- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03208010
Diabetesehkäisy meksikolaisille amerikkalaisille
Meksikolaisille amerikkalaisille kulttuurisesti räätälöity diabeteksen ehkäisy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on testata kulttuurisesti räätälöityä elämäntapainterventiota, joka sisältää motivoivan haastattelun ja jonka tarkoituksena on ehkäistä tai viivyttää T2DM:n puhkeamista meksikolaisilla amerikkalaisilla, joilla on esidiabetes. Osallistujaryhmät jaetaan satunnaisesti: a) kokeelliseen ryhmään, joka saa elämäntapaohjelman (12 2 tunnin viikoittaista koulutusryhmäistuntoa), jossa painotetaan terveellisten meksikolais-amerikkalaisten ruokien valmistamista ja syömistä sekä fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, minkä jälkeen tuetaan 14 kertaa kahdesti viikossa. ryhmäistuntoja, joissa ratkaistaan jäljellä olevat esteet suositeltujen käyttäytymismallien omaksumiselle, ja 3 tehosteistuntoa käyttäytymismuutosten ylläpitämiseksi; TAI b) "tehostettu" tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä, joka saa laboratoriotuloksia yksilöllisen ohjauksen ja lähetteiden kera. Tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia geneettisen variaation vaikutusta valituissa glukoosin säätelyn ehdokasgeeneissä vasteeseen elämäntapainterventioon.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Testaa kulttuurisesti räätälöityä elämäntapainterventiota, joka sisältää motivoivan haastattelun ja jonka tarkoituksena on ehkäistä tai viivyttää T2DM:n puhkeamista meksikolaisamerikkalaisilla, joilla on esidiabetes. Osallistujaryhmät jaetaan satunnaisesti: a) kokeelliseen ryhmään, joka saa elämäntapaohjelman (12 2 tunnin viikoittaista koulutusryhmäistuntoa), jossa painotetaan terveellisten meksikolais-amerikkalaisten ruokien valmistamista ja syömistä sekä fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, minkä jälkeen tuetaan 14 kertaa kahdesti viikossa. ryhmäistuntoja, joissa ratkaistaan jäljellä olevat esteet suositeltujen käyttäytymismallien omaksumiselle, ja 3 tehosteistuntoa käyttäytymismuutosten ylläpitämiseksi; TAI b) "tehostettu" tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä, joka saa laboratoriotuloksia yksilöllisen ohjauksen ja lähetteiden kera.
H1: Koeryhmällä on vertailuryhmään verrattuna paremmat terveystulokset 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta: 2 tunnin OGTT, A1C, FBG, lipidit, verenpaine, terveyskäyttäytyminen (fyysinen aktiivisuus, ravinnon saanti), terveysuskomukset: esteet ja antropometria (BMI [ensisijainen tulos], vyötärön ympärysmitta). Muut perusmittaukset - demografiset tiedot ja akkulturaatio - luonnehtivat väestöä ja korjaavat ryhmien välisiä lähtötason epätasapainoja.
- Ennen toimenpiteen testaamista järjestämme Starrin piirikunnassa fokusryhmiä aiempien DSMES-tutkimustemme osallistujien, lääkäreiden molemmilta puolilta rajaa, paikallisia terveysviranomaisia ja keskeisiä auktoriteetteja (katolisia pappeja, läänin virkamiehiä) tarkentaaksemme interventionäkökohtia. diabeteksen ehkäisyn yhteydessä.
- Tutkintatavoite: Tutkia geneettisen variaation vaikutusta valituissa glukoosin säätelyn ehdokasgeeneissä vasteeseen elämäntapainterventioon.
Tutkimus käsittelee Yhdysvaltain ja Meksikon rajayhteisöjen suurinta kansanterveysongelmaa.
Huomautus: Vastauksena COVID-19-pandemiaan intervention etäversio suunniteltiin tarjoamaan ohjelma etänä tavallisen henkilökohtaisen ryhmämuodon sijaan. Kehitettiin sarja laajennettuja tekstiviestejä, jotka sisälsivät 5–10 minuutin videoita projektin ravitsemusterapeutista tai sairaanhoitajasta, jotka puhuivat aiemmin opitusta sisällöstä ja esittelivät yksinkertaista, terveellisempää menetelmää suosikkireseptien valmistukseen. Mukana on muiden Internetin aiheeseen liittyvien espanjankielisten videoiden URL-osoitteet ja videoita sisältäviä tekstiviestejä on täydennetty paikallisten työntekijöiden puheluilla motivaation seurantavalmennuksen tarjoamiseksi. Tämä vaihtoehtoinen strategia on suunniteltu korvaamaan joka toinen viikko järjestettävät tukiryhmät, jotka aiemmin keskittyivät samankaltaiseen sisältöön, eli tärkeiden koulutussisältöjen tarkistamiseen, terveellisten meksikolais-amerikkalaisten reseptien esittelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Rio Grande City, Texas, Yhdysvallat, 78582
- Starr County Research Field Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aikaisempaa diabetesdiagnoosia (paitsi raskaus)
- heikentynyt paastoglukoosi (paastoglukoosi välillä 100 - 125 mg/dl) TAI heikentynyt glukoosinsieto (140 - 199 mg/dl 2 tunnin jälkeisessä glukoositoleranssitestissä) TAI A1C välillä 5,7 - 6 %.
- eivät ole aiemmin osallistuneet diabeteksen itsehoitokoulutukseen
- Meksikon amerikkalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes diagnosoitu alkuvaiheessa
- paastoglukoosi on suurempi tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl
- koskaan käyttänyt hypoglykeemistä lääkettä (paitsi raskauden aikana)
- ovat tällä hetkellä raskaana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä
- ovat siirtotyöläisiä, jotka muuttavat yli 2 viikkoa
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat sekoittaa diabeteksen diagnoosin (esim. steroideja)
- sinulla on sairauksia, joissa ruokavalion ja/tai fyysisen aktiivisuuden muutokset olisivat vasta-aiheisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Vertailuryhmä on "tehostettu" tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä, joka saa terveydenhuoltoa henkilökohtaisilta lääkäreiltä ja jolla on pääsy: a) tiedonkeruuistuntoihin; b) yksilölliset poistumishaastattelut ohjelman henkilökunnan kanssa jokaisen tiedonkeruuistunnon jälkeen saadakseen välitöntä palautetta laboratoriotuloksista ja henkilökohtaisten terveysindikaattoreiden (esim. BMI, A1C) suuntauksista ja kysyäkseen kysymyksiä; c) tarvittaessa lähete paikalliselle lääkärille tai klinikalle; ja d) espanjankieliset materiaalit diabeteksen ehkäisystä.
|
|
Kokeellinen: Diabeteksen ehkäisytoimet
Interventio on 12 viikon koulutus ruokavaliosta ja liikunnasta, jota seuraa 15 kahden viikon välein järjestettävää tukiryhmää ongelmanratkaisuun.
Sitten ajoitetaan 3 tehosterokotuskertaa, kukin 6 kuukauden välein.
Lisäksi kaikkiin ryhmäistuntoihin sisällytetään motivoivaa haastattelua.
|
Huomautus: Vastauksena COVID-19-pandemiaan intervention etäversio suunniteltiin tarjoamaan ohjelma etänä tavallisen henkilökohtaisen ryhmämuodon sijaan. Tämä vaihtoehtoinen strategia on suunniteltu korvaamaan joka toinen viikko järjestettävät tukiryhmät, jotka aiemmin keskittyivät samankaltaiseen sisältöön, eli tärkeiden koulutussisältöjen tarkistamiseen, terveellisten meksikolaisamerikkalaisten reseptien esittelyyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykosyloidun hemoglobiinin (A1C) muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
A1C, pitkän aikavälin glukoosin hallinnan indikaattori, mitataan glykosyloituneiden (joihin on liitetty glukoosimolekyyli) punasolujen prosenttiosuutena ja analysoidaan paikan päällä paikan päällä olevalla hoitopisteellä (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (A1C) muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
A1C, pitkän aikavälin glukoosin hallinnan indikaattori, mitataan glykosyloituneiden (joihin on liitetty glukoosimolekyyli) punasolujen prosenttiosuutena ja analysoidaan paikan päällä paikan päällä olevalla hoitopisteellä (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (A1C) muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
A1C, pitkän aikavälin glukoosin hallinnan indikaattori, mitataan glykosyloituneiden (joihin on liitetty glukoosimolekyyli) punasolujen prosenttiosuutena ja analysoidaan paikan päällä paikan päällä olevalla hoitopisteellä (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (A1C) muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
A1C, pitkän aikavälin glukoosin hallinnan indikaattori, mitataan glykosyloituneiden (joihin on liitetty glukoosimolekyyli) punasolujen prosenttiosuutena ja analysoidaan paikan päällä paikan päällä olevalla hoitopisteellä (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (A1C) muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
A1C, pitkän aikavälin glukoosin hallinnan indikaattori, mitataan glykosyloituneiden (joihin on liitetty glukoosimolekyyli) punasolujen prosenttiosuutena ja analysoidaan paikan päällä paikan päällä olevalla hoitopisteellä (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kehon painot mitataan tasapainopuomivaa'alla katuvaatteissa ja ilman kenkiä olevilla henkilöillä.
Korkeudet saadaan suojatulla stadionimittarilla.
BMI lasketaan (paino(kg)/pituus/metriä^2).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kehon painot mitataan tasapainopuomivaa'alla katuvaatteissa ja ilman kenkiä olevilla henkilöillä.
Korkeudet saadaan suojatulla stadionimittarilla.
BMI lasketaan (paino(kg)/pituus/metriä^2).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kehon painot mitataan tasapainopuomivaa'alla katuvaatteissa ja ilman kenkiä olevilla henkilöillä.
Korkeudet saadaan suojatulla stadionimittarilla.
BMI lasketaan (paino(kg)/pituus/metriä^2).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Kehon painot mitataan tasapainopuomivaa'alla katuvaatteissa ja ilman kenkiä olevilla henkilöillä.
Korkeudet saadaan suojatulla stadionimittarilla.
BMI lasketaan (paino(kg)/pituus/metriä^2).
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Kehon painot mitataan tasapainopuomivaa'alla katuvaatteissa ja ilman kenkiä olevilla henkilöillä.
Korkeudet saadaan suojatulla stadionimittarilla.
BMI lasketaan (paino(kg)/pituus/metriä^2).
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen elämänlaadussa mitattuna yhdellä tutkijan kehittämällä tuotteella
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Mitattu yhdellä tutkimusryhmän kehittämällä esineellä.
Osallistujat vastaavat seuraavaan väitteeseen - "Yleensä hyvinvointini on..." Vastaukset vaihtelevat välillä 1-7, joista 7 tarkoittaa niin hyvää kuin se voi olla ja 1 niin huonoa kuin se voi olla.
Nimikkeessä käytetään 1-7 Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa korkeammat luvut osoittavat suotuisampaa koettua elämänlaatua.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen elämänlaadussa mitattuna 1 tutkijan kehittämällä tuotteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Mitattu yhdellä tutkimusryhmän kehittämällä esineellä.
Osallistujat vastaavat seuraavaan väitteeseen - "Yleensä hyvinvointini on..." Vastaukset vaihtelevat välillä 1-7, joista 7 tarkoittaa niin hyvää kuin se voi olla ja 1 niin huonoa kuin se voi olla.
Nimikkeessä käytetään 1-7 Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa korkeammat luvut osoittavat suotuisampaa koettua elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen elämänlaadussa mitattuna 1 tutkijan kehittämällä tuotteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Mitattu yhdellä tutkimusryhmän kehittämällä esineellä.
Osallistujat vastaavat seuraavaan väitteeseen - "Yleensä hyvinvointini on..." Vastaukset vaihtelevat välillä 1-7, joista 7 tarkoittaa niin hyvää kuin se voi olla ja 1 niin huonoa kuin se voi olla.
Nimikkeessä käytetään 1-7 Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa korkeammat luvut osoittavat suotuisampaa koettua elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 36 kuukauteen elämänlaadussa mitattuna 1 tutkijan kehittämällä tuotteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Mitattu yhdellä tutkimusryhmän kehittämällä esineellä.
Osallistujat vastaavat seuraavaan väitteeseen - "Yleensä hyvinvointini on..." Vastaukset vaihtelevat välillä 1-7, joista 7 tarkoittaa niin hyvää kuin se voi olla ja 1 niin huonoa kuin se voi olla.
Nimikkeessä käytetään 1-7 Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa korkeammat luvut osoittavat suotuisampaa koettua elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukauteen elintarvikkeiden syömiskertojen lukumäärässä/määrässä edellisen kuukauden aikana käyttämällä kyselylomaketta nimeltä Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (katso McPherson et ai., Ann Epidemiol, 1995).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Starr County Studiesin Food Frequency Questionnaire -kyselylomakkeessa luetellaan 106 tiettyä ruokaa.
Osallistujat kertovat, kuinka usein tietty ruoka, mukaan lukien kulttuuriruoka, on syöty kuluneen kuukauden aikana, sekä annoskoon.
Esimerkiksi esineelle "Cheetos" vastaaja vastaa "kyllä" tai "ei" koskien sitä, onko tuotetta syöty viimeisen kuukauden aikana.
Jos "kyllä", henkilöltä kysytään kuinka monta kertaa ja sitten häntä pyydetään arvioimaan annoksen koko käyttämällä kyselylomakkeen annon aikana saatavilla olevia ruokamalleja.
Erikoisohjelmisto mahdollistaa taajuustietojen muuntamisen raakasaannin ja ravinteiden tiheydeksi analysointia varten.
Makro- ja mikroravinteet, jotka määritetään, ovat: kokonaiskalorien saanti, proteiini, rasva, tyydyttyneet rasvat, kertatyydyttymättömät rasvat, monityydyttymättömät rasvat, kolesteroli, hiilihydraattien saanti, A- ja E-vitamiinit, karoteeni, kalsium ja rauta .
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta 24 kuukauteen elintarvikkeiden syömiskertojen määrässä/määrässä edellisen kuukauden aikana käyttämällä kyselylomaketta nimeltä Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (katso McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Starr County Studiesin Food Frequency Questionnaire -kyselylomakkeessa luetellaan 106 tiettyä ruokaa.
Osallistujat kertovat, kuinka usein tietty ruoka, mukaan lukien kulttuuriruoka, on syöty viimeisen kuukauden aikana, sekä annoskoon.
Esimerkiksi esineelle "Cheetos" vastaaja vastaa "kyllä" tai "ei" koskien sitä, onko tuotetta syöty viimeisen kuukauden aikana.
Jos "kyllä", henkilöltä kysytään kuinka monta kertaa ja sitten häntä pyydetään arvioimaan annoksen koko käyttämällä kyselylomakkeen annon aikana saatavilla olevia ruokamalleja.
Erikoisohjelmisto mahdollistaa taajuustietojen muuntamisen raakasaannin ja ravinteiden tiheydeksi analysointia varten.
Makro- ja mikroravinteet, jotka määritetään, ovat: kokonaiskalorien saanti, proteiini, rasva, tyydyttyneet rasvat, kertatyydyttymättömät rasvat, monityydyttymättömät rasvat, kolesteroli, hiilihydraattien saanti, A- ja E-vitamiinit, karoteeni, kalsium ja rauta .
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta 36 kuukauteen elintarvikkeiden syömiskertojen määrässä/määrässä edellisen kuukauden aikana käyttämällä kyselylomaketta nimeltä Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (katso McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Starr County Studiesin Food Frequency Questionnaire -kyselylomakkeessa luetellaan 106 tiettyä ruokaa.
Osallistujat kertovat, kuinka usein tietty ruoka, mukaan lukien kulttuuriruoka, on syöty kuluneen kuukauden aikana, sekä annoskoon.
Esimerkiksi esineelle "Cheetos" vastaaja vastaa "kyllä" tai "ei" koskien sitä, onko tuotetta syöty viimeisen kuukauden aikana.
Jos "kyllä", henkilöltä kysytään kuinka monta kertaa ja sitten häntä pyydetään arvioimaan annoksen koko käyttämällä kyselylomakkeen annon aikana saatavilla olevia ruokamalleja.
Erikoisohjelmisto mahdollistaa taajuustietojen muuntamisen raakasaannin ja ravinteiden tiheydeksi analysointia varten.
Makro- ja mikroravinteet, jotka määritetään, ovat: kokonaiskalorien saanti, proteiini, rasva, tyydyttyneet rasvat, kertatyydyttymättömät rasvat, monityydyttymättömät rasvat, kolesteroli, hiilihydraattien saanti, A- ja E-vitamiinit, karoteeni, kalsium ja rauta .
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen runsasrasvaisten ruokien syömiskertojen määrässä edellisen kuukauden aikana käyttämällä tyydyttyneen rasvan/kolesterolin välttämisasteikkoa, joka on Starrin piirikunnassa kehitetty kulttuurisesti räätälöity väline.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tyydyttyneiden rasvojen/kolesterolin välttämisasteikko on lyhyt 7-osainen asteikko, joka kerää tietoa tyydyttyneiden rasvojen saannista ja käytöstä ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana.
Ruokavalio-ohjeiden pääpaino on ihran vähentäminen meksikolais-amerikkalaisia reseptejä valmistettaessa.
Asteikon kysymykset koskevat meksikolais-amerikkalaisia ruokia, esim. "Kun syöt paistettuja papuja, minkä tyyppisestä rasvasta ne on valmistettu?"
Asteikko on lyhyt 7 pisteen asteikko, ja aiheiden vastaukset vaihtelevat välillä 1-4, mikä edustaa koskaan tai aina.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa rasvaisten elintarvikkeiden saantia.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen runsasrasvaisten ruokien syömiskertojen määrässä edellisen kuukauden aikana käyttämällä tyydyttyneiden rasva- ja kolesterolin välttämisasteikkoa, joka on Starrin piirikunnassa kehitetty kulttuurisesti räätälöity väline.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tyydyttyneiden rasvojen/kolesterolin välttämisasteikko on lyhyt 7-osainen asteikko, joka kerää tietoa tyydyttyneiden rasvojen saannista ja käytöstä ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana.
Ruokavalio-ohjeiden pääpaino on ihran vähentäminen meksikolais-amerikkalaisia reseptejä valmistettaessa.
Asteikon kysymykset koskevat meksikolais-amerikkalaisia ruokia, esim. "Kun syöt paistettuja papuja, minkä tyyppisestä rasvasta ne on valmistettu?"
Asteikko on lyhyt 7 pisteen asteikko, ja aiheiden vastaukset vaihtelevat välillä 1-4, mikä edustaa koskaan tai aina.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa rasvaisten elintarvikkeiden saantia.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukauteen runsasrasvaisten ruokien syömiskertojen määrässä edellisen kuukauden aikana käyttämällä tyydyttyneiden rasva- ja kolesterolin välttämisasteikkoa, joka on Starrin piirikunnassa kehitetty kulttuurisesti räätälöity väline.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tyydyttyneiden rasvojen/kolesterolin välttämisasteikko on lyhyt 7-osainen asteikko, joka kerää tietoa tyydyttyneiden rasvojen saannista ja käytöstä ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana.
Ruokavalio-ohjeiden pääpaino on ihran vähentäminen meksikolais-amerikkalaisia reseptejä valmistettaessa.
Asteikon kysymykset koskevat meksikolais-amerikkalaisia ruokia, esim. "Kun syöt paistettuja papuja, minkä tyyppisestä rasvasta ne on valmistettu?"
Asteikko on lyhyt 7 pisteen asteikko, ja aiheiden vastaukset vaihtelevat välillä 1-4, mikä edustaa koskaan tai aina.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa rasvaisten elintarvikkeiden saantia.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta 24 kuukauteen runsasrasvaisten ruokien syömiskertojen määrässä edellisen kuukauden aikana käyttämällä tyydyttyneiden rasva- ja kolesterolin välttämisasteikkoa, joka on Starrin piirikunnassa kehitetty kulttuurisesti räätälöity väline.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Tyydyttyneiden rasvojen/kolesterolin välttämisasteikko on lyhyt 7-osainen asteikko, joka kerää tietoa tyydyttyneiden rasvojen saannista ja käytöstä ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana.
Ruokavalio-ohjeiden pääpaino on ihran vähentäminen meksikolais-amerikkalaisia reseptejä valmistettaessa.
Asteikon kysymykset koskevat meksikolais-amerikkalaisia ruokia, esim. "Kun syöt paistettuja papuja, minkä tyyppisestä rasvasta ne on valmistettu?"
Asteikko on lyhyt 7 pisteen asteikko, ja aiheiden vastaukset vaihtelevat välillä 1-4, mikä edustaa koskaan tai aina.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa rasvaisten elintarvikkeiden saantia.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta 36 kuukauteen runsasrasvaisten ruokien syömiskertojen määrässä edellisen kuukauden aikana käyttämällä tyydyttyneiden rasva- ja kolesterolien välttämisasteikkoa, joka on Starrin piirikunnassa kehitetty kulttuurisesti räätälöity väline.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Tyydyttyneiden rasvojen/kolesterolin välttämisasteikko on lyhyt 7-osainen asteikko, joka kerää tietoa tyydyttyneiden rasvojen saannista ja käytöstä ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana.
Ruokavalio-ohjeiden pääpaino on ihran vähentäminen meksikolais-amerikkalaisia reseptejä valmistettaessa.
Asteikon kysymykset koskevat meksikolais-amerikkalaisia ruokia, esim. "Kun syöt paistettuja papuja, minkä tyyppisestä rasvasta ne on valmistettu?"
Asteikko on lyhyt 7 pisteen asteikko, ja aiheiden vastaukset vaihtelevat välillä 1-4, mikä edustaa koskaan tai aina.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa rasvaisten elintarvikkeiden saantia.
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen Fitbit-aktiivisuusmittarin avulla käveltyjen päivittäisten askelten viikoittaisessa keskiarvossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Jokainen koeryhmän osallistuja saa ilmaisen Fitbit-aktiivisuusmittarin päivittäisten askeleiden seurantaan.
Jokaisen osallistujan kanssa neuvotellaan yksilöllinen kävelyresepti, jonka yleisenä tavoitteena on kävellä 10 000 askelta päivässä.
Kävelytiedot ladataan automaattisesti suojattuun ohjelmistoon (Fitabase) seurantaa varten.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos perustasosta 6 kuukauteen Fitbit-aktiivisuusmittarin avulla käveltyjen päivittäisten askelten viikoittaisessa keskiarvossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Jokainen koeryhmän osallistuja saa ilmaisen Fitbit-aktiivisuusmittarin päivittäisten askeleiden seurantaan.
Jokaisen osallistujan kanssa neuvotellaan yksilöllinen kävelyresepti, jonka yleisenä tavoitteena on kävellä 10 000 askelta päivässä.
Kävelytiedot ladataan automaattisesti suojattuun ohjelmistoon (Fitabase) seurantaa varten.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos perustasosta 12 kuukauteen Fitbit-aktiivisuusmittarin avulla käveltyjen päivittäisten askelten viikoittaisessa keskiarvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Jokainen koeryhmän osallistuja saa ilmaisen Fitbit-aktiivisuusmittarin päivittäisten askeleiden seurantaan.
Jokaisen osallistujan kanssa neuvotellaan yksilöllinen kävelyresepti, jonka yleisenä tavoitteena on kävellä 10 000 askelta päivässä.
Kävelytiedot ladataan automaattisesti suojattuun ohjelmistoon (Fitabase) seurantaa varten.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen Fitbit-aktiivisuusmittarin avulla käveltyjen päivittäisten askelten viikoittaisessa keskiarvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Jokainen koeryhmän osallistuja saa ilmaisen Fitbit-aktiivisuusmittarin päivittäisten askeleiden seurantaan.
Jokaisen osallistujan kanssa neuvotellaan yksilöllinen kävelyresepti, jonka yleisenä tavoitteena on kävellä 10 000 askelta päivässä.
Kävelytiedot ladataan automaattisesti suojattuun ohjelmistoon (Fitabase) seurantaa varten.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Muutos perustilanteesta 36 kuukauteen Fitbit-aktiivisuusmittarilla käveltyjen päivittäisten askelten viikoittaisessa keskiarvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Jokainen koeryhmän osallistuja saa ilmaisen Fitbit-aktiivisuusmittarin päivittäisten askeleiden seurantaan.
Jokaisen osallistujan kanssa neuvotellaan yksilöllinen kävelyresepti, jonka yleisenä tavoitteena on kävellä 10 000 askelta päivässä.
Kävelytiedot ladataan automaattisesti suojattuun ohjelmistoon (Fitabase) seurantaa varten.
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen havaituissa esteissä, jotka haittaavat ruokailutottumusten parantamista käyttämällä Givens & Givens -terveysuskomuksia: esteet -alaskaala, joka on mukautettu Starr Countyn tutkimuksiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Health Beliefs: Barriers -kyselylomake on Givens & Givens Health Belief Scalesta mukautetun terveysuskon instrumentin alaasteikko.
Laite keskittyy esteisiin määrätyn ruokavalion noudattamiselle.
Väline on 12 kohdan kyselylomake ja siihen kuuluu Likert-tyyppinen asteikko 1-5; kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen havaituissa esteissä, jotka haittaavat ruokailutottumusten parantamista käyttämällä Givens & Givens -terveysuskomuksia: esteet -alaskaala, joka on mukautettu Starr Countyn tutkimuksiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Health Beliefs: Barriers -kyselylomake on Givens & Givens Health Belief Scalesta mukautetun terveysuskon instrumentin alaasteikko.
Laite keskittyy esteisiin määrätyn ruokavalion noudattamiselle.
Väline on 12 kohdan kyselylomake ja siihen kuuluu Likert-tyyppinen asteikko 1-5; kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen havaituissa esteissä, jotka haittaavat ruokailutottumusten parantamista käyttämällä Givens & Givens -terveysuskomuksia: esteet -alaskaala, joka on mukautettu Starr Countyn tutkimuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Health Beliefs: Barriers -kyselylomake on Givens & Givens Health Belief Scalesta mukautetun terveysuskon instrumentin alaasteikko.
Laite keskittyy esteisiin määrätyn ruokavalion noudattamiselle.
Väline on 12 kohdan kyselylomake ja siihen kuuluu Likert-tyyppinen asteikko 1-5; kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen havaituissa esteissä, jotka haittaavat ruokailutottumusten parantamista käyttämällä Givens & Givens -terveysuskomuksia: esteet -alaskaala, joka on mukautettu Starr Countyn tutkimuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Health Beliefs: Barriers -kyselylomake on Givens & Givens Health Belief Scalesta mukautetun terveysuskon instrumentin alaasteikko.
Laite keskittyy esteisiin määrätyn ruokavalion noudattamiselle.
Väline on 12 kohdan kyselylomake ja siihen kuuluu Likert-tyyppinen asteikko 1-5; kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauteen havaituissa esteissä, jotka haittaavat ruokailutottumusten parantamista käyttämällä Givens & Givens -terveysuskomuksia: esteet -alaskaala, joka on mukautettu Starr Countyn tutkimuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Health Beliefs: Barriers -kyselylomake on Givens & Givens Health Belief Scalesta mukautetun terveysuskon instrumentin alaasteikko.
Laite keskittyy esteisiin määrätyn ruokavalion noudattamiselle.
Väline on 12 kohdan kyselylomake ja siihen kuuluu Likert-tyyppinen asteikko 1-5; kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä.
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta veren kolesterolitasoissa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Vakiomenetelmiin kolesterolin mittaamiseen kuuluu Monotest Cholesterol -menetelmän käyttö.
Testi on sovitettu automaattiseen analyysiin käyttämällä Hitachi 911 -analysaattoria, joka on täysin itsenäinen tietokoneistettu, ohjelmoitava, täysin automatisoitu kemian analysaattori.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta veren kolesterolitasoissa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Vakiomenetelmiin kolesterolin mittaamiseen kuuluu Monotest Cholesterol -menetelmän käyttö.
Testi on sovitettu automaattiseen analyysiin käyttämällä Hitachi 911 -analysaattoria, joka on täysin itsenäinen tietokoneistettu, ohjelmoitava, täysin automatisoitu kemian analysaattori.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta veren kolesterolitasoissa 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Vakiomenetelmiin kolesterolin mittaamiseen kuuluu Monotest Cholesterol -menetelmän käyttö.
Testi on sovitettu automaattiseen analyysiin käyttämällä Hitachi 911 -analysaattoria, joka on täysin itsenäinen tietokoneistettu, ohjelmoitava, täysin automatisoitu kemian analysaattori.
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta veren triglyseridipitoisuuksissa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Standardimenetelmiin triglyseridien mittaamiseksi kuuluu Boehringer Mannheimin GPO-triglyseridimenetelmä.
Testi on sovitettu automaattiseen analyysiin käyttämällä Hitachi 911 -analysaattoria.
Hitachi 911 -analysaattori on täysin itsenäinen tietokoneistettu, ohjelmoitava, täysin automatisoitu kemian analysaattori.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta veren triglyseridipitoisuuksissa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Standardimenetelmiin triglyseridien mittaamiseksi kuuluu Boehringer Mannheimin GPO-triglyseridimenetelmä.
Testi on sovitettu automaattiseen analyysiin käyttämällä Hitachi 911 -analysaattoria.
Hitachi 911 -analysaattori on täysin itsenäinen tietokoneistettu, ohjelmoitava, täysin automatisoitu kemian analysaattori.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta veren triglyseridipitoisuuksissa 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Standardimenetelmiin triglyseridien mittaamiseksi kuuluu Boehringer Mannheimin GPO-triglyseridimenetelmä.
Testi on sovitettu automaattiseen analyysiin käyttämällä Hitachi 911 -analysaattoria.
Hitachi 911 -analysaattori on täysin itsenäinen tietokoneistettu, ohjelmoitava, täysin automatisoitu kemian analysaattori.
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnissa - Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yksinkertaistettua 2 tunnin OGTT:tä käytetään veren ottamiseen paaston aikana ja 120 minuuttia 75 gramman nestemäisen glukoosin altistuksen jälkeen.
Nämä toimenpiteet mahdollistavat esidiabeteksen ja diabeteksen luokittelun kaikkien nykyisten suositusten mukaan.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnissa - Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Yksinkertaistettua 2 tunnin OGTT:tä käytetään veren ottamiseen paaston aikana ja 120 minuuttia 75 gramman nestemäisen glukoosin altistuksen jälkeen.
Nämä toimenpiteet mahdollistavat esidiabeteksen ja diabeteksen luokittelun kaikkien nykyisten suositusten mukaan.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnissa - Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Yksinkertaistettua 2 tunnin OGTT:tä käytetään veren ottamiseen paaston aikana ja 120 minuuttia 75 gramman nestemäisen glukoosin altistuksen jälkeen.
Nämä toimenpiteet mahdollistavat esidiabeteksen ja diabeteksen luokittelun kaikkien nykyisten suositusten mukaan.
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Verenpainelukemat mitataan automaattisella laitteella (Critikon Dinamap, Tampa, FL) 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen.
Systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen mittaamiseen sisältyy toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Verenpainelukemat mitataan automaattisella laitteella (Critikon Dinamap, Tampa, FL) 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen.
Systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen mittaamiseen sisältyy toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Verenpainelukemat mitataan automaattisella laitteella (Critikon Dinamap, Tampa, FL) 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen.
Systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen mittaamiseen sisältyy toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Verenpainelukemat mitataan automaattisella laitteella (Critikon Dinamap, Tampa, FL) 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen.
Systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen mittaamiseen sisältyy toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Verenpainelukemat mitataan automaattisella laitteella (Critikon Dinamap, Tampa, FL) 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen.
Systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen mittaamiseen sisältyy toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Muutos masennuksen lähtötasosta mitattuna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Potilasterveyskysely (PHQ-9) on lyhyt, 9 kohdan väline masennuksen seulomiseen.
Se käyttää asteikkoa 0–3: ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä ja melkein joka päivä.
Yhdistelmäpistemäärä 5-9 osoittaa lievää masennusta; 10-14 kohtalainen masennus; 15-19 kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-17 vaikea masennus.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos masennuksen lähtötasosta mitattuna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Potilasterveyskysely (PHQ-9) on lyhyt, 9 kohdan väline masennuksen seulomiseen.
Se käyttää asteikkoa 0–3: ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä ja melkein joka päivä.
Yhdistelmäpistemäärä 5-9 osoittaa lievää masennusta; 10-14 kohtalainen masennus; 15-19 kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-17 vaikea masennus.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos masennuksen lähtötasosta mitattuna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Potilasterveyskysely (PHQ-9) on lyhyt, 9 kohdan väline masennuksen seulomiseen.
Se käyttää asteikkoa 0–3: ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä ja melkein joka päivä.
Yhdistelmäpistemäärä 5-9 osoittaa lievää masennusta; 10-14 kohtalainen masennus; 15-19 kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-17 vaikea masennus.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos masennuksen lähtötasosta mitattuna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Potilasterveyskysely (PHQ-9) on lyhyt, 9 kohdan väline masennuksen seulomiseen.
Se käyttää asteikkoa 0–3: ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä ja melkein joka päivä.
Yhdistelmäpistemäärä 5-9 osoittaa lievää masennusta; 10-14 kohtalainen masennus; 15-19 kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-17 vaikea masennus.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Muutos masennuksen lähtötasosta mitattuna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Potilasterveyskysely (PHQ-9) on lyhyt, 9 kohdan väline masennuksen seulomiseen.
Se käyttää asteikkoa 0–3: ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä ja melkein joka päivä.
Yhdistelmäpistemäärä 5-9 osoittaa lievää masennusta; 10-14 kohtalainen masennus; 15-19 kohtalaisen vaikea masennus; ja 20-17 vaikea masennus.
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta luottamuksen parantamiseksi ruokavaliokäyttäytymisen parantamiseksi käyttämällä painotehokkuuden elämäntapakyselyn lyhyttä lomaketta (WEL-SF) 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, 8 kohdan väline, mittaa, kuinka varma (tai varma) on, että hän pystyy vastustamaan ylensyöntiä useissa vaikeissa tilanteissa, kuten sosiaalisissa ympäristöissä tai television katselun aikana.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko 0 (ei varma) 10 (erittäin itsevarma).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta luottamuksen parantamiseksi ruokavaliokäyttäytymisen parantamiseksi käyttämällä painotehokkuuden elämäntapakyselyn lyhyttä lomaketta (WEL-SF) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, 8 kohdan väline, mittaa, kuinka varma (tai varma) on, että hän pystyy vastustamaan ylensyöntiä useissa vaikeissa tilanteissa, kuten sosiaalisissa ympäristöissä tai television katselun aikana.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko 0 (ei varma) 10 (erittäin itsevarma).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta luottamuksen parantamiseksi ruokavaliokäyttäytymisen parantamiseksi käyttämällä painotehokkuuden elämäntapakyselyn lyhyttä lomaketta (WEL-SF) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, 8 kohdan väline, mittaa, kuinka varma (tai varma) on, että hän pystyy vastustamaan ylensyöntiä useissa vaikeissa tilanteissa, kuten sosiaalisissa ympäristöissä tai television katselun aikana.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko 0 (ei varma) 10 (erittäin itsevarma).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta luottamuksen parantamiseksi ruokavaliokäyttäytymisen parantamiseksi käyttämällä painotehokkuuden elämäntapakyselyn lyhyttä lomaketta (WEL-SF) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, 8 kohdan väline, mittaa, kuinka varma (tai varma) on, että hän pystyy vastustamaan ylensyöntiä useissa vaikeissa tilanteissa, kuten sosiaalisissa ympäristöissä tai television katselun aikana.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko 0 (ei varma) 10 (erittäin itsevarma).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta luottamuksen parantamiseksi ruokavaliokäyttäytymisen parantamiseksi käyttämällä painotehokkuuden elämäntapakyselyn lyhyttä lomaketta (WEL-SF) 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, 8 kohdan väline, mittaa, kuinka varma (tai varma) on, että hän pystyy vastustamaan ylensyöntiä useissa vaikeissa tilanteissa, kuten sosiaalisissa ympäristöissä tai television katselun aikana.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko 0 (ei varma) 10 (erittäin itsevarma).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne ja 36 kuukautta
|
Koetun stressin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Koetun stressin mittaamiseksi tiedonkeruusuunnitelmaan lisättiin koettua stressiä koskeva NIH PROMIS -kysely.
Laite on 10 pisteen asteikko ja jokainen kohta on arvioitu 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Koetun stressin muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Koetun stressin mittaamiseksi tiedonkeruusuunnitelmaan lisättiin koettua stressiä koskeva NIH PROMIS -kysely.
Laite on 10 pisteen asteikko ja jokainen kohta on arvioitu 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Koetun stressin muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 36 kuukauteen
|
Koetun stressin mittaamiseksi tiedonkeruusuunnitelmaan lisättiin koettua stressiä koskeva NIH PROMIS -kysely.
Laite on 10 pisteen asteikko ja jokainen kohta on arvioitu 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Muutos lähtötasosta 36 kuukauteen
|
Tekstiviestien interventio - Puhelinpuhelun seurantahaastattelu
Aikaikkuna: 1 viikko videoiden jakelusta
|
Mitatakseen osallistujien tyytyväisyyttä interventioon lisättyyn tekstiviestien päivitykseen (vastauksena COVID-19-rajoituksiin) tutkijat kehittivät lyhyen oppaan puhelinhaastatteluja varten.
Esitetään viisi kysymystä terveydentilan muutoksista, viesteistä, joita he muistavat videosta (videoista), mahdollisista kysymyksistä, mieltymyksistä (tekstiviestit vs. henkilökohtaiset ryhmäistunnot) ja halukkuudesta saada jatkossakin tekstiviestejä.
|
1 viikko videoiden jakelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
- Päätutkija: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown SA, Perkison WB, Garcia AA, Cuevas HE, Velasquez MM, Winter MA, Hanis CL. The Starr County Border Health Initiative: Focus Groups on Diabetes Prevention in Mexican Americans. Diabetes Educ. 2018 Jun;44(3):293-306. doi: 10.1177/0145721718770143. Epub 2018 Apr 12.
- Essigmann HT, Aguilar DA, Perkison WB, Bay KG, Deaton MR, Brown SA, Hanis CL, Brown EL. Epidemiology of Antibiotic Use and Drivers of Cross-Border Procurement in a Mexican American Border Community. Front Public Health. 2022 Mar 10;10:832266. doi: 10.3389/fpubh.2022.832266. eCollection 2022.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. The effects of gender and country of origin on acculturation, psychological factors, lifestyle factors, and diabetes-related physiological outcomes among Mexican Americans: The Starr County diabetes prevention initiative. Chronic Illn. 2023 Jun;19(2):444-457. doi: 10.1177/17423953221089315. Epub 2022 Mar 24.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. Acculturation, Dietary Behaviors, and Macronutrient Intake Among Mexican Americans With Prediabetes: The Starr County Diabetes Prevention Initiative. Sci Diabetes Self Manag Care. 2023 Feb;49(1):65-76. doi: 10.1177/26350106221146473. Epub 2023 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK109920 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabeettinen tila
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
Kliiniset tutkimukset Tehostettu tavallinen hoito
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Colorado, Denver; American Academy of Child Adolescent Psychiatry... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten käyttäytymishäiriötIntia
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...ValmisSomatoformiset häiriöt | SomatisaatiohäiriöTanska