Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protector™ Versus Supreme® Laryngeal Mask Airway

30. november 2017 opdateret af: Schulthess Klinik

Prospektivt randomiseret forsøg med Protector™ versus Supreme® Laryngeal Mask Airway

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne det orofaryngeale lækagetryk af Protector Laryngeal-masken med Supreme larynxmasken. Andre sekundære parametre vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OLP som den primære resultatmåling vil blive evalueret efter indsættelse af LMA i hver gruppe. Vi antager, at der vil være en forskel på 4 cm H2O mellem de 2 masker, på grund af maskernes forskellige materiale og lidt forskellige form. Sekundære resultater vil blive målt efter indsættelse af LMA som ved protokol. Endelig vil postoperativ luftvejsmorbiditet blive evalueret 3 timer efter fjernelse af LMA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Christian Keller

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-75
  • ASA 1-3
  • Operation på lemmer
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kendte vanskelige luftveje
  • anatomiske abnormiteter på luftveje, Larynx, spiserør, mave
  • ikke fastgjort
  • høj aspirationsrisiko
  • patienter med kontraindikation af larynxmaske
  • BMI >35 kg/m2
  • patienter med sygdom, som forringer nøjagtig Udredning af patient
  • kardiovaskulære risikofaktorer
  • KOL
  • akut sygdom, hvor anæstesi er i tvivl
  • intet skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Beskytter gruppe
Alle patienter, der tilfældigt samles til Protector Group Primære og sekundære udfaldsparametre, studeres
Enhed: Protektor
Alle patienter, der er tilknyttet Protector, studeres med denne larynxmaske
Placebo komparator: Øverste gruppe
Alle patienter tilfældigt sammenstillet til den øverste gruppe, primære og sekundære udfaldsparametre studeres
Enhed: Supreme
Alle patienter, der er tildelt Supreme, studeres med denne larynxmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OLP
Tidsramme: 5 minutter
orofaryngealt lækagetryk
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indskud
Tidsramme: 5 minutter
indsættelse af LMA
5 minutter
tidspunkt for indsættelse
Tidsramme: 5 minutter
tidspunkt for indsættelse af LMA
5 minutter
Brimacombe score
Tidsramme: 5 minutter
Brimacombe score
5 minutter
åndedrætstryk
Tidsramme: 5 minutter
maksimalt åndedrætstryk for tilstrækkelig ventilation
5 minutter
sugekateter
Tidsramme: 5 minutter
antal nødvendigt for indsættelse af sugekateter
5 minutter
sugende væsker
Tidsramme: 5 minutter
ml suges fra sugekateter
5 minutter
CO2
Tidsramme: 5 minutter
endtidal CO2
5 minutter
blodfarvning
Tidsramme: 5 minutter
synlig blodfarvning efter fjernelse af larynxmasken
5 minutter
luftvejssygelighed
Tidsramme: 3 timer
vurdere ondt i halsen, nakkesmerter
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berthold Moser, MD, MBA, Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Schulthess_Anä_11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Protektor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner