Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske effekter af kold versus varm væskebolus

3. juli 2017 opdateret af: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Hæmodynamiske virkninger af kold versus varm væskebolusinfusion hos raske frivillige: et randomiseret cross-over forsøg

Væskebolus indgives ofte med det formål at forbedre vævsperfusion hos kritisk syge patienter. Det er uklart, om væskens temperatur har indflydelse på den hæmodynamiske respons. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de hæmodynamiske effekter af en væskebolus med to forskellige temperaturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, kontrolleret, cross-over undersøgelse med 21 raske frivillige. Deltagerne vil modtage en væskebolus på 500 ml Ringers acetat ved enten 22°C eller 38°C over 15 minutter i en randomiseret rækkefølge. Der vil blive foretaget ikke-invasive målinger af hjerteindeks, middelarterietryk, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjerte- og pulsfrekvens, mætning og temperatur. Hæmodynamisk måling vil blive foretaget ved hjælp af Clearsight®-systemet. Målinger vil blive foretaget i løbet af 120 minutter. Den anden session finder sted mindst en dag senere, og deltageren vil derefter modtage den anden væsketemperatur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Karolinska institutet södersjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Frivillige 18 år eller ældre Tidligere raske

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassifikation 2 eller derover.
  • Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropstemperatur væske
500 ml Ringers-acetat infunderet over 15 minutter opvarmet til 38°C
Medicin: Ringers acetat (varm)
Kropstemperatur væske
Andre navne:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01
Aktiv komparator: Stuetemperatur væske
500 ml Ringers-acetat infunderet over 15 minutter afkølet til 22°C
Medicin: Ringers acetat (kold)
Stuetemperatur væske
Andre navne:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeks 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
Ændring i hjerteindeks 15 minutter fra start af infusion
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeks 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
Ændring i hjerteindeks i løbet af 120 minutter fra start af infusion
120 minutter
Blodtryk 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
Ændring i blodtryk i løbet af 120 minutter fra start af infusion
120 minutter
Puls 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
Ændring i hjertefrekvens i løbet af 120 minutter fra start af infusion
120 minutter
Temperatur 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
Ændring i kropstemperatur i løbet af 120 minutter fra start af infusion
120 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vende tilbage til baseline for CI
Tidsramme: 0-120 minutter
Tid til at vende tilbage til baseline for CI
0-120 minutter
Tid til at vende tilbage til baseline for blodtryk
Tidsramme: 0-120 minutter
Tid til at vende tilbage til baseline for blodtryk
0-120 minutter
Tid til at vende tilbage til baseline for puls
Tidsramme: 0-120 minutter
Tid til at vende tilbage til baseline for puls
0-120 minutter
Tid til at vende tilbage til baseline for temperatur
Tidsramme: 0-120 minutter
Tid til at vende tilbage til baseline for temperatur
0-120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPN 2016/986-31/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperaturændring, krop

Kliniske forsøg med Ringers acetat (varm)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner