Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maska krtaniowa Protector™ Versus Supreme®

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Schulthess Klinik

Prospektywne randomizowane badanie Protector™ w porównaniu z maską krtaniową Supreme® Airway

Celem tego badania jest porównanie ciśnienia wycieku z jamy ustnej i gardła maski Protector Laryngeal z maską krtaniową Supreme. Zbadane zostaną inne parametry drugorzędne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OLP jako podstawowy pomiar wyników zostanie oceniony po założeniu LMA w każdej grupie. Stawiamy hipotezę, że różnica między dwiema maskami wyniesie 4 cm H2O ze względu na inny materiał i nieco inny kształt masek. Wyniki drugorzędowe zostaną zmierzone po założeniu LMA zgodnie z protokołem. Wreszcie pooperacyjna chorobowość w drogach oddechowych zostanie oceniona 3 godziny po usunięciu LMA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Christian Keller

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • ASA 1-3
  • Operacja na kończynach
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • znane trudne drogi oddechowe
  • nieprawidłowości anatomiczne dróg oddechowych, krtani, przełyku, żołądka
  • nie zapinane
  • wysokie ryzyko aspiracji
  • pacjenci z przeciwwskazaniami do maski krtaniowej
  • BMI >35kg/m2
  • pacjentów z chorobą, która utrudnia dokładne badanie pacjenta
  • czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
  • POChP
  • ostra choroba, w której znieczulenie jest wątpliwe
  • brak pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa obrońców
Wszyscy pacjenci przydzieleni losowo do grupy Protector Badane są parametry wyników pierwotnych i drugorzędowych
Urządzenie: Ochraniacz
Wszyscy pacjenci przypisani do Protektora są badani za pomocą tej maski krtaniowej
Komparator placebo: Najwyższa grupa
Wszyscy pacjenci przydzieleni losowo do Grupy Najwyższej, badane są parametry wyników pierwotnych i drugorzędowych
Urządzenie: Najwyższy
Wszyscy pacjenci przypisani do Najwyższego są badani za pomocą tej maski krtaniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OLP
Ramy czasowe: 5 minut
ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wprowadzenie
Ramy czasowe: 5 minut
wprowadzenie LMA
5 minut
czas włożenia
Ramy czasowe: 5 minut
czas wprowadzenia LMA
5 minut
Wynik Brimacombe'a
Ramy czasowe: 5 minut
Wynik Brimacombe'a
5 minut
ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: 5 minut
maksymalne ciśnienie oddechowe dla odpowiedniej wentylacji
5 minut
cewnik ssący
Ramy czasowe: 5 minut
ilość potrzebna do wprowadzenia cewnika odsysającego
5 minut
zasysanie płynów
Ramy czasowe: 5 minut
ml odsysane z cewnika ssącego
5 minut
CO2
Ramy czasowe: 5 minut
końcowo-wydechowe CO2
5 minut
zabarwienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut
widoczne zabarwienie krwią po zdjęciu maski krtaniowej
5 minut
zachorowalność na drogi oddechowe
Ramy czasowe: 3 godziny
ocenić ból gardła, ból szyi
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Śledczy

  • Główny śledczy: Berthold Moser, MD, MBA, Schulthess Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Schulthess_Anä_11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochraniacz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj