Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske effekter av kald versus varm væskebolus

3. juli 2017 oppdatert av: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Hemodynamiske effekter av kald versus varm væskebolusinfusjon hos friske frivillige: en randomisert cross-over-forsøk

Væskeboluser administreres ofte med sikte på å forbedre vevsperfusjon hos kritisk syke pasienter. Det er uklart om temperaturen i væsken har innvirkning på den hemodynamiske responsen. Målet med denne studien er å beskrive de hemodynamiske effektene av en væskebolus med to forskjellige temperaturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, kontrollert, cross-over-studie med 21 friske frivillige. Deltakerne vil motta en væskebolus på 500 ml Ringers acetat ved enten 22°C eller 38°C over 15 minutter i randomisert rekkefølge. Det vil bli gjort ikke-invasive mål på hjerteindeks, gjennomsnittlig arterielt trykk, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjerte og puls, metning og temperatur. Hemodynamiske mål vil bli utført ved hjelp av Clearsight®-systemet. Målinger vil bli utført i løpet av 120 minutter. Den andre økten vil finne sted minst én dag senere, og deltakeren vil da motta den andre væsketemperaturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Karolinska institutet södersjukhuset

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Frivillige 18 år eller eldre Tidligere friske

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassifisering 2 eller høyere.
  • Kjent graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kroppstemperatur væske
500 ml Ringers Acetate infundert over 15 minutter oppvarmet til 38°C
Legemiddel: Ringers acetat (varm)
Kroppstemperatur væske
Andre navn:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01
Aktiv komparator: Romtemperatur væske
500 ml Ringers-acetat infundert over 15 minutter avkjølt til 22°C
Legemiddel: Ringers acetat (kald)
Romtemperatur væske
Andre navn:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeks 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
Endring i hjerteindeks 15 minutter fra start av infusjon
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeks 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
Endring i hjerteindeks i løpet av 120 minutter fra start av infusjon
120 minutter
Blodtrykk 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
Endring i blodtrykk i løpet av 120 minutter fra start av infusjon
120 minutter
Puls 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
Endring i hjertefrekvens i løpet av 120 minutter fra start av infusjon
120 minutter
Temperatur 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
Endring i kroppstemperatur i løpet av 120 minutter fra start av infusjon
120 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å gå tilbake til baseline for CI
Tidsramme: 0-120 minutter
På tide å gå tilbake til baseline for CI
0-120 minutter
På tide å gå tilbake til baseline for blodtrykk
Tidsramme: 0-120 minutter
På tide å gå tilbake til baseline for blodtrykk
0-120 minutter
På tide å gå tilbake til baseline for hjertefrekvens
Tidsramme: 0-120 minutter
På tide å gå tilbake til baseline for hjertefrekvens
0-120 minutter
På tide å gå tilbake til baseline for temperatur
Tidsramme: 0-120 minutter
På tide å gå tilbake til baseline for temperatur
0-120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPN 2016/986-31/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temperaturendring, kropp

Kliniske studier på Ringers acetat (varm)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere