墨西哥裔美国人的糖尿病预防
2023年10月15日 更新者：Sharon A Brown, PhD、University of Texas at Austin
为墨西哥裔美国人量身定制的糖尿病预防
本研究测试了一种文化定制的生活方式干预措施，旨在预防或延缓患有前驱糖尿病的墨西哥裔美国人患上 T2DM。
一半的参与者参加了强调准备和食用健康的墨西哥裔美国人食物以及增加体育锻炼的生活方式计划；另一半参加“增强型”常规护理对照组。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是测试一种文化定制的生活方式干预措施，该干预措施结合了动机性访谈，旨在预防或延缓患有前驱糖尿病的墨西哥裔美国人患上 T2DM。 参与者组被随机分配到：a) 接受生活方式计划的实验组（12 次每周 2 小时的教育小组会议），强调准备和食用健康的墨西哥裔美国人食物并增加体育锻炼，随后是 14 次双周支持小组会议解决问题，以解决采用推荐行为的剩余障碍，以及 3 次强化会议以加强行为改变的维持；或者 b) 一个“增强型”常规护理控制组，该控制组通过个性化指导和转诊接收实验室结果。 该研究的第二个目标是检查选定的葡萄糖调节候选基因的遗传变异对生活方式干预反应的影响。
该研究的具体目标是：
测试一种文化定制的生活方式干预措施，该干预措施结合了动机性访谈，旨在预防或延迟患有前驱糖尿病的墨西哥裔美国人患上 T2DM。 参与者组被随机分配到：a) 接受生活方式计划的实验组（12 次每周 2 小时的教育小组会议），强调准备和食用健康的墨西哥裔美国人食物并增加体育锻炼，随后是 14 次双周支持小组会议解决问题，以解决采用推荐行为的剩余障碍，以及 3 次强化会议以加强行为改变的维持；或者 b) 一个“增强型”常规护理控制组，该控制组通过个性化指导和转诊接收实验室结果。
H1：与对照组相比，实验组在基线后 3、6、12、24 和 36 个月的健康结果更好：2 小时 OGTT、A1C、FBG、血脂、血压、健康行为（身体活动、饮食摄入）、健康信念：障碍和人体测量学（BMI [主要结果]、腰围）。 其他基线措施 - 人口统计和文化适应 - 表征人口并纠正群体之间的任何基线不平衡。
- 在测试干预措施之前，我们在斯塔尔县与我们之前的 DSMES 研究的参与者、边境两侧的医生、当地卫生官员和主要权威人物（天主教神父、县官员）进行了焦点小组讨论，以微调干预措施在糖尿病预防方面。
- 探索性目的：检查选定的葡萄糖调节候选基因的遗传变异对生活方式干预反应的影响。
该研究解决了美墨边境社区的主要公共卫生问题。
注意：为了应对 COVID-19 大流行，干预的远程版本旨在远程提供程序，而不是通过通常的面对面小组形式。 开发了一系列增强文本消息，其中包括 5 到 10 分钟的视频，内容是项目营养师或护士谈论以前学过的内容，并展示一种简单、更健康的方法来准备最喜欢的食谱。 包括互联网上其他相关西班牙语视频的 URL，带有视频的短信辅以社区工作人员的电话，以提供后续的激励辅导。 这种替代策略旨在取代双周支持小组，后者在过去专注于类似的内容，即审查关键教育内容、健康的墨西哥裔美国人食谱示范。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Rio Grande City、Texas、美国、78582
- Starr County Research Field Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 没有先前的糖尿病诊断（妊娠除外）
- 空腹血糖受损（空腹血糖在 100 和 125 mg/dL 之间）或葡萄糖耐量受损（2 小时后葡萄糖耐量试验在 140 和 199 mg/dL 之间）或 A1C 在 5.7% 和 6.4% 之间
- 以前没有参加过糖尿病自我管理教育研究
- 墨西哥裔美国人
排除标准：
- 基线时被诊断患有糖尿病
- 空腹血糖大于或等于 126 mg/dL
- 曾经使用过降糖药（怀孕期间除外）
- 目前怀孕或产后3个月内
- 是迁移超过 2 周的农民工
- 服用可能混淆糖尿病诊断的药物（例如类固醇）
- 有饮食和/或身体活动改变的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：加强日常护理
比较对象是一个“增强型”常规护理对照组，该对照组接受私人医生的医疗保健，并且可以访问：a) 数据收集会议； b) 在每次数据收集会议后与项目工作人员进行个性化的离职面谈，以接收有关实验室结果和个人健康指标（例如 BMI、A1C）趋势的即时反馈并提出问题； c) 如有需要，转诊至当地医生或诊所； d) 关于糖尿病预防的西班牙语材料。
|
|
|
实验性的：糖尿病预防干预
干预措施包括为期 12 周的饮食和身体活动教育，随后每两周举办 15 个支持小组以解决问题。
然后，安排 3 次加强课程，每一次间隔 6 个月。
此外，动机性访谈被融入到所有小组会议中。
|
注意：为了应对 COVID-19 大流行，干预措施的远程版本旨在远程提供该计划，而不是通过通常的面对面小组形式。 这种替代策略旨在取代每两周一次的支持小组，该小组过去专注于类似的内容，即审查关键教育内容、健康墨西哥裔美国人食谱的演示。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时糖化血红蛋白 (A1C) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
A1C 是长期血糖控制的指标，以糖基化（连接有葡萄糖分子）的红细胞百分比进行测量，并使用现场护理设备（Siemens DCA Vantage Analyzer，Malvern，巴勒斯坦权力机构）。
|
基线和 3 个月
|
|
6 个月时糖化血红蛋白 (A1C) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
|
A1C 是长期血糖控制的指标，以糖基化（连接有葡萄糖分子）的红细胞百分比进行测量，并使用现场护理设备（Siemens DCA Vantage Analyzer，Malvern，巴勒斯坦权力机构）。
|
基线和 6 个月
|
|
12 个月时糖化血红蛋白 (A1C) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
|
A1C 是长期血糖控制的指标，以糖基化（连接有葡萄糖分子）的红细胞百分比进行测量，并使用现场护理设备（Siemens DCA Vantage Analyzer，Malvern，巴勒斯坦权力机构）。
|
基线和 12 个月
|
|
24 个月时糖化血红蛋白 (A1C) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 24 个月
|
A1C 是长期血糖控制的指标，以糖基化（连接有葡萄糖分子）的红细胞百分比进行测量，并使用现场护理设备（Siemens DCA Vantage Analyzer，Malvern，巴勒斯坦权力机构）。
|
基线和 24 个月
|
|
36 个月时糖化血红蛋白 (A1C) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 36 个月
|
A1C 是长期血糖控制的指标，以糖基化（连接有葡萄糖分子）的红细胞百分比进行测量，并使用现场护理设备（Siemens DCA Vantage Analyzer，Malvern，巴勒斯坦权力机构）。
|
基线和 36 个月
|
|
3 个月时体重指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
体重是用平衡木秤测量的，个体穿着便服，不穿鞋。
使用安全的测距仪获得高度。
计算 BMI（体重（公斤）/身高/米^2）。
|
基线和 3 个月
|
|
6 个月时体重指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
|
体重是用平衡木秤测量的，个体穿着便服，不穿鞋。
使用安全的测距仪获得高度。
计算 BMI（体重（公斤）/身高/米^2）。
|
基线和 6 个月
|
|
12 个月时体重指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
|
体重是用平衡木秤测量的，个体穿着便服，不穿鞋。
使用安全的测距仪获得高度。
计算 BMI（体重（公斤）/身高/米^2）。
|
基线和 12 个月
|
|
24 个月时体重指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 24 个月
|
体重是用平衡木秤测量的，个体穿着便服，不穿鞋。
使用安全的测距仪获得高度。
计算 BMI（体重（公斤）/身高/米^2）。
|
基线和 24 个月
|
|
36 个月时体重指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 36 个月
|
体重是用平衡木秤测量的，个体穿着便服，不穿鞋。
使用安全的测距仪获得高度。
计算 BMI（体重（公斤）/身高/米^2）。
|
基线和 36 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用 1 个研究人员开发的项目衡量生活质量从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
用研究小组开发的1个项目进行测量。
参与者回应以下陈述——“总的来说，我的幸福是……”项目回应范围从 1 到 7，其中 7 表示尽可能好，1 表示尽可能坏。
该项目采用 1-7 的李克特式量表，数字越高表示感知到的生活质量越好。
|
基线和 3 个月
|
|
用 1 个研究人员开发的项目测量生活质量从基线到 12 个月的变化
大体时间：基线和 12 个月
|
用研究小组开发的1个项目进行测量。
参与者回应以下陈述——“总的来说，我的幸福是……”项目回应范围从 1 到 7，其中 7 表示尽可能好，1 表示尽可能坏。
该项目采用 1-7 的李克特式量表，数字越高表示感知到的生活质量越好。
|
基线和 12 个月
|
|
用 1 个研究人员开发的项目测量生活质量从基线到 24 个月的变化
大体时间：基线和 24 个月
|
用研究小组开发的1个项目进行测量。
参与者回应以下陈述——“总的来说，我的幸福是……”项目回应范围从 1 到 7，其中 7 表示尽可能好，1 表示尽可能坏。
该项目采用 1-7 的李克特式量表，数字越高表示感知到的生活质量越好。
|
基线和 24 个月
|
|
用 1 个研究人员开发的项目衡量生活质量从基线到 36 个月的变化
大体时间：基线和 36 个月
|
用研究小组开发的1个项目进行测量。
参与者回应以下陈述——“总的来说，我的幸福是……”项目回应范围从 1 到 7，其中 7 表示尽可能好，1 表示尽可能坏。
该项目采用 1-7 的李克特式量表，数字越高表示感知到的生活质量越好。
|
基线和 36 个月
|
|
使用标题为 Starr County Health Studies 的 Food Frequency Questionnaire（参见 McPherson 等人，Ann Epidemiol，1995 年）的调查问卷，从基线到 12 个月前一个月内食用食物次数/数量的变化。
大体时间：基线和 12 个月
|
斯塔尔县研究的食物频率问卷列出了 106 种特定食物。
参与者指出在过去一个月内食用特定食物（包括文化食物）的频率以及份量。
例如，对于项目“Cheetos”，受访者回答“是”或“否”关于该项目是否在过去一个月内被吃过。
如果“是”，那么将询问个人多少次，然后要求使用问卷调查期间可用的食物模型来估计份量。
特殊软件可以将频率数据转换为原始摄入量以及用于分析的营养密度。
将被量化的常量和微量营养素有：总热量摄入、蛋白质、脂肪、饱和脂肪、单不饱和脂肪、多不饱和脂肪、胆固醇、碳水化合物摄入量、维生素 A 和 E、胡萝卜素、钙和铁.
|
基线和 12 个月
|
|
使用题为“斯塔尔县健康研究的食物频率问卷”的调查问卷，从基线到 24 个月前一个月食用食物的次数/次数的变化（参见 McPherson 等人，Ann Epidemiol，1995）
大体时间：基线和 24 个月
|
斯塔尔县研究的食物频率问卷列出了 106 种特定食物。
参与者指出在过去一个月内食用特定食物（包括文化食物）的频率以及份量。
例如，对于项目“Cheetos”，受访者回答“是”或“否”关于该项目是否在过去一个月内被吃过。
如果“是”，那么将询问个人多少次，然后要求使用问卷调查期间可用的食物模型来估计份量。
特殊软件可以将频率数据转换为原始摄入量以及用于分析的营养密度。
将被量化的常量和微量营养素有：总热量摄入、蛋白质、脂肪、饱和脂肪、单不饱和脂肪、多不饱和脂肪、胆固醇、碳水化合物摄入量、维生素 A 和 E、胡萝卜素、钙和铁.
|
基线和 24 个月
|
|
使用题为“斯塔尔县健康研究的食物频率问卷”的问卷，从基线到 36 个月前一个月食用食物的次数/次数的变化（参见 McPherson 等人，Ann Epidemiol，1995）
大体时间：基线和 36 个月
|
斯塔尔县研究的食物频率问卷列出了 106 种特定食物。
参与者指出在过去一个月内食用特定食物（包括文化食物）的频率以及份量。
例如，对于项目“Cheetos”，受访者回答“是”或“否”关于该项目是否在过去一个月内被吃过。
如果“是”，那么将询问个人多少次，然后要求使用问卷调查期间可用的食物模型来估计份量。
特殊软件可以将频率数据转换为原始摄入量以及用于分析的营养密度。
将被量化的常量和微量营养素有：总热量摄入、蛋白质、脂肪、饱和脂肪、单不饱和脂肪、多不饱和脂肪、胆固醇、碳水化合物摄入量、维生素 A 和 E、胡萝卜素、钙和铁.
|
基线和 36 个月
|
|
使用饱和脂肪/胆固醇回避量表（斯塔尔县开发的一种针对文化定制的工具），上个月食用高脂肪食物的次数从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
饱和脂肪/胆固醇回避量表是一个简短的 7 项量表，用于收集上个月饮食中饱和脂肪摄入量和使用量的信息。
饮食指导中的一个主要重点是在准备墨西哥裔美国人食谱时如何减少猪油。
量表上的问题特定于墨西哥裔美国人的食物，例如，“当你吃炸豆泥时，它们是用什么类型的脂肪制成的？”
该量表是一个简短的 7 项量表，项目响应范围从 1 到 4，代表从不到总是。
较高的分数反映了较高的高脂肪食物摄入量。
|
基线和 3 个月
|
|
使用饱和脂肪/胆固醇回避量表（斯塔尔县开发的一种针对文化定制的工具），上个月食用高脂肪食物的次数从基线到 6 个月的变化
大体时间：基线和 6 个月
|
饱和脂肪/胆固醇回避量表是一个简短的 7 项量表，用于收集上个月饮食中饱和脂肪摄入量和使用量的信息。
饮食指导中的一个主要重点是在准备墨西哥裔美国人食谱时如何减少猪油。
量表上的问题特定于墨西哥裔美国人的食物，例如，“当你吃炸豆泥时，它们是用什么类型的脂肪制成的？”
该量表是一个简短的 7 项量表，项目响应范围从 1 到 4，代表从不到总是。
较高的分数反映了较高的高脂肪食物摄入量。
|
基线和 6 个月
|
|
使用饱和脂肪/胆固醇回避量表（斯塔尔县开发的一种针对文化定制的工具），上个月食用高脂肪食物的次数从基线到 12 个月的变化
大体时间：基线和 12 个月
|
饱和脂肪/胆固醇回避量表是一个简短的 7 项量表，用于收集上个月饮食中饱和脂肪摄入量和使用量的信息。
饮食指导中的一个主要重点是在准备墨西哥裔美国人食谱时如何减少猪油。
量表上的问题特定于墨西哥裔美国人的食物，例如，“当你吃炸豆泥时，它们是用什么类型的脂肪制成的？”
该量表是一个简短的 7 项量表，项目响应范围从 1 到 4，代表从不到总是。
较高的分数反映了较高的高脂肪食物摄入量。
|
基线和 12 个月
|
|
使用饱和脂肪/胆固醇避免量表（斯塔尔县开发的一种针对文化定制的工具），上个月食用高脂肪食物的次数从基线到 24 个月的变化
大体时间：基线和 24 个月
|
饱和脂肪/胆固醇回避量表是一个简短的 7 项量表，用于收集上个月饮食中饱和脂肪摄入量和使用量的信息。
饮食指导中的一个主要重点是在准备墨西哥裔美国人食谱时如何减少猪油。
量表上的问题特定于墨西哥裔美国人的食物，例如，“当你吃炸豆泥时，它们是用什么类型的脂肪制成的？”
该量表是一个简短的 7 项量表，项目响应范围从 1 到 4，代表从不到总是。
较高的分数反映了较高的高脂肪食物摄入量。
|
基线和 24 个月
|
|
使用饱和脂肪/胆固醇回避量表（斯塔尔县开发的一种针对文化定制的工具），上个月食用高脂肪食物的次数从基线到 36 个月的变化
大体时间：基线和 36 个月
|
饱和脂肪/胆固醇回避量表是一个简短的 7 项量表，用于收集上个月饮食中饱和脂肪摄入量和使用量的信息。
饮食指导中的一个主要重点是在准备墨西哥裔美国人食谱时如何减少猪油。
量表上的问题特定于墨西哥裔美国人的食物，例如，“当你吃炸豆泥时，它们是用什么类型的脂肪制成的？”
该量表是一个简短的 7 项量表，项目响应范围从 1 到 4，代表从不到总是。
较高的分数反映了较高的高脂肪食物摄入量。
|
基线和 36 个月
|
|
使用 Fitbit 活动追踪器的每周平均每日步行步数从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
实验组的每位参与者都会收到一个免费的 Fitbit 活动追踪器，用于监测每日步数。
与每个参与者协商个人步行处方，总体目标是个人每天步行 10,000 步。
步行数据会自动下载到安全软件 (Fitabase) 中进行跟踪。
|
基线和 3 个月
|
|
使用 Fitbit 活动追踪器的每周平均每日步行步数从基线到 6 个月的变化
大体时间：基线和 6 个月
|
实验组的每位参与者都会收到一个免费的 Fitbit 活动追踪器，用于监测每日步数。
与每个参与者协商个人步行处方，总体目标是个人每天步行 10,000 步。
步行数据会自动下载到安全软件 (Fitabase) 中进行跟踪。
|
基线和 6 个月
|
|
使用 Fitbit 活动追踪器的每周平均每日步行步数从基线到 12 个月的变化
大体时间：基线和 12 个月
|
实验组的每位参与者都会收到一个免费的 Fitbit 活动追踪器，用于监测每日步数。
与每个参与者协商个人步行处方，总体目标是个人每天步行 10,000 步。
步行数据会自动下载到安全软件 (Fitabase) 中进行跟踪。
|
基线和 12 个月
|
|
使用 Fitbit 活动追踪器的每周平均每日步行步数从基线到 24 个月的变化
大体时间：基线和 24 个月
|
实验组的每位参与者都会收到一个免费的 Fitbit 活动追踪器，用于监测每日步数。
与每个参与者协商个人步行处方，总体目标是个人每天步行 10,000 步。
步行数据会自动下载到安全软件 (Fitabase) 中进行跟踪。
|
基线和 24 个月
|
|
使用 Fitbit 活动追踪器的每周平均每日步行步数从基线到 36 个月的变化
大体时间：基线和 36 个月
|
实验组的每位参与者都会收到一个免费的 Fitbit 活动追踪器，用于监测每日步数。
与每个参与者协商个人步行处方，总体目标是个人每天步行 10,000 步。
步行数据会自动下载到安全软件 (Fitabase) 中进行跟踪。
|
基线和 36 个月
|
|
使用 Givens 和 Givens 健康信念改善饮食习惯的感知障碍从基线到 3 个月的变化：适用于斯塔尔县研究的障碍子量表
大体时间：基线和 3 个月
|
健康信念：障碍问卷是从 Givens & Givens 健康信念量表改编而来的健康信念工具的一个子量表。
该工具侧重于遵循规定饮食的障碍。
该工具是一个包含 12 个项目的问卷，涉及 1-5 的李克特式量表；总分范围从 12 到 60，分数越高表示障碍越多。
|
基线和 3 个月
|
|
使用 Givens 和 Givens 健康信念改善饮食习惯的感知障碍从基线到 6 个月的变化：适用于斯塔尔县研究的障碍子量表
大体时间：基线和 6 个月
|
健康信念：障碍问卷是从 Givens & Givens 健康信念量表改编而来的健康信念工具的一个子量表。
该工具侧重于遵循规定饮食的障碍。
该工具是一个包含 12 个项目的问卷，涉及 1-5 的李克特式量表；总分范围从 12 到 60，分数越高表示障碍越多。
|
基线和 6 个月
|
|
使用 Givens 和 Givens 健康信念改善饮食习惯的感知障碍从基线到 12 个月的变化：适用于斯塔尔县研究的障碍子量表
大体时间：基线和 12 个月
|
健康信念：障碍问卷是从 Givens & Givens 健康信念量表改编而来的健康信念工具的一个子量表。
该工具侧重于遵循规定饮食的障碍。
该工具是一个包含 12 个项目的问卷，涉及 1-5 的李克特式量表；总分范围从 12 到 60，分数越高表示障碍越多。
|
基线和 12 个月
|
|
使用 Givens & Givens 健康信念改善饮食习惯的感知障碍从基线到 24 个月的变化：适用于斯塔尔县研究的障碍子量表
大体时间：基线和 24 个月
|
健康信念：障碍问卷是从 Givens & Givens 健康信念量表改编而来的健康信念工具的一个子量表。
该工具侧重于遵循规定饮食的障碍。
该工具是一个包含 12 个项目的问卷，涉及 1-5 的李克特式量表；总分范围从 12 到 60，分数越高表示障碍越多。
|
基线和 24 个月
|
|
使用 Givens & Givens 健康信念改善饮食习惯的感知障碍从基线到 36 个月的变化：适用于斯塔尔县研究的障碍子量表
大体时间：基线和 36 个月
|
健康信念：障碍问卷是从 Givens & Givens 健康信念量表改编而来的健康信念工具的一个子量表。
该工具侧重于遵循规定饮食的障碍。
该工具是一个包含 12 个项目的问卷，涉及 1-5 的李克特式量表；总分范围从 12 到 60，分数越高表示障碍越多。
|
基线和 36 个月
|
|
12 个月时血液胆固醇水平相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
|
测量胆固醇的标准程序包括使用 Monotest Cholesterol 程序。
该测试适用于使用 Hitachi 911 分析仪进行自动分析，Hitachi 911 分析仪是一种完全独立的计算机化、可编程、全自动化学分析仪。
|
基线和 12 个月
|
|
24 个月时血液胆固醇水平相对于基线的变化
大体时间：基线和 24 个月
|
测量胆固醇的标准程序包括使用 Monotest Cholesterol 程序。
该测试适用于使用 Hitachi 911 分析仪进行自动分析，Hitachi 911 分析仪是一种完全独立的计算机化、可编程、全自动化学分析仪。
|
基线和 24 个月
|
|
36 个月时血液胆固醇水平相对于基线的变化
大体时间：基线和 36 个月
|
测量胆固醇的标准程序包括使用 Monotest Cholesterol 程序。
该测试适用于使用 Hitachi 911 分析仪进行自动分析，Hitachi 911 分析仪是一种完全独立的计算机化、可编程、全自动化学分析仪。
|
基线和 36 个月
|
|
12 个月时血液甘油三酯水平相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
|
测量甘油三酯的标准程序包括 Boehringer Mannheim 的 GPO 甘油三酯程序。
该测试适用于使用 Hitachi 911 分析仪进行自动分析。
Hitachi 911 分析仪是一款完全独立的计算机化、可编程、全自动化学分析仪。
|
基线和 12 个月
|
|
24 个月时血液甘油三酯水平相对于基线的变化
大体时间：基线和 24 个月
|
测量甘油三酯的标准程序包括 Boehringer Mannheim 的 GPO 甘油三酯程序。
该测试适用于使用 Hitachi 911 分析仪进行自动分析。
Hitachi 911 分析仪是一款完全独立的计算机化、可编程、全自动化学分析仪。
|
基线和 24 个月
|
|
36 个月时血液甘油三酯水平相对于基线的变化
大体时间：基线和 36 个月
|
测量甘油三酯的标准程序包括 Boehringer Mannheim 的 GPO 甘油三酯程序。
该测试适用于使用 Hitachi 911 分析仪进行自动分析。
Hitachi 911 分析仪是一款完全独立的计算机化、可编程、全自动化学分析仪。
|
基线和 36 个月
|
|
2 小时内相对于基线的变化 - 12 个月时的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)
大体时间：基线和 12 个月
|
简化的 2 小时 OGTT 用于空腹采血和 75 克液体葡萄糖挑战后 120 分钟。
这些程序能够根据所有当前建议对前驱糖尿病和糖尿病进行分类。
|
基线和 12 个月
|
|
2 小时内相对于基线的变化 - 24 个月时的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)
大体时间：基线和 24 个月
|
简化的 2 小时 OGTT 用于空腹采血和 75 克液体葡萄糖挑战后 120 分钟。
这些程序能够根据所有当前建议对前驱糖尿病和糖尿病进行分类。
|
基线和 24 个月
|
|
2 小时内从基线的变化 - 36 个月时的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)
大体时间：基线和 36 个月
|
简化的 2 小时 OGTT 用于空腹采血和 75 克液体葡萄糖挑战后 120 分钟。
这些程序能够根据所有当前建议对前驱糖尿病和糖尿病进行分类。
|
基线和 36 个月
|
|
3 个月时血压相对于基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
静坐 5 分钟后，使用自动化设备（Critikon Dinamap, Tampa, FL）读取血压读数。
收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 血压的测量涉及对第二和第三测量值进行平均。
|
基线和 3 个月
|
|
6 个月时血压相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
|
静坐 5 分钟后，使用自动化设备（Critikon Dinamap, Tampa, FL）读取血压读数。
收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 血压的测量涉及对第二和第三测量值进行平均。
|
基线和 6 个月
|
|
12 个月时血压基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
|
静坐 5 分钟后，使用自动化设备（Critikon Dinamap, Tampa, FL）读取血压读数。
收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 血压的测量涉及对第二和第三测量值进行平均。
|
基线和 12 个月
|
|
24 个月时血压相对于基线的变化
大体时间：基线和 24 个月
|
静坐 5 分钟后，使用自动化设备（Critikon Dinamap, Tampa, FL）读取血压读数。
收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 血压的测量涉及对第二和第三测量值进行平均。
|
基线和 24 个月
|
|
36 个月时血压相对于基线的变化
大体时间：基线和 36 个月
|
静坐 5 分钟后，使用自动化设备（Critikon Dinamap, Tampa, FL）读取血压读数。
收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 血压的测量涉及对第二和第三测量值进行平均。
|
基线和 36 个月
|
|
3 个月时使用患者健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁症基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
患者健康问卷 (PHQ-9) 是一个简短的 9 项工具，用于筛查抑郁症。
它采用 0 到 3 的等级：完全没有、几天、超过一半的天数和几乎每天。
综合评分为 5-9 表示轻度抑郁； 10-14 中度抑郁； 15-19 中重度抑郁症；和 20-17 严重抑郁症。
|
基线和 3 个月
|
|
6 个月时使用患者健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁症基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
|
患者健康问卷 (PHQ-9) 是一个简短的 9 项工具，用于筛查抑郁症。
它采用 0 到 3 的等级：完全没有、几天、超过一半的天数和几乎每天。
综合评分为 5-9 表示轻度抑郁； 10-14 中度抑郁； 15-19 中重度抑郁症；和 20-17 严重抑郁症。
|
基线和 6 个月
|
|
在 12 个月时使用患者健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁症基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
|
患者健康问卷 (PHQ-9) 是一个简短的 9 项工具，用于筛查抑郁症。
它采用 0 到 3 的等级：完全没有、几天、超过一半的天数和几乎每天。
综合评分为 5-9 表示轻度抑郁； 10-14 中度抑郁； 15-19 中重度抑郁症；和 20-17 严重抑郁症。
|
基线和 12 个月
|
|
24 个月时使用患者健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁症基线的变化
大体时间：基线和 24 个月
|
患者健康问卷 (PHQ-9) 是一个简短的 9 项工具，用于筛查抑郁症。
它采用 0 到 3 的等级：完全没有、几天、超过一半的天数和几乎每天。
综合评分为 5-9 表示轻度抑郁； 10-14 中度抑郁； 15-19 中重度抑郁症；和 20-17 严重抑郁症。
|
基线和 24 个月
|
|
36 个月时使用患者健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁症基线的变化
大体时间：基线和 36 个月
|
患者健康问卷 (PHQ-9) 是一个简短的 9 项工具，用于筛查抑郁症。
它采用 0 到 3 的等级：完全没有、几天、超过一半的天数和几乎每天。
综合评分为 5-9 表示轻度抑郁； 10-14 中度抑郁； 15-19 中重度抑郁症；和 20-17 严重抑郁症。
|
基线和 36 个月
|
|
在 3 个月时使用体重效能生活方式问卷简表 (WEL-SF) 从基线改变信心以改善饮食行为
大体时间：基线和 3 个月
|
体重功效生活方式问卷是一种包含 8 个项目的工具，用于衡量一个人在许多困难情况下（例如在社交场合或看电视时）能够抵抗暴饮暴食的信心（或确定性）。
该量表是从 0（不自信）到 10（非常自信）的李克特式量表。
总分范围为 0-80，分数越高表明自我效能感越高。
|
基线和 3 个月
|
|
在 6 个月时使用体重功效生活方式问卷简表 (WEL-SF) 从基线改变信心以改善饮食行为
大体时间：基线和 6 个月
|
体重功效生活方式问卷是一种包含 8 个项目的工具，用于衡量一个人在许多困难情况下（例如在社交场合或看电视时）能够抵抗暴饮暴食的信心（或确定性）。
该量表是从 0（不自信）到 10（非常自信）的李克特式量表。
总分范围为 0-80，分数越高表明自我效能感越高。
|
基线和 6 个月
|
|
在 12 个月时使用体重效能生活方式问卷简表 (WEL-SF) 从基线改变信心以改善饮食行为
大体时间：基线和 12 个月
|
体重功效生活方式问卷是一种包含 8 个项目的工具，用于衡量一个人在许多困难情况下（例如在社交场合或看电视时）能够抵抗暴饮暴食的信心（或确定性）。
该量表是从 0（不自信）到 10（非常自信）的李克特式量表。
总分范围为 0-80，分数越高表明自我效能感越高。
|
基线和 12 个月
|
|
在 24 个月时使用体重效能生活方式问卷简表 (WEL-SF) 从基线改变信心以改善饮食行为
大体时间：基线和 24 个月
|
体重功效生活方式问卷是一种包含 8 个项目的工具，用于衡量一个人在许多困难情况下（例如在社交场合或看电视时）能够抵抗暴饮暴食的信心（或确定性）。
该量表是从 0（不自信）到 10（非常自信）的李克特式量表。
总分范围为 0-80，分数越高表明自我效能感越高。
|
基线和 24 个月
|
|
在 36 个月时使用体重功效生活方式问卷简表 (WEL-SF) 从基线改变信心以改善饮食行为
大体时间：基线和 36 个月
|
体重功效生活方式问卷是一种包含 8 个项目的工具，用于衡量一个人在许多困难情况下（例如在社交场合或看电视时）能够抵抗暴饮暴食的信心（或确定性）。
该量表是从 0（不自信）到 10（非常自信）的李克特式量表。
总分范围为 0-80，分数越高表明自我效能感越高。
|
基线和 36 个月
|
|
12 个月时感知压力相对于基线的变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
|
为了测量感知压力，将 NIH PROMIS 关于感知压力的问卷添加到数据收集计划中。
该工具是一个 10 项量表，每个项目被评为 1（从不）到 5（非常经常）。
总分从 10 分到 50 分不等，分数越高表明感知到的压力水平越高。
|
从基线到 12 个月的变化
|
|
24 个月时感知压力相对于基线的变化
大体时间：从基线到 24 个月的变化
|
为了测量感知压力，将 NIH PROMIS 关于感知压力的问卷添加到数据收集计划中。
该工具是一个 10 项量表，每个项目被评为 1（从不）到 5（非常经常）。
总分从 10 分到 50 分不等，分数越高表明感知到的压力水平越高。
|
从基线到 24 个月的变化
|
|
36 个月时感知压力相对于基线的变化
大体时间：从基线到 36 个月的变化
|
为了测量感知压力，将 NIH PROMIS 关于感知压力的问卷添加到数据收集计划中。
该工具是一个 10 项量表，每个项目被评为 1（从不）到 5（非常经常）。
总分从 10 分到 50 分不等，分数越高表明感知到的压力水平越高。
|
从基线到 36 个月的变化
|
|
短信干预 - 后续电话访谈
大体时间：视频分发后 1 周
|
为了衡量参与者对干预措施的增强短信修订的满意度（响应 COVID-19 限制），研究人员制定了后续电话访谈的简要指南。
五个问题涉及健康的变化、他们从视频中记住的信息、他们可能有的问题、偏好（短信与面对面的小组会议）以及继续接收未来短信的意愿。
|
视频分发后 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon A. Brown, PhD、University of Texas at Austin
- 首席研究员：Craig L. Hanis, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brown SA, Perkison WB, Garcia AA, Cuevas HE, Velasquez MM, Winter MA, Hanis CL. The Starr County Border Health Initiative: Focus Groups on Diabetes Prevention in Mexican Americans. Diabetes Educ. 2018 Jun;44(3):293-306. doi: 10.1177/0145721718770143. Epub 2018 Apr 12.
- Essigmann HT, Aguilar DA, Perkison WB, Bay KG, Deaton MR, Brown SA, Hanis CL, Brown EL. Epidemiology of Antibiotic Use and Drivers of Cross-Border Procurement in a Mexican American Border Community. Front Public Health. 2022 Mar 10;10:832266. doi: 10.3389/fpubh.2022.832266. eCollection 2022.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. The effects of gender and country of origin on acculturation, psychological factors, lifestyle factors, and diabetes-related physiological outcomes among Mexican Americans: The Starr County diabetes prevention initiative. Chronic Illn. 2023 Jun;19(2):444-457. doi: 10.1177/17423953221089315. Epub 2022 Mar 24.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. Acculturation, Dietary Behaviors, and Macronutrient Intake Among Mexican Americans With Prediabetes: The Starr County Diabetes Prevention Initiative. Sci Diabetes Self Manag Care. 2023 Feb;49(1):65-76. doi: 10.1177/26350106221146473. Epub 2023 Jan 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月30日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月15日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
加强日常护理的临床试验
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)完全的
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell Foundation招聘中
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri完全的
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
Copenhagen University Hospital at HerlevRigshospitalet, Denmark未知
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销