstige depressie.
|
Basislijn en 36 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in vertrouwen om voedingsgedrag te verbeteren, met behulp van de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, een instrument met 8 items, meet hoe zeker (of zeker) iemand is dat hij/zij in staat zal zijn om overeten te weerstaan in een aantal moeilijke situaties, zoals in sociale situaties of tv kijken.
De schaal is een Likert-schaal van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Totaalscores variëren van 0-80 en hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in vertrouwen om voedingsgedrag te verbeteren, met behulp van de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, een instrument met 8 items, meet hoe zeker (of zeker) iemand is dat hij/zij in staat zal zijn om overeten te weerstaan in een aantal moeilijke situaties, zoals in sociale situaties of tv kijken.
De schaal is een Likert-schaal van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Totaalscores variëren van 0-80 en hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in vertrouwen om voedingsgedrag te verbeteren, met behulp van de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, een instrument met 8 items, meet hoe zeker (of zeker) iemand is dat hij/zij in staat zal zijn om overeten te weerstaan in een aantal moeilijke situaties, zoals in sociale situaties of tv kijken.
De schaal is een Likert-schaal van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Totaalscores variëren van 0-80 en hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in vertrouwen om voedingsgedrag te verbeteren, met behulp van de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
De Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, een instrument met 8 items, meet hoe zeker (of zeker) iemand is dat hij/zij in staat zal zijn om overeten te weerstaan in een aantal moeilijke situaties, zoals in sociale situaties of tv kijken.
De schaal is een Likert-schaal van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Totaalscores variëren van 0-80 en hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in vertrouwen om voedingsgedrag te verbeteren, met behulp van de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) na 36 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 36 maanden
|
De Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, een instrument met 8 items, meet hoe zeker (of zeker) iemand is dat hij/zij in staat zal zijn om overeten te weerstaan in een aantal moeilijke situaties, zoals in sociale situaties of tv kijken.
De schaal is een Likert-schaal van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Totaalscores variëren van 0-80 en hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn en 36 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in ervaren stress na 12 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Om ervaren stress te meten, werd de NIH PROMIS-vragenlijst over ervaren stress toegevoegd aan het dataverzamelingsplan.
Het instrument is een schaal met 10 items en elk item wordt gescoord van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).
Totaalscores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in ervaren stress na 24 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
|
Om ervaren stress te meten, werd de NIH PROMIS-vragenlijst over ervaren stress toegevoegd aan het dataverzamelingsplan.
Het instrument is een schaal met 10 items en elk item wordt gescoord van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).
Totaalscores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Verandering van baseline naar 24 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in ervaren stress na 36 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 36 maanden
|
Om ervaren stress te meten, werd de NIH PROMIS-vragenlijst over ervaren stress toegevoegd aan het dataverzamelingsplan.
Het instrument is een schaal met 10 items en elk item wordt gescoord van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).
Totaalscores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Verandering van baseline naar 36 maanden
|
Sms-interventie - Vervolggesprek via telefoongesprek
Tijdsspanne: 1 week na verspreiding van de video's
|
Om de tevredenheid van de deelnemers te meten over de verbeterde sms-herziening van de interventie (als reactie op COVID-19-beperkingen), ontwikkelden de onderzoekers een korte handleiding voor telefonische vervolginterviews.
Er worden vijf vragen gesteld over veranderingen in de gezondheid, berichten die ze onthouden van de video('s), vragen die ze hebben, voorkeuren (sms'jes vs. persoonlijke groepssessies) en de bereidheid om in de toekomst sms'jes te blijven ontvangen.
|
1 week na verspreiding van de video's
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
- Hoofdonderzoeker: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brown SA, Perkison WB, Garcia AA, Cuevas HE, Velasquez MM, Winter MA, Hanis CL. The Starr County Border Health Initiative: Focus Groups on Diabetes Prevention in Mexican Americans. Diabetes Educ. 2018 Jun;44(3):293-306. doi: 10.1177/0145721718770143. Epub 2018 Apr 12.
- Essigmann HT, Aguilar DA, Perkison WB, Bay KG, Deaton MR, Brown SA, Hanis CL, Brown EL. Epidemiology of Antibiotic Use and Drivers of Cross-Border Procurement in a Mexican American Border Community. Front Public Health. 2022 Mar 10;10:832266. doi: 10.3389/fpubh.2022.832266. eCollection 2022.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. The effects of gender and country of origin on acculturation, psychological factors, lifestyle factors, and diabetes-related physiological outcomes among Mexican Americans: The Starr County diabetes prevention initiative. Chronic Illn. 2023 Jun;19(2):444-457. doi: 10.1177/17423953221089315. Epub 2022 Mar 24.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. Acculturation, Dietary Behaviors, and Macronutrient Intake Among Mexican Americans With Prediabetes: The Starr County Diabetes Prevention Initiative. Sci Diabetes Self Manag Care. 2023 Feb;49(1):65-76. doi: 10.1177/26350106221146473. Epub 2023 Jan 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK109920 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prediabetische toestand
-
Abbott Point of CareVoltooidAnalytische prestaties van natrium-, glucose- en hematocrietanalyses door de i-STAT 500 (Alinity)-analysatorVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSarcoïdose | JAK-STAT Pathway-dereguleringFrankrijk
-
Shanghai Zhongshan HospitalVoltooidDrug gebruik | ANCA-geassocieerde vasculitis | JAK-STAT Pathway-dereguleringChina
Klinische onderzoeken op Verbeterde gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaVoltooidBloedarmoede | GroeivertragingBurkina Faso
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustVoltooidHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigd Koninkrijk
-
Miach OrthopaedicsActief, niet wervendVoorste kruisbandruptuur | Voorste kruisbandletselVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid