감기 대 따뜻한 체액 덩어리의 혈역학적 영향
2017년 7월 3일 업데이트: Christer Svensen, Karolinska Institutet
건강한 지원자에 대한 냉대 대 온열 체액 볼루스 주입의 혈역학적 효과: 무작위 교차 시험
Fluid bolus는 종종 중환자의 조직 관류를 개선할 목적으로 투여됩니다.
유체의 온도가 혈역학적 반응에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다.
이 연구의 목적은 두 가지 다른 온도를 가진 유체 덩어리의 혈역학적 효과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
21명의 건강한 지원자를 대상으로 한 무작위, 통제, 교차 연구.
참가자는 무작위 순서로 15분 동안 22°C 또는 38°C에서 500ml Ringer's Acetate의 유동체 덩어리를 받게 됩니다.
비침습적 측정은 심박수, 평균 동맥압, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 심장 및 맥박수, 포화도 및 온도로 이루어집니다.
Clearsight® 시스템을 사용하여 혈역학적 측정이 이루어집니다.
측정은 120분 동안 이루어집니다.
두 번째 세션은 적어도 하루 후에 진행되며 참가자는 다른 유체 온도를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Karolinska institutet södersjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 건강했던 18세 이상의 자원봉사자
제외 기준:
- 미국 마취학회 분류 2 이상.
- 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체온 유체
500ml 링거 아세테이트를 38°C로 데워진 15분 동안 주입
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체온 유체
다른 이름들:
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활성 비교기: 실온 유체
500ml 링거 아세테이트를 22°C로 식힌 후 15분 동안 주입
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실온 유체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 지수 15분
기간: 15 분
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주입 시작 15분 후 심박수 변화
|
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 지수 120분
기간: 120분
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주입 시작 후 120분 동안 심박수 변화
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120분
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혈압 120분
기간: 120분
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주입 시작 후 120분 동안의 혈압 변화
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120분
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심박수 120분
기간: 120분
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주입 시작 후 120분 동안의 심박수 변화
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120분
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온도 120분
기간: 120분
|
주입 시작 후 120분 동안의 체온 변화
|
120분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CI 기준선으로 돌아가는 시간
기간: 0~120분
|
CI 기준선으로 돌아가는 시간
|
0~120분
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혈압 기준선으로 돌아가는 시간
기간: 0~120분
|
혈압 기준선으로 돌아가는 시간
|
0~120분
|
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심박수 기준선으로 돌아가는 시간
기간: 0~120분
|
심박수 기준선으로 돌아가는 시간
|
0~120분
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온도 기준선으로 돌아가는 시간
기간: 0~120분
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온도 기준선으로 돌아가는 시간
|
0~120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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온도 변화, 신체에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
Ringer's Acetate(따뜻한)에 대한 임상 시험
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Gulhane School of Medicine완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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Paraskevi Matsota완전한
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NorthShore University HealthSystemMedical College of Wisconsin; University of Utah; Advocate Health Care; Allina Health System종료됨