Pulmonális hipertónia és anastrozol vizsgálat (PHANTOM)

Bevételi kritériumok:

• Korábbi dokumentáció 25 Hgmm feletti átlagos pulmonalis artériás nyomásról, ha a pulmonalis kapilláris éknyomás (vagy a bal kamrai végdiasztolés nyomás) < 16 Hgmm és a PVR > 3 WU bármikor a vizsgálatba lépés előtt.
• Idiopátiás, öröklődő, gyógyszer- vagy toxin-indukált, vagy kötőszöveti betegséggel, veleszületett szívbetegséggel, portális hipertóniával vagy HIV-fertőzéssel összefüggő PAH diagnózisa és PAH-kezelésben részesül.
• A legutóbbi tüdőfunkciós tesztek FEV1/FVC >50% mellett, ÉS vagy a) a teljes tüdőkapacitás > 70% előrejelzett, vagy b) a teljes tüdőkapacitás 60% és 70% között várható, legfeljebb enyhe intersticiális tüdőbetegség esetén a számítógépes tomográfiás vizsgálat során. mellkas.
• Képes hatperces séta teszt elvégzésére anélkül, hogy jelentős mozgásszervi funkciók vagy koordináció korlátai vannak.

• Ha nő, menopauza utáni állapot, a következőképpen definiálva:

  • 50 évesnél idősebb és a) az elmúlt 12 hónapban nem menstruált vagy b) tüszőstimuláló hormon (FSH) szintje (> 40 NE/L) vagy
  • < 50 év és FSH (> 40 NE/L) ill
  • kétoldali petefészek-eltávolítás után.
• Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• Életkor <18.
• Jelenlegi kezelés ösztrogénnel, hormonterápiával vagy antihormonterápiával (tamoxifen, fulvesztrant stb.)
• WHO IV. osztályú funkcionális állapot.
• Az invazív emlőrák története.
• Klinikailag jelentős, kezeletlen alvási apnoe.
• Bal oldali billentyűbetegség (közepesnél nagyobb mitrális billentyű szűkület vagy elégtelenség vagy aorta szűkület vagy elégtelenség), tüdőartéria vagy billentyűszűkület, vagy ejekciós frakció < 45% a legutóbbi echokardiográfián (1 éven belül).
• PAH terápia (prosztaciklin analógok, endotelin-1 receptor antagonisták, foszfodiészteráz-5 gátlók, riociguat, szelexipag) megkezdése a beiratkozást követő három hónapon belül; az adagnak stabilnak kell lennie legalább három hónapig a kiindulási vizit előtt. A leállított, majd újraindított PAH-terápia, vagy olyan dózismódosítások, amelyek nem kapcsolódnak a kezelés megkezdéséhez és emeléséhez, az alaplátogatás előtti 3 hónapon belül engedélyezettek.
• Kórházi vagy akut beteg.
• Veseelégtelenség (kreatinin ≥ 2,0).
• Hiperkalcémia.
• Súlyos csontritkulás: T-pontszám -2,5-3,4 csontmódosító kezelés nélkül VAGY T-érték = -3,5 vagy alacsonyabb
• Child-Pugh C osztályú cirrhosis.
• Jelenlegi vagy közelmúltbeli (< 3 hónap) krónikus erős alkoholfogyasztás.
• Klinikai vizsgálatba való beiratkozás vagy más vizsgálati gyógyszer vagy eszköz egyidejű alkalmazása a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül.