冷与热液体推注的血液动力学效应
2017年7月3日 更新者：Christer Svensen、Karolinska Institutet
冷与热液体推注对健康志愿者的血流动力学影响：一项随机交叉试验
液体推注通常用于改善重症患者的组织灌注。
目前尚不清楚液体的温度是否对血液动力学反应有影响。
本研究的目的是描述具有两种不同温度的液体团的血液动力学效应。
研究概览
详细说明
一项针对 21 名健康志愿者的随机、对照、交叉研究。
参与者将在 22°C 或 38°C 下以随机顺序在 15 分钟内接受 500 毫升林格氏醋酸盐液体推注。
非侵入性测量将由心脏指数、平均动脉压、收缩压、舒张压、心脏和脉率、饱和度和温度组成。
将使用 Clearsight® 系统进行血液动力学测量。
将在 120 分钟内进行测量。
第二次会议将至少在一天后进行，然后参与者将收到另一种液体温度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、118 83
- Karolinska institutet södersjukhuset
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的志愿者以前健康
排除标准：
- 美国麻醉师协会分类 2 或以上。
- 已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：体温液
将 500 毫升醋酸林格氏液注入 15 分钟以上，加热至 38°C
|
体温液
其他名称：
|
|
有源比较器：室温流体
在 15 分钟内注入 500 毫升醋酸林格氏液，冷却至 22°C
|
室温流体
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏指数 15 分钟
大体时间：15分钟
|
输注开始后 15 分钟心脏指数的变化
|
15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏指数 120 分钟
大体时间：120分钟
|
输注开始后 120 分钟内心脏指数的变化
|
120分钟
|
|
血压120分钟
大体时间：120分钟
|
输注开始后 120 分钟内的血压变化
|
120分钟
|
|
心率 120 分钟
大体时间：120分钟
|
输注开始后 120 分钟内心率的变化
|
120分钟
|
|
温度120分钟
大体时间：120分钟
|
输液开始后 120 分钟内的体温变化
|
120分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
返回 CI 基线的时间
大体时间：0-120分钟
|
返回 CI 基线的时间
|
0-120分钟
|
|
血压恢复到基线的时间
大体时间：0-120分钟
|
血压恢复到基线的时间
|
0-120分钟
|
|
心率回到基线的时间
大体时间：0-120分钟
|
心率回到基线的时间
|
0-120分钟
|
|
温度返回基线的时间
大体时间：0-120分钟
|
温度返回基线的时间
|
0-120分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Cronhjort, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月3日
初级完成 (实际的)
2017年5月27日
研究完成 (实际的)
2017年5月27日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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