Легочная гипертензия и испытание анастрозола (PHANTOM)

Критерии включения:

• Предыдущая документация о среднем давлении в легочной артерии > 25 мм рт. ст. с давлением заклинивания легочных капилляров (или конечно-диастолическим давлением в левом желудочке) < 16 мм рт. ст. и ЛСС > 3 ЕД в любое время до включения в исследование.
• Диагноз ЛАГ, которая является идиопатической, наследственной, вызванной лекарственными препаратами или токсинами или связанной с заболеванием соединительной ткани, врожденным пороком сердца, портальной гипертензией или ВИЧ-инфекцией и получающим лечение от ЛАГ.
• Самые последние тесты функции легких с ОФВ1/ФЖЕЛ >50% И либо а) общая емкость легких > 70% от должного, либо б) общая емкость легких от 60% до 70% от должного при не более чем легком интерстициальном заболевании легких по данным компьютерной томографии грудь.
• Способность выполнять тест шестиминутной ходьбы без существенных ограничений скелетно-мышечной функции или координации.

• Если женщина, постменопаузальное состояние, определяемое как:

  • > 50 лет и а) не было менструаций в течение предшествующих 12 месяцев или б) уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (> 40 МЕ/л) или
  • < 50 лет и ФСГ (> 40 МЕ/л) или
  • после двусторонней овариэктомии.
• Информированное согласие.

Критерий исключения:

• Возраст < 18 лет.
• Текущее лечение эстрогенами, гормональная терапия или антигормональная терапия (тамоксифен, фулвестрант и т. д.)
• Функциональный статус IV класса ВОЗ.
• Инвазивный рак молочной железы в анамнезе.
• Клинически значимое нелеченое апноэ сна.
• Левосторонний клапанный порок (более чем умеренный стеноз или недостаточность митрального клапана или аортальный стеноз или недостаточность), стеноз легочной артерии или клапана или фракция выброса <45% по данным последней эхокардиографии (в течение 1 года).
• Начало терапии ЛАГ (аналоги простациклина, антагонисты рецепторов эндотелина-1, ингибиторы фосфодиэстеразы-5, риоцигуат, селексипаг) в течение трех месяцев после включения; доза должна быть стабильной в течение как минимум трех месяцев до исходного визита. Терапия ЛАГ, которая была прекращена, а затем возобновлена ​​или имеет изменения дозы, не связанные с началом и повышением дозы, будет разрешена в течение 3 месяцев до исходного визита.
• Госпитализация или острое заболевание.
• Почечная недостаточность (креатинин ≥ 2,0).
• Гиперкальциемия.
• Тяжелый остеопороз: Т-балл от -2,5 до -3,4 без костно-модифицирующего лечения ИЛИ Т-балл = -3,5 или ниже
• Цирроз печени класса С по Чайлд-Пью.
• Текущее или недавнее (< 3 месяцев) хроническое злоупотребление алкоголем.
• Участие в клиническом испытании или одновременное использование другого исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней после визита для скрининга.