Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetesförebyggande för mexikanska amerikaner

15 oktober 2023 uppdaterad av: Sharon A Brown, PhD, University of Texas at Austin

Diabetesförebyggande kulturellt anpassat för mexikanska amerikaner

Denna studie testar en kulturellt anpassad livsstilsintervention utformad för att förhindra eller fördröja uppkomsten av T2DM hos mexikanska amerikaner med prediabetes. Hälften av deltagarna deltar i ett livsstilsprogram som betonar att förbereda och äta hälsosam mexikansk-amerikansk mat och ökad fysisk aktivitet; den andra hälften deltar i en "förstärkt" kontrollgrupp för vanlig vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att testa en kulturellt anpassad livsstilsintervention som inkluderar motiverande intervjuer och är utformad för att förhindra eller fördröja uppkomsten av T2DM hos mexikanska amerikaner med prediabetes. Grupper av deltagare tilldelas slumpmässigt till: a) en experimentgrupp som får ett livsstilsprogram (12 2-timmars pedagogiska gruppsessioner per vecka) som betonar att förbereda och äta hälsosam mexikansk-amerikansk mat och öka fysisk aktivitet, följt av 14 stöd varannan vecka. gruppsessioner för att problemlösa kvarvarande hinder för att anta rekommenderade beteenden och 3 boostersessioner för att förbättra underhållet av beteendeförändringar; ELLER b) en "förstärkt" kontrollgrupp för vanlig vård som tar emot labbresultat med individuell vägledning och remisser. Ett sekundärt mål med studien är att undersöka påverkan av genetisk variation vid utvalda kandidatgener för glukosreglering på svaret på livsstilsinterventionen.

De specifika syftena med studien är att:

  1. Testa en kulturellt anpassad livsstilsintervention som inkluderar motiverande intervjuer och är utformad för att förhindra eller fördröja uppkomsten av T2DM hos mexikanska amerikaner med prediabetes. Grupper av deltagare tilldelas slumpmässigt till: a) en experimentgrupp som får ett livsstilsprogram (12 2-timmars pedagogiska gruppsessioner per vecka) som betonar att förbereda och äta hälsosam mexikansk-amerikansk mat och öka fysisk aktivitet, följt av 14 stöd varannan vecka. gruppsessioner för att problemlösa kvarvarande hinder för att anta rekommenderade beteenden och 3 boostersessioner för att förbättra underhållet av beteendeförändringar; ELLER b) en "förstärkt" kontrollgrupp för vanlig vård som tar emot labbresultat med individuell vägledning och remisser.

    H1: Den experimentella gruppen, jämfört med kontrollgruppen, kommer att ha bättre hälsoresultat 3, 6, 12, 24 och 36 månader efter baslinjen: 2-timmars OGTT, A1C, FBG, lipider, blodtryck, hälsobeteenden (fysiskt aktivitet, kostintag), hälsoövertygelser: barriärer och antropometri (BMI [primärt resultat], midjemått). Andra baslinjemått – demografi och akkulturation – karakteriserar befolkningen och korrigerar för eventuella baslinjeobalanser mellan grupper.

  2. Innan vi testar interventionen genomför vi fokusgrupper i Starr County med deltagare i våra tidigare DSMES-studier, läkare från båda sidor om gränsen, lokala hälsovårdstjänstemän och nyckelpersoner (katolska präster, länstjänstemän) för att finjustera interventionsaspekter i samband med diabetesprevention.
  3. Exploratory Syfte: Undersöka påverkan av genetisk variation vid utvalda kandidatgener för glukosreglering på responsen på livsstilsinterventionen.

Studien tar upp DET stora folkhälsoproblemet i gränssamhällen mellan USA och Mexiko.

Obs: Som svar på covid-19-pandemin utformades en fjärrversion av interventionen för att tillhandahålla programmet på distans istället för via det vanliga gruppformatet personligen. En serie utökade textmeddelanden utvecklades som inkluderade 5 till 10 minuters videor av en projektdietist eller sjuksköterska som pratade om tidigare lärt innehåll och demonstrerade en enkel, hälsosammare metod för att förbereda favoritrecept. Webbadresserna till andra relaterade spanskspråkiga videor från Internet ingår och textmeddelandena med videor kompletteras med telefonsamtal från samhällsarbetare för att ge uppföljande coachning för motivation. Den här alternativa strategin är utformad för att ersätta stödgrupperna varannan vecka, som tidigare fokuserat på liknande innehåll, d.v.s. att granska viktigt utbildningsinnehåll, demonstrationer av hälsosamma mexikansk-amerikanska recept.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Rio Grande City, Texas, Förenta staterna, 78582
        • Starr County Research Field Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen tidigare diabetesdiagnos (förutom graviditet)
  • nedsatt fasteglukos (fasteglukos mellan 100 och 125 mg/dL) ELLER nedsatt glukostolerans (mellan 140 och 199 mg/dL på ett 2-timmars glukostoleranstest efter belastning) ELLER A1C mellan 5,7 % och 6,4 %)
  • har inte tidigare deltagit i utbildningsstudier för diabetessjälvhantering
  • mexikanskamerikan

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med diabetes vid baslinjen
  • fasteglukos högre än eller lika med 126 mg/dL
  • någonsin använt hypoglykemiska läkemedel (förutom under graviditet)
  • är för närvarande gravid eller inom 3 månader efter förlossningen
  • är migrerande lantarbetare som migrerar i mer än 2 veckor
  • ta mediciner som kan förvirra en diabetesdiagnos (t.ex. steroider)
  • har medicinska tillstånd för vilka förändringar i kost och/eller fysisk aktivitet skulle vara kontraindicerade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
Jämföraren är en "förbättrad" kontrollgrupp för vanlig vård som får hälsovård från personliga läkare och har tillgång till: a) datainsamlingssessioner; b) Individuella exitintervjuer med programpersonal efter varje datainsamlingssession för att få omedelbar feedback om labbresultat och trender i personliga hälsoindikatorer (t.ex. BMI, A1C) och för att ställa frågor; c) remiss till en lokal läkare eller klinik, om det behövs; och d) Spanskspråkigt material om diabetesprevention.
  • Övervakning av befintliga personliga läkare
  • Feedback på labbresultat
  • Remisser till läkare eller kliniker vid behov
  • Utbildningsmaterial för diabetesförebyggande
Experimentell: Diabetesförebyggande intervention
Interventionen är 12 veckors utbildning om kost och fysisk aktivitet, följt av 15 stödgrupper varannan vecka för problemlösning. Därefter planeras 3 boostersessioner, var och en med 6 månaders intervall. Vidare ingjuts motiverande intervjuer i alla gruppsessioner.
  • Utbildningssessioner med tonvikt på fysisk aktivitet, hälsosam kulturell kost och strategier för att främja positiva beteendeförändringar.
  • Specifika mål för viktminskning och fysiska aktiviteter
  • Fitbits tillhandahålls för att övervaka fysiska aktivitetsmål
  • Veckovis genomgång av och feedback om effekter av fysisk aktivitet (Fitbits) och kostförändringar (checklistor)
  • 15 stödgruppssessioner varannan vecka plus 3 boostersessioner var sjätte månad därefter

Obs: Som svar på covid-19-pandemin utformades en fjärrversion av interventionen för att tillhandahålla programmet på distans istället för via det vanliga personliga gruppformatet. Den här alternativa strategin är utformad för att ersätta stödgrupperna varannan vecka, som tidigare fokuserat på liknande innehåll, det vill säga att granska viktigt utbildningsinnehåll, demonstrationer av hälsosamma mexikanska amerikanska recept.

Andra namn:
  • Kulturellt anpassat diabetesförebyggande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i glykosylerat hemoglobin (A1C) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
A1C, en indikator på långsiktig glukoskontroll, mäts som procentandelen röda blodkroppar som är glykosylerade (har en glukosmolekyl ansluten) och analyseras på plats med hjälp av en punkt-of-care-enhet (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baslinje och 3 månader
Förändring från baslinjen i glykosylerat hemoglobin (A1C) efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
A1C, en indikator på långsiktig glukoskontroll, mäts som procentandelen röda blodkroppar som är glykosylerade (har en glukosmolekyl ansluten) och analyseras på plats med hjälp av en punkt-of-care-enhet (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i glykosylerat hemoglobin (A1C) efter 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
A1C, en indikator på långsiktig glukoskontroll, mäts som procentandelen röda blodkroppar som är glykosylerade (har en glukosmolekyl ansluten) och analyseras på plats med hjälp av en punkt-of-care-enhet (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen i glykosylerat hemoglobin (A1C) vid 24 månader
Tidsram: Baslinje och 24 månader
A1C, en indikator på långsiktig glukoskontroll, mäts som procentandelen röda blodkroppar som är glykosylerade (har en glukosmolekyl ansluten) och analyseras på plats med hjälp av en punkt-of-care-enhet (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen i glykosylerat hemoglobin (A1C) vid 36 månader
Tidsram: Baslinje och 36 månader
A1C, en indikator på långsiktig glukoskontroll, mäts som procentandelen röda blodkroppar som är glykosylerade (har en glukosmolekyl ansluten) och analyseras på plats med hjälp av en punkt-of-care-enhet (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen i body mass index (BMI) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Kroppsvikterna mäts med en balansvåg med individer i gatukläder och utan skor. Höjderna erhålls med hjälp av en säker stadiometer. BMI beräknas (vikt(kg)/höjd/meter^2).
Baslinje och 3 månader
Förändring från baslinjen i body mass index (BMI) vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Kroppsvikterna mäts med en balansvåg med individer i gatukläder och utan skor. Höjderna erhålls med hjälp av en säker stadiometer. BMI beräknas (vikt(kg)/höjd/meter^2).
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i body mass index (BMI) vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Kroppsvikterna mäts med en balansvåg med individer i gatukläder och utan skor. Höjderna erhålls med hjälp av en säker stadiometer. BMI beräknas (vikt(kg)/höjd/meter^2).
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen i body mass index (BMI) vid 24 månader
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Kroppsvikterna mäts med en balansvåg med individer i gatukläder och utan skor. Höjderna erhålls med hjälp av en säker stadiometer. BMI beräknas (vikt(kg)/höjd/meter^2).
Baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen i body mass index (BMI) vid 36 månader
Tidsram: Baslinje och 36 månader
Kroppsvikterna mäts med en balansvåg med individer i gatukläder och utan skor. Höjderna erhålls med hjälp av en säker stadiometer. BMI beräknas (vikt(kg)/höjd/meter^2).
Baslinje och 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen till 3 månader i livskvalitet mätt med 1 forskarutvecklat objekt
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Mätt med 1 objekt utvecklat av forskargruppen. Deltagarna svarar på följande uttalande -- "I allmänhet är mitt välbefinnande..." Svaren på objekten sträcker sig från 1-7, där 7 indikerar så bra som det kan vara och 1 indikerar så dåligt som det kan vara. Objektet använder en 1-7 Likert-skala med högre siffror som indikerar en mer gynnsam upplevd livskvalitet.
Baslinje och 3 månader
Förändring från baslinje till 12 månader i livskvalitet mätt med 1 forskarutvecklat objekt
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Mätt med 1 objekt utvecklat av forskargruppen. Deltagarna svarar på följande uttalande -- "I allmänhet är mitt välbefinnande..." Svaren på objekten sträcker sig från 1-7, där 7 indikerar så bra som det kan vara och 1 indikerar så dåligt som det kan vara. Objektet använder en 1-7 Likert-skala med högre siffror som indikerar en mer gynnsam upplevd livskvalitet.
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen till 24 månader i livskvalitet mätt med 1 forskarutvecklat objekt
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Mätt med 1 objekt utvecklat av forskargruppen. Deltagarna svarar på följande uttalande -- "I allmänhet är mitt välbefinnande..." Svaren på objekten sträcker sig från 1-7, där 7 indikerar så bra som det kan vara och 1 indikerar så dåligt som det kan vara. Objektet använder en 1-7 Likert-skala med högre siffror som indikerar en mer gynnsam upplevd livskvalitet.
Baslinje och 24 månader
Förändring från baslinje till 36 månader i livskvalitet mätt med 1 forskarutvecklat objekt
Tidsram: Baslinje och 36 månader
Mätt med 1 objekt utvecklat av forskargruppen. Deltagarna svarar på följande uttalande -- "I allmänhet är mitt välbefinnande..." Svaren på objekten sträcker sig från 1-7, där 7 indikerar så bra som det kan vara och 1 indikerar så dåligt som det kan vara. Objektet använder en 1-7 Likert-skala med högre siffror som indikerar en mer gynnsam upplevd livskvalitet.
Baslinje och 36 månader
Ändringar från baslinjen till 12 månader i antal/mängd gånger mat åts under föregående månad med hjälp av frågeformuläret Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (se McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Food Frequency Questionnaire för Starr County Studies listar 106 specifika livsmedel. Deltagarna anger hur ofta en specifik matvara, inklusive kulturmat, äts under den senaste månaden, liksom portionsstorleken. Till exempel, för föremålet "Cheetos" svarar respondenten "ja" eller "nej" angående om föremålet har ätits under den senaste månaden. Om "ja", så tillfrågas individen hur många gånger och ombeds sedan att uppskatta portionsstorleken med hjälp av livsmedelsmodeller som är tillgängliga under administreringen av frågeformuläret. Specialprogramvara gör det möjligt att konvertera frekvensdata till råintag samt näringsdensiteter för analys. Makro- och mikronäringsämnen som kommer att kvantifieras är: totalt kaloriintag, protein, fett, mättat fett, enkelomättat fett, fleromättat fett, kolesterol, kolhydratintag, vitamin A och E, karoten, kalcium och järn .
Baslinje och 12 månader
Ändringar från baslinjen till 24 månader i antal/mängd gånger mat åts under föregående månad med hjälp av frågeformuläret Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (se McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Food Frequency Questionnaire för Starr County Studies listar 106 specifika livsmedel. Deltagarna anger hur ofta en specifik matvara, inklusive kulturmat, äts under den senaste månaden, liksom portionsstorleken. Till exempel, för föremålet "Cheetos" svarar respondenten "ja" eller "nej" angående om föremålet har ätits under den senaste månaden. Om "ja", så tillfrågas individen hur många gånger och ombeds sedan att uppskatta portionsstorleken med hjälp av livsmedelsmodeller som är tillgängliga under administreringen av frågeformuläret. Specialprogramvara gör det möjligt att konvertera frekvensdata till råintag samt näringsdensiteter för analys. Makro- och mikronäringsämnen som kommer att kvantifieras är: totalt kaloriintag, protein, fett, mättat fett, enkelomättat fett, fleromättat fett, kolesterol, kolhydratintag, vitamin A och E, karoten, kalcium och järn .
Baslinje och 24 månader
Ändringar från baslinjen till 36 månader i antal/mängd gånger mat åts under föregående månad med hjälp av frågeformuläret Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (se McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Tidsram: Baslinje och 36 månader
Food Frequency Questionnaire för Starr County Studies listar 106 specifika livsmedel. Deltagarna anger hur ofta en specifik matvara, inklusive kulturmat, äts under den senaste månaden, liksom portionsstorleken. Till exempel, för föremålet "Cheetos" svarar respondenten "ja" eller "nej" angående om föremålet har ätits under den senaste månaden. Om "ja", så tillfrågas individen hur många gånger och ombeds sedan att uppskatta portionsstorleken med hjälp av livsmedelsmodeller som är tillgängliga under administreringen av frågeformuläret. Specialprogramvara gör det möjligt att konvertera frekvensdata till råintag samt näringsdensiteter för analys. Makro- och mikronäringsämnen som kommer att kvantifieras är: totalt kaloriintag, protein, fett, mättat fett, enkelomättat fett, fleromättat fett, kolesterol, kolhydratintag, vitamin A och E, karoten, kalcium och järn .
Baslinje och 36 månader
Förändringar från baslinjen till 3 månader i antalet gånger fettrik mat åts under föregående månad med mättat fett/kolesterolavoidansskalan, ett kulturellt anpassat instrument utvecklat i Starr County
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Skalan för undvikande av mättat fett/kolesterol är en kort skala med 7 punkter som samlar information om intag och användning av mättat fett i kosten under föregående månad. En stor tonvikt i kostinstruktionen är hur man minskar ister när man förbereder mexikansk-amerikanska recept. Frågor på skalan är specifika för mexikansk-amerikansk mat, t.ex. "När du äter refried beans, vilken typ av fett är de gjorda av?" Skalan är en kort skala med 7 punkter och objektsvar varierar från 1 till 4, vilket representerar aldrig till alltid. Högre poäng återspeglar högre intag av fettrik mat.
Baslinje och 3 månader
Förändringar från baslinjen till 6 månader i antalet gånger fettrik mat åts under föregående månad med hjälp av mättat fett/kolesterolavvikelseskalan, ett kulturellt anpassat instrument utvecklat i Starr County
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Skalan för undvikande av mättat fett/kolesterol är en kort skala med 7 punkter som samlar information om intag och användning av mättat fett i kosten under föregående månad. En stor tonvikt i kostinstruktionen är hur man minskar ister när man förbereder mexikansk-amerikanska recept. Frågor på skalan är specifika för mexikansk-amerikansk mat, t.ex. "När du äter refried beans, vilken typ av fett är de gjorda av?" Skalan är en kort skala med 7 punkter och objektsvar varierar från 1 till 4, vilket representerar aldrig till alltid. Högre poäng återspeglar högre intag av fettrik mat.
Baslinje och 6 månader
Förändringar från baslinjen till 12 månader i antalet gånger fettrik mat åts under föregående månad med hjälp av mättat fett/kolesterolavvikelseskalan, ett kulturellt anpassat instrument utvecklat i Starr County
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Skalan för undvikande av mättat fett/kolesterol är en kort skala med 7 punkter som samlar information om intag och användning av mättat fett i kosten under föregående månad. En stor tonvikt i kostinstruktionen är hur man minskar ister när man förbereder mexikansk-amerikanska recept. Frågor på skalan är specifika för mexikansk-amerikansk mat, t.ex. "När du äter refried beans, vilken typ av fett är de gjorda av?" Skalan är en kort skala med 7 punkter och objektsvar varierar från 1 till 4, vilket representerar aldrig till alltid. Högre poäng återspeglar högre intag av fettrik mat.
Baslinje och 12 månader
Förändringar från baslinjen till 24 månader i antalet gånger fettrik mat åts under föregående månad med hjälp av mättat fett/kolesterolavvikelseskalan, ett kulturellt anpassat instrument utvecklat i Starr County
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Skalan för undvikande av mättat fett/kolesterol är en kort skala med 7 punkter som samlar information om intag och användning av mättat fett i kosten under föregående månad. En stor tonvikt i kostinstruktionen är hur man minskar ister när man förbereder mexikansk-amerikanska recept. Frågor på skalan är specifika för mexikansk-amerikansk mat, t.ex. "När du äter refried beans, vilken typ av fett är de gjorda av?" Skalan är en kort skala med 7 punkter och objektsvar varierar från 1 till 4, vilket representerar aldrig till alltid. Högre poäng återspeglar högre intag av fettrik mat.
Baslinje och 24 månader
Förändringar från baslinjen till 36 månader i antalet gånger fettrik mat åts under föregående månad med mättat fett/kolesterolavvikelseskalan, ett kulturellt anpassat instrument utvecklat i Starr County
Tidsram: Baslinje och 36 månader
Skalan för undvikande av mättat fett/kolesterol är en kort skala med 7 punkter som samlar information om intag och användning av mättat fett i kosten under föregående månad. En stor tonvikt i kostinstruktionen är hur man minskar ister när man förbereder mexikansk-amerikanska recept. Frågor på skalan är specifika för mexikansk-amerikansk mat, t.ex. "När du äter refried beans, vilken typ av fett är de gjorda av?" Skalan är en kort skala med 7 punkter och objektsvar varierar från 1 till 4, vilket representerar aldrig till alltid. Högre poäng återspeglar högre intag av fettrik mat.
Baslinje och 36 månader
Ändra från baslinjen till 3 månader i veckosnitt av dagliga steg som gått med hjälp av en Fitbit-aktivitetsspårare
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Varje deltagare i experimentgruppen får en gratis Fitbit-aktivitetsspårare för att övervaka dagliga steg. Ett individuellt promenadrecept förhandlas fram med varje deltagare, med det allmänna målet att individer ska gå 10 000 steg per dag. Gångdata laddas automatiskt ned till säker programvara (Fitabase) för spårning.
Baslinje och 3 månader
Ändra från baslinjen till 6 månader i veckosnitt av dagliga steg som gått med hjälp av en Fitbit-aktivitetsspårare
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Varje deltagare i experimentgruppen får en gratis Fitbit-aktivitetsspårare för att övervaka dagliga steg. Ett individuellt promenadrecept förhandlas fram med varje deltagare, med det allmänna målet att individer ska gå 10 000 steg per dag. Gångdata laddas automatiskt ned till säker programvara (Fitabase) för spårning.
Baslinje och 6 månader
Ändring från baslinje till 12 månader i veckomedelvärde av dagliga steg som gått med hjälp av en Fitbit-aktivitetsspårare
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Varje deltagare i experimentgruppen får en gratis Fitbit-aktivitetsspårare för att övervaka dagliga steg. Ett individuellt promenadrecept förhandlas fram med varje deltagare, med det allmänna målet att individer ska gå 10 000 steg per dag. Gångdata laddas automatiskt ned till säker programvara (Fitabase) för spårning.
Baslinje och 12 månader
Ändring från baslinje till 24 månader i veckomedelvärde av dagliga steg som gått med hjälp av en Fitbit-aktivitetsspårare
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Varje deltagare i experimentgruppen får en gratis Fitbit-aktivitetsspårare för att övervaka dagliga steg. Ett individuellt promenadrecept förhandlas fram med varje deltagare, med det allmänna målet att individer ska gå 10 000 steg per dag. Gångdata laddas automatiskt ned till säker programvara (Fitabase) för spårning.
Baslinje och 24 månader
Ändring från baslinje till 36 månader i veckomedelvärde av dagliga steg som gått med hjälp av en Fitbit-aktivitetsspårare
Tidsram: Baslinje och 36 månader
Varje deltagare i experimentgruppen får en gratis Fitbit-aktivitetsspårare för att övervaka dagliga steg. Ett individuellt promenadrecept förhandlas fram med varje deltagare, med det allmänna målet att individer ska gå 10 000 steg per dag. Gångdata laddas automatiskt ned till säker programvara (Fitabase) för spårning.
Baslinje och 36 månader
Förändring från baslinje till 3 månader i upplevda barriärer för att förbättra kostvanor med hjälp av Givens & Givens hälsoövertygelser: barriärsubskala anpassad för Starr County-studier
Tidsram: Baslinje och 3 månader
The Health Beliefs: Barriers questionnaire är en underskala från hälsotrosinstrumentet anpassat från Givens & Givens Health Belief Scale. Instrumentet fokuserar på hindren för att följa en ordinerad diet. Instrumentet är ett frågeformulär med 12 punkter och involverar en Likert-skala på 1-5; totala poäng varierar från 12 till 60 med högre poäng tyder på fler hinder.
Baslinje och 3 månader
Förändring från baslinje till 6 månader i upplevda hinder för att förbättra kostvanor med hjälp av Givens & Givens hälsoövertygelser: barriärsubskala anpassad för Starr County-studier
Tidsram: Baslinje och 6 månader
The Health Beliefs: Barriers questionnaire är en underskala från hälsotrosinstrumentet anpassat från Givens & Givens Health Belief Scale. Instrumentet fokuserar på hindren för att följa en ordinerad diet. Instrumentet är ett frågeformulär med 12 punkter och involverar en Likert-skala på 1-5; totala poäng varierar från 12 till 60 med högre poäng tyder på fler hinder.
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinje till 12 månader i upplevda barriärer för att förbättra kostvanor med hjälp av Givens & Givens hälsoövertygelser: barriärsubskala anpassad för Starr County-studier
Tidsram: Baslinje och 12 månader
The Health Beliefs: Barriers questionnaire är en underskala från hälsotrosinstrumentet anpassat från Givens & Givens Health Belief Scale. Instrumentet fokuserar på hindren för att följa en ordinerad diet. Instrumentet är ett frågeformulär med 12 punkter och involverar en Likert-skala på 1-5; totala poäng varierar från 12 till 60 med högre poäng tyder på fler hinder.
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinje till 24 månader i upplevda hinder för att förbättra kostvanor med hjälp av Givens & Givens hälsoövertygelser: barriärer underskala anpassad för Starr County-studier
Tidsram: Baslinje och 24 månader
The Health Beliefs: Barriers questionnaire är en underskala från hälsotrosinstrumentet anpassat från Givens & Givens Health Belief Scale. Instrumentet fokuserar på hindren för att följa en ordinerad diet. Instrumentet är ett frågeformulär med 12 punkter och involverar en Likert-skala på 1-5; totala poäng varierar från 12 till 60 med högre poäng tyder på fler hinder.
Baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen till 36 månader i upplevda barriärer för att förbättra kostvanorna med hjälp av Givens & Givens hälsoövertygelser: barriärsubskala anpassad för Starr County-studier
Tidsram: Baslinje och 36 månader
The Health Beliefs: Barriers questionnaire är en underskala från hälsotrosinstrumentet anpassat från Givens & Givens Health Belief Scale. Instrumentet fokuserar på hindren för att följa en ordinerad diet. Instrumentet är ett frågeformulär med 12 punkter och involverar en Likert-skala på 1-5; totala poäng varierar från 12 till 60 med högre poäng tyder på fler hinder.
Baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen i blodkolesterolnivåer vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Standardprocedurer för att mäta kolesterol inkluderar användningen av Monotest Cholesterol-proceduren. Testet är anpassat för automatisk analys med hjälp av Hitachi 911-analysatorn, en helt fristående datoriserad, programmerbar, helautomatisk kemianalysator.
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen i blodkolesterolnivåer vid 24 månader
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Standardprocedurer för att mäta kolesterol inkluderar användningen av Monotest Cholesterol-proceduren. Testet är anpassat för automatisk analys med hjälp av Hitachi 911-analysatorn, en helt fristående datoriserad, programmerbar, helautomatisk kemianalysator.
Baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen i blodkolesterolnivåer vid 36 månader
Tidsram: Baslinje och 36 månader
Standardprocedurer för att mäta kolesterol inkluderar användningen av Monotest Cholesterol-proceduren. Testet är anpassat för automatisk analys med hjälp av Hitachi 911-analysatorn, en helt fristående datoriserad, programmerbar, helautomatisk kemianalysator.
Baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen i blodtriglyceridnivåer vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Standardprocedurer för att mäta triglycerider inkluderar GPO-triglyceridproceduren från Boehringer Mannheim. Testet är anpassat för automatisk analys med hjälp av Hitachi 911-analysatorn. Hitachi 911-analysatorn är en helt fristående datoriserad, programmerbar, helautomatisk kemianalysator.
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen i blodtriglyceridnivåer vid 24 månader
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Standardprocedurer för att mäta triglycerider inkluderar GPO-triglyceridproceduren från Boehringer Mannheim. Testet är anpassat för automatisk analys med hjälp av Hitachi 911-analysatorn. Hitachi 911-analysatorn är en helt fristående datoriserad, programmerbar, helautomatisk kemianalysator.
Baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen i blodtriglyceridnivåer vid 36 månader
Tidsram: Baslinje och 36 månader
Standardprocedurer för att mäta triglycerider inkluderar GPO-triglyceridproceduren från Boehringer Mannheim. Testet är anpassat för automatisk analys med hjälp av Hitachi 911-analysatorn. Hitachi 911-analysatorn är en helt fristående datoriserad, programmerbar, helautomatisk kemianalysator.
Baslinje och 36 månader
Ändring från baslinjen på 2 timmar - Oralt glukostoleranstest (OGTT) efter 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
En förenklad 2-timmars OGTT används med bloduppsamling under fasta och 120 minuter efter en 75-grams flytande glukosprovokation. Dessa procedurer möjliggör klassificering av prediabetes och diabetes enligt alla gällande rekommendationer.
Baslinje och 12 månader
Ändring från baslinjen på 2 timmar - Oralt glukostoleranstest (OGTT) efter 24 månader
Tidsram: Baslinje och 24 månader
En förenklad 2-timmars OGTT används med bloduppsamling under fasta och 120 minuter efter en 75-grams flytande glukosprovokation. Dessa procedurer möjliggör klassificering av prediabetes och diabetes enligt alla gällande rekommendationer.
Baslinje och 24 månader
Ändring från baslinjen på 2 timmar - Oralt glukostoleranstest (OGTT) vid 36 månader
Tidsram: Baslinje och 36 månader
En förenklad 2-timmars OGTT används med bloduppsamling under fasta och 120 minuter efter en 75-grams flytande glukosprovokation. Dessa procedurer möjliggör klassificering av prediabetes och diabetes enligt alla gällande rekommendationer.
Baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Blodtrycksavläsningar tas med hjälp av en automatiserad enhet (Critikon Dinamap, Tampa, FL) efter 5 minuters stilla sittande. Mätningar av systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck involverar ett genomsnitt av de andra och tredje måtten.
Baslinje och 3 månader
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Blodtrycksavläsningar tas med hjälp av en automatiserad enhet (Critikon Dinamap, Tampa, FL) efter 5 minuters stilla sittande. Mätningar av systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck involverar ett genomsnitt av de andra och tredje måtten.
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Blodtrycksavläsningar tas med hjälp av en automatiserad enhet (Critikon Dinamap, Tampa, FL) efter 5 minuters stilla sittande. Mätningar av systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck involverar ett genomsnitt av de andra och tredje måtten.
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 24 månader
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Blodtrycksavläsningar tas med hjälp av en automatiserad enhet (Critikon Dinamap, Tampa, FL) efter 5 minuters stilla sittande. Mätningar av systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck involverar ett genomsnitt av de andra och tredje måtten.
Baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 36 månader
Tidsram: Baslinje och 36 månader
Blodtrycksavläsningar tas med hjälp av en automatiserad enhet (Critikon Dinamap, Tampa, FL) efter 5 minuters stilla sittande. Mätningar av systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck involverar ett genomsnitt av de andra och tredje måtten.
Baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen i depression mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett kortfattat instrument med 9 artiklar för att screena för depression. Den använder en skala från 0 till 3: inte alls, flera dagar, mer än hälften av dagarna och nästan varje dag. En sammansatt poäng på 5-9 indikerar mild depression; 10-14 måttlig depression; 15-19 måttligt svår depression; och 20-17 svår depression.
Baslinje och 3 månader
Förändring från baslinjen i depression mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett kortfattat instrument med 9 artiklar för att screena för depression. Den använder en skala från 0 till 3: inte alls, flera dagar, mer än hälften av dagarna och nästan varje dag. En sammansatt poäng på 5-9 indikerar mild depression; 10-14 måttlig depression; 15-19 måttligt svår depression; och 20-17 svår depression.
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i depression mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) efter 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett kortfattat instrument med 9 artiklar för att screena för depression. Den använder en skala från 0 till 3: inte alls, flera dagar, mer än hälften av dagarna och nästan varje dag. En sammansatt poäng på 5-9 indikerar mild depression; 10-14 måttlig depression; 15-19 måttligt svår depression; och 20-17 svår depression.
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen i depression mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) efter 24 månader
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett kortfattat instrument med 9 artiklar för att screena för depression. Den använder en skala från 0 till 3: inte alls, flera dagar, mer än hälften av dagarna och nästan varje dag. En sammansatt poäng på 5-9 indikerar mild depression; 10-14 måttlig depression; 15-19 måttligt svår depression; och 20-17 svår depression.
Baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen i depression mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vid 36 månader
Tidsram: Baslinje och 36 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett kortfattat instrument med 9 artiklar för att screena för depression. Den använder en skala från 0 till 3: inte alls, flera dagar, mer än hälften av dagarna och nästan varje dag. En sammansatt poäng på 5-9 indikerar mild depression; 10-14 måttlig depression; 15-19 måttligt svår depression; och 20-17 svår depression.
Baslinje och 36 månader
Ändra från baslinjen i förtroende för att förbättra kostbeteenden, med hjälp av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, ett instrument med 8 artiklar, mäter hur säker (eller säker) man är på att han/hon kommer att kunna motstå att äta för mycket i ett antal svåra situationer, som i sociala miljöer eller tittar på TV. Skalan är en Likert-skala från 0 (inte säker) till 10 (mycket säker). Totalpoäng varierar från 0-80 och högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
Baslinje och 3 månader
Ändra från baslinjen i förtroende för att förbättra kostbeteenden, med hjälp av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, ett instrument med 8 artiklar, mäter hur säker (eller säker) man är på att han/hon kommer att kunna motstå att äta för mycket i ett antal svåra situationer, som i sociala miljöer eller tittar på TV. Skalan är en Likert-skala från 0 (inte säker) till 10 (mycket säker). Totalpoäng varierar från 0-80 och högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
Baslinje och 6 månader
Ändra från baslinjen i förtroende för att förbättra dietbeteenden, med hjälp av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, ett instrument med 8 artiklar, mäter hur säker (eller säker) man är på att han/hon kommer att kunna motstå att äta för mycket i ett antal svåra situationer, som i sociala miljöer eller tittar på TV. Skalan är en Likert-skala från 0 (inte säker) till 10 (mycket säker). Totalpoäng varierar från 0-80 och högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
Baslinje och 12 månader
Ändra från baslinjen i förtroende för att förbättra kostbeteenden, med hjälp av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) vid 24 månader
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, ett instrument med 8 artiklar, mäter hur säker (eller säker) man är på att han/hon kommer att kunna motstå att äta för mycket i ett antal svåra situationer, som i sociala miljöer eller tittar på TV. Skalan är en Likert-skala från 0 (inte säker) till 10 (mycket säker). Totalpoäng varierar från 0-80 och högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
Baslinje och 24 månader
Ändra från baslinjen i förtroende för att förbättra kostbeteenden, med hjälp av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) vid 36 månader
Tidsram: Baslinje och 36 månader
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, ett instrument med 8 artiklar, mäter hur säker (eller säker) man är på att han/hon kommer att kunna motstå att äta för mycket i ett antal svåra situationer, som i sociala miljöer eller tittar på TV. Skalan är en Likert-skala från 0 (inte säker) till 10 (mycket säker). Totalpoäng varierar från 0-80 och högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
Baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen i upplevd stress vid 12 månader
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månader
För att mäta upplevd stress lades NIH PROMIS frågeformulär om upplevd stress till i datainsamlingsplanen. Instrumentet är en skala med 10 punkter och varje objekt är klassificerat som 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta). Totalpoäng varierar från 10 till 50, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd stress.
Ändra från baslinje till 12 månader
Förändring från baslinjen i upplevd stress vid 24 månader
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
För att mäta upplevd stress lades NIH PROMIS frågeformulär om upplevd stress till i datainsamlingsplanen. Instrumentet är en skala med 10 punkter och varje objekt är klassificerat som 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta). Totalpoäng varierar från 10 till 50, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd stress.
Ändring från baslinje till 24 månader
Förändring från baslinjen i upplevd stress vid 36 månader
Tidsram: Ändring från baslinje till 36 månader
För att mäta upplevd stress lades NIH PROMIS frågeformulär om upplevd stress till i datainsamlingsplanen. Instrumentet är en skala med 10 punkter och varje objekt är klassificerat som 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta). Totalpoäng varierar från 10 till 50, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd stress.
Ändring från baslinje till 36 månader
Textmeddelanden Intervention - Uppföljande telefonsamtal Intervju
Tidsram: 1 vecka efter distributionen av videorna
För att mäta deltagarnas tillfredsställelse med den utökade textmeddelanderevideringen av interventionen (som svar på covid-19-restriktioner), utvecklade utredarna en kort guide för uppföljande telefonintervjuer. Fem frågor ställs om förändringar i hälsa, meddelanden de kommer ihåg från videon/videorna, frågor de kan ha, preferenser (sms jämfört med personliga gruppsessioner) och viljan att fortsätta ta emot sms i framtiden.
1 vecka efter distributionen av videorna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
  • Huvudutredare: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prediabetiskt tillstånd

Kliniska prövningar på Förbättrad vanlig vård

Prenumerera