Effets hémodynamiques du bolus de liquide froid par rapport au bolus chaud
3 juillet 2017 mis à jour par: Christer Svensen, Karolinska Institutet
Effets hémodynamiques de la perfusion de bolus de liquide froid par rapport à chaud chez des volontaires sains : un essai croisé randomisé
Les bolus de liquide sont souvent administrés dans le but d'améliorer la perfusion tissulaire chez les patients gravement malades.
Il n'est pas clair si la température du liquide a un impact sur la réponse hémodynamique.
Le but de cette étude est de décrire les effets hémodynamiques d'un bolus de liquide à deux températures différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude randomisée, contrôlée et croisée chez 21 volontaires sains.
Les participants recevront un bolus liquide de 500 ml d'acétate de Ringer à 22°C ou 38°C pendant 15 minutes dans un ordre aléatoire.
Des mesures non invasives seront faites de l'indice cardiaque, de la pression artérielle moyenne, de la pression artérielle systolique, de la pression artérielle diastolique, du rythme cardiaque et du pouls, de la saturation et de la température.
La mesure hémodynamique sera effectuée à l'aide du système Clearsight®.
Les mesures seront effectuées pendant 120 minutes.
La deuxième session aura lieu au moins un jour plus tard, et le participant recevra alors l'autre température du fluide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 118 83
- Karolinska institutet södersjukhuset
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles de 18 ans ou plus Auparavant en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Classification 2 ou supérieure de l'American Society of Anesthesiologists.
- Grossesse connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Liquide de température corporelle
500 ml d'acétate de Ringer infusé pendant 15 minutes chauffé à 38°C
|
Liquide de température corporelle
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Fluide à température ambiante
500 ml d'acétate de Ringer infusé en 15 minutes refroidi à 22°C
|
Fluide à température ambiante
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice cardiaque 15 minutes
Délai: 15 minutes
|
Modification de l'index cardiaque 15 minutes après le début de la perfusion
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice cardiaque 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Changement de l'index cardiaque pendant 120 minutes à partir du début de la perfusion
|
120 minutes
|
|
Tension artérielle 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Modification de la pression artérielle pendant 120 minutes après le début de la perfusion
|
120 minutes
|
|
Fréquence cardiaque 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Modification de la fréquence cardiaque pendant 120 minutes depuis le début de la perfusion
|
120 minutes
|
|
Température 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Modification de la température corporelle pendant 120 minutes à partir du début de la perfusion
|
120 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de retour à la ligne de base pour CI
Délai: 0-120 minutes
|
Temps de retour à la ligne de base pour CI
|
0-120 minutes
|
|
Temps de retour à la ligne de base pour la tension artérielle
Délai: 0-120 minutes
|
Temps de retour à la ligne de base pour la tension artérielle
|
0-120 minutes
|
|
Temps de retour à la ligne de base pour la fréquence cardiaque
Délai: 0-120 minutes
|
Temps de retour à la ligne de base pour la fréquence cardiaque
|
0-120 minutes
|
|
Temps de retour à la ligne de base pour la température
Délai: 0-120 minutes
|
Temps de retour à la ligne de base pour la température
|
0-120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Première publication (Réel)
6 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPN 2016/986-31/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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