Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protector™ Versus Supreme® kurkunpään maski Airway

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Schulthess Klinik

Tuleva satunnaistettu Protector™-koe versus Supreme®-kurkunpäämaski Airway

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Protector Laryngeal -maskin suunielun vuotopainetta Supreme kurkunpäämaskiin. Muita toissijaisia ​​parametreja tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OLP ensisijaisena tulosmittauksena arvioidaan sen jälkeen, kun LMA on lisätty kuhunkin ryhmään. Oletamme, että kahden naamion välillä tulee olemaan 4 cm H2O eroa, mikä johtuu maskien erilaisesta materiaalista ja hieman erilaisesta muodosta. Toissijaiset tulokset mitataan LMA:n lisäämisen jälkeen protokollan mukaisesti. Lopuksi leikkauksen jälkeinen hengitysteiden sairastavuus arvioidaan 3 tuntia LMA:n poistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8008
        • Christian Keller

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 välillä
  • ASA 1-3
  • Leikkaus raajoille
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut vaikeat hengitystiet
  • anatomiset poikkeavuudet hengitysteissä, kurkunpäässä, ruokatorvessa, mahassa
  • ei kiinnitetty
  • korkea aspiraatioriski
  • potilaille, joilla on vasta-aiheinen kurkunpään maski
  • BMI >35 kg/m2
  • potilaat, joilla on sairaus, joka heikentää potilaan tarkkaa tutkimusta
  • kardiovaskulaariset riskitekijät
  • COPD
  • akuutti sairaus, jossa anestesia on epävarma
  • ei kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suojelijaryhmä
Kaikki potilaat, jotka on sijoitettu satunnaisesti Protector-ryhmään. Ensisijaisen ja toissijaisen tulosparametrit tutkitaan
Laite: Suojelija
Kaikki potilaat, jotka on määrätty Protectorille, tutkitaan tällä kurkunpään maskilla
Placebo Comparator: Korkein ryhmä
Kaikki potilaat, jotka on sijoitettu satunnaisesti ylimpään ryhmään, tutkitaan primaarisia ja toissijaisia ​​tulosparametreja
Laite: Ylin
Kaikki potilaat, jotka on määrätty Supremeen, tutkitaan tällä kurkunpään maskilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OLP
Aikaikkuna: 5 minuuttia
orofaryngeaalinen vuotopaine
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisäys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
LMA:n lisääminen
5 minuuttia
asettamisen aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
LMA:n lisäysaika
5 minuuttia
Brimacomben tulos
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Brimacomben tulos
5 minuuttia
hengityspaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
suurin hengityspaine riittävän ilmanvaihdon varmistamiseksi
5 minuuttia
imukatetri
Aikaikkuna: 5 minuuttia
imukatetrin asettamiseen tarvittava määrä
5 minuuttia
imunesteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
ml imukatetrista
5 minuuttia
CO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia
endtidal CO2
5 minuuttia
veren värjäytyminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
näkyvä verivärjäymä kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
5 minuuttia
hengitysteiden sairastumista
Aikaikkuna: 3 tuntia
arvioida kurkkukipua, niskakipua
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schulthess Klinik

Tutkijat

  • Päätutkija: Berthold Moser, MD, MBA, Schulthess Klinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Schulthess_Anä_11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suojelija

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa