肺高血圧症とアナストロゾールの試験 (PHANTOM)

包含基準:

• -平均肺動脈圧が25 mm Hgを超え、肺毛細血管楔入圧（または左心室の拡張終期圧）が16 mm Hg未満で、PVRが3 WUを超えることの以前の記録 研究登録前の任意の時点。
• -特発性、遺伝性、薬物または毒素誘発性、または結合組織病、先天性心疾患、門脈圧亢進症、またはHIV感染に関連するPAHの診断で、PAHの治療を受けている。
• -FEV1 / FVCが50％を超える最新の肺機能検査、およびa）予測される総肺活量> 70％、またはb）予測される総肺活量が60％から70％で、コンピューター断層撮影スキャンで軽度の間質性肺疾患を超えない胸。
• 筋骨格機能や協調運動に重大な制限がなくても、6 分間の歩行テストを実行できる能力。

• 女性の場合、閉経後の状態で、次のように定義されます。

  • > 50 歳で、a) 過去 12 か月間に月経がない、または b) 卵胞刺激ホルモン (FSH) レベル (> 40 IU/L) がある、または
  • 50歳未満でFSH（> 40 IU/L）または
  • 両側卵巣摘出術を受けた。
• インフォームドコンセント。

除外基準:

• 18 歳未満。
• エストロゲン、ホルモン療法、または抗ホルモン療法（タモキシフェン、フルベストラントなど）による現在の治療
• WHO クラス IV 機能ステータス。
• 浸潤性乳がんの病歴。
• -臨床的に重要な未治療の睡眠時無呼吸。
• -左側弁膜症（中等度以上の僧帽弁狭窄または機能不全または大動脈狭窄または機能不全）、肺動脈または弁狭窄、または最近の心エコー検査で駆出率が45％未満（1年以内）。
• -登録から3か月以内のPAH療法（プロスタサイクリン類似体、エンドセリン-1受容体拮抗薬、ホスホジエステラーゼ-5阻害薬、リオシグアト、セレキシパグ）の開始;線量は、ベースライン来院前の少なくとも 3 か月間安定している必要があります。 ベースライン来院前の 3 か月以内であれば、PAH 治療を中止してから再開するか、開始と関係のない用量変更を行うことが許可されます。
• 入院中または急性疾患。
• 腎不全（クレアチニン≧2.0）。
• 高カルシウム血症。
• 重度の骨粗鬆症: T スコア -2.5 から -3.4 骨修飾治療なし、または T スコア = - 3.5 以下
• Child-Pugh クラス C 肝硬変。
• 現在または最近（3 か月未満）の慢性的な大量のアルコール摂取。
• -臨床試験への登録、またはスクリーニング訪問から30日以内の別の治験薬またはデバイスの同時使用。