Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän ja lämpimän nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Kylmän ja lämpimän nesteen bolusinfuusion hemodynaamiset vaikutukset terveillä vapaaehtoisilla: satunnaistettu ristikoe

Nesteboluksia annetaan usein tarkoituksena parantaa kudosten perfuusiota kriittisesti sairailla potilailla. On epäselvää, onko nesteen lämpötilalla vaikutusta hemodynaamiseen vasteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata nesteboluksen hemodynaamisia vaikutuksia kahdessa eri lämpötilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus 21 terveellä vapaaehtoisella. Osallistujat saavat nestemäisen boluksen 500 ml Ringerin asetaattia joko 22 °C:ssa tai 38 °C:ssa 15 minuutin aikana satunnaistetussa järjestyksessä. Non-invasiiviset mittaukset tehdään sydänindeksistä, keskimääräisestä valtimopaineesta, systolisesta verenpaineesta, diastolisesta verenpaineesta, sydämestä ja pulssista, kylläisyydestä ja lämpötilasta. Hemodynaaminen mittaus tehdään Clearsight®-järjestelmällä. Mittaukset tehdään 120 minuutin aikana. Toinen istunto pidetään vähintään päivää myöhemmin, ja sitten osallistuja saa toisen nesteen lämpötilan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 118 83
        • Karolinska institutet södersjukhuset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 18 vuotta täyttäneet vapaaehtoiset Aiemmin terve

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokitus 2 tai korkeampi.
  • Tunnettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kehonlämpöinen neste
500 ml Ringers Acetatea infusoituna 15 minuutin aikana lämmitettynä 38°C
Lääke: Ringerin asetaatti (lämmin)
Kehonlämpöinen neste
Muut nimet:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01
Active Comparator: Huoneenlämpöinen neste
500 ml Ringers-asetaattia infusoituna 15 minuutin aikana jäähdytettynä 22 °C:seen
Lääke: Ringerin asetaatti (kylmä)
Huoneenlämpöinen neste
Muut nimet:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Sydänindeksin muutos 15 minuutin kohdalla infuusion alkamisesta
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi 120 minuuttia
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Sydänindeksin muutos 120 minuutin aikana infuusion alkamisesta
120 minuuttia
Verenpaine 120 minuuttia
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Verenpaineen muutos 120 minuutin aikana infuusion alkamisesta
120 minuuttia
Syke 120 minuuttia
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Muutos sykkeessä 120 minuutin aikana infuusion aloittamisesta
120 minuuttia
Lämpötila 120 minuuttia
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Kehon lämpötilan muutos 120 minuutin aikana infuusion alkamisesta
120 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika palata CI:n perustilaan
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
Aika palata CI:n perustilaan
0-120 minuuttia
Aika palata verenpaineen lähtötasolle
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
Aika palata verenpaineen lähtötasolle
0-120 minuuttia
Aika palata sykkeen lähtötasolle
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
Aika palata sykkeen lähtötasolle
0-120 minuuttia
Aika palata lämpötilan lähtötasolle
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
Aika palata lämpötilan lähtötasolle
0-120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPN 2016/986-31/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämpötilan muutos, runko

Kliiniset tutkimukset Ringerin asetaatti (lämmin)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa