Protector™ 대 Supreme® 후두 마스크 기도
2017년 11월 30일 업데이트: Schulthess Klinik
Protector™ 대 Supreme® Laryngeal Mask Airway의 전향적 무작위 시험
이 연구의 목표는 Protector Laryngeal 마스크와 Supreme laryngeal 마스크의 구인두 누출 압력을 비교하는 것입니다.
다른 보조 매개 변수를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과 측정으로서의 OLP는 각 그룹에 LMA를 삽입한 후 평가됩니다.
우리는 마스크의 재료와 형태가 약간 다르기 때문에 2개의 마스크 사이에 4 cm H2O의 차이가 있을 것이라고 가정합니다.
2차 결과는 프로토콜에 따라 LMA를 삽입한 후 측정됩니다.
마지막으로 수술 후 기도 이환율은 LMA 제거 후 3시간 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8008
- Christian Keller
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 연령
- ASA 1-3
- 사지 수술
- 서면 동의서
제외 기준:
- 알려진 어려운 기도
- 기도, 후두, 식도, 위의 해부학적 이상
- 고정되지 않은
- 높은 흡인 위험
- 후두 마스크 금기 환자
- BMI >35kg/m2
- 환자의 정확한 조사를 저해하는 질병을 가진 환자
- 심혈관 위험 요인
- COPD
- 마취가 의심되는 급성 질환
- 서면 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 보호자 그룹
보호 그룹에 무작위로 배치된 모든 환자 1차 및 2차 결과 매개변수를 연구합니다.
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Protector에 배정된 모든 환자는 이 후두 마스크로 연구됩니다.
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위약 비교기: 슈프림 그룹
최고 그룹에 무작위로 배치된 모든 환자, 1차 및 2차 결과 매개변수를 연구합니다.
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Supreme에 배정된 모든 환자는 이 후두 마스크로 연구됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OLP
기간: 5 분
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구인두 누출 압력
|
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입
기간: 5 분
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LMA 삽입
|
5 분
|
|
삽입 시간
기간: 5 분
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LMA 삽입 시간
|
5 분
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Brimacombe 점수
기간: 5 분
|
Brimacombe 점수
|
5 분
|
|
호흡압
기간: 5 분
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적절한 환기를 위한 최대 호흡압
|
5 분
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흡입 카테터
기간: 5 분
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흡인 카테터 삽입에 필요한 횟수
|
5 분
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흡입 유체
기간: 5 분
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흡입 카테터에서 흡입된 ml
|
5 분
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이산화탄소
기간: 5 분
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호기말 CO2
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5 분
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혈액 염색
기간: 5 분
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후두 마스크를 제거한 후 눈에 보이는 혈액 얼룩
|
5 분
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기도 이환율
기간: 3 시간
|
인후염, 목 통증 평가
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berthold Moser, MD, MBA, Schulthess Klinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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보호자에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul종료됨