Hemodynamiska effekter av kall kontra varm vätskebolus
3 juli 2017 uppdaterad av: Christer Svensen, Karolinska Institutet
Hemodynamiska effekter av kall kontra varm vätskebolusinfusion hos friska frivilliga: en randomiserad cross-over-prövning
Vätskebolus ges ofta i syfte att förbättra vävnadsperfusion hos kritiskt sjuka patienter.
Det är oklart om vätskans temperatur har en inverkan på det hemodynamiska svaret.
Syftet med denna studie är att beskriva de hemodynamiska effekterna av en vätskebolus med två olika temperaturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, kontrollerad, cross-over-studie på 21 friska frivilliga.
Deltagarna kommer att få en vätskebolus på 500 ml Ringers acetat vid antingen 22°C eller 38°C under 15 minuter i randomiserad ordning.
Icke-invasiva mätningar kommer att göras av hjärtindex, medelartärtryck, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, hjärt- och pulsfrekvens, mättnad och temperatur.
Hemodynamiska mätningar kommer att göras med Clearsight®-systemet.
Mätningar kommer att göras under 120 minuter.
Den andra sessionen kommer att äga rum minst en dag senare, och deltagaren får då den andra vätsketemperaturen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 118 83
- Karolinska institutet södersjukhuset
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer 18 år eller äldre Tidigare friska
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists klassificering 2 eller högre.
- Känd graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroppstemperaturvätska
500 ml Ringers-acetat infunderat under 15 minuter uppvärmd till 38°C
|
Kroppstemperaturvätska
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rumstempererad vätska
500 ml Ringersacetat infunderat under 15 minuter kylt till 22°C
|
Rumstempererad vätska
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtindex 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
|
Förändring i hjärtindex 15 minuter från start av infusion
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtindex 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
Förändring i hjärtindex under 120 minuter från start av infusion
|
120 minuter
|
|
Blodtryck 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
Förändring i blodtrycket under 120 minuter från start av infusion
|
120 minuter
|
|
Puls 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
Förändring i hjärtfrekvensen under 120 minuter från start av infusion
|
120 minuter
|
|
Temperatur 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
Förändring i kroppstemperatur under 120 minuter från start av infusion
|
120 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att återgå till baslinjen för CI
Tidsram: 0-120 minuter
|
Dags att återgå till baslinjen för CI
|
0-120 minuter
|
|
Dags att återgå till baslinjen för blodtryck
Tidsram: 0-120 minuter
|
Dags att återgå till baslinjen för blodtryck
|
0-120 minuter
|
|
Dags att återgå till baslinjen för puls
Tidsram: 0-120 minuter
|
Dags att återgå till baslinjen för puls
|
0-120 minuter
|
|
Dags att återgå till baslinjen för temperatur
Tidsram: 0-120 minuter
|
Dags att återgå till baslinjen för temperatur
|
0-120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Första postat (Faktisk)
6 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPN 2016/986-31/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temperaturförändring, kropp
-
Poitiers University HospitalAvslutadKontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur | Noll värmeflödesmetod | Esofagus temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesOkänd
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutadTemperaturBrasilien
-
Universidad de ExtremaduraRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Korea University Anam HospitalOkändTemperatur | FuktighetKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineRekryteringAllmän anestesi | TemperaturKorea, Republiken av
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadTemperatur; Extrem, exponeringBelgien
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterOkändTemperatur | Enlungsventilation | Syresättning
-
3MAvslutadTemperatur | Kroppstemperatur | VärmeavkänningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ringers acetat (varm)
-
Carl SnydermanRekryteringBevattningFörenta staterna
-
TearScience, Inc.AvslutadTorra ögon syndrom | ChalazionFörenta staterna
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterInte längre tillgängligProstatacancerFörenta staterna
-
Daniel VaenaAvslutadProstatacancer | Kastratresistent prostatacancerFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännu
-
University of PennsylvaniaAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Phoenix Molecular ImagingAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDAktiv, inte rekryterande
-
McGill University Health Centre/Research Institute...OkändFaktisk försämrad vätskevolym
-
Uppsala UniversityAvslutadPostoperativa komplikationer | Vätsketerapi | Vätskeöverbelastning | Pankreas sjukdom | Postoperativ periodSverige