Efectos hemodinámicos del bolo de líquido frío versus tibio
3 de julio de 2017 actualizado por: Christer Svensen, Karolinska Institutet
Efectos hemodinámicos de la infusión en bolo de líquidos fríos versus tibios en voluntarios sanos: un ensayo aleatorio cruzado
Los bolos de fluidos a menudo se administran con el objetivo de mejorar la perfusión tisular en pacientes críticamente enfermos.
No está claro si la temperatura del líquido tiene un impacto en la respuesta hemodinámica.
El objetivo de este estudio es describir los efectos hemodinámicos de un bolo de líquido con dos temperaturas diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio aleatorizado, controlado y cruzado en 21 voluntarios sanos.
Los participantes recibirán un bolo de líquido de 500 ml de acetato de Ringer a 22 °C o 38 °C durante 15 minutos en un orden aleatorio.
Se realizarán medidas no invasivas de índice cardíaco, presión arterial media, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardiaca y del pulso, saturación y temperatura.
La medida hemodinámica se realizará mediante el sistema Clearsight®.
Las mediciones se realizarán durante 120 minutos.
La segunda sesión tendrá lugar al menos un día después, y el participante recibirá la temperatura del otro fluido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 118 83
- Karolinska institutet södersjukhuset
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios mayores de 18 años Previamente sanos
Criterio de exclusión:
- Clasificación 2 o superior de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- embarazo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fluido de temperatura corporal
500ml de Acetato de Ringers infundido durante 15 minutos calentado a 38°C
|
Fluido de temperatura corporal
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Fluido a temperatura ambiente
500ml de Acetato de Ringers infundido durante 15 minutos enfriado a 22°C
|
Fluido a temperatura ambiente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice cardíaco 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Cambio en el índice cardíaco a los 15 minutos del inicio de la infusión
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice cardíaco 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Cambio en el índice cardíaco durante 120 minutos desde el inicio de la infusión
|
120 minutos
|
|
Presión arterial 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Cambio en la presión arterial durante 120 minutos desde el inicio de la infusión
|
120 minutos
|
|
Frecuencia cardíaca 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Cambio en la frecuencia cardíaca durante 120 minutos desde el inicio de la infusión
|
120 minutos
|
|
Temperatura 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Cambio en la temperatura corporal durante 120 minutos desde el inicio de la infusión
|
120 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para volver a la línea de base para IC
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Tiempo para volver a la línea de base para IC
|
0-120 minutos
|
|
Tiempo para volver a la línea de base para la presión arterial
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Tiempo para volver a la línea de base para la presión arterial
|
0-120 minutos
|
|
Tiempo para volver a la línea de base para la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Tiempo para volver a la línea de base para la frecuencia cardíaca
|
0-120 minutos
|
|
Tiempo para volver a la línea de base para la temperatura
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Tiempo para volver a la línea de base para la temperatura
|
0-120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPN 2016/986-31/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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