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Prévention du diabète pour les Américains d'origine mexicaine

15 octobre 2023 mis à jour par: Sharon A Brown, PhD, University of Texas at Austin

Prévention du diabète culturellement adaptée aux Américains d'origine mexicaine

Cette étude teste une intervention sur le mode de vie adaptée à la culture conçue pour prévenir ou retarder l'apparition du DT2 chez les Américains d'origine mexicaine atteints de prédiabète. La moitié des participants participent à un programme de style de vie qui met l'accent sur la préparation et la consommation d'aliments mexicains-américains sains et sur l'augmentation de l'activité physique. l'autre moitié participe à un groupe témoin de soins habituels "renforcés".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de tester une intervention sur le mode de vie adaptée à la culture qui intègre des entretiens motivationnels et est conçue pour prévenir ou retarder l'apparition du DT2 chez les Américains d'origine mexicaine atteints de prédiabète. Des groupes de participants sont assignés au hasard à : a) un groupe expérimental qui reçoit un programme de style de vie (12 séances de groupe éducatives hebdomadaires de 2 heures) qui met l'accent sur la préparation et la consommation d'aliments mexicains-américains sains et sur l'augmentation de l'activité physique, suivi de 14 séances de soutien bihebdomadaires des séances de groupe pour résoudre les obstacles restants à l'adoption des comportements recommandés et 3 séances de rappel pour améliorer le maintien des changements de comportement ; OU b) un groupe témoin de soins habituels "améliorés" qui reçoit des résultats de laboratoire avec des conseils et des références individualisés. Un objectif secondaire de l'étude est d'examiner l'influence de la variation génétique au niveau de gènes candidats sélectionnés pour la régulation du glucose sur la réponse à l'intervention sur le mode de vie.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :

  1. Testez une intervention sur le mode de vie adaptée à la culture qui intègre des entretiens motivationnels et est conçue pour prévenir ou retarder l'apparition du DT2 chez les Américains d'origine mexicaine atteints de prédiabète. Des groupes de participants sont assignés au hasard à : a) un groupe expérimental qui reçoit un programme de style de vie (12 séances de groupe éducatives hebdomadaires de 2 heures) qui met l'accent sur la préparation et la consommation d'aliments mexicains-américains sains et sur l'augmentation de l'activité physique, suivi de 14 séances de soutien bihebdomadaires des séances de groupe pour résoudre les obstacles restants à l'adoption des comportements recommandés et 3 séances de rappel pour améliorer le maintien des changements de comportement ; OU b) un groupe témoin de soins habituels "améliorés" qui reçoit des résultats de laboratoire avec des conseils et des références individualisés.

    H1 : Le groupe expérimental, par rapport au groupe témoin, aura de meilleurs résultats de santé à 3, 6, 12, 24 et 36 mois après la ligne de base : OGTT de 2 heures, A1C, FBG, lipides, tension artérielle, comportements de santé (physique activité physique, apport alimentaire), les croyances en matière de santé : les obstacles et l'anthropométrie (IMC [résultat principal], tour de taille). D'autres mesures de base - la démographie et l'acculturation - caractérisent la population et corrigent tout déséquilibre de base entre les groupes.

  2. Avant de tester l'intervention, nous organisons des groupes de discussion dans le comté de Starr avec des participants à nos précédentes études DSMES, des médecins des deux côtés de la frontière, des responsables locaux de la santé et des personnalités clés (prêtres catholiques, responsables du comté) pour affiner les aspects de l'intervention. dans le cadre de la prévention du diabète.
  3. Objectif exploratoire : Examiner l'influence de la variation génétique au niveau de gènes candidats sélectionnés pour la régulation du glucose sur la réponse à l'intervention sur le mode de vie.

L'étude aborde LE problème majeur de santé publique des communautés frontalières entre les États-Unis et le Mexique.

Remarque : En réponse à la pandémie de COVID-19, une version à distance de l'intervention a été conçue pour fournir le programme à distance plutôt que via le format de groupe habituel en personne. Une série de messages textuels augmentés ont été développés qui comprenaient des vidéos de 5 à 10 minutes d'un diététiste ou d'une infirmière du projet parlant du contenu appris précédemment et démontrant une méthode simple et plus saine de préparation de recette(s) préférée(s). Les URL d'autres vidéos connexes en espagnol provenant d'Internet sont incluses et les messages texte contenant des vidéos sont complétés par des appels téléphoniques d'agents communautaires pour fournir un encadrement de suivi pour la motivation. Cette stratégie alternative est conçue pour remplacer les groupes de soutien bihebdomadaires, qui dans le passé se concentraient sur un contenu similaire, c'est-à-dire l'examen du contenu éducatif clé, des démonstrations de recettes mexicaines-américaines saines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Rio Grande City, Texas, États-Unis, 78582
        • Starr County Research Field Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • aucun diagnostic de diabète antérieur (sauf gestationnel)
  • glycémie à jeun altérée (glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dL) OU altération de la tolérance au glucose (entre 140 et 199 mg/dL sur un test de tolérance au glucose post-charge de 2 heures) OU A1C entre 5,7 % et 6,4 %)
  • n'ont jamais participé à des études sur l'éducation à l'autogestion du diabète
  • mexicain américain

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec le diabète au départ
  • glycémie à jeun supérieure ou égale à 126 mg/dL
  • déjà utilisé des médicaments hypoglycémiants (sauf pendant la grossesse)
  • êtes actuellement enceinte ou dans les 3 mois suivant l'accouchement
  • sont des travailleurs agricoles migrants qui migrent pendant plus de 2 semaines
  • prendre des médicaments qui pourraient confondre un diagnostic de diabète (par exemple, des stéroïdes)
  • avez des conditions médicales pour lesquelles des changements de régime alimentaire et / ou d'activité physique seraient contre-indiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Le comparateur est un groupe témoin de soins habituels « améliorés » qui reçoit des soins de santé de médecins personnels et a accès : a) à des séances de collecte de données ; b) des entretiens de sortie individualisés avec le personnel du programme après chaque session de collecte de données pour recevoir des commentaires immédiats sur les résultats de laboratoire et les tendances des indicateurs de santé personnels (par exemple, IMC, A1C) et pour poser des questions ; c) orientation vers un médecin ou une clinique locale, si nécessaire; et d) du matériel en espagnol sur la prévention du diabète.
Autre: Soins habituels améliorés
  • Surveillance par les médecins personnels existants
  • Commentaires sur les résultats de laboratoire
  • Orientation vers des médecins ou des cliniques, au besoin
  • Matériel pédagogique sur la prévention du diabète
Expérimental: Intervention de prévention du diabète
L'intervention consiste en 12 semaines d'éducation sur l'alimentation et l'activité physique, suivies de 15 groupes de soutien bihebdomadaires pour la résolution de problèmes. Ensuite, 3 séances de rappel sont programmées, chacune à 6 mois d'intervalle. De plus, l’entretien motivationnel est intégré à toutes les séances de groupe.
Comportemental: Intervention de prévention du diabète
  • Séances éducatives mettant l'accent sur l'activité physique, les régimes alimentaires culturels sains et les stratégies visant à promouvoir des changements de comportement positifs.
  • Objectifs spécifiques fixés pour la perte de poids et les activités physiques
  • Fitbits fournis pour surveiller les objectifs d'activité physique
  • Bilan hebdomadaire et retour d'information sur les effets de l'activité physique (Fitbits) et des changements alimentaires (listes de contrôle)
  • 15 séances de groupe de soutien bihebdomadaires plus 3 séances de rappel tous les 6 mois par la suite

Remarque : En réponse à la pandémie de COVID-19, une version à distance de l'intervention a été conçue pour offrir le programme à distance plutôt que via le format de groupe habituel en personne. Cette stratégie alternative est conçue pour remplacer les groupes de soutien bihebdomadaires, qui dans le passé se concentraient sur un contenu similaire, c'est-à-dire la révision de contenus éducatifs clés et des démonstrations de recettes mexicaines américaines saines.

Autres noms:
  • Prévention du diabète adaptée à la culture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'hémoglobine glycosylée (A1C) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
L'A1C, un indicateur du contrôle glycémique à long terme, est mesuré comme le pourcentage de globules rouges qui sont glycosylés (ont une molécule de glucose connectée) et est analysé sur place à l'aide d'un dispositif de point de service (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PENNSYLVANIE).
Base de référence et 3 mois
Changement par rapport au départ de l'hémoglobine glycosylée (A1C) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
L'A1C, un indicateur du contrôle glycémique à long terme, est mesuré comme le pourcentage de globules rouges qui sont glycosylés (ont une molécule de glucose connectée) et est analysé sur place à l'aide d'un dispositif de point de service (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PENNSYLVANIE).
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport au départ de l'hémoglobine glycosylée (A1C) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
L'A1C, un indicateur du contrôle glycémique à long terme, est mesuré comme le pourcentage de globules rouges qui sont glycosylés (ont une molécule de glucose connectée) et est analysé sur place à l'aide d'un dispositif de point de service (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PENNSYLVANIE).
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport au départ de l'hémoglobine glycosylée (A1C) à 24 mois
Délai: Base de référence et 24 mois
L'A1C, un indicateur du contrôle glycémique à long terme, est mesuré comme le pourcentage de globules rouges qui sont glycosylés (ont une molécule de glucose connectée) et est analysé sur place à l'aide d'un dispositif de point de service (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PENNSYLVANIE).
Base de référence et 24 mois
Changement par rapport au départ de l'hémoglobine glycosylée (A1C) à 36 mois
Délai: Base de référence et 36 mois
L'A1C, un indicateur du contrôle glycémique à long terme, est mesuré comme le pourcentage de globules rouges qui sont glycosylés (ont une molécule de glucose connectée) et est analysé sur place à l'aide d'un dispositif de point de service (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PENNSYLVANIE).
Base de référence et 36 mois
Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Les poids corporels sont mesurés à l'aide d'une balance à fléau avec des individus en tenue de ville et sans chaussures. Les hauteurs sont obtenues à l'aide d'un stadiomètre sécurisé. L'IMC est calculé (poids (kg)/taille/mètres^2).
Base de référence et 3 mois
Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Les poids corporels sont mesurés à l'aide d'une balance à fléau avec des individus en tenue de ville et sans chaussures. Les hauteurs sont obtenues à l'aide d'un stadiomètre sécurisé. L'IMC est calculé (poids (kg)/taille/mètres^2).
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Les poids corporels sont mesurés à l'aide d'une balance à fléau avec des individus en tenue de ville et sans chaussures. Les hauteurs sont obtenues à l'aide d'un stadiomètre sécurisé. L'IMC est calculé (poids (kg)/taille/mètres^2).
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) à 24 mois
Délai: Base de référence et 24 mois
Les poids corporels sont mesurés à l'aide d'une balance à fléau avec des individus en tenue de ville et sans chaussures. Les hauteurs sont obtenues à l'aide d'un stadiomètre sécurisé. L'IMC est calculé (poids (kg)/taille/mètres^2).
Base de référence et 24 mois
Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) à 36 mois
Délai: Base de référence et 36 mois
Les poids corporels sont mesurés à l'aide d'une balance à fléau avec des individus en tenue de ville et sans chaussures. Les hauteurs sont obtenues à l'aide d'un stadiomètre sécurisé. L'IMC est calculé (poids (kg)/taille/mètres^2).
Base de référence et 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à 3 mois dans la qualité de vie mesurée avec 1 élément développé par le chercheur
Délai: Base de référence et 3 mois
Mesuré avec 1 item développé par l'équipe de recherche. Les participants répondent à l'énoncé suivant : « En général, mon bien-être est... » Les réponses aux items vont de 1 à 7, 7 indiquant aussi bon que possible et 1 indiquant aussi mauvais que possible. L'item utilise une échelle de type Likert de 1 à 7 avec des nombres plus élevés indiquant une qualité de vie perçue plus favorable.
Base de référence et 3 mois
Changement de la ligne de base à 12 mois dans la qualité de vie mesurée avec 1 élément développé par le chercheur
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré avec 1 item développé par l'équipe de recherche. Les participants répondent à l'énoncé suivant : « En général, mon bien-être est... » Les réponses aux items vont de 1 à 7, 7 indiquant aussi bon que possible et 1 indiquant aussi mauvais que possible. L'item utilise une échelle de type Likert de 1 à 7 avec des nombres plus élevés indiquant une qualité de vie perçue plus favorable.
Base de référence et 12 mois
Changement de la ligne de base à 24 mois dans la qualité de vie, telle que mesurée avec 1 élément développé par le chercheur
Délai: Base de référence et 24 mois
Mesuré avec 1 item développé par l'équipe de recherche. Les participants répondent à l'énoncé suivant : « En général, mon bien-être est... » Les réponses aux items vont de 1 à 7, 7 indiquant aussi bon que possible et 1 indiquant aussi mauvais que possible. L'item utilise une échelle de type Likert de 1 à 7 avec des nombres plus élevés indiquant une qualité de vie perçue plus favorable.
Base de référence et 24 mois
Changement de la ligne de base à 36 mois dans la qualité de vie mesurée avec 1 élément développé par le chercheur
Délai: Base de référence et 36 mois
Mesuré avec 1 item développé par l'équipe de recherche. Les participants répondent à l'énoncé suivant : « En général, mon bien-être est... » Les réponses aux items vont de 1 à 7, 7 indiquant aussi bon que possible et 1 indiquant aussi mauvais que possible. L'item utilise une échelle de type Likert de 1 à 7 avec des nombres plus élevés indiquant une qualité de vie perçue plus favorable.
Base de référence et 36 mois
Changements entre le départ et 12 mois du nombre/de la quantité de fois où des aliments ont été consommés au cours du mois précédent à l'aide du questionnaire intitulé Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (voir McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Délai: Base de référence et 12 mois
Le questionnaire sur la fréquence des aliments pour les études du comté de Starr répertorie 106 aliments spécifiques. Les participants indiquent la fréquence à laquelle un aliment spécifique, y compris les aliments culturels, a été consommé au cours du dernier mois, ainsi que la taille des portions. Par exemple, pour l'item « Cheetos », le répondant répond « oui » ou « non » quant à savoir si l'item a été consommé au cours du mois passé. Si « oui », on demande à l'individu combien de fois, puis on lui demande d'estimer la taille des portions à l'aide de modèles alimentaires disponibles lors de l'administration du questionnaire. Un logiciel spécial permet de convertir les données de fréquence en apport brut ainsi que les densités de nutriments pour analyse. Les macro et micronutriments qui seront quantifiés sont : l'apport calorique total, les protéines, les graisses, les graisses saturées, les graisses mono-insaturées, les graisses poly-insaturées, le cholestérol, l'apport en glucides, les vitamines A et E, le carotène, le calcium et le fer. .
Base de référence et 12 mois
Changements entre le départ et 24 mois du nombre/de la quantité de fois que des aliments ont été consommés au cours du mois précédent à l'aide du questionnaire intitulé "Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies" (voir McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Délai: Base de référence et 24 mois
Le questionnaire sur la fréquence des aliments pour les études du comté de Starr répertorie 106 aliments spécifiques. Les participants indiquent la fréquence à laquelle un aliment spécifique, y compris les aliments culturels, a été consommé au cours du dernier mois, ainsi que la taille des portions. Par exemple, pour l'item « Cheetos », le répondant répond « oui » ou « non » quant à savoir si l'item a été consommé au cours du mois passé. Si « oui », on demande à l'individu combien de fois, puis on lui demande d'estimer la taille des portions à l'aide de modèles alimentaires disponibles lors de l'administration du questionnaire. Un logiciel spécial permet de convertir les données de fréquence en apport brut ainsi que les densités de nutriments pour analyse. Les macro et micronutriments qui seront quantifiés sont : l'apport calorique total, les protéines, les graisses, les graisses saturées, les graisses mono-insaturées, les graisses poly-insaturées, le cholestérol, l'apport en glucides, les vitamines A et E, le carotène, le calcium et le fer. .
Base de référence et 24 mois
Changements entre le départ et 36 mois du nombre/de la quantité de fois que des aliments ont été consommés au cours du mois précédent à l'aide du questionnaire intitulé "Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies" (voir McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Délai: Base de référence et 36 mois
Le questionnaire sur la fréquence des aliments pour les études du comté de Starr répertorie 106 aliments spécifiques. Les participants indiquent la fréquence à laquelle un aliment spécifique, y compris les aliments culturels, a été consommé au cours du dernier mois, ainsi que la taille des portions. Par exemple, pour l'item « Cheetos », le répondant répond « oui » ou « non » quant à savoir si l'item a été consommé au cours du mois passé. Si « oui », on demande à l'individu combien de fois, puis on lui demande d'estimer la taille des portions à l'aide de modèles alimentaires disponibles lors de l'administration du questionnaire. Un logiciel spécial permet de convertir les données de fréquence en apport brut ainsi que les densités de nutriments pour analyse. Les macro et micronutriments qui seront quantifiés sont : l'apport calorique total, les protéines, les graisses, les graisses saturées, les graisses mono-insaturées, les graisses poly-insaturées, le cholestérol, l'apport en glucides, les vitamines A et E, le carotène, le calcium et le fer. .
Base de référence et 36 mois
Changements de la ligne de base à 3 mois dans le nombre de fois où des aliments riches en graisses ont été consommés au cours du mois précédent à l'aide de l'échelle d'évitement des graisses saturées/cholestérol, un instrument adapté à la culture développé dans le comté de Starr
Délai: Base de référence et 3 mois
L'échelle d'évitement des graisses saturées/cholestérol est une brève échelle en 7 points qui recueille des informations sur l'apport et l'utilisation des graisses saturées dans l'alimentation au cours du mois précédent. Un accent majeur dans l'instruction diététique est de savoir comment réduire le saindoux lors de la préparation de recettes mexicaines-américaines. Les questions sur l'échelle sont spécifiques aux aliments mexico-américains, par exemple : "Lorsque vous mangez des haricots frits, avec quel type de graisse sont-ils fabriqués ?" L'échelle est une brève échelle de 7 éléments et les réponses aux éléments vont de 1 à 4, représentant jamais à toujours. Des scores plus élevés reflètent une consommation plus élevée d'aliments riches en matières grasses.
Base de référence et 3 mois
Changements de la ligne de base à 6 mois dans le nombre de fois où des aliments riches en graisses ont été consommés au cours du mois précédent à l'aide de l'échelle d'évitement des graisses saturées/cholestérol, un instrument adapté à la culture développé dans le comté de Starr
Délai: Base de référence et 6 mois
L'échelle d'évitement des graisses saturées/cholestérol est une brève échelle en 7 points qui recueille des informations sur l'apport et l'utilisation des graisses saturées dans l'alimentation au cours du mois précédent. Un accent majeur dans l'instruction diététique est de savoir comment réduire le saindoux lors de la préparation de recettes mexicaines-américaines. Les questions sur l'échelle sont spécifiques aux aliments mexico-américains, par exemple : "Lorsque vous mangez des haricots frits, avec quel type de graisse sont-ils fabriqués ?" L'échelle est une brève échelle de 7 éléments et les réponses aux éléments vont de 1 à 4, représentant jamais à toujours. Des scores plus élevés reflètent une consommation plus élevée d'aliments riches en matières grasses.
Base de référence et 6 mois
Changements de la ligne de base à 12 mois dans le nombre de fois où des aliments riches en graisses ont été consommés au cours du mois précédent à l'aide de l'échelle d'évitement des graisses saturées/cholestérol, un instrument adapté à la culture développé dans le comté de Starr
Délai: Base de référence et 12 mois
L'échelle d'évitement des graisses saturées/cholestérol est une brève échelle en 7 points qui recueille des informations sur l'apport et l'utilisation des graisses saturées dans l'alimentation au cours du mois précédent. Un accent majeur dans l'instruction diététique est de savoir comment réduire le saindoux lors de la préparation de recettes mexicaines-américaines. Les questions sur l'échelle sont spécifiques aux aliments mexico-américains, par exemple : "Lorsque vous mangez des haricots frits, avec quel type de graisse sont-ils fabriqués ?" L'échelle est une brève échelle de 7 éléments et les réponses aux éléments vont de 1 à 4, représentant jamais à toujours. Des scores plus élevés reflètent une consommation plus élevée d'aliments riches en matières grasses.
Base de référence et 12 mois
Changements de la ligne de base à 24 mois dans le nombre de fois que des aliments riches en graisses ont été consommés au cours du mois précédent à l'aide de l'échelle d'évitement des graisses saturées/cholestérol, un instrument adapté à la culture développé dans le comté de Starr
Délai: Base de référence et 24 mois
L'échelle d'évitement des graisses saturées/cholestérol est une brève échelle en 7 points qui recueille des informations sur l'apport et l'utilisation des graisses saturées dans l'alimentation au cours du mois précédent. Un accent majeur dans l'instruction diététique est de savoir comment réduire le saindoux lors de la préparation de recettes mexicaines-américaines. Les questions sur l'échelle sont spécifiques aux aliments mexico-américains, par exemple : "Lorsque vous mangez des haricots frits, avec quel type de graisse sont-ils fabriqués ?" L'échelle est une brève échelle de 7 éléments et les réponses aux éléments vont de 1 à 4, représentant jamais à toujours. Des scores plus élevés reflètent une consommation plus élevée d'aliments riches en matières grasses.
Base de référence et 24 mois
Changements entre le départ et 36 mois du nombre de fois que des aliments riches en graisses ont été consommés au cours du mois précédent à l'aide de l'échelle d'évitement des graisses saturées/cholestérol, un instrument adapté à la culture développé dans le comté de Starr
Délai: Base de référence et 36 mois
L'échelle d'évitement des graisses saturées/cholestérol est une brève échelle en 7 points qui recueille des informations sur l'apport et l'utilisation des graisses saturées dans l'alimentation au cours du mois précédent. Un accent majeur dans l'instruction diététique est de savoir comment réduire le saindoux lors de la préparation de recettes mexicaines-américaines. Les questions sur l'échelle sont spécifiques aux aliments mexico-américains, par exemple : "Lorsque vous mangez des haricots frits, avec quel type de graisse sont-ils fabriqués ?" L'échelle est une brève échelle de 7 éléments et les réponses aux éléments vont de 1 à 4, représentant jamais à toujours. Des scores plus élevés reflètent une consommation plus élevée d'aliments riches en matières grasses.
Base de référence et 36 mois
Changement de la ligne de base à 3 mois de la moyenne hebdomadaire des pas quotidiens parcourus à l'aide d'un tracker d'activité Fitbit
Délai: Base de référence et 3 mois
Chaque participant du groupe expérimental reçoit un tracker d'activité Fitbit gratuit pour surveiller les pas quotidiens. Une prescription de marche individuelle est négociée avec chaque participant, avec pour objectif général de marcher 10 000 pas par jour. Les données de marche sont automatiquement téléchargées dans un logiciel sécurisé (Fitabase) pour le suivi.
Base de référence et 3 mois
Changement de la ligne de base à 6 mois de la moyenne hebdomadaire des pas quotidiens parcourus à l'aide d'un tracker d'activité Fitbit
Délai: Base de référence et 6 mois
Chaque participant du groupe expérimental reçoit un tracker d'activité Fitbit gratuit pour surveiller les pas quotidiens. Une prescription de marche individuelle est négociée avec chaque participant, avec pour objectif général de marcher 10 000 pas par jour. Les données de marche sont automatiquement téléchargées dans un logiciel sécurisé (Fitabase) pour le suivi.
Base de référence et 6 mois
Changement de la ligne de base à 12 mois de la moyenne hebdomadaire des pas quotidiens parcourus à l'aide d'un tracker d'activité Fitbit
Délai: Base de référence et 12 mois
Chaque participant du groupe expérimental reçoit un tracker d'activité Fitbit gratuit pour surveiller les pas quotidiens. Une prescription de marche individuelle est négociée avec chaque participant, avec pour objectif général de marcher 10 000 pas par jour. Les données de marche sont automatiquement téléchargées dans un logiciel sécurisé (Fitabase) pour le suivi.
Base de référence et 12 mois
Changement de la ligne de base à 24 mois de la moyenne hebdomadaire des pas quotidiens parcourus à l'aide d'un tracker d'activité Fitbit
Délai: Base de référence et 24 mois
Chaque participant du groupe expérimental reçoit un tracker d'activité Fitbit gratuit pour surveiller les pas quotidiens. Une prescription de marche individuelle est négociée avec chaque participant, avec pour objectif général de marcher 10 000 pas par jour. Les données de marche sont automatiquement téléchargées dans un logiciel sécurisé (Fitabase) pour le suivi.
Base de référence et 24 mois
Changement de la ligne de base à 36 mois de la moyenne hebdomadaire des pas quotidiens parcourus à l'aide d'un tracker d'activité Fitbit
Délai: Base de référence et 36 mois
Chaque participant du groupe expérimental reçoit un tracker d'activité Fitbit gratuit pour surveiller les pas quotidiens. Une prescription de marche individuelle est négociée avec chaque participant, avec pour objectif général de marcher 10 000 pas par jour. Les données de marche sont automatiquement téléchargées dans un logiciel sécurisé (Fitabase) pour le suivi.
Base de référence et 36 mois
Changement de la ligne de base à 3 mois dans les obstacles perçus à l'amélioration des habitudes alimentaires à l'aide des croyances de santé de Givens & Givens : sous-échelle des obstacles adaptée aux études du comté de Starr
Délai: Base de référence et 3 mois
Le questionnaire Health Beliefs: Barriers est une sous-échelle de l'instrument Health Beliefs adapté de l'échelle Givens & Givens Health Belief Scale. L'instrument se concentre sur les obstacles à suivre un régime prescrit. L'instrument est un questionnaire de 12 items et implique une échelle de type Likert de 1 à 5 ; les scores totaux vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant plus d'obstacles.
Base de référence et 3 mois
Changement de la ligne de base à 6 mois dans les obstacles perçus à l'amélioration des habitudes alimentaires à l'aide des croyances en matière de santé de Givens & Givens : sous-échelle des obstacles adaptée aux études du comté de Starr
Délai: Base de référence et 6 mois
Le questionnaire Health Beliefs: Barriers est une sous-échelle de l'instrument Health Beliefs adapté de l'échelle Givens & Givens Health Belief Scale. L'instrument se concentre sur les obstacles à suivre un régime prescrit. L'instrument est un questionnaire de 12 items et implique une échelle de type Likert de 1 à 5 ; les scores totaux vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant plus d'obstacles.
Base de référence et 6 mois
Changement de la ligne de base à 12 mois dans les obstacles perçus à l'amélioration des habitudes alimentaires à l'aide des croyances de santé de Givens & Givens : sous-échelle des obstacles adaptée aux études du comté de Starr
Délai: Base de référence et 12 mois
Le questionnaire Health Beliefs: Barriers est une sous-échelle de l'instrument Health Beliefs adapté de l'échelle Givens & Givens Health Belief Scale. L'instrument se concentre sur les obstacles à suivre un régime prescrit. L'instrument est un questionnaire de 12 items et implique une échelle de type Likert de 1 à 5 ; les scores totaux vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant plus d'obstacles.
Base de référence et 12 mois
Changement de la ligne de base à 24 mois dans les obstacles perçus à l'amélioration des habitudes alimentaires à l'aide des croyances de santé de Givens & Givens : sous-échelle des obstacles adaptée aux études du comté de Starr
Délai: Base de référence et 24 mois
Le questionnaire Health Beliefs: Barriers est une sous-échelle de l'instrument Health Beliefs adapté de l'échelle Givens & Givens Health Belief Scale. L'instrument se concentre sur les obstacles à suivre un régime prescrit. L'instrument est un questionnaire de 12 items et implique une échelle de type Likert de 1 à 5 ; les scores totaux vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant plus d'obstacles.
Base de référence et 24 mois
Changement de la ligne de base à 36 mois dans les obstacles perçus à l'amélioration des habitudes alimentaires à l'aide des croyances en matière de santé de Givens & Givens : sous-échelle des obstacles adaptée aux études du comté de Starr
Délai: Base de référence et 36 mois
Le questionnaire Health Beliefs: Barriers est une sous-échelle de l'instrument Health Beliefs adapté de l'échelle Givens & Givens Health Belief Scale. L'instrument se concentre sur les obstacles à suivre un régime prescrit. L'instrument est un questionnaire de 12 items et implique une échelle de type Likert de 1 à 5 ; les scores totaux vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant plus d'obstacles.
Base de référence et 36 mois
Changement par rapport aux valeurs initiales des taux de cholestérol sanguin à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Les procédures standard de mesure du cholestérol incluent l'utilisation de la procédure Monotest Cholesterol. Le test est adapté à l'analyse automatique à l'aide de l'analyseur Hitachi 911, un analyseur chimique totalement autonome, informatisé, programmable et entièrement automatisé.
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport aux valeurs initiales des taux de cholestérol sanguin à 24 mois
Délai: Base de référence et 24 mois
Les procédures standard de mesure du cholestérol incluent l'utilisation de la procédure Monotest Cholesterol. Le test est adapté à l'analyse automatique à l'aide de l'analyseur Hitachi 911, un analyseur chimique totalement autonome, informatisé, programmable et entièrement automatisé.
Base de référence et 24 mois
Changement par rapport aux valeurs initiales des taux de cholestérol sanguin à 36 mois
Délai: Base de référence et 36 mois
Les procédures standard de mesure du cholestérol incluent l'utilisation de la procédure Monotest Cholesterol. Le test est adapté à l'analyse automatique à l'aide de l'analyseur Hitachi 911, un analyseur chimique totalement autonome, informatisé, programmable et entièrement automatisé.
Base de référence et 36 mois
Changement par rapport au départ des taux sanguins de triglycérides à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Les procédures standard pour mesurer les triglycérides comprennent la procédure GPO Triglyceride de Boehringer Mannheim. Le test est adapté à l'analyse automatique à l'aide de l'analyseur Hitachi 911. L'analyseur Hitachi 911 est un analyseur chimique informatisé, programmable et entièrement automatisé.
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport au départ des taux sanguins de triglycérides à 24 mois
Délai: Base de référence et 24 mois
Les procédures standard pour mesurer les triglycérides comprennent la procédure GPO Triglyceride de Boehringer Mannheim. Le test est adapté à l'analyse automatique à l'aide de l'analyseur Hitachi 911. L'analyseur Hitachi 911 est un analyseur chimique informatisé, programmable et entièrement automatisé.
Base de référence et 24 mois
Changement par rapport au départ des taux sanguins de triglycérides à 36 mois
Délai: Base de référence et 36 mois
Les procédures standard pour mesurer les triglycérides comprennent la procédure GPO Triglyceride de Boehringer Mannheim. Le test est adapté à l'analyse automatique à l'aide de l'analyseur Hitachi 911. L'analyseur Hitachi 911 est un analyseur chimique informatisé, programmable et entièrement automatisé.
Base de référence et 36 mois
Changement par rapport à la ligne de base en 2 h - Test oral de tolérance au glucose (OGTT) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Une OGTT simplifiée de 2 heures est utilisée avec le prélèvement sanguin à jeun et 120 minutes après une provocation au glucose liquide de 75 grammes. Ces procédures permettent de classer le prédiabète et le diabète selon toutes les recommandations en vigueur.
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base en 2 h - Test oral de tolérance au glucose (OGTT) à 24 mois
Délai: Base de référence et 24 mois
Une OGTT simplifiée de 2 heures est utilisée avec le prélèvement sanguin à jeun et 120 minutes après une provocation au glucose liquide de 75 grammes. Ces procédures permettent de classer le prédiabète et le diabète selon toutes les recommandations en vigueur.
Base de référence et 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base en 2 h - Test oral de tolérance au glucose (OGTT) à 36 mois
Délai: Base de référence et 36 mois
Une OGTT simplifiée de 2 heures est utilisée avec le prélèvement sanguin à jeun et 120 minutes après une provocation au glucose liquide de 75 grammes. Ces procédures permettent de classer le prédiabète et le diabète selon toutes les recommandations en vigueur.
Base de référence et 36 mois
Changement par rapport au départ de la tension artérielle à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Les lectures de tension artérielle sont prises à l'aide d'un appareil automatisé (Critikon Dinamap, Tampa, FL) après 5 minutes d'assise tranquille. Les mesures des pressions artérielles systolique (SBP) et diastolique (DBP) impliquent la moyenne des deuxième et troisième mesures.
Base de référence et 3 mois
Changement par rapport au départ de la tension artérielle à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Les lectures de tension artérielle sont prises à l'aide d'un appareil automatisé (Critikon Dinamap, Tampa, FL) après 5 minutes d'assise tranquille. Les mesures des pressions artérielles systolique (SBP) et diastolique (DBP) impliquent la moyenne des deuxième et troisième mesures.
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport au départ de la pression artérielle à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Les lectures de tension artérielle sont prises à l'aide d'un appareil automatisé (Critikon Dinamap, Tampa, FL) après 5 minutes d'assise tranquille. Les mesures des pressions artérielles systolique (SBP) et diastolique (DBP) impliquent la moyenne des deuxième et troisième mesures.
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport au départ de la tension artérielle à 24 mois
Délai: Base de référence et 24 mois
Les lectures de tension artérielle sont prises à l'aide d'un appareil automatisé (Critikon Dinamap, Tampa, FL) après 5 minutes d'assise tranquille. Les mesures des pressions artérielles systolique (SBP) et diastolique (DBP) impliquent la moyenne des deuxième et troisième mesures.
Base de référence et 24 mois
Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle à 36 mois
Délai: Base de référence et 36 mois
Les lectures de tension artérielle sont prises à l'aide d'un appareil automatisé (Critikon Dinamap, Tampa, FL) après 5 minutes d'assise tranquille. Les mesures des pressions artérielles systolique (SBP) et diastolique (DBP) impliquent la moyenne des deuxième et troisième mesures.
Base de référence et 36 mois
Changement par rapport au départ dans la dépression mesurée avec le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un bref instrument en 9 points pour dépister la dépression. Il utilise une échelle de 0 à 3 : pas du tout, plusieurs jours, plus de la moitié des jours et presque tous les jours. Un score composite de 5 à 9 indique une dépression légère ; 10-14 dépression modérée ; 15-19 dépression modérément sévère ; et 20-17 dépression sévère.
Base de référence et 3 mois
Changement par rapport au départ dans la dépression mesurée avec le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un bref instrument en 9 points pour dépister la dépression. Il utilise une échelle de 0 à 3 : pas du tout, plusieurs jours, plus de la moitié des jours et presque tous les jours. Un score composite de 5 à 9 indique une dépression légère ; 10-14 dépression modérée ; 15-19 dépression modérément sévère ; et 20-17 dépression sévère.
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport au départ dans la dépression mesurée avec le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un bref instrument en 9 points pour dépister la dépression. Il utilise une échelle de 0 à 3 : pas du tout, plusieurs jours, plus de la moitié des jours et presque tous les jours. Un score composite de 5 à 9 indique une dépression légère ; 10-14 dépression modérée ; 15-19 dépression modérément sévère ; et 20-17 dépression sévère.
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport au départ dans la dépression mesurée avec le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) à 24 mois
Délai: Base de référence et 24 mois
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un bref instrument en 9 points pour dépister la dépression. Il utilise une échelle de 0 à 3 : pas du tout, plusieurs jours, plus de la moitié des jours et presque tous les jours. Un score composite de 5 à 9 indique une dépression légère ; 10-14 dépression modérée ; 15-19 dépression modérément sévère ; et 20-17 dépression sévère.
Base de référence et 24 mois
Changement par rapport au départ dans la dépression mesurée avec le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) à 36 mois
Délai: Base de référence et 36 mois
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un bref instrument en 9 points pour dépister la dépression. Il utilise une échelle de 0 à 3 : pas du tout, plusieurs jours, plus de la moitié des jours et presque tous les jours. Un score composite de 5 à 9 indique une dépression légère ; 10-14 dépression modérée ; 15-19 dépression modérément sévère ; et 20-17 dépression sévère.
Base de référence et 36 mois
Changement par rapport au niveau de confiance pour améliorer les comportements alimentaires, en utilisant le formulaire court du questionnaire sur l'efficacité du poids et le style de vie (WEL-SF) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Le Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, un questionnaire en 8 points, mesure le niveau de confiance (ou de certitude) d'une personne dans sa capacité à résister à la suralimentation dans un certain nombre de situations difficiles, comme en société ou devant la télévision. L'échelle est une échelle de type Likert de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant). Les scores totaux vont de 0 à 80 et des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
Base de référence et 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la confiance pour améliorer les comportements alimentaires, en utilisant le formulaire court du questionnaire sur l'efficacité du poids et le mode de vie (WEL-SF) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Le Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, un questionnaire en 8 points, mesure le niveau de confiance (ou de certitude) d'une personne dans sa capacité à résister à la suralimentation dans un certain nombre de situations difficiles, comme en société ou devant la télévision. L'échelle est une échelle de type Likert de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant). Les scores totaux vont de 0 à 80 et des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport au niveau de confiance pour améliorer les comportements alimentaires, en utilisant le formulaire court du questionnaire sur l'efficacité du poids et le mode de vie (WEL-SF) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Le Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, un questionnaire en 8 points, mesure le niveau de confiance (ou de certitude) d'une personne dans sa capacité à résister à la suralimentation dans un certain nombre de situations difficiles, comme en société ou devant la télévision. L'échelle est une échelle de type Likert de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant). Les scores totaux vont de 0 à 80 et des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la confiance pour améliorer les comportements alimentaires, en utilisant le formulaire court du questionnaire sur l'efficacité du poids et le style de vie (WEL-SF) à 24 mois
Délai: Base de référence et 24 mois
Le Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, un questionnaire en 8 points, mesure le niveau de confiance (ou de certitude) d'une personne dans sa capacité à résister à la suralimentation dans un certain nombre de situations difficiles, comme en société ou devant la télévision. L'échelle est une échelle de type Likert de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant). Les scores totaux vont de 0 à 80 et des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
Base de référence et 24 mois
Changement par rapport au niveau de confiance pour améliorer les comportements alimentaires, en utilisant le formulaire court du questionnaire sur l'efficacité du poids et le mode de vie (WEL-SF) à 36 mois
Délai: Base de référence et 36 mois
Le Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, un questionnaire en 8 points, mesure le niveau de confiance (ou de certitude) d'une personne dans sa capacité à résister à la suralimentation dans un certain nombre de situations difficiles, comme en société ou devant la télévision. L'échelle est une échelle de type Likert de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant). Les scores totaux vont de 0 à 80 et des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
Base de référence et 36 mois
Changement par rapport au niveau de référence du stress perçu à 12 mois
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Pour mesurer le stress perçu, le questionnaire NIH PROMIS sur le stress perçu a été ajouté au plan de collecte de données. L'instrument est une échelle de 10 items et chaque item est coté de 1 (jamais) à 5 (très souvent). Les scores totaux vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
Passage de la ligne de base à 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence du stress perçu à 24 mois
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
Pour mesurer le stress perçu, le questionnaire NIH PROMIS sur le stress perçu a été ajouté au plan de collecte de données. L'instrument est une échelle de 10 items et chaque item est coté de 1 (jamais) à 5 (très souvent). Les scores totaux vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
Passage de la ligne de base à 24 mois
Changement par rapport au niveau de référence du stress perçu à 36 mois
Délai: Passage de la ligne de base à 36 mois
Pour mesurer le stress perçu, le questionnaire NIH PROMIS sur le stress perçu a été ajouté au plan de collecte de données. L'instrument est une échelle de 10 items et chaque item est coté de 1 (jamais) à 5 (très souvent). Les scores totaux vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
Passage de la ligne de base à 36 mois
Intervention par SMS - Entretien téléphonique de suivi
Délai: 1 semaine après diffusion des vidéos
Pour mesurer la satisfaction des participants à la révision de la messagerie texte augmentée de l'intervention (en réponse aux restrictions du COVID-19), les enquêteurs ont élaboré un bref guide pour les entretiens téléphoniques de suivi. Cinq questions sont posées concernant les changements de santé, les messages dont ils se souviennent de la ou des vidéos, les questions qu'ils peuvent avoir, les préférences (messages texte par rapport aux séances de groupe en personne) et la volonté de continuer à recevoir de futurs messages texte.
1 semaine après diffusion des vidéos

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
  • Chercheur principal: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK109920 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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