Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczne skutki zimnego i ciepłego płynnego bolusa

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Hemodynamiczne skutki zimnej i ciepłej infuzji płynu w bolusie u zdrowych ochotników: randomizowana próba krzyżowa

Bolusy płynów są często podawane w celu poprawy perfuzji tkanek u pacjentów w stanie krytycznym. Nie jest jasne, czy temperatura płynu ma wpływ na odpowiedź hemodynamiczną. Celem tego badania jest opisanie efektów hemodynamicznych płynnego bolusa o dwóch różnych temperaturach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe z udziałem 21 zdrowych ochotników. Uczestnicy otrzymają płynny bolus 500 ml octanu Ringera w temperaturze 22°C lub 38°C przez 15 minut w losowej kolejności. Zostaną wykonane nieinwazyjne pomiary wskaźnika sercowego, średniego ciśnienia tętniczego, skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi, tętna i tętna, nasycenia i temperatury. Pomiar hemodynamiczny zostanie wykonany przy użyciu systemu Clearsight®. Pomiary będą wykonywane przez 120 minut. Druga sesja odbędzie się co najmniej jeden dzień później, a uczestnik otrzyma wtedy temperaturę drugiego płynu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 118 83
        • Karolinska institutet södersjukhuset

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wolontariusze 18 lat lub starsi Wcześniej zdrowi

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists 2 lub wyższa.
  • Znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płyn o temperaturze ciała
500ml Ringers Acetate zaparz przez 15 minut podgrzany do 38°C
Lek: Octan Ringera (ciepły)
Płyn o temperaturze ciała
Inne nazwy:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01
Aktywny komparator: Płyn o temperaturze pokojowej
500 ml Ringers Acetate zaparz przez 15 minut schłodzony do 22°C
Lek: Octan Ringera (zimny)
Płyn o temperaturze pokojowej
Inne nazwy:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks sercowy 15 minut
Ramy czasowe: 15 minut
Zmiana wskaźnika sercowego po 15 minutach od rozpoczęcia infuzji
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks sercowy 120 minut
Ramy czasowe: 120 minut
Zmiana wskaźnika sercowego w ciągu 120 minut od rozpoczęcia infuzji
120 minut
Ciśnienie krwi 120 minut
Ramy czasowe: 120 minut
Zmiana ciśnienia krwi w ciągu 120 minut od rozpoczęcia wlewu
120 minut
Tętno 120 minut
Ramy czasowe: 120 minut
Zmiana częstości akcji serca w ciągu 120 minut od rozpoczęcia infuzji
120 minut
Temperatura 120 minut
Ramy czasowe: 120 minut
Zmiana temperatury ciała w ciągu 120 minut od rozpoczęcia wlewu
120 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wrócić do linii bazowej dla CI
Ramy czasowe: 0-120 minut
Czas wrócić do linii bazowej dla CI
0-120 minut
Czas powrócić do wartości wyjściowych ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 0-120 minut
Czas powrócić do wartości wyjściowych ciśnienia krwi
0-120 minut
Czas na powrót do linii bazowej tętna
Ramy czasowe: 0-120 minut
Czas na powrót do linii bazowej tętna
0-120 minut
Czas powrotu do linii bazowej dla temperatury
Ramy czasowe: 0-120 minut
Czas powrotu do linii bazowej dla temperatury
0-120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN 2016/986-31/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Octan Ringera (ciepły)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj