Protector™ Versus Supreme® ラリンジアル マスク エアウェイ
2017年11月30日 更新者：Schulthess Klinik
Protector™ 対 Supreme® ラリンジアル マスク エアウェイの前向きランダム化試験
この研究の目的は、プロテクター ラリンジアル マスクとスプリーム ラリンジアル マスクの口腔咽頭リーク圧を比較することです。
他の二次パラメータが検討されます。
調査の概要
詳細な説明
一次結果測定としての OLP は、各グループに LMA を挿入した後に評価されます。
マスクの素材と形状がわずかに異なるため、2 つのマスクには 4 cm H2O の差があると仮定しています。
二次転帰は、プロトコルに従って LMA の挿入後に測定されます。
最後に、LMA を除去してから 3 時間後に、術後の気道罹患率を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zürich、スイス、8008
- Christian Keller
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- アサ1-3
- 手足の手術
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 既知の困難な気道
- 気道、喉頭、食道、胃の解剖学的異常
- 固定されていない
- 誤嚥リスクが高い
- ラリンジアルマスク禁忌の患者
- BMI >35kg/m2
- 患者の正確な調査を損なう病気の患者
- 心血管危険因子
- COPD
- 麻酔が疑わしい急性疾患
- 書面による同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プロテクターグループ
保護者グループにランダムに配置されたすべての患者 一次および二次結果パラメータが調査されます
|
プロテクターに割り当てられたすべての患者は、この喉頭マスクで検査されます
|
|
プラセボコンパレーター：至高のグループ
最高グループにランダムに配置されたすべての患者、一次および二次結果パラメータが調査されます
|
最高裁に割り当てられたすべての患者は、このラリンジアル マスクで検査されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OLP
時間枠：5分
|
口腔咽頭リーク圧
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿入
時間枠：5分
|
LMAの挿入
|
5分
|
|
挿入時間
時間枠：5分
|
LMAの挿入時間
|
5分
|
|
ブリマコムのスコア
時間枠：5分
|
ブリマコムのスコア
|
5分
|
|
呼吸圧
時間枠：5分
|
適切な換気のための最大呼吸圧
|
5分
|
|
吸引カテーテル
時間枠：5分
|
吸引カテーテル挿入必要回数
|
5分
|
|
流体の吸引
時間枠：5分
|
吸引カテーテルから吸引されたml
|
5分
|
|
CO2
時間枠：5分
|
呼気終末CO2
|
5分
|
|
血液染色
時間枠：5分
|
ラリンジアルマスクを取り外した後の目に見える血液染色
|
5分
|
|
気道罹患率
時間枠：3時間
|
喉の痛み、首の痛みを評価する
|
3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Berthold Moser, MD, MBA、Schulthess Klinik
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月12日
一次修了 (実際)
2017年11月28日
研究の完了 (実際)
2017年11月28日
試験登録日
最初に提出
2017年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月10日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月30日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロテクターの臨床試験
-
Cairo Universityわからない