術前の患者の座席を管理するためのメントール ポプシクル。
2017年10月24日 更新者：Patricia Aroni、University of Sao Paulo
メントール アイスキャンデーを使用して術前の患者の座席を管理する: 無作為化臨床試験
のどの渇きは、水を飲みたいという欲求と定義されています。
喉の渇きの知覚と満腹感は、同時に作用するニューロン、生理学、およびホルモンのメカニズムの相互接続されたネットワークを構成します。
口腔咽頭腔には、低温とメントールによって刺激される一過性受容体電位メラスタチン8と呼ばれるイオンチャネルがあり、喉の渇きの強さを制御および減少させ、リフレッシュと満腹感を提供しますが、大量の水分摂取は必要ありません.
調査の概要
詳細な説明
したがって、本研究の目的は次のとおりです。術前の患者におけるメントール ポプシクルの使用と通常のケアにおける喉の渇きの強さと不快感を比較します。
これは無作為化された臨床試験であり、公立の三次病院で実施されます。
サンプルサイズの計算は、パイロットテストが実施された後に実行されます。
無作為に2つのグループが形成されます。
テストされた介入は、メントール ポプシクル (実験グループ) で構成されます。
喉の渇きの強さ (一次結果) は数値スケールによって測定され、喉の渇きの不快感 (二次結果) は周術期シート不快感スケールによって測定されます: 患者の最初のアプローチの終わりと 20 分後介入。
この研究の結果は、術前の手術患者の座席を管理するための効果的かつ安全な行動の実施において、医療専門家の意思決定をサポートする可能性があります。
もう 1 つの関連する側面は、問題に関する知識の生成です。これは、国内シナリオでも国際シナリオでもほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Paraná
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Londrina、Paraná、ブラジル、86047160
- 募集
- Patricia Aroni
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コンタクト：
- Patricia Aroni
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの年齢。
- データ収集の瞬間まで、前麻酔薬を使用せずに;
- 自分自身を認識し、環境の刺激に反応する、意識的で機敏な人。
- 時間と空間に関連する方向性。
- データ収集時に2時間以上絶食;
- 手術予定時刻の少なくとも 3 時間前にアプローチしてデータを収集します。
- 喉の渇きを報告します。
除外基準:
- 摂取または嚥下の禁忌を示す;
- 現在の下顎の外傷;
- 吐き気や嘔吐;
- ハッカに対するアレルギーを参照してください。
- 透析中;
- シェーグレン症候群を報告します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンソールアイスキャンディー
喉の渇きの強さと不快感について患者に質問します。
無作為化後、実験群に割り当てられた患者はメントールのポプシクルを体験します。
アイスキャンディーが終わってから 20 分後に、喉の渇きの強さと不快感について再度質問されます。
アイスキャンデーには、介入の実施において患者を支援するサポートがあり、介入の適用において患者に自律性と安全性を与えます。
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0.05% のメントール、0.05% のサッカリン、30ml の限外ろ過水、および 2% の穀物アルコールで構成されるメントール ポプシクル。
アイスキャンデーには、介入の実施において患者を支援するサポートがあり、介入の適用において患者に自律性と安全性を与えます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
喉の渇きの強さと不快感について患者に質問します。
無作為化後、対照群に割り当てられた患者は、飲食物を完全に断食することからなる通常のケアを受ける必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の渇きの強さ
時間枠：調査開始時に測定。実験群では、この測定値はメンソール アイス キャンデーを味わってから 20 分後に再度測定されました。対照群については、無作為化の 20 分後にこの測定値を再測定しました。
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0 から 10 まで測定されます。0 は喉の渇きがなく、10 は最悪の喉の渇きです。
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調査開始時に測定。実験群では、この測定値はメンソール アイス キャンデーを味わってから 20 分後に再度測定されました。対照群については、無作為化の 20 分後にこの測定値を再測定しました。
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のどの渇きの不快感。
時間枠：調査開始時に測定。実験群では、この測定値はメンソール アイス キャンデーを味わってから 20 分後に再度測定されました。対照群については、無作為化の 20 分後にこの測定値を再測定しました。
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Perioperative Headquarters Discomfort Scale (EDESP) に従って測定されます。
最終的な EDESP スコアは 0 ～ 14 ポイントの範囲で、そのうち 14 ポイントは周術期シートに関連する最も強い不快感に対応します。
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調査開始時に測定。実験群では、この測定値はメンソール アイス キャンデーを味わってから 20 分後に再度測定されました。対照群については、無作為化の 20 分後にこの測定値を再測定しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patricia Aroni、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月10日
一次修了 (実際)
2017年9月26日
研究の完了 (予期された)
2017年11月26日
試験登録日
最初に提出
2017年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月1日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンソールアイスキャンディーの臨床試験
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集