- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03208010
Cukorbetegség megelőzése mexikói amerikaiaknak
A cukorbetegség megelőzése kulturálisan a mexikói amerikaiakra szabva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja egy kulturálisan testreszabott életmódbeli beavatkozás tesztelése, amely magában foglalja a motivációs interjúkat, és a T2DM megelőzésére vagy késleltetésére szolgál prediabetesben szenvedő mexikói amerikaiakban. A résztvevők csoportja véletlenszerűen kerül beosztásra: a) egy kísérleti csoportba, amely életmódprogramban részesül (12 heti 2 órás oktatási csoportfoglalkozás), amely az egészséges mexikói-amerikai ételek elkészítésére és fogyasztására, valamint a fizikai aktivitás növelésére helyezi a hangsúlyt, majd kéthetente 14 támogatást kap. csoportos foglalkozások az ajánlott viselkedések elfogadása előtt álló fennmaradó akadályok megoldására, valamint 3 emlékeztető foglalkozás a viselkedési változások fenntartásának javítására; VAGY b) egy "továbbfejlesztett" szokásos gondozási kontrollcsoport, amely megkapja a laboreredményeket személyre szabott útmutatás és beutalások mellett. A tanulmány másodlagos célja a glükózszabályozás kiválasztott jelölt génjeinek genetikai variációjának befolyásának vizsgálata az életmódbeli beavatkozásra adott válaszra.
A tanulmány konkrét céljai a következők:
Teszteljen egy kulturálisan testreszabott életmódbeli beavatkozást, amely magában foglalja a motivációs interjúkat, és a T2DM megelőzésére vagy késleltetésére szolgál prediabetesben szenvedő mexikói amerikaiakban. A résztvevők csoportja véletlenszerűen kerül beosztásra: a) egy kísérleti csoportba, amely életmódprogramban részesül (12 heti 2 órás oktatási csoportfoglalkozás), amely az egészséges mexikói-amerikai ételek elkészítésére és fogyasztására, valamint a fizikai aktivitás növelésére helyezi a hangsúlyt, majd kéthetente 14 támogatást kap. csoportos foglalkozások az ajánlott viselkedések elfogadása előtt álló fennmaradó akadályok megoldására, valamint 3 emlékeztető foglalkozás a viselkedési változások fenntartásának javítására; VAGY b) egy "továbbfejlesztett" szokásos gondozási kontrollcsoport, amely megkapja a laboreredményeket személyre szabott útmutatás és beutalások mellett.
H1: A kísérleti csoport a kontrollcsoporthoz képest jobb egészségügyi eredményeket ér el 3, 6, 12, 24 és 36 hónappal az alapvonal után: 2 órás OGTT, A1C, FBG, lipidek, vérnyomás, egészségmagatartás (fizikai aktivitás, étkezési bevitel), egészségügyi hiedelmek: akadályok és antropometria (BMI [elsődleges eredmény], derékkörfogat). Más kiindulási mérőszámok – demográfia és akulturáció – jellemzik a populációt, és korrigálják a csoportok közötti esetleges kiindulási egyenlőtlenségeket.
- A beavatkozás tesztelése előtt Starr megyében fókuszcsoportokat tartunk korábbi DSMES-tanulmányaink résztvevőivel, a határ mindkét oldaláról érkező orvosokkal, helyi egészségügyi tisztviselőkkel és kulcsfontosságú hatósági személyiségekkel (katolikus papok, megyei tisztviselők), hogy finomítsuk a beavatkozási szempontokat. a cukorbetegség megelőzésével összefüggésben.
- Kutatási cél: A glükózszabályozás kiválasztott jelölt génjeinek genetikai variációjának befolyásának vizsgálata az életmódbeli beavatkozásra adott válaszra.
A tanulmány az Egyesült Államok és Mexikó határán élő közösségek fő közegészségügyi problémájával foglalkozik.
Megjegyzés: A COVID-19 világjárványra válaszul a beavatkozás távoli változatát úgy alakítottuk ki, hogy a programot távolról biztosítsák a szokásos személyes csoportos formátum helyett. Kibővített szöveges üzenetek sorozatát fejlesztették ki, amelyek 5-10 perces videókat tartalmaztak egy projekt dietetikusáról vagy ápolójáról, amelyek korábban tanult tartalmakról beszélnek, és bemutatják a kedvenc recept(ek) elkészítésének egyszerű, egészségesebb módszerét. Más kapcsolódó, internetről származó spanyol nyelvű videók URL-jeit tartalmazza, a videókat tartalmazó szöveges üzeneteket pedig közösségi munkások telefonhívásai egészítik ki, hogy a motivációt követő coachingot biztosítsanak. Ez az alternatív stratégia a kéthetente rendszeresített támogató csoportokat hivatott felváltani, amelyek korábban hasonló tartalmakra, azaz a legfontosabb oktatási tartalmak áttekintésére, az egészséges mexikói-amerikai receptek bemutatására összpontosítottak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Rio Grande City, Texas, Egyesült Államok, 78582
- Starr County Research Field Office
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs előzetes cukorbetegség diagnosztizálása (kivéve terhességi)
- csökkent éhgyomri glükóz (éhgyomri glükóz 100 és 125 mg/dl között) VAGY csökkent glükóz tolerancia (140 és 199 mg/dl között egy 2 órás terhelés utáni glükóz tolerancia teszten) VAGY A1C 5,7% és 64% között.
- korábban nem vettek részt diabétesz önmenedzselési oktatásban
- mexikói amerikai
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegséget diagnosztizáltak az alaphelyzetben
- 126 mg/dl vagy annál nagyobb éhomi glükóz
- valaha használt hipoglikémiás gyógyszert (kivéve terhesség alatt)
- jelenleg terhes vagy a szülés utáni 3 hónapon belül
- migráns mezőgazdasági munkások, akik több mint 2 hétre vándorolnak
- olyan gyógyszereket szed, amelyek megzavarhatják a cukorbetegség diagnózisát (pl. szteroidok)
- olyan betegségei vannak, amelyek miatt az étrend és/vagy a fizikai aktivitás megváltoztatása ellenjavallt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás
Az összehasonlító egy "továbbfejlesztett" szokásos gondozási kontrollcsoport, amely egészségügyi ellátásban részesül személyes orvosoktól, valamint hozzáféréssel rendelkezik: a) adatgyűjtési munkamenetekhez; b) személyre szabott kilépési interjúk a program munkatársaival minden adatgyűjtés után, hogy azonnali visszajelzést kapjanak a laboreredményekről és a személyes egészségi mutatók (pl. BMI, A1C) trendjeiről, és kérdéseket tegyenek fel; c) szükség esetén beutaló helyi orvoshoz vagy klinikára; és d) spanyol nyelvű anyagok a cukorbetegség megelőzésével kapcsolatban.
|
|
|
Kísérleti: Cukorbetegség megelőzési beavatkozás
A beavatkozás 12 hetes diéta és fizikai aktivitás oktatása, amit kéthetente 15 támogató csoport követ a problémamegoldás érdekében.
Ezután 3 emlékeztető kezelést ütemeznek be, mindegyiket 6 hónapos időközönként.
Továbbá a motivációs interjúkat minden csoportos foglalkozásba beépítik.
|
Megjegyzés: A COVID-19 világjárványra válaszul a beavatkozás távoli változatát úgy alakítottuk ki, hogy a programot távolról biztosítsák a szokásos személyes csoportos formátum helyett. Ez az alternatív stratégia a kéthetente rendszeresített támogató csoportokat hivatott felváltani, amelyek korábban hasonló tartalomra, azaz a legfontosabb oktatási tartalmak áttekintésére, az egészséges mexikói amerikai receptek bemutatására összpontosítottak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikozilált hemoglobin (A1C) változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Az A1C, a hosszú távú glükózkontroll indikátora a glikozilált vörösvértestek százalékos arányában mérhető (amelyek glükózmolekulával vannak összekötve), és a helyszínen elemzik egy gondozási eszköz segítségével (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
A glikozilált hemoglobin (A1C) változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az A1C, a hosszú távú glükózkontroll indikátora a glikozilált vörösvértestek százalékos arányában mérhető (amelyek glükózmolekulával vannak összekötve), és a helyszínen elemzik egy gondozási eszköz segítségével (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
A glikozilált hemoglobin (A1C) változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
Az A1C, a hosszú távú glükózkontroll indikátora a glikozilált vörösvértestek százalékos arányában mérhető (amelyek glükózmolekulával vannak összekötve), és a helyszínen elemzik egy gondozási eszköz segítségével (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
A glikozilált hemoglobin (A1C) változása a kiindulási értékhez képest 24 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
Az A1C, a hosszú távú glükózkontroll indikátora a glikozilált vörösvértestek százalékos arányában mérhető (amelyek glükózmolekulával vannak összekötve), és a helyszínen elemzik egy gondozási eszköz segítségével (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
A glikozilált hemoglobin (A1C) változása a kiindulási értékhez képest 36 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
Az A1C, a hosszú távú glükózkontroll indikátora a glikozilált vörösvértestek százalékos arányában mérhető (amelyek glükózmolekulával vannak összekötve), és a helyszínen elemzik egy gondozási eszköz segítségével (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
A testtömegindex (BMI) változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A testtömeg mérése kiegyensúlyozó mérleggel történik utcai ruházatban és cipő nélkül.
A magasságok rögzítése rögzített stadionmérővel történik.
A BMI kiszámítása (súly(kg)/magasság/méter^2).
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A testtömeg mérése kiegyensúlyozó mérleggel történik utcai ruházatban és cipő nélkül.
A magasságok rögzítése rögzített stadionmérővel történik.
A BMI kiszámítása (súly(kg)/magasság/méter^2).
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
A testtömegindex (BMI) változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A testtömeg mérése kiegyensúlyozó mérleggel történik utcai ruházatban és cipő nélkül.
A magasságok rögzítése rögzített stadionmérővel történik.
A BMI kiszámítása (súly(kg)/magasság/méter^2).
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása a kiindulási értékhez képest 24 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A testtömeg mérése kiegyensúlyozó mérleggel történik utcai ruházatban és cipő nélkül.
A magasságok rögzítése rögzített stadionmérővel történik.
A BMI kiszámítása (súly(kg)/magasság/méter^2).
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása a kiindulási értékhez képest 36 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
A testtömeg mérése kiegyensúlyozó mérleggel történik utcai ruházatban és cipő nélkül.
A magasságok rögzítése rögzített stadionmérővel történik.
A BMI kiszámítása (súly(kg)/magasság/méter^2).
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékről 3 hónapra az életminőségben, 1 kutató által kifejlesztett elemmel mérve
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A kutatócsoport által kifejlesztett 1 elemmel mérve.
A résztvevők a következő kijelentésre válaszolnak: „Általában a jólétem...” A tételre adott válaszok 1-től 7-ig terjednek, ahol a 7 a lehető legjobbat, az 1 pedig azt, hogy a lehető legrosszabb.
A tétel egy 1-7-ig terjedő Likert-féle skálát alkalmaz, amely magasabb számokkal jelzi a kedvezőbb vélt életminőséget.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Az életminőség változása a kiindulási értékről 12 hónapra, 1 kutató által kifejlesztett elemmel mérve
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A kutatócsoport által kifejlesztett 1 elemmel mérve.
A résztvevők a következő kijelentésre válaszolnak: „Általában a jólétem...” A tételre adott válaszok 1-től 7-ig terjednek, ahol a 7 a lehető legjobbat, az 1 pedig azt, hogy a lehető legrosszabb.
A tétel egy 1-7-ig terjedő Likert-féle skálát alkalmaz, amely magasabb számokkal jelzi a kedvezőbb vélt életminőséget.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
Az életminőség változása a kiindulási értékről 24 hónapra, 1 kutató által kifejlesztett elemmel mérve
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A kutatócsoport által kifejlesztett 1 elemmel mérve.
A résztvevők a következő kijelentésre válaszolnak: „Általában a jólétem...” A tételre adott válaszok 1-től 7-ig terjednek, ahol a 7 a lehető legjobbat, az 1 pedig azt, hogy a lehető legrosszabb.
A tétel egy 1-7-ig terjedő Likert-féle skálát alkalmaz, amely magasabb számokkal jelzi a kedvezőbb vélt életminőséget.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
Az életminőség változása a kiindulási értékről 36 hónapra, 1 kutató által kifejlesztett elemmel mérve
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
A kutatócsoport által kifejlesztett 1 elemmel mérve.
A résztvevők a következő kijelentésre válaszolnak: „Általában a jólétem...” A tételre adott válaszok 1-től 7-ig terjednek, ahol a 7 a lehető legjobbat, az 1 pedig azt, hogy a lehető legrosszabb.
A tétel egy 1-7-ig terjedő Likert-féle skálát alkalmaz, amely magasabb számokkal jelzi a kedvezőbb vélt életminőséget.
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
Változások a kiindulási értékről 12 hónapra az élelmiszerek elfogyasztásának számában/mennyiségében az előző hónap során a „Fogyakorisági kérdőív Starr megyei egészségügyi tanulmányokhoz” című kérdőív használatával (lásd McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A Starr County Studies Élelmiszer-gyakorisági Kérdőíve 106 konkrét élelmiszert sorol fel.
A résztvevők jelzik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakorisággal fogyasztottak egy adott élelmiszert, beleértve a kulturális élelmiszereket, valamint az adagok méretét.
Például a „Cheetos” tételre a válaszadó „igen” vagy „nem” választ ad arra vonatkozóan, hogy evett-e a tételt az elmúlt hónapban.
Ha "igen", akkor az egyént megkérdezik, hányszor, majd meg kell becsülni az adag méretét a kérdőív kitöltése során rendelkezésre álló élelmiszermodellek segítségével.
A speciális szoftver lehetővé teszi a gyakorisági adatok nyers bevitelre, valamint tápanyagsűrűségre konvertálását elemzés céljából.
A számszerűsítendő makro- és mikroelemek a következők: teljes kalóriabevitel, fehérje, zsír, telített zsír, egyszeresen telítetlen zsír, többszörösen telítetlen zsír, koleszterin, szénhidrátbevitel, A- és E-vitamin, karotin, kalcium és vas .
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
Változások a kiindulási értékről 24 hónapra az élelmiszerek elfogyasztásának számában/mennyiségében az előző hónap során a „Fogyakorisági kérdőív Starr megyei egészségügyi tanulmányokhoz” című kérdőív használatával (lásd McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A Starr County Studies Élelmiszer-gyakorisági Kérdőíve 106 konkrét élelmiszert sorol fel.
A résztvevők jelzik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakorisággal fogyasztottak egy adott élelmiszert, beleértve a kulturális élelmiszereket, valamint az adagok méretét.
Például a „Cheetos” tételre a válaszadó „igen” vagy „nem” választ ad arra vonatkozóan, hogy evett-e a tételt az elmúlt hónapban.
Ha "igen", akkor az egyént megkérdezik, hányszor, majd meg kell becsülni az adag méretét a kérdőív kitöltése során rendelkezésre álló élelmiszermodellek segítségével.
A speciális szoftver lehetővé teszi a gyakorisági adatok nyers bevitelre, valamint tápanyagsűrűségre konvertálását elemzés céljából.
A számszerűsítendő makro- és mikroelemek a következők: teljes kalóriabevitel, fehérje, zsír, telített zsír, egyszeresen telítetlen zsír, többszörösen telítetlen zsír, koleszterin, szénhidrátbevitel, A- és E-vitamin, karotin, kalcium és vas .
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
Változások a kiindulási értékről 36 hónapra az élelmiszerek elfogyasztásának számában/mennyiségében az előző hónap során a „Fogyakorisági kérdőív Starr megyei egészségügyi tanulmányokhoz” című kérdőív használatával (lásd McPherson és munkatársai, Ann Epidemiol, 1995)
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
A Starr County Studies Élelmiszer-gyakorisági Kérdőíve 106 konkrét élelmiszert sorol fel.
A résztvevők jelzik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakorisággal fogyasztottak egy adott élelmiszert, beleértve a kulturális élelmiszereket, valamint az adagok méretét.
Például a „Cheetos” tételre a válaszadó „igen” vagy „nem” választ ad arra vonatkozóan, hogy evett-e a tételt az elmúlt hónapban.
Ha "igen", akkor az egyént megkérdezik, hányszor, majd meg kell becsülni az adag méretét a kérdőív kitöltése során rendelkezésre álló élelmiszermodellek segítségével.
A speciális szoftver lehetővé teszi a gyakorisági adatok nyers bevitelre, valamint tápanyagsűrűségre konvertálását elemzés céljából.
A számszerűsítendő makro- és mikroelemek a következők: teljes kalóriabevitel, fehérje, zsír, telített zsír, egyszeresen telítetlen zsír, többszörösen telítetlen zsír, koleszterin, szénhidrátbevitel, A- és E-vitamin, karotin, kalcium és vas .
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
Változások a kiindulási értékről 3 hónapra a magas zsírtartalmú ételek elfogyasztásának számában az előző hónap során a telített zsír/koleszterin elkerülési skála segítségével, amely egy kulturálisan testreszabott eszköz, amelyet Starr megyében fejlesztettek ki.
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A telített zsír/koleszterin elkerülési skála egy rövid, 7 tételből álló skála, amely információkat gyűjt a telített zsírok előző hónapban történő étrendjében való beviteléről és felhasználásáról.
A diétás oktatásban a fő hangsúly azon van, hogyan csökkentsük a disznózsírt a mexikói-amerikai receptek elkészítésekor.
A skála kérdései a mexikói-amerikai ételekre vonatkoznak, pl.: "Ha sült babot eszel, milyen zsírból készül?"
A skála egy rövid, 7 tételből álló skála, és a tételre adott válaszok 1-től 4-ig terjednek, ami a soha vagy mindig közötti tartományt jelenti.
A magasabb pontszámok a magas zsírtartalmú élelmiszerek magasabb bevitelét tükrözik.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Változások a kiindulási értékről 6 hónapra a magas zsírtartalmú ételek elfogyasztásának számában az előző hónap során a telített zsír/koleszterin elkerülési skála segítségével, amely egy kulturálisan testreszabott eszköz, amelyet Starr megyében fejlesztettek ki.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A telített zsír/koleszterin elkerülési skála egy rövid, 7 tételből álló skála, amely információkat gyűjt a telített zsírok előző hónapban történő étrendjében való beviteléről és felhasználásáról.
A diétás oktatásban a fő hangsúly azon van, hogyan csökkentsük a disznózsírt a mexikói-amerikai receptek elkészítésekor.
A skála kérdései a mexikói-amerikai ételekre vonatkoznak, pl.: "Ha sült babot eszel, milyen zsírból készül?"
A skála egy rövid, 7 tételből álló skála, és a tételre adott válaszok 1-től 4-ig terjednek, ami a soha vagy mindig közötti tartományt jelenti.
A magasabb pontszámok a magas zsírtartalmú élelmiszerek magasabb bevitelét tükrözik.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változások a kiindulási értékről 12 hónapra a magas zsírtartalmú ételek elfogyasztásának számában az előző hónap során a Saturated Fat/Colesterol Avoidance Scale, a Starr megyében kifejlesztett, kulturálisan testreszabott eszköz segítségével.
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A telített zsír/koleszterin elkerülési skála egy rövid, 7 tételből álló skála, amely információkat gyűjt a telített zsírok előző hónapban történő étrendjében való beviteléről és felhasználásáról.
A diétás oktatásban a fő hangsúly azon van, hogyan csökkentsük a disznózsírt a mexikói-amerikai receptek elkészítésekor.
A skála kérdései a mexikói-amerikai ételekre vonatkoznak, pl.: "Ha sült babot eszel, milyen zsírból készül?"
A skála egy rövid, 7 tételből álló skála, és a tételre adott válaszok 1-től 4-ig terjednek, ami a soha vagy mindig közötti tartományt jelenti.
A magasabb pontszámok a magas zsírtartalmú élelmiszerek magasabb bevitelét tükrözik.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
Változások a kiindulási értékről 24 hónapra a magas zsírtartalmú ételek elfogyasztásának számában az előző hónap során a telített zsír/koleszterin elkerülési skála segítségével, amely egy kulturálisan testreszabott eszköz, amelyet Starr megyében fejlesztettek ki.
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A telített zsír/koleszterin elkerülési skála egy rövid, 7 tételből álló skála, amely információkat gyűjt a telített zsírok előző hónapban történő étrendjében való beviteléről és felhasználásáról.
A diétás oktatásban a fő hangsúly azon van, hogyan csökkentsük a disznózsírt a mexikói-amerikai receptek elkészítésekor.
