Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические эффекты болюса холодной и теплой жидкости

3 июля 2017 г. обновлено: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Гемодинамические эффекты болюсной инфузии холодной жидкости по сравнению с теплой у здоровых добровольцев: рандомизированное перекрестное исследование

Жидкие болюсы часто вводят с целью улучшения перфузии тканей у пациентов в критическом состоянии. Неясно, влияет ли температура жидкости на гемодинамический ответ. Целью данного исследования является описание гемодинамических эффектов болюса жидкости с двумя разными температурами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое перекрестное исследование с участием 21 здорового добровольца. Участники получат жидкий болюс 500 мл ацетата Рингера при температуре 22°C или 38°C в течение 15 минут в случайном порядке. Будут проводиться неинвазивные измерения сердечного индекса, среднего артериального давления, систолического артериального давления, диастолического артериального давления, частоты сердечных сокращений и пульса, сатурации и температуры. Гемодинамические измерения будут проводиться с использованием системы Clearsight®. Измерения будут производиться в течение 120 минут. Второй сеанс состоится как минимум через день, после чего участник получит другую температуру жидкости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 118 83
        • Karolinska institutet södersjukhuset

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Добровольцы 18 лет и старше Ранее здоровые

Критерий исключения:

  • Классификация Американского общества анестезиологов 2 или выше.
  • Известная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Жидкость температуры тела
500 мл ацетата Рингера, настаивать в течение 15 минут, подогреть до 38°C
Лекарство: Ацетат Рингера (теплый)
Жидкость температуры тела
Другие имена:
  • Рингер-Ацетат Бакстер Виафло, ATC B05BB01
Активный компаратор: Жидкость комнатной температуры
500 мл ацетата Рингера настаивать в течение 15 минут, охладить до 22°C.
Лекарство: Ацетат Рингера (холодный)
Жидкость комнатной температуры
Другие имена:
  • Рингер-Ацетат Бакстер Виафло, ATC B05BB01

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный индекс 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
Изменение сердечного индекса через 15 минут от начала инфузии
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный индекс 120 минут
Временное ограничение: 120 минут
Изменение сердечного индекса в течение 120 минут от начала инфузии
120 минут
Артериальное давление 120 минут
Временное ограничение: 120 минут
Изменение АД в течение 120 минут от начала инфузии
120 минут
ЧСС 120 минут
Временное ограничение: 120 минут
Изменение ЧСС в течение 120 минут от начала инфузии
120 минут
Температура 120 минут
Временное ограничение: 120 минут
Изменение температуры тела в течение 120 минут от начала инфузии
120 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вернуться к исходному уровню для CI
Временное ограничение: 0-120 минут
Время вернуться к исходному уровню для CI
0-120 минут
Время вернуться к исходному уровню артериального давления
Временное ограничение: 0-120 минут
Время вернуться к исходному уровню артериального давления
0-120 минут
Время вернуться к исходному уровню частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 0-120 минут
Время вернуться к исходному уровню частоты сердечных сокращений
0-120 минут
Время возврата к исходному уровню температуры
Временное ограничение: 0-120 минут
Время возврата к исходному уровню температуры
0-120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPN 2016/986-31/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изменение температуры тела

Клинические исследования Ацетат Рингера (теплый)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться