コールド ボーラスとウォーム ボーラスの血行動態への影響
2017年7月3日 更新者：Christer Svensen、Karolinska Institutet
健康なボランティアにおける冷たい対温かい液体ボーラス注入の血行動態効果：ランダム化されたクロスオーバー試験
輸液ボーラスは、重症患者の組織灌流を改善する目的で投与されることがよくあります。
流体の温度が血行動態応答に影響を与えるかどうかは不明です。
この研究の目的は、2 つの異なる温度で流体ボーラスの血行動態効果を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
21 人の健康なボランティアを対象とした無作為化、対照、クロスオーバー研究。
参加者は、22°C または 38°C のいずれかで 500 ml の酢酸リンゲル液の液体ボーラスを 15 分間、ランダムな順序で受け取ります。
心係数、平均動脈圧、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、脈拍数、飽和度、体温の非侵襲的測定が行われます。
Clearsight® システムを使用して血行動態測定を行います。
測定は 120 分間行われます。
2 回目のセッションは少なくとも 1 日後に行われ、参加者は別の液体温度を受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Stockholm、スウェーデン、118 83
- Karolinska institutet södersjukhuset
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
・ボランティア 18歳以上 以前は健康であった方
除外基準:
- 米国麻酔学会分類2以上。
- 既知の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：体温流体
500mlのリンゲルアセテートを15分かけて注入し、38°Cに温めます
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体温流体
他の名前：
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アクティブコンパレータ：常温流体
500mlのリンゲルアセテートを15分かけて注入し、22°Cに冷却
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常温流体
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓指数 15 分
時間枠：15分
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注入開始から15分での心係数の変化
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓指数 120分
時間枠：120分
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点滴開始から120分間の心係数の変化
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120分
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血圧 120分
時間枠：120分
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点滴開始から120分間の血圧変化
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120分
|
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心拍数 120 分
時間枠：120分
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点滴開始から120分間の心拍数変化
|
120分
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温度 120分
時間枠：120分
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点滴開始から120分間の体温変化
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120分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CI のベースラインに戻るまでの時間
時間枠：0～120分
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CI のベースラインに戻るまでの時間
|
0～120分
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血圧のベースラインに戻る時間
時間枠：0～120分
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血圧のベースラインに戻る時間
|
0～120分
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心拍数のベースラインに戻る時間
時間枠：0～120分
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心拍数のベースラインに戻る時間
|
0～120分
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温度のベースラインに戻る時間
時間枠：0～120分
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温度のベースラインに戻る時間
|
0～120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Cronhjort, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月3日
一次修了 (実際)
2017年5月27日
研究の完了 (実際)
2017年5月27日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
酢酸リンガー（温かい）の臨床試験
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Population Councilわからない
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Peking University First Hospitalまだ募集していません
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Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...積極的、募集していない