A skála kérdései a mexikói-amerikai ételekre vonatkoznak, pl.: "Ha sült babot eszel, milyen zsírból készül?"
A skála egy rövid, 7 tételből álló skála, és a tételre adott válaszok 1-től 4-ig terjednek, ami a soha vagy mindig közötti tartományt jelenti.
A magasabb pontszámok a magas zsírtartalmú élelmiszerek magasabb bevitelét tükrözik.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
Változások a kiindulási értékről 36 hónapra a magas zsírtartalmú ételek elfogyasztásának számában az előző hónap során a telített zsír/koleszterin elkerülési skála segítségével, amely egy Starr megyében kifejlesztett, kulturálisan testreszabott eszköz.
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
A telített zsír/koleszterin elkerülési skála egy rövid, 7 tételből álló skála, amely információkat gyűjt a telített zsírok előző hónapban történő étrendjében való beviteléről és felhasználásáról.
A diétás oktatásban a fő hangsúly azon van, hogyan csökkentsük a disznózsírt a mexikói-amerikai receptek elkészítésekor.
A skála kérdései a mexikói-amerikai ételekre vonatkoznak, pl.: "Ha sült babot eszel, milyen zsírból készül?"
A skála egy rövid, 7 tételből álló skála, és a tételre adott válaszok 1-től 4-ig terjednek, ami a soha vagy mindig közötti tartományt jelenti.
A magasabb pontszámok a magas zsírtartalmú élelmiszerek magasabb bevitelét tükrözik.
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra a Fitbit aktivitáskövető segítségével megtett napi lépések heti átlagában
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A kísérleti csoport minden résztvevője ingyenes Fitbit aktivitáskövetőt kap a napi lépések nyomon követésére.
Minden résztvevővel egyéni sétareceptet egyeztetnek azzal az általános céllal, hogy az egyének napi 10 000 lépést tegyenek meg.
A gyaloglási adatok automatikusan letöltődnek a biztonságos szoftverbe (Fitabase) a követés céljából.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalról 6 hónapra a Fitbit aktivitáskövető segítségével megtett napi lépések heti átlagában
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A kísérleti csoport minden résztvevője ingyenes Fitbit aktivitáskövetőt kap a napi lépések nyomon követésére.
Minden résztvevővel egyéni sétareceptet egyeztetnek azzal az általános céllal, hogy az egyének napi 10 000 lépést tegyenek meg.
A gyaloglási adatok automatikusan letöltődnek a biztonságos szoftverbe (Fitabase) a követés céljából.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás az alapvonalról 12 hónapra a Fitbit aktivitáskövető segítségével megtett napi lépések heti átlagában
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A kísérleti csoport minden résztvevője ingyenes Fitbit aktivitáskövetőt kap a napi lépések nyomon követésére.
Minden résztvevővel egyéni sétareceptet egyeztetnek azzal az általános céllal, hogy az egyének napi 10 000 lépést tegyenek meg.
A gyaloglási adatok automatikusan letöltődnek a biztonságos szoftverbe (Fitabase) a követés céljából.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
Változás az alapvonalról 24 hónapra a Fitbit aktivitáskövető segítségével megtett napi lépések heti átlagában
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A kísérleti csoport minden résztvevője ingyenes Fitbit aktivitáskövetőt kap a napi lépések nyomon követésére.
Minden résztvevővel egyéni sétareceptet egyeztetnek azzal az általános céllal, hogy az egyének napi 10 000 lépést tegyenek meg.
A gyaloglási adatok automatikusan letöltődnek a biztonságos szoftverbe (Fitabase) a követés céljából.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
Változás az alapvonalról 36 hónapra a Fitbit aktivitáskövető segítségével megtett napi lépések heti átlagában
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
A kísérleti csoport minden résztvevője ingyenes Fitbit aktivitáskövetőt kap a napi lépések nyomon követésére.
Minden résztvevővel egyéni sétareceptet egyeztetnek azzal az általános céllal, hogy az egyének napi 10 000 lépést tegyenek meg.
A gyaloglási adatok automatikusan letöltődnek a biztonságos szoftverbe (Fitabase) a követés céljából.
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
Változás a kiindulási értékről 3 hónapra a táplálkozási szokások javításának észlelt akadályaiban a Givens & Givens egészségügyi hiedelmek segítségével: akadályok alskála a Starr megyei tanulmányokhoz igazítva
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Az Health Beliefs: Barriers kérdőív egy alskála a Givens & Givens Health Belief Scale-ból adaptált egészségügyi meggyőződés eszközből.
Az eszköz az előírt diéta követésének akadályaira összpontosít.
Az eszköz egy 12 tételből álló kérdőív, és egy Likert-típusú 1-5-ig terjedő skálát foglal magában; Az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszám pedig több akadályt jelez.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékről 6 hónapra a táplálkozási szokások javításának észlelt akadályaiban a Givens & Givens egészségügyi hiedelmek segítségével: akadályok alskála a Starr megyei tanulmányokhoz igazítva
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az Health Beliefs: Barriers kérdőív egy alskála a Givens & Givens Health Belief Scale-ból adaptált egészségügyi meggyőződés eszközből.
Az eszköz az előírt diéta követésének akadályaira összpontosít.
Az eszköz egy 12 tételből álló kérdőív, és egy Likert-típusú 1-5-ig terjedő skálát foglal magában; Az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszám pedig több akadályt jelez.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a kiindulási értékről 12 hónapra a táplálkozási szokások javításának észlelt akadályaiban a Givens & Givens egészségügyi hiedelmek segítségével: akadályok alskála a Starr megyei tanulmányokhoz igazítva
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
Az Health Beliefs: Barriers kérdőív egy alskála a Givens & Givens Health Belief Scale-ból adaptált egészségügyi meggyőződés eszközből.
Az eszköz az előírt diéta követésének akadályaira összpontosít.
Az eszköz egy 12 tételből álló kérdőív, és egy Likert-típusú 1-5-ig terjedő skálát foglal magában; Az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszám pedig több akadályt jelez.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékről 24 hónapra a táplálkozási szokások javításának észlelt akadályaiban a Givens & Givens egészségügyi hiedelmek segítségével: akadályok alskála a Starr megyei tanulmányokhoz igazítva
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
Az Health Beliefs: Barriers kérdőív egy alskála a Givens & Givens Health Belief Scale-ból adaptált egészségügyi meggyőződés eszközből.
Az eszköz az előírt diéta követésének akadályaira összpontosít.
Az eszköz egy 12 tételből álló kérdőív, és egy Likert-típusú 1-5-ig terjedő skálát foglal magában; Az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszám pedig több akadályt jelez.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékről 36 hónapra a táplálkozási szokások javításának észlelt akadályaiban a Givens & Givens egészségügyi hiedelmek: akadályok alskála Starr megyei tanulmányaihoz igazítva
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
Az Health Beliefs: Barriers kérdőív egy alskála a Givens & Givens Health Belief Scale-ból adaptált egészségügyi meggyőződés eszközből.
Az eszköz az előírt diéta követésének akadályaira összpontosít.
Az eszköz egy 12 tételből álló kérdőív, és egy Likert-típusú 1-5-ig terjedő skálát foglal magában; Az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszám pedig több akadályt jelez.
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
A vér koleszterinszintjének változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap alatt
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A koleszterinszint mérésére szolgáló standard eljárások közé tartozik a Monotest Cholesterol eljárás alkalmazása.
A tesztet a Hitachi 911 analizátorral, egy teljesen önálló számítógépes, programozható, teljesen automatizált kémiai analizátorral végzett automatikus elemzéshez igazították.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
A vér koleszterinszintjének változása a kiindulási értékhez képest 24 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A koleszterinszint mérésére szolgáló standard eljárások közé tartozik a Monotest Cholesterol eljárás alkalmazása.
A tesztet a Hitachi 911 analizátorral, egy teljesen önálló számítógépes, programozható, teljesen automatizált kémiai analizátorral végzett automatikus elemzéshez igazították.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
A vér koleszterinszintjének változása a kiindulási értékhez képest 36 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
A koleszterinszint mérésére szolgáló standard eljárások közé tartozik a Monotest Cholesterol eljárás alkalmazása.
A tesztet a Hitachi 911 analizátorral, egy teljesen önálló számítógépes, programozható, teljesen automatizált kémiai analizátorral végzett automatikus elemzéshez igazították.
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
A vér trigliceridszintjének változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A trigliceridek mérésére szolgáló standard eljárások közé tartozik a Boehringer Mannheim GPO Triglicerid eljárása.
A tesztet a Hitachi 911 analizátor segítségével történő automatikus elemzéshez igazították.
A Hitachi 911 analizátor egy teljesen önálló számítógépes, programozható, teljesen automatizált kémiai analizátor.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
A vér trigliceridszintjének változása a kiindulási értékhez képest 24 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A trigliceridek mérésére szolgáló standard eljárások közé tartozik a Boehringer Mannheim GPO Triglicerid eljárása.
A tesztet a Hitachi 911 analizátor segítségével történő automatikus elemzéshez igazították.
A Hitachi 911 analizátor egy teljesen önálló számítógépes, programozható, teljesen automatizált kémiai analizátor.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
A vér trigliceridszintjének változása a kiindulási értékhez képest 36 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
A trigliceridek mérésére szolgáló standard eljárások közé tartozik a Boehringer Mannheim GPO Triglicerid eljárása.
A tesztet a Hitachi 911 analizátor segítségével történő automatikus elemzéshez igazították.
A Hitachi 911 analizátor egy teljesen önálló számítógépes, programozható, teljesen automatizált kémiai analizátor.
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 óra alatt - Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
Egy egyszerűsített 2 órás OGTT-t használnak vérvételkor éhezés közben és 120 perccel 75 grammos folyékony glükóz kihívást követően.
Ezek az eljárások lehetővé teszik a prediabétesz és a cukorbetegség osztályozását az összes jelenlegi ajánlás szerint.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 óra alatt - Orális glükóztolerancia teszt (OGTT) 24 hónap múlva
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
Egy egyszerűsített 2 órás OGTT-t használnak vérvételkor éhezés közben és 120 perccel 75 grammos folyékony glükóz kihívást követően.
Ezek az eljárások lehetővé teszik a prediabétesz és a cukorbetegség osztályozását az összes jelenlegi ajánlás szerint.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 óra alatt - Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) 36 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
Egy egyszerűsített 2 órás OGTT-t használnak vérvételkor éhezés közben és 120 perccel 75 grammos folyékony glükóz kihívást követően.
Ezek az eljárások lehetővé teszik a prediabétesz és a cukorbetegség osztályozását az összes jelenlegi ajánlás szerint.
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
A vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A vérnyomást egy automata készülék (Critikon Dinamap, Tampa, FL) segítségével méri le 5 perc csendes ülés után.
A szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomás mérése magában foglalja a második és harmadik mérés átlagát.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
A vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A vérnyomást egy automata készülék (Critikon Dinamap, Tampa, FL) segítségével méri le 5 perc csendes ülés után.
A szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomás mérése magában foglalja a második és harmadik mérés átlagát.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
A vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A vérnyomást egy automata készülék (Critikon Dinamap, Tampa, FL) segítségével méri le 5 perc csendes ülés után.
A szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomás mérése magában foglalja a második és harmadik mérés átlagát.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
A vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 24 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A vérnyomást egy automata készülék (Critikon Dinamap, Tampa, FL) segítségével méri le 5 perc csendes ülés után.
A szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomás mérése magában foglalja a második és harmadik mérés átlagát.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
A vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 36 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
A vérnyomást egy automata készülék (Critikon Dinamap, Tampa, FL) segítségével méri le 5 perc csendes ülés után.
A szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomás mérése magában foglalja a második és harmadik mérés átlagát.
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
Változás a depresszióban a kiindulási állapothoz képest, a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérve 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy rövid, 9 tételből álló eszköz a depresszió szűrésére.
0-tól 3-ig terjedő skálát alkalmaz: egyáltalán nem, több napig, a napok több mint felében és szinte minden nap.
Az 5-9 közötti összetett pontszám enyhe depressziót jelez; 10-14 közepes depresszió; 15-19 közepesen súlyos depresszió; és 20-17 súlyos depresszió.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Változás a depresszióban a kiindulási állapothoz képest, a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérve 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy rövid, 9 tételből álló eszköz a depresszió szűrésére.
0-tól 3-ig terjedő skálát alkalmaz: egyáltalán nem, több napig, a napok több mint felében és szinte minden nap.
Az 5-9 közötti összetett pontszám enyhe depressziót jelez; 10-14 közepes depresszió; 15-19 közepesen súlyos depresszió; és 20-17 súlyos depresszió.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a depresszióban a kiindulási állapothoz képest, a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérve 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy rövid, 9 tételből álló eszköz a depresszió szűrésére.
0-tól 3-ig terjedő skálát alkalmaz: egyáltalán nem, több napig, a napok több mint felében és szinte minden nap.
Az 5-9 közötti összetett pontszám enyhe depressziót jelez; 10-14 közepes depresszió; 15-19 közepesen súlyos depresszió; és 20-17 súlyos depresszió.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
Változás a depresszióban a kiindulási állapothoz képest, a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérve 24 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy rövid, 9 tételből álló eszköz a depresszió szűrésére.
0-tól 3-ig terjedő skálát alkalmaz: egyáltalán nem, több napig, a napok több mint felében és szinte minden nap.
Az 5-9 közötti összetett pontszám enyhe depressziót jelez; 10-14 közepes depresszió; 15-19 közepesen súlyos depresszió; és 20-17 súlyos depresszió.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
Változás a depresszióban a kiindulási állapothoz képest, a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérve 36 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy rövid, 9 tételből álló eszköz a depresszió szűrésére.
0-tól 3-ig terjedő skálát alkalmaz: egyáltalán nem, több napig, a napok több mint felében és szinte minden nap.
Az 5-9 közötti összetett pontszám enyhe depressziót jelez; 10-14 közepes depresszió; 15-19 közepesen súlyos depresszió; és 20-17 súlyos depresszió.
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
A kiindulási önbizalom változása az étrendi viselkedés javítása érdekében a súlyhatékonysági életmód kérdőív (WEL-SF) használatával 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire egy 8 elemből álló eszköz, amely azt méri, hogy valaki mennyire magabiztos (vagy bizonyos) abban, hogy képes lesz ellenállni a túlevésnek számos nehéz helyzetben, például társasági környezetben vagy tévézés közben.
A skála egy Likert-típusú skála, 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos).
Az összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb önhatékonyságot jelez.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étrendi viselkedés javítása érdekében a súlyhatékonysági életmód kérdőív (WEL-SF) használatával 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire egy 8 elemből álló eszköz, amely azt méri, hogy valaki mennyire magabiztos (vagy bizonyos) abban, hogy képes lesz ellenállni a túlevésnek számos nehéz helyzetben, például társasági környezetben vagy tévézés közben.
A skála egy Likert-típusú skála, 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos).
Az összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb önhatékonyságot jelez.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étrendi viselkedés javítása érdekében a súlyhatékonysági életmód kérdőív (WEL-SF) használatával 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire egy 8 elemből álló eszköz, amely azt méri, hogy valaki mennyire magabiztos (vagy bizonyos) abban, hogy képes lesz ellenállni a túlevésnek számos nehéz helyzetben, például társasági környezetben vagy tévézés közben.
A skála egy Likert-típusú skála, 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos).
Az összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb önhatékonyságot jelez.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étrendi viselkedés javítása érdekében a súlyhatékonysági életmód kérdőív (WEL-SF) használatával 24 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire egy 8 elemből álló eszköz, amely azt méri, hogy valaki mennyire magabiztos (vagy bizonyos) abban, hogy képes lesz ellenállni a túlevésnek számos nehéz helyzetben, például társasági környezetben vagy tévézés közben.
A skála egy Likert-típusú skála, 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos).
Az összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb önhatékonyságot jelez.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étrendi viselkedés javítása érdekében a súlyhatékonysági életmód kérdőív (WEL-SF) használatával 36 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 36 hónapos
|
A Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire egy 8 elemből álló eszköz, amely azt méri, hogy valaki mennyire magabiztos (vagy bizonyos) abban, hogy képes lesz ellenállni a túlevésnek számos nehéz helyzetben, például társasági környezetben vagy tévézés közben.
A skála egy Likert-típusú skála, 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos).
Az összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb önhatékonyságot jelez.
|
Kiindulási és 36 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt stresszben 12 hónap után
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
|
Az észlelt stressz mérésére az észlelt stresszre vonatkozó NIH PROMIS kérdőívet hozzáadtuk az adatgyűjtési tervhez.
A műszer egy 10 tételes skála, és minden elem 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) van besorolva.
Az összpontszám 10-től 50-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt stresszben 24 hónap után
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
Az észlelt stressz mérésére az észlelt stresszre vonatkozó NIH PROMIS kérdőívet hozzáadtuk az adatgyűjtési tervhez.
A műszer egy 10 tételes skála, és minden elem 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) van besorolva.
Az összpontszám 10-től 50-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt stresszben 36 hónap után
Időkeret: Változás az alapvonalról 36 hónapra
|
Az észlelt stressz mérésére az észlelt stresszre vonatkozó NIH PROMIS kérdőívet hozzáadtuk az adatgyűjtési tervhez.
A műszer egy 10 tételes skála, és minden elem 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) van besorolva.
Az összpontszám 10-től 50-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 36 hónapra
|
|
Szöveges üzenetek beavatkozása – Telefonhívás utáni interjú
Időkeret: 1 héttel a videók terjesztése után
|
A résztvevők elégedettségének mérésére a beavatkozás kiegészített szöveges üzenetváltásával (a COVID-19-korlátozásokra válaszul) a nyomozók egy rövid útmutatót dolgoztak ki az utólagos telefonos interjúkhoz.
Öt kérdést tesznek fel az egészségi állapot változásairól, a videó(k)ból emlékezetes üzenetekről, az esetlegesen felmerülő kérdésekről, a preferenciákról (szöveges üzenetek és a személyes csoportos foglalkozások), valamint a jövőbeni szöveges üzenetek fogadásának hajlandóságáról.
|
1 héttel a videók terjesztése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
- Kutatásvezető: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brown SA, Perkison WB, Garcia AA, Cuevas HE, Velasquez MM, Winter MA, Hanis CL. The Starr County Border Health Initiative: Focus Groups on Diabetes Prevention in Mexican Americans. Diabetes Educ. 2018 Jun;44(3):293-306. doi: 10.1177/0145721718770143. Epub 2018 Apr 12.
- Essigmann HT, Aguilar DA, Perkison WB, Bay KG, Deaton MR, Brown SA, Hanis CL, Brown EL. Epidemiology of Antibiotic Use and Drivers of Cross-Border Procurement in a Mexican American Border Community. Front Public Health. 2022 Mar 10;10:832266. doi: 10.3389/fpubh.2022.832266. eCollection 2022.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. The effects of gender and country of origin on acculturation, psychological factors, lifestyle factors, and diabetes-related physiological outcomes among Mexican Americans: The Starr County diabetes prevention initiative. Chronic Illn. 2023 Jun;19(2):444-457. doi: 10.1177/17423953221089315. Epub 2022 Mar 24.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. Acculturation, Dietary Behaviors, and Macronutrient Intake Among Mexican Americans With Prediabetes: The Starr County Diabetes Prevention Initiative. Sci Diabetes Self Manag Care. 2023 Feb;49(1):65-76. doi: 10.1177/26350106221146473. Epub 2023 Jan 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DK109920 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prediabetikus állapot
-
Abbott Point of CareBefejezveA nátrium-, glükóz- és hematokrit-vizsgálatok analitikai teljesítménye az i-STAT 500 (Alinity) analizátorralEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásSzarkoidózis | JAK-STAT útvonal deregulációFranciaország
-
Shanghai Zhongshan HospitalBefejezveDrog használata | ANCA-val kapcsolatos vasculitis | JAK-STAT útvonal deregulációKína
-
Paul SzabolcsToborzásKrónikus granulomatózisos betegség | DiGeorge szindróma | Immun szabályozási zavar | Common Variable Immunodeficiency (CVID) | Omenn szindróma | CD40 ligand hiány | Mendeli fogékonyság a mikobakteriális betegségekre | Elsődleges immunszabályozási zavar | STAT 1 Funkciónyerés | STAT 3 Funkciónyerés | Hypomorf... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Fokozott szokásos ápolás
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ToborzásHematopoietikus őssejt transzplantáció | CAR-T sejtterápiaEgyesült Államok
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalBefejezveDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Thomas Jefferson UniversityBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóTanári gyakorlat | Jelnyelvi készségekEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